管理毒理學(xué)ppt課件-wenkub
2023-01-23 23:13:13 本頁面
【正文】 tization (guinea pig) 5,000 Repeated dose toxicity 14day exposure (rat) 45,000 90day exposure (rat) 110,000 lyear (diet。 rat) 860,000 TEST COST, $ Geic toxicology tests Bacterial reverse mutation (Ames test) 7,000 Mammalian cell forward mutation 25,000 In vitro cytogeics (CHO cells) 20,000 In vivo micronucleus (mouse) 11,000 In vivo chromosome aberration (rat) 22,500 Dominant lethal (mouse) 85,000 Drosophila sexlinked recessive lethal 55,000 Mammalian bone marrow cytogeics (in vivo。 全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度 WHO《 全球化學(xué)品統(tǒng)一分類和標(biāo)簽制度 》 （ GSH）于 2022年公布， 2022年修訂， 2022年全面運(yùn)轉(zhuǎn)。 GHS健康危害分類和分級(jí) 致癌性 第 1類：已知或假定的人類致癌物 第 lA類：已知對(duì)人類有致癌可能。 第 2類：可疑的人類致癌物 劑量 — 反應(yīng)關(guān)系評(píng)定 (doseresponse relationship assessment) 確定外源化學(xué)物接觸水平與有害效應(yīng)發(fā)生頻率之間的關(guān)系。 推導(dǎo)慢性 RfD時(shí)不確定性系數(shù)和修正系數(shù)的描述 標(biāo)準(zhǔn)的 UFs 一般指導(dǎo)B （人群個(gè)體敏感性的變異） 在由人體的實(shí)驗(yàn)或職業(yè)性暴露外推時(shí)， 估計(jì)人群中個(gè)體敏感性的差異A （使用動(dòng)物資料外推到人） 當(dāng)無人類長期暴露的資料或人類的資料不合適時(shí)， 由慢性動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果外推到人類時(shí)，估計(jì)動(dòng)物外 推到人的不確定性S （亞慢性研究外推到慢性研究） 估計(jì)由人或動(dòng)物亞慢性暴露 NOAEL 結(jié)果推導(dǎo)慢性 暴露的不確定性L （由 LOAEL 代替 NOAEL ） 由 L O A EL 代替 NOAEL 推導(dǎo) RfD 時(shí)，說明由 LOAEL 推導(dǎo) N O A EL 的不確定性 D （數(shù)據(jù)庫不完整的不確定性） 當(dāng)數(shù)據(jù)庫不完整，而需要通過部分判斷來彌補(bǔ)時(shí)， 說明用單個(gè)研究來解釋全部有害結(jié)局的不確定性MF （修正系數(shù)） 由專家判斷而確定的附加的 UF ，它在 0 和 10 之間， 但不為 0 。如果這些資料質(zhì)量不高， BMD值將 會(huì)降低； ③ 在未直接觀察到 NOAEL組的試驗(yàn)中，也可通過 計(jì)算求出 BMD。 ? 有閾化學(xué)物 R = （ LADD/RfD） 10－ 6 MOE(margin of exposure)=NOAEL/LADD ? 無閾化學(xué)物 人群終身超額危險(xiǎn)度 R = 1exp[q1*（人） D] = 1exp[(Q D)] (D: 個(gè)體日均接觸劑量 ) 人群期望壽命為 70歲 (當(dāng) q1* (人 ) D〈 ，可近似為 R = q1*（人） D = Q D) 人均年超額危險(xiǎn)度 R(py)=R/70 特定接觸人群的預(yù)期年超額癌癥病例數(shù) EC = R(py) (AG/70) ∑Pn (AG：標(biāo)準(zhǔn)人群平均年齡 Pn 平均年齡為 n的年齡組人數(shù) ) 容許濃度 C(ug/100m3) =[R/ q1*（人） ]/[I/W（人） ] 105 ={[(EC 702)/( q1* （人） AG P)]/ [I/ W(人 )]} 105 危險(xiǎn)度管理 （ risk management) 管理部門依據(jù)危險(xiǎn)度評(píng)價(jià)的結(jié)果 ， 依據(jù)危險(xiǎn)性評(píng)估的結(jié)果 ， 權(quán)衡做出管理決策的過程 。 研究
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