【正文】 供貨商 ” 取代以前使用的術語 “ 分包商 ” 。 對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。 當本標準的任何要求，由于其組織及產品的特性而不適用時，可對此要求考慮進行排除。 本技術規(guī)范適用于顧客所指定產品和 /或服務零件的組織的制造現場 。 2020/7/6 28 1. 範圍 總則 本標準為有下列需求的組織，規(guī)定了品質管理系統(tǒng)要求： a) 證實其有能力穩(wěn)定地提供符合顧客和適用的法規(guī)要求的產品。 某些情況下，組織可能適合其現有管理系統(tǒng)，來建立符合本國際標準要求的品質管理系統(tǒng)。 該 《 指南 》 無意用于認證或合同的目的 。 ISO 9004 建議作為組織的指引，若管理階層 期望超越 ISO 9001 的要求，追求績效的 持續(xù)改善 時，可運用及參考 ISO 9004 。 雖然這兩個國際標準有不同的范圍，但有相似的架構，以期協(xié)助他們配對的應用。 執(zhí)行： 實施的過程。此模式顯示 輸入的 『客戶要求』 扮演了重要的角色，并以 『客戶滿意度』 的監(jiān)控要求 ，評估關于組織是否符合客戶要求的了解。通常某一過程的輸出，可能直接形成下一個過程的輸入。 本標準也能用于內部和外部 (包括驗證機構 )評審組織滿足客戶、法規(guī)和組織自身要求的能力。一個組織的品質管理系統(tǒng)的設計與實施， 受到不同需要、特定目標、提供產品使用的過程、組織規(guī)模大小與結構而影響 。 2020/7/6 8 有關認證的說明 （ 意大利 ） 汽車工業(yè)協(xié)會 （ ANFIA） Web site: 國際汽車監(jiān)督局 （ IAOB） Web site: （ 法國 ） 車輛設備工業(yè)聯盟 （ FIEV） （ 法國 ） 汽車制造商委員會 （ CCFA） Web site: iatfiatf （ 英國 ） 汽車與零部件廠商協(xié)會 （ SMMT Ltd） Web site: （ 德國 ） 汽車工業(yè)協(xié)會質量管理中心 （ QMC） ( VDA ) Web site: 2020/7/6 9 品質管理八大原則之使用 ? 以顧客為關注焦點 ? 領導能力 ? 全員參與 ? 流程導向 ? 系統(tǒng)化之管理 ? 持續(xù)改善 ? 事實導向之決策 ? 與供應者之互相關系 2020/7/6 10 ISO 9001:20xx 八個品質管理原則 ISO 9000 QMP 說明 領導能力 領導者建立組織共同一致的愿景與目標 ， 高階領導者必須創(chuàng)造及維持內部環(huán)境 ， 使員工能夠學習成長 ， 完全投入 ， 以達成組織之目標 以顧客為重點 組織依賴其客戶 ， 故必須了解現在及未來顧客的需要 ， 且必須符合顧客要求 ， 并努力超越顧客期望 全員參與 在各階層人員是組織的基本要素 ， 為了組織利益 ， 他們完全的參與貢獻其能力 流程導向 將管理活動及相關資源 『 流程化 』 ， 以更有效率的監(jiān)控方法 ，達成所設定的目標 系統(tǒng)導向之管理 鑒別 、 了解及管理組織內部相關流程 ， 且成為一個品質管理系統(tǒng) 〈 QMS〉 ， 提供組織達成目標之有效性 〈 效率 、 效益 〉 持續(xù)改善 組織整體績效之持續(xù)改善 ， 是組織永恒的目標 ， 必須使組織所有人員產生共識 ， 運用相關工具或手法改善現況及提升績效 與供應商之互利關係 組織與供貨商是相互依賴的互利關系 ， 以增進彼此創(chuàng)造 『 雙贏 』 價值的能力 事實導向之決策 有效的決策是以 『 數據及信息 』 的分析結果作基礎 2020/7/6 11 ISO9001:20xx版主要改變內容 ?建立以 客戶導向 為主之 品質管理系統(tǒng) ?充分強調 PDCA 之流程管理模式 ? 著重 持續(xù)改善及預防在先 之精神 ?強化品質管理系統(tǒng) 流程作業(yè)之績效 ?可 量測 且展開之 品質目標 及規(guī)劃 ?有效執(zhí)行 內外部溝通 ? 鑒別對法令規(guī)章之要求于產品之中 ?主動對 客戶滿意實施量測及持續(xù)改善 2020/7/6 12 T Q M T : Target Timing Technology Organization Team Attitude Language F D 變異性 耐久性 安全性 保固性 操作性 方便性 吸引性 經濟性 人 組織 系統(tǒng) 產品 / 服務 ? $ $ Quality Costing Delivery Service Safety Flexibility Reliability Speed Morale Competition 營運目標 改善目標 2020/7/6 13 Process (制程、過程、流程 ) An activity using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into outputs. (ISO 9001 – ) 一種活動，藉由使用資源及管理，使其由輸入轉換成輸出，視為『過程』 2020/7/6 14 何謂流程 一系列能為顧客創(chuàng)造價值的工作任務 Michael Hammer 流程 (PROCESS)， 是為了達成某一特定的結果所必須之一系列作業(yè)活動的串連，而這些作業(yè)活動集合了所需的人員、設備、材料，并運用特定的作業(yè)方法，已達成為顧客創(chuàng)造更多價值的結果 。 關于 “ 例如 ” （ such as） 一詞的使用 ， 任何給出的建議僅起指導作用 。 方框外的文字是汽車產業(yè)特殊補充要求 。 對 ISO/PAS或 ISO/TS三年后要進行審查 ， 以決定它是否再繼續(xù)使用三年或成為國標標準或廢除 。 國際標準的制定符合 ISO/IEC導則第 3部分的有關規(guī)定 。 制定國際標準的工作通常由ISO的技術委員會完成 。 2020/7/6 3 質量管理標準發(fā)展史（二） ? 91年發(fā)布第一版（以 87版的ISO9004為基礎， 92年 12月發(fā)布第二版，96年 1月發(fā)布第三版， 99年 1月發(fā)布第四版。 ? 我國于 1989年 8月等效采用。 ? 我國于 1992年 10月等同采用。 ? 我公司于 98年 6月通過 ISO9002,20xx導入 QS/。 各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣 ， 均有權參加該委員會的工作 。 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決 。 對決定使用的經六年后再進行審查 .已決定修定成為國際標準或廢棄 . 2020/7/6 6 前言 ISO/TS16949： 20xx是由國際汽車推動小組 （ IATF） 以及日本汽車制造商協(xié)會制定 ， 同時得到了 ISO/TC176， 質量管理和質量保證委員會的大力支持 。 在本技術規(guī)范中 ， “ 應 ” （ shall） 表示要求 。 2020/7/6 7 有關認證的說明 按照 IATF認證計劃取得對技術規(guī)范的認證時 ，要得到國際汽車特別工作組 （ IATF） 的顧客成員的承認 。 2020/7/6 15 流程管理之一二三四 ? 一個目的 ： 滿足顧客需求 ? 二個重點 ： 投入、產出 ? 三個角色 ： 供貨商、組織 (執(zhí)行者 )、顧客 ? 四個基本概念 ： ─ 確認所有權 / 責任 ─ 溝通，記錄要求 ─ 衡量 ─ 改善 2020/7/6 16 輸入 輸出 法令 / 法規(guī) 資源 活動 Activities 量測 管制項目 流程負責人 2020/7/6 17 Process Mapping ( Example ) Realization processes Marketing Ramp。這并非意謂著本標準含蓋品質管理系統(tǒng)的架構一致化或文件一致化。 本標準的制定已經考慮 ISO 9000 和 ISO 9004 中所說明的品質管理原則 2020/7/6 20 過程導向 ( process approach ) 本國際標準鼓勵以 過程導向 來發(fā)展、實施和改善品質管理系統(tǒng)的有效性，以藉由符合顧客要求來強化顧客的滿意。 在組織中，一個過程系統(tǒng)的應用，透過對這些過程之鑒別及相互作用，以及其相互間之管理， 即所謂 “ 過程導向 ” 。圖 1 . 模式含蓋了所有本國際標準的要求 ，但不在細節(jié)的過程多做說明。 檢查： 依據政策、目標與產品要求，對過程及產品進行監(jiān)控及量測， 并報告結果。 ISO 9001 明確訂定品質管理系統(tǒng)的要求，可用在組織內部或為了驗證或合約的目的。但 不作為驗證或合約目的意 圖 。 2020/7/6 26 與其它管理系統(tǒng)的兼容性 本國際標準已與 ISO 14001： 1996 架構相似 ，為了使用者的一致利益，強化此兩標準的兼容性。 2020/7/6 27 本技術規(guī)范的目的 本技術規(guī)范的目地是在于 在供應鏈中，提供持續(xù)改進、強調缺陷預防、減少變差和浪費 的品質管理系統(tǒng)的開發(fā)。 b) 透過系統(tǒng)的有效應用，包括系統(tǒng)的持續(xù)改善過程和保證符合顧客與適用的法規(guī)要求，以提高顧客滿意的目的。 支持功能的現場或外部場所 ， 例如設計中心 、 企業(yè)總部和配送中心 ， 其支持制造現場而構成現場稽核的一部分 ， 但不能獨立獲得以本技術規(guī)范的認證 。 排除 限于『第七章』中 那些不影響提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產品的能力或責任的要求，否則不能聲稱符合本標準。 但是，鼓勵使用本標準的各方探討，使用下列標準最新版本的可能性。 本國際標準內容所言之 “ 產品 ” 亦代表了 “ 售后服務 ” 之意。 2020/7/6 33 3. 術語和定義 防錯 使用生產和制造的過程設計和開發(fā)特性 ， 來預防制造不合格產品 。 預知性維護 基于過程數據 ， 透過可能的失效模式 ， 預測而避免維護問題的活動 。 特殊特性 可能影響安全性或產品法規(guī) 、 可裝配性 、 功能 、 性能 、或后續(xù)生產過程符合性的產品特性或制造過程參數 。 ?質量目標：在質量方面追求的目的。 2020/7/6 37 ?體系：相互關聯或相互作用的一組要素。 ?糾正措施：為消除已發(fā)現的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。 ?降級：為使不合格產品符合不同于原有的要求而對其等級的改變。它是以某標準為依據，建立適用的質量體系并使之有效運用的基礎。 ? 第三方審核：指獨立的第三方機構對企業(yè)的的一種驗證審查方式。 ? 顧客：接受產品的組織或個人。 ? 行動：采取措施，以持續(xù)改進過程績效 2020/7/6 46 重視 “ PDCA”循環(huán) ? 組織的整個過程最核心的就是一個 PDCA的循環(huán)過程， ISO 9000標準提出 “ 持續(xù)改進總體業(yè)績應當是組織的一個永恒目標 ” 。 2020/7/6 48 我公司 TS16949： 20xx質量手冊第一版發(fā)布和實施時間是什么時候？ ? 發(fā)布時間： 20xx年 8月 10日 ? 實施時間： 20xx年 8月 19日 2020/7/6 49 質量體系文件有哪些： ? 質量手冊 ? 程序文件 ? 作業(yè)指導書 ? 質量記錄 2020/7/6 50 .質