【正文】 影響 標(biāo)準(zhǔn) 高 ● 對嚴(yán)重影響許多用戶的要求的增減 ● 改變要求的意圖 ● 需要馬上對相關(guān) QMS標(biāo)準(zhǔn)作修訂 ● 需要對組織的文件作大量修改 ● 減小與 ISO 14001的兼容性 ● 與 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)不一致 ● 需要再認(rèn)證或重要的過渡期 ● 需要做大量的用戶教育或培訓(xùn) 中 ● 對一些用戶的要求的小的增減 ● 對許多用戶的理解可能產(chǎn)生影響 ● 對組織的 QMS文件需要做有限的修改 ● 需要將來對其他 QMS標(biāo)準(zhǔn)作出修訂 ● 沒有顯著的需要對用戶進(jìn)行額外的教育或培訓(xùn) ● 對再認(rèn)證和過渡期產(chǎn)生最小的要求 低 ● 沒有對要求的增減 ● 沒有改變要求的意圖 ● 對多數(shù)用戶沒有影響 ● 不需要對用戶進(jìn)行額外的教育和培訓(xùn) ● 只需要對組織的文件進(jìn)行最小的或少量的修改 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? ISO 9001變化的收益 收益 標(biāo)準(zhǔn) 高 ● 通過提高清晰度和消除混淆來滿足某個廣泛提出的用戶需求 ● 糾正現(xiàn)存標(biāo)準(zhǔn)中存在的錯誤 ● 消除 ISO 9001內(nèi)部的不一致 ● 消除 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)的不一致 ● 消除翻譯中的主要錯誤 中 ● 針對廣泛的用戶需求提高清晰度，但不一定能消除混淆和 /或翻譯困難 ● 針對一些用戶確定的需求提高清晰度 ● 提高 ISO 14001的兼容性 ● 盡量協(xié)調(diào)一致不是這次修正的優(yōu)先目的，但針對那些希望提高 ISO 9000和 ISO 14001兼容性的愿望作出反應(yīng)，顯示出愿意的態(tài)度 ● 減少翻譯的問題 低 ● 僅針對少數(shù)的改進(jìn)需求提高清晰度 ● 一些收益可能不能抵消產(chǎn)生非預(yù)期后續(xù)風(fēng)險，例如考慮到翻譯、解釋問題，得清晰度方面的微笑改進(jìn) ● 修改不能滿足某個清晰的客戶需求 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 9001： 20xx的關(guān)鍵戰(zhàn)略 ? 過程方法模式繼續(xù)維持 ? 標(biāo)準(zhǔn)仍是通用的，適用于任何行業(yè)的任何規(guī)范和種類的組織 ? 與 ISO 14002： 20xx的兼容性得到維持或加強(qiáng) ? 修改被嚴(yán)格限制于對用戶產(chǎn)生有限的影響 ? 只在有清晰的收益的地方做修改 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （總則） ● 引入了組織的業(yè)務(wù)環(huán)境和有關(guān)風(fēng)險的概念 ? 條款 （過程方法） ● 更強(qiáng)調(diào)了過程的 輸出 ? 條款 （范圍） ● 澄清了“產(chǎn)品”也包括半成品 ● 解釋了法律法規(guī)要求和法定要求 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? ? 主要變化 ? 第一段第二句更改為質(zhì)量管理體系的設(shè)計和實(shí)施受到 六種因素 影響的方式給出，要求更加明確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ?認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會要求 ● 關(guān)于開展質(zhì)量管理體系審核員、認(rèn)證咨詢師 GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)換版注冊工作的通知（中認(rèn)協(xié)注 20xx17） ● 關(guān)于發(fā)布 《 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換培訓(xùn)與考試大綱 》通知 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 適用人員 ● 經(jīng)注冊的各級別審核員（實(shí)習(xí)）、認(rèn)證咨詢師； ● 完成 20xx版培訓(xùn)，取得培訓(xùn)合格的人員 ? 實(shí)施時間 ● 20xx年 3月 1日至 20xx年 11月 15日 ? 適用標(biāo)準(zhǔn) ● GB/T1900020xx質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 ● GB/T1900120xx質(zhì)量管理體系 要求 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 轉(zhuǎn)換考試內(nèi)容 ● GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)修訂的原則、意圖及變化內(nèi)容（詳見附錄 B)。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ● 認(rèn)證機(jī)構(gòu)結(jié)合獲證組織的監(jiān)督和再認(rèn)證實(shí)施轉(zhuǎn)換 ,在確認(rèn)組織已符合新版標(biāo)準(zhǔn)要求的情況下?lián)Q發(fā)新版證書 。 ● 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對實(shí)施審核 (參加規(guī)定的培訓(xùn)和考試 )和參與認(rèn)證決定的人員以及其他相關(guān)認(rèn)證活動的人員進(jìn)行新版標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn) 。 ● GB/T1900120xx標(biāo)準(zhǔn)條款的理解與實(shí)施，質(zhì)量管理體系注冊審核員筆試大綱（第二版） 。 ? 第四段增加了 “ 適用產(chǎn)品的 ” 法律法規(guī)要求，突出了ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)注的法律法規(guī)要求，是組織所建質(zhì)量管理體系中涉及產(chǎn)品特性范疇的法律法規(guī)要求。 ? 增加了 “ 為了產(chǎn)生期望的結(jié)果 ” ， 目的性更加明確。 ” 。 ? 增加注 2和注 3， 對外包過程的控制提出更明確的要求。 ? 第 d) 條款增加組織 “ 確定的 ” 一詞，并在最后增加 “ 包括記錄 ” 。 ” 對程序和文件的關(guān)系更加明確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 人力資源 總則 ?主要變化 ? 將從事影響 “ 產(chǎn)品質(zhì)量工作 ” ，改為從事影響“ 產(chǎn)品與要求的符合性工作 ” 。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （能力、培訓(xùn)和意識） ● 對條款題目進(jìn)行了修改以與 ISO 14001更好地一致 ● 條款 （ b)修改為 “適用時， …… 組織應(yīng) …… 提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力” ? 條款 （基礎(chǔ)設(shè)施） ? ● 包括了信息系統(tǒng)作為例子 ? 條款 (工作環(huán)境） ● 澄清了它包括工作時所處的條件，包括例如物理的、環(huán)境的和其他因素，如噪音、溫度、濕度、照明或天氣 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 能力、培訓(xùn)和意識 ? 主要變化 ? 將標(biāo)題中培訓(xùn)和意識調(diào)換了位置。使應(yīng)用更加靈活和準(zhǔn)確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 工作環(huán)境 ?主要變化 ? 增加了注解，對工作環(huán)境要求的內(nèi)容作了較具體說明。 ? 第 d）條款中將 “ 確定 ” 改為 “ 認(rèn)為必要 ” 。這是在 ISO/TC176在 《 小型企業(yè)應(yīng)用 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的說明和應(yīng)用指南 》 中，已提出的相關(guān)內(nèi)容。評審也是驗(yàn)證可選擇的方法之一。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 條款 （標(biāo)識和可追溯性） ● 澄清了在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中必須保持對產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識 ?條款 （顧客財產(chǎn)） ● 解釋了知識產(chǎn)權(quán)和個人信息都應(yīng)被視為是顧客財產(chǎn) 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 標(biāo)識和可追溯性 ?主要變化 ? 在本條款第二段中增加了 “ 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中 ” ，對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量狀進(jìn)行標(biāo)識要求的范圍更加明確?！? 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ?7． 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ?主要變化 ? 將原標(biāo)準(zhǔn)中的 “ 裝置 ” 全部改為 “ 設(shè)備 ” 。在國際上通常將我國傳統(tǒng)管理中的 “ 檢定 ”稱為 “ 驗(yàn)證 ” 。對將計算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量時的要求更加明確。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ? 條款 （顧客滿意） ● 增加了注釋以解釋監(jiān)視顧客感受可能包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付產(chǎn)品質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入 ? 條款 （內(nèi)部審核） ● 標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)在要求負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時采取 必要的糾正和糾正措施 … 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 引入的主要修改 ?條款 （過程的監(jiān)視和測量） ● 增加了注釋以澄清當(dāng)確定適宜的方法時，組織應(yīng)考慮對產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系的有效性的影響 中 經(jīng) 認(rèn) 證 過程的監(jiān)視和測量 主要變化 ? 取消原標(biāo)準(zhǔn)中 “ 以確保產(chǎn)品的符合性。 ? ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，標(biāo)準(zhǔn)換版轉(zhuǎn)換期為一年。 中 經(jīng) 認(rèn) 證 ? 標(biāo)準(zhǔn)換版要求 ? 已按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系認(rèn)證的獲證組織，應(yīng)在 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后一年內(nèi)，重新按 ISO9001： 20xx標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施 認(rèn)證或接受監(jiān)督審核， 并按規(guī)定換發(fā) ISO9001： 20xx版質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格證書。 ? 第三段第一句的 “ 技術(shù)委員會的主要任務(wù)是制定國際標(biāo)準(zhǔn) ” 屬新增加內(nèi)容。 ? 主要變化 ? 第六段將原文全部取消， 更改為 “ ISO9001第四版替代第三版標(biāo)準(zhǔn) （ ISO9001： 20xx），以及對其進(jìn)行的技術(shù)性修訂。 ? 第四段增加了 “ 適用產(chǎn)品的 ” 法律法規(guī)要求，突出了 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)所關(guān)注的法律法規(guī)要求，是組織所建質(zhì)量管理體系中涉及產(chǎn)品特性范疇的法律法規(guī)要求。 ? 增加了 “ 為了產(chǎn)生期