【正文】 : IATF ? , IATF 會員 : * 汽車整車公司 ? * 汽車協(xié)會 ? * 監(jiān)督機構(gòu) ? , IATF成員包括以下汽車制造商 : ? 寶馬 、 戴姆勒－克萊斯勒 、 飛亞特 、 福特 、 標致－雪鐵龍 、 奔馳 、 雷諾 、 大眾、通用、歐寶 ? 以及上述公司的行業(yè)協(xié)會 : AIAG(美國 )、 ANFIA(意大利 )、 FIEV(法國 )、 SMMT(英國 )、 VDA(德國 ), JAMA(日本 ) 三、汽車行業(yè)的特殊要求 5 ? 標準的歷史 ? 1999年 3月 ,IATF通過與 ISO的合作 , 發(fā)布了協(xié)調(diào)一致的汽車業(yè)供方質(zhì)量體系要求文件 ISO/TS16949:99,此文件配合顧客的特殊要求。 ? 20xx年 3月 1日發(fā)布修訂第 2版，即 ISO/TS16949： 20xx《 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織實施ISO 9001： 20xx的特殊要求 》 。 一、 TS 16949:20xx概況 ISO9001： 20xx 顧客特殊要求 TS的補充要求 ISO/TS16949要求的構(gòu)成 顧客特殊要求 * TS標準的一部分且由顧客指定 TS16949的補充要求 *在國際上通用的汽車產(chǎn)業(yè)界的要求 ISO9001： 20xx標準要求 *標準的基本部分 TS標準本體 8 內(nèi)部資料 《 TS16949標 準宣貫資料 》 5 一、 TS 16949:20xx概況 TS16949針對性和適用性非常明確：適用于汽車相關(guān) 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)，相關(guān)時，適用于安裝和服 務(wù)。 減少變差和提高效益 。 減少重復(fù)第三方注冊。 Support Process 電算系統(tǒng) 教育培訓(xùn) Process 經(jīng)理 /財務(wù) Process What Result KPI 生產(chǎn)性 收率 ,不良率 lead time Cost 21 過程可以如下所示用龜圖來表示 . Turtle Diagram (龜圖 ) 用什么 ? 誰 ? 怎樣 ? 多少 ? 輸出 輸入 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 22 活動 (Activity) ? 按業(yè)務(wù)實績進行順序整理 . ? 按 PDCA階段區(qū)分業(yè)務(wù)活動，更有效 . Turtle Diagram (龜 圖 ) ( )過程 Activity : 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 23 Input (輸入 ) ? 應(yīng)輸入什么 ? ? 外部顧客的 Needs是最重要的輸入 . ?可能需要很多輸入 . ?內(nèi)部 相關(guān)過程的輸出 – 成為下一個過程的輸入 . ?一般性輸入 (信息 , 資料 ,程序 ,資材 ,質(zhì)量計劃 ……. ) Turtle Diagram (龜圖 ) 輸入 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 24 OutPut (輸出 ) 向顧客提供什么 ? ?代表性的是產(chǎn)品或標準 ?應(yīng)成為內(nèi)部 相關(guān)過程的 – 輸入 ?外部 Customer Satisfaction 最重要的輸出 . ?Result ( 文件化的 結(jié) 果 , 具體的產(chǎn)品 ,產(chǎn)品規(guī)范 …..) ?Record ( 記錄 ) Turtle Diagram (龜圖 ) 輸出 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 25 Who (誰 ) ? 由誰主管 ? (例 :誰支援財經(jīng)資源 ?) ?是指過程的主管者 . ? 例 : 銀行貸款管理者 ,現(xiàn)金出納員 ,網(wǎng)上電子貸款者 ?同時要考慮執(zhí)行相關(guān)過程適宜性 . ? 例 : 教育培訓(xùn) , 知識 ,熟練程度 Turtle Diagram (龜圖 ) 誰 ? 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 26 What (用什么 ) ? 用什么方法提供 ? ?有效運行過程的工具 . ? 可以是設(shè)備或 裝置 ?例 : 信用卡 , 銀行貸款者 , OEM/代理商 ?例 :電話 , Fax, Van syste, 網(wǎng)絡(luò) ,信件 , Email, 商談 ,送貨 Turtle Diagram (龜圖 ) 用什么 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 27 How (怎樣 ) ? 通過 什么方法控制 相關(guān)過程 ? ? 包括指示內(nèi)容的適用文件 ? 通過網(wǎng)絡(luò)電子文件 ?相關(guān)程序文件 , 會議體及與相關(guān)過程的輸入有聯(lián)系的過程 ? ? 與輸出階段有聯(lián)系的過程 ? 支持相關(guān)活動的過程 例 :指針 ,程序文件 ,方法 Turtle Diagram (龜圖 ) 怎樣 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 28 Measurement(測量指標 ) ? ? 用什么指標 評價有效性和效率 ? ? 評價 過程 成果的 指標 事前確定好的 具體的計算公式 . 例 : 適用文件上的失誤個數(shù) 例 : 來往所需的階段數(shù) 例 :過程所需時間 Turtle Diagram (龜圖 ) 多少 ? 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系 29 ISO/TS 16949 標準 的基本 要求 在供應(yīng)鏈中建立 持續(xù)改進 ； 強調(diào)缺陷預(yù)防 ； 減少變差和浪費的 質(zhì)量管理體系 這是 TS16949： 20xx的靈魂和最本質(zhì)的精髓 30 內(nèi)部資料 《 TS16949標 準宣貫資料 》 8 二、 TS16949技術(shù)規(guī)范的目的 1 范圍 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求 a）需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品； b）通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程以及保證符合顧客與使用的法律法規(guī)要求，旨在增強顧客滿意 注 1：在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于： a) 預(yù)防提供給顧客的和顧客所要求的產(chǎn)品 b) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出 注 2：法律法規(guī)要求可 稱作法定要求 31 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 10 三、標準的講解 本規(guī) 范與 ISO9001:20xx相結(jié)合，規(guī)定了質(zhì)量管理體系 要求，用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)；相關(guān)時， 也適用于安裝和服務(wù)。 由于組織及其產(chǎn)品的性質(zhì)導(dǎo)致本標準的任何要求不適用時，可以考慮對其進行刪減。 設(shè)計職責的組 織 有權(quán)建立新的產(chǎn)品規(guī)范，或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進行更 改的組織。 37 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 14 三、標準的講解 3術(shù)語和定義 （增加的要求） 實驗室范圍 受控文件，包括 : （ 1）實驗室 有資格進行的特定試驗、評價和校準； （ 2）用來進行上述活動的設(shè)備清單； （ 3） 進行上述活動的方法和標準的清單 ； 要有清單； 要包含在質(zhì)量體系文件之中。 40 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 17 三、標準的講解 3術(shù)語和定義 （增加的要求） 超額運費 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費用。 特殊特性 可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、 性能或其后續(xù)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 ? 針對組織所選擇的任何影響產(chǎn)品符合要求的外包過程，組織應(yīng)確保對其實施控制。形成了 PDCA循環(huán)。 注：見 對外包過程組織不能免除提供合格產(chǎn)品給顧客的責任，組織必須對產(chǎn)品負最終責任。 三、標準的講解 50 ? 文件是信息及其承載媒體。 ? 質(zhì)量手冊的內(nèi)容： ? 描述質(zhì)量管理體系所需的過程； ? 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性； ? 體系文件的文件程序或?qū)ζ湟茫? ? 質(zhì)量管理體系過程間的相互作用的表述。 三、標準的講解 52 ? ? 質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制 ， 記錄是一種特殊類型的文件 ， 應(yīng)依據(jù) 。 ? 文件：信息及其承載媒體 ? 文件分類： ? 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的管理類文件：質(zhì)量手冊 、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、表格等； ? 與產(chǎn)品技術(shù)規(guī)范有關(guān)的文件：合同的技術(shù)規(guī)范部分、設(shè)計輸出的文件資料（圖紙、軟件、軟件說明書等）、采購合同與外包合同、生產(chǎn)工藝流程圖、檢驗標準、技術(shù)標準、技術(shù)規(guī)范等。實施應(yīng)包括更新過的文件。包括對控制計劃及 FMEA的更改。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索 。 ? 一些記錄是有法律法規(guī)要求的，一般情況下，與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄，保持一個周期。 ? ? 組織應(yīng)制訂過程績效指標，管理層通過對過程績效指標的監(jiān)控，對過程進行評審，保證過程有效性和效率 三、標準的講解 62 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 21 三、標準的講解 最高管理者應(yīng)以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見 ） 八項質(zhì)量管理原則之首 ? 63 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 22 三、標準的講解 ? 最高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針： a）與組織的宗旨相適應(yīng)； b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c）提供制定和評審質(zhì)量目標的框架； d）在組織內(nèi)得到溝通和理解； e）在持續(xù)適宜性方面得到評審。 ? 是可測量的 ? 與方針保持一致 三、標準的講解 67 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 23 三、標準的講解 質(zhì)量目標 —補充 最高管理者應(yīng)確定 質(zhì)量目標 及測量 ，它們應(yīng) 包含在 經(jīng)營計劃 中，用于質(zhì)量方針的 展開 。 三、標準的講解 69 ? ? 最高管理者應(yīng)確保： ? a） 對質(zhì)量管理體系進行策劃 ， 以滿足質(zhì)量目標以及 。 ? 2）職務(wù)說明書或崗位說明書描述組織內(nèi)各職位或崗位的工作職責。 72 ? 最高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定 一名成員 ，無論該成員在其他方面的職責如何 ， 應(yīng)具有以下方面職責和權(quán)限： ? a） 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立 、 實施和保持； ? b） 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進和需求； ? c） 確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識 。 74 ? ? 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。 ? 應(yīng)保持管理評審的記錄 （ 見 ） 。 4項極大值 三、標準的講解 79 ? ? 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ? a） 審核結(jié)果； （ 包括內(nèi) 、 外部 、 產(chǎn)品及過程審核 ） ? b） 顧客反饋； ? c） 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 ? d） 預(yù)防和糾正措施的狀況； ? e） 以往管理評審的跟蹤措施； ? f） 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； ? g）改進的建議。 三、標準的講解 82 ? ? 管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施： ? a） 質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進； ? b） 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進； ? c） 資源需求 。 ? 資源主要指： – 人力資源； – 基礎(chǔ)設(shè)施 ,包括工作場所 \過程設(shè)備和支持性服務(wù)； – 硬件和軟件； – 信息資源、 信息化系統(tǒng) ； – 工作環(huán)境； – 財務(wù)資源。 ? d） 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性 ， 以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； ? e） 保持教育 、 培訓(xùn) 、 技能和經(jīng)驗的適當記錄 （ 見） 。 ? 保存培訓(xùn)記錄。這在人員的崗位職責中應(yīng)規(guī)定 89 內(nèi)部資料 《 TS16949標準宣貫資料 》 29