【正文】 什么是過程 (process) 輸入 Process 輸出 什么是過程 (process) ? 一組織為使功能有效 ， 其必須識別及管理許多與之相關(guān)的活動 。各級成員都是企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營活動中重要的一員，要充分調(diào)動起全體員工的積極性，培養(yǎng)他們的團隊精神，鼓勵員工的創(chuàng)造和創(chuàng)新，使全員充分參與，為實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量方針、目標和最大利益而努力。他們應(yīng)當創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 11. 避免多重認證的捆擾。 6. 應(yīng)用統(tǒng)計 /防錯，具體改善過程能力，以利于糾正預(yù)防，持續(xù)改善，防止漏洞，避免浪費，讓設(shè)計 /生產(chǎn)的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、變差減少。 ? ISO/TS16949第二版的范圍更廣可覆蓋汽車主機廠，總裝廠以及為包括汽車行業(yè)在內(nèi)的許多市場提供產(chǎn)品的鋼鐵、玻璃或半導(dǎo)體供應(yīng)商等。 為了保證其產(chǎn)品質(zhì)量和確保全球所有供應(yīng)商都能符合嚴格的質(zhì)量保證要求 ， 歐美的汽車工業(yè)發(fā)達國家根據(jù)汽車行業(yè)的特點分別制訂了配套的質(zhì)量體系標準 ， 如美國的 QS9000、 德國的 、法國的 EAQF、 意大利的 AVSQ等 ， 但未有統(tǒng)一的國際標準 ， 而無法避免許多汽車零配件供應(yīng)商進行多重認證審核 ， 這一狀況已不適應(yīng)當今汽車工業(yè)的國際化要求 。 ISO/TS 16949發(fā)展介紹 ? 汽車業(yè)的工業(yè)標準 ? 由 IATF (International Automotive Task Force) 及ISO/TC 176 的 代表所制定 ? 于 1999年 發(fā)布 以 ISO 9001 : 1994 為架構(gòu)的 要求 ? 于 2023March 發(fā) 新版以配合 ISO9001:2023 架構(gòu) ? 條文涵蓋 QS9000， EAQF94， AVSQ94及 各國汽車工業(yè)標準（非百分之百涵蓋） ? 協(xié)調(diào)各國汽車工業(yè)標準，歐洲 ISO GROUP 及美 國QS9000 而成 為 全球汽 車工業(yè)的共同標準 ? Ford, GM, Daimler Chrysler, BMW, Fiat, PSA Peugeot Citroen, Renault SA and Volkswagen 均支持 TS16949 International Automotive Task Force (IATF) 國際汽車推動小組 ?IATF遠景：全球單一的汽車質(zhì)量體系標準和注冊過程。全球汽車業(yè)質(zhì)量管理體系 ISO/TS16949： 2023 導(dǎo)入課 上海碩求企業(yè)管理咨詢有限公司 電話： 02164895780 傳真： 02164895780 Email： ISO/TS16949： 2023 發(fā)達國家設(shè)置的貿(mào)易技術(shù)壁壘 ? 技術(shù)標準、規(guī)范繁多 ? 技術(shù)標準要求嚴格，讓發(fā)展中國家很難達到 ? 有些標準經(jīng)過精心設(shè)計和研究，可以專門用來對某些國家的產(chǎn)品形成技術(shù)壁壘 ? 利用各國的標準的不一致性，靈活機動地選擇對自己有利的標準 ? 技術(shù)標準、法規(guī)不僅在條文上可以限制外國產(chǎn)品的銷售，而且在實施過程中也可以對外國產(chǎn)品的銷售設(shè)置重重障礙。 ?IATF Vision: A single Global Automotive Quality System Standard Registration Process. Member of IATF 國際汽車推動小組成員 ?13名汽車制造廠商 ： – 通用（ General Motors） – 福特（ Ford Motor Company） – 戴姆勒 克萊斯勒（ DaimlerChrysler ） – 寶馬（ BMW Group ） – 大眾（ Volkswagen ） – 標志 雪鐵龍（ PSA Peugeot Citro235。 為了改變汽車行業(yè)沒有統(tǒng)一的國際標準的局面 ， 國際標準化組織通過采取積極行動 ，分別推出了 ISO/TS16949第一版和第二版 ， 由于 ISO/TS16949是既適合汽車行業(yè)要求又符合 ISO9000： 2023版的質(zhì)量體系認證標準 ， 它吸引了國內(nèi)外眾多汽車廠或零部件及供應(yīng)商的關(guān)注目光 ，國內(nèi)汽車行業(yè)對其表現(xiàn)出極大的熱情 ， 如一汽 、 上汽 、 東風等企業(yè)都于 2023年開始積極推行 ISO/TS16949標準認證 。 實施 ISO/TS16949的依據(jù) ? 質(zhì)量管理體系 汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實施 ISO9001： 2023的特殊要求（ ISO/TS16949第二版 20230301） ? IATF的 ISO/TS16949： 2023認可規(guī)則 ? IATF的 ISO/TS16949： 2023指南 ? 質(zhì)量體系評定檢查清單 ISO/TS16949：2023的檢查清單 QS9000和 實施 ISO/TS16949的價值 1. 全球采購的考量（對供應(yīng)商的考量） 2. 提升經(jīng)營管理層級，如應(yīng)用經(jīng)營計劃、 Benchmariking、 6個Sigma等工具以提高公司的利潤。 7. 持續(xù)不斷改進基本質(zhì)量管理體系。 12. 組織提供汽車零件到全球的時常時，將可以統(tǒng)一的質(zhì)量體系滿足不同顧客的質(zhì)量要求。領(lǐng)導(dǎo)就好比是一面聚光鏡，使企業(yè)內(nèi)每一個人的注意力都集中在使命、目標和戰(zhàn)略上。 過程方法 沒有好的過程，必然沒有好的結(jié)果。 一項使用資源 ，及加以管理以便可將輸入轉(zhuǎn)換為輸出的活動 ， 可視為一個過程 (process) 。 過程導(dǎo)向 (process approach) 組 織 顧客 顧客需求 產(chǎn)品 過程導(dǎo)向使用于質(zhì)量管理體系 ? 當使用于質(zhì)量管理體系內(nèi)時 ， 此導(dǎo)向強調(diào)下列各項的重要性 – 了解及符合要求 ， – 考慮以過程 附加價值 為觀點的需求 ， – 獲得過程業(yè)績與有效性的結(jié)果 ， – 以目標測量為基礎(chǔ)的過程的持續(xù)改進 過程導(dǎo)向 (process approach) 組 織 組 織 將組織的過程導(dǎo)向顧客 (Customer) 顧客 顧客 顧客需求 顧客需求 核心過程 Core Processes 管理過程 Management Processes 支持過程 Support Processes 設(shè)計 生產(chǎn)策劃 采購 生產(chǎn) 服務(wù) 交付 人力策劃 目標管理 財務(wù)策劃 質(zhì)保 設(shè)備維護 資訊管理 資源 管理職責 測量分析 接單 采購 生產(chǎn) 交付 核心過程 核心過程 (顧問業(yè)） 產(chǎn)品實現(xiàn) 過程方法 The Process Approach ? 簡單的過程定義： 一個過程的兩端，有一個開始和一個結(jié)束。 ?建立過程間的聯(lián)系。企業(yè)的各子系統(tǒng)、各環(huán)節(jié)、各項職能有主次之分，前后之分，但沒有高低貴賤之分。改進沒有止境，只有持續(xù)不斷地改進，組織才能立于不敗之地。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)者在進行決策前一定要深入地調(diào)查研究，掌握第一手資料，決不能想當然，捕風捉影，搞閉門造車。因此企業(yè)在考慮自己的利益時不能不顧及互利的供方關(guān)系。 a) 品質(zhì)政策與品質(zhì)目標之書面敘述， b) 品質(zhì)手冊， c) 本國際標準要求之書 面 程序 ， d) 組織為確保其流程之有效規(guī)劃、運作與管 制所需的文件 及 e) 本國際標準要求之記 錄 (參照第 )。 備註：品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之流程參考上述， 應(yīng)包括管理階層活動、資源之提供、 產(chǎn)品實現(xiàn)及量測之流程。 ISO/TS 16949 第 4章 ? 文件管制 品質(zhì)管理系統(tǒng)所需之文件應(yīng)加 以 管制。記錄應(yīng)易於閱讀、容易識別及取用。 ISO/TS16949 第 5章 ? 規(guī)劃 ? 品質(zhì) 目 標 高階管理階層應(yīng)確保品質(zhì)目標，包括產(chǎn)品符合要求之需求 [參照第 a） 節(jié) ]， 已在 組織內(nèi)相關(guān)部 門 及階層 加 以 建立。 ISO/TS16949 第 5章 ? 指定某一或多位人員 來代表顧客，傳遞相關(guān)需求 (. Selection of ., setting quality objectives and related training, corrective a preventive action, product design a development) ISO/TS16949 第 5章 ? 內(nèi)部 溝 通 高階管理階層應(yīng)確保組織 內(nèi) 已 建立適當?shù)臏贤鞒蹋? 以及進行與品質(zhì)管理系統(tǒng)有 效性有關(guān)的溝通 。 ISO/TS16949 第 5章 管理審查 品質(zhì)管理系統(tǒng)績效 (1) 管理審查包括所有品質(zhì)管理系統(tǒng)要求及其績效趨勢，作為持續(xù)改善作業(yè)之主要依據(jù) (2) 對品質(zhì)目標及品質(zhì)不良成本分析的監(jiān)控 (參考 及 ) (3) 管審結(jié)論應(yīng)予 以 紀錄，並包含 以下 之達成狀況： ? 經(jīng)營計劃中所定之品質(zhì)目標 ? 顧客對產(chǎn)品之滿意度 ISO/TS16949 第 5章 ? 審查輸入 管理階層審查輸入應(yīng) 包 括 下列 資訊 a) 稽核結(jié)果； b) 顧 客回饋 ； c) 流程績效與產(chǎn)品符合性 ； d) 預(yù)防和矯正措施的狀況； e) 上一次管理階層審查的跟催活動； f) 影響品質(zhì)管理系統(tǒng)的變更 ； g) 改善之建議 審查輸入 補充 ? 審查輸入應(yīng)包括 已 發(fā)生及潛在的對品質(zhì)、安全或環(huán)境的失效及其影響之分析 ISO/TS16949 第 5章 ? 審查輸出 管理階層審查之輸 出 應(yīng)包括 下 列有 關(guān) 之任何決定及措施 ： a) 品質(zhì)管理系統(tǒng)和流程的改善 ； b) 與 顧客要求有關(guān)之產(chǎn)品的改善 ， 及 c) 所需的資源 。 此流程須包括對整個組織提昇品質(zhì)及科技之認知 (. Ask high level management, designer and operators, check the achievement of performance in M. review, see innovation and CI cases, training plan) ISO/TS16949 第 6章 ? (續(xù) ) 組織應(yīng)有一量度之流程 以 確保人員 了解 其工作之重要度及 相關(guān) 性， 以 及如何對達成品質(zhì) 目 標做 出 貢獻 (. employee satisfaction survey， annual interview, CAP due to human error, CI cases, in a state of order, employee know their quality objectives.) ISO/TS16949 第 6章 ? 設(shè)施 組織應(yīng)界定、提供和維持所需的設(shè)施， 以 達成產(chǎn)品的符合性。 (. 可考量 以下因素： 總體作業(yè)計畫，適當自動化，人體工學和人性 因素，生產(chǎn)線平衡，庫存及緩衝量，增值人工部分 ) ? 註：這些要求應(yīng)該集中在精實 生產(chǎn) (lean production) 技術(shù)原則 以 及連接到品質(zhì) 管理系統(tǒng)的效應(yīng)。 七種典型的浪費模式 浪費 的 種類 加工 修正 庫存 生產(chǎn)過剩 等候 物料搬運 動作 浪費的認識和消除 浪費一：修正／定義 產(chǎn)品的檢驗或返修，額外的服務(wù)以滿足客戶的需求。產(chǎn)品實現(xiàn)之規(guī)劃，應(yīng)與品質(zhì)管理系統(tǒng)其他流程的要求一致 （ 參照第 ） 在規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)時，適當時，組織應(yīng)決定 下列 ： a) 產(chǎn)品之品質(zhì) 目 標及要求 ； b) 建立流程、文件之需求及提供產(chǎn)品特定之資源 ； c) 產(chǎn)品所需之特定的查證、確認、監(jiān)督、檢驗與測 試活動， 以 及產(chǎn)品允收標準； d) 所需之記錄， 以 提供證明實現(xiàn)流程及最終產(chǎn)品達 成要求（參照第 ）。 (. customer plaint or field failure?ECR? Timely review?RePPAP?ECN?maintain effective date?Introduce into production) ? 和外型、性能、功能及耐久性相關(guān)之特性變更，應(yīng)先與客戶共同商議以確保其影響能被適度評估。 c) 與產(chǎn)品有關(guān)之 法令與法規(guī)要求 ，及 d) 組織所決定之任何 附加的要求 。替代之審查可包含相關(guān)的產(chǎn)品資訊，諸如型錄、廣告資料等。 當設(shè)計和開發(fā)規(guī)劃時，組織應(yīng)決定 ： a) 設(shè)計和開發(fā)階段 ； b) 審查、查證與確認活動，對每一個設(shè)計及 開發(fā)階段是適切的， 以 及 ； c) 設(shè)計及開發(fā)之職責與權(quán)限 。此等輸入應(yīng) 包 括： a) 功能與 績效 之要求 ； b) 適用的 法 令與