【正文】 的包裝程序控制包裝、保管以及標(biāo)識，確保 滿足規(guī)定的要求直至責(zé)任的中止為止 ∨ 標(biāo)準(zhǔn)文件給予了明確 程序里是否有這樣的內(nèi)容：如果合同有規(guī)定，保護(hù)最終檢驗和到達(dá)目的地后的產(chǎn)品的質(zhì)量 ∨ 合同要求的評審 作業(yè)指導(dǎo)書里是否有這樣的規(guī)定：避免能積累電荷的包裝材料用 _作向顧客提供的元件包裝（包裝盒）等 ∨ 設(shè)計輸出正對包裝材料的適用性做相序評估 作業(yè)指導(dǎo)書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝規(guī)范 ,實際操作是否能滿足客戶需要 ∨ 按客戶要求操作，并滿足要求 10)、測量和監(jiān)控裝置的控制 是否有文件化的程序控制測量和試驗 設(shè)備的校準(zhǔn)（包括軟件測試） ∨ 測量與監(jiān)控裝置控制程序（包括軟件測試） 所要求的經(jīng)證明的測量標(biāo)準(zhǔn)是否可用而且使用 ∨ 可用并且正使用 校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)是否來源于國家標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)協(xié)會（ NIST）或如有需要可否與國際機(jī)構(gòu)相比較 ∨ 參照國家、地方、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等 在規(guī)定的周期內(nèi)是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，所有未投入使用的工具、量規(guī)與試驗設(shè)備是否均經(jīng)標(biāo)識并妥善保管 ∨ 儀器校驗匯總表規(guī)定了所有內(nèi)容 文件化的校準(zhǔn)程序是否包括設(shè)備的規(guī)格信息、校驗方法、驗收準(zhǔn)則以及發(fā) 現(xiàn)不準(zhǔn)時應(yīng)采取的措施 ∨ 標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)規(guī)范了內(nèi)容處理辦法 此報告的保存期限為：永久 校準(zhǔn)是否由獨(dú)立機(jī)構(gòu)進(jìn)行，是否能溯源到獨(dú)立標(biāo)準(zhǔn) ∨ 計量所、計量室等可追溯 能否確保在用設(shè)備的精度是與產(chǎn)品及要求相容的 ∨ 均能夠確保 所有測量和試驗設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)是否都作了標(biāo)識 ∨ 有明確的使用期限 是否保存設(shè)備的校準(zhǔn)記錄 ∨ 是 記錄是否涉及以下的內(nèi)容：項目標(biāo)識、數(shù)量、名稱、校準(zhǔn)頻度和程序、校準(zhǔn)日期、預(yù)定日期與歷史日期 ∨ 記錄完全包括 校準(zhǔn)記錄是否按規(guī)定審核 ∨ 是 是否保護(hù)硬件和軟件防止因調(diào)整不當(dāng)而使校準(zhǔn)失敗 ∨ 操作規(guī)范作了詳細(xì)說明 是否對測試、檢驗設(shè)備（含軟硬件）進(jìn)行分級控制，是否用校準(zhǔn)和禁用標(biāo)簽來表明設(shè)備狀態(tài) ∨ 部分進(jìn)了分級 測量 分析 和 改進(jìn) 1)、策劃 組織是否對產(chǎn)品、過程能力、顧客滿意程度和體系運(yùn)行有效性進(jìn)行定期確認(rèn)、審核、監(jiān)控和評價活動 ?對活動內(nèi)容、頻次、方式和必須的記錄有無要求，是否使用必要的統(tǒng)計技術(shù)？ ∨ 內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審、質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制 組織有無收集顧客滿意度 的手段，收集包括產(chǎn)品質(zhì)量，交付和服務(wù)的滿意程度？ ∨ 顧客滿意度調(diào)查包括 組織是否有顧客投訴的處理程序？ ∨ 有 組織是否對顧客滿意度盡心分析并提出持續(xù)改進(jìn)措施？有無記錄予以證明？ ∨ 必要時進(jìn)行分析、未達(dá)成時，硬性規(guī)定的分析、處理、記錄保存 是否建立并維持了用于策劃并實施內(nèi)部質(zhì)量審核和跟蹤活動的文件化的程序 ∨ 內(nèi)部審核控制程序 是否有效地安排了內(nèi)部審核，內(nèi)部審核是否是根據(jù)狀態(tài)的重要性來安排日程的 ∨ 審核計劃、要素對應(yīng)時間長短 審核是 否由經(jīng)過培訓(xùn)的并與所審核的活動無直接責(zé)任的人員進(jìn)行 _的 ∨ 內(nèi)審員具有資格 審核是否形成文件并向負(fù)責(zé)審核活動的人員報告 ∨ 不符合項、綜述報告 糾正措施是否是由責(zé)任管理人員制訂的 ∨ 是 是否驗證糾正措施的效果 ∨ 跟蹤確認(rèn)、顯示關(guān)閉 是否評估統(tǒng)計過程程序或者整個質(zhì)量體系的有效性 ∨ 質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量體系有效性評估 此報告的保存期限為：永久 是否有文件化的程序控制不合格品 ∨ 有 能否提供不合格品的鑒別控制和文件 ∨ 不合格控制程序及處理記錄 不合格品是否受控以防止非預(yù)期的使用或安裝 ∨ 標(biāo)識明確、隔離放置 能否提供不合格品的控制辦法（返工、降級、拒收等） ∨ 不合格品控制程序 經(jīng)修理或返工的物品或材料是否根據(jù)文件化的程序重新檢驗 ∨ 各階段檢驗標(biāo)準(zhǔn)文件 是否規(guī)定了不合格品的評審職責(zé) ∨ 均有規(guī)定 不合格項的闡述是否用來表示真實的條件 ∨ 是 供方的程序是否包括有這樣的內(nèi)容：如果未經(jīng)檢測的不合格品已經(jīng)發(fā)給客戶時提前及時向客戶通報 ∨ 必要時進(jìn)行 是否有關(guān)于質(zhì) 量記錄的使用和保管的文件化程序 ∨ 質(zhì)量記錄控制程序 質(zhì)量記錄是否保存以證明符合所要求的質(zhì)量并且質(zhì)量體系有效運(yùn)行 ∨ 均予以保存 質(zhì)量記錄是否清晰并能區(qū)別不同產(chǎn)品 ∨ 均填寫清晰 質(zhì)量記錄是否保存并且容易從適合于避免變質(zhì)、損壞或的環(huán)境恢復(fù) ∨ 均 是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的最短保存期 ∨ 均有詳細(xì)規(guī)定 當(dāng)需要時質(zhì)量記錄是否可以提供給客戶評審 ∨ 可以 提供給客戶的數(shù)據(jù)是否與質(zhì)量記錄相符 ∨ 是 來自所有產(chǎn)品的認(rèn)證和執(zhí) 行的可靠性試驗的可靠性記錄是否保存 ∨ 產(chǎn)品可靠性試驗程序 可靠性測試記錄是否包括有以下的內(nèi)容：產(chǎn)品標(biāo)識、試驗類型和目的、試驗條件、試驗周期、樣本大小和失效數(shù) ∨ 包括但不僅限于 是否建立了相關(guān)的統(tǒng)計技術(shù)，以便當(dāng)需要時用來檢驗過程能力和產(chǎn)品特性的可接受度 ∨ 數(shù)據(jù)分析控制 是否對員工進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計技術(shù)（ SPC圖）或 CPK或其他統(tǒng)計工具的培訓(xùn) ∨ 正在培訓(xùn)推廣中，運(yùn)用了基本統(tǒng)計手法 此報告的保存期限為：永久 SPC圖或 CPK或其他統(tǒng)計技術(shù)是否貫穿使用在整個制造過程并被保留下 來 ∨ 有使用，但范圍有限 SPC圖或 CPK或其他統(tǒng)計技術(shù)是否可作為連續(xù)監(jiān)控生產(chǎn)過程的證據(jù) _ ∨ 可以作為 2)、改進(jìn) 組織定期對質(zhì)量目標(biāo)、內(nèi)部審核結(jié)果、數(shù)據(jù)報表進(jìn)行回顧與分析，提出改進(jìn)措施和方案，并跟蹤方案的實施。 ∨ 可以提供 是否有文件化的合同評審 ∨ 與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序 是否規(guī)定了合同評審程序 ∨ 與產(chǎn)品有關(guān)要求評審程序 所有類型的訂單是否都評審（廠內(nèi)的、其它公司的等） ∨ 均經(jīng)過評審 如接到電話（口頭）訂貨，是否記錄下來以便將書面的訂貨與以前的協(xié)議相比較 ∨ 進(jìn)行記錄 是否有合同修訂的程序并且將信息正確傳達(dá)到組織內(nèi)的有關(guān)職能部門 ∨ 合同修訂時，重新評審見相應(yīng)記錄 是否保存合同評審過程的記錄 ∨ 保存 當(dāng)多個 部門參與合同評審時，是否有證據(jù)證明所有相關(guān)人員都參加評審并且批準(zhǔn)了合同 ∨ 有 是否有接受客戶包裝合同要求的記錄 ∨ 有接受包裝合同要求記錄 是否同意向客戶通報產(chǎn)品更改 ∨ 同意 合同評審記錄是否作為質(zhì)量記錄 ∨ 是 是否跟蹤對客戶的運(yùn)輸性能 ∨ 進(jìn)行相關(guān)模擬實施或其它 7)、設(shè) 計 和 (或) 開 發(fā) 工廠有研發(fā)組織嗎？是否有產(chǎn)品工藝、現(xiàn)場支持隊伍 ∨ 有設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)、工程師 組織是否對產(chǎn)品的設(shè)計和 (或 )開發(fā)進(jìn)行策劃或 控制 ,并輸出相關(guān)文件 ∨ 設(shè)計和開發(fā)控制程序 組織是否規(guī)定了產(chǎn)品設(shè)計和(或 )開發(fā)的過程進(jìn)行評審、驗證和確認(rèn)活動。 ∨ 所有與質(zhì)量有關(guān)的人員均需培訓(xùn)及考核 是否有集中的數(shù)據(jù)庫記錄教育、培訓(xùn)、與 /或經(jīng)歷，用以確定安排任務(wù)的人員的素質(zhì) ∨ 員工檔案登記表 培訓(xùn)記錄是否集中整理并妥善保存 ∨ 由人事部統(tǒng)一存檔管理 記錄文件是否清晰并且容易查詢 ∨ 分檔管理 是否有合適的員工培訓(xùn)計劃和項目 ∨ 年度培訓(xùn)計劃 3)、設(shè)施 組織是否具備了必要的工作場所、設(shè)備、硬件、軟件、支持性服務(wù)設(shè)施等 ∨ 具備 組織是否對這些設(shè)施進(jìn)行定期的維護(hù)和保養(yǎng)。 ∨ 能夠 2)、人力資源 組織是否對各崗位的工作職責(zé)，人員要求給以明確的描述 ∨ 有相應(yīng)“崗位職 責(zé)“及“人才需求表“ 組織是否對各崗位的任職人員的能力判定規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)。 組織是否識別應(yīng)盡的義務(wù)包括法律法規(guī)的要求 ? ∨ 將法律、法規(guī)要求列入外來文件管制和實施。 質(zhì)量管理體系的過程是否始終貫徹以顧客需求為中心 ? ∨ 是 5)、質(zhì)量方針 是否有質(zhì)量方針和對質(zhì)量的承諾 ,質(zhì)量方針是否與組織的宗旨相適應(yīng) ? ∨ 有書面的質(zhì)量方針并表明質(zhì)量承諾和質(zhì)量持續(xù)改善 質(zhì)量方針是否被各級組織人員所理解、貫徹執(zhí)行并維持 ∨