【文章內容簡介】 ∨ 關鍵崗位進行了特殊培訓考核 生產線自動化程度如何，是否有并且使用最新的（相對于產品）制造工藝和設備 ∨ 正逐步提高自動化水平，部分工藝使用了最新的設備 設備的適當維護是否已列入計劃并執(zhí)行，確保連續(xù)的過程能力 ∨ 設備狀態(tài)的巡回檢查 是否有良好的內務環(huán)境及防靜電措施，是否有明確定義的工藝紀律（規(guī)范）及相應的書面化的職責 ∨ 有良好的內務環(huán)境和極好的防靜電措施，并有明確的工藝 規(guī)范要求 操作者是否參與持續(xù)質量改進活動 ∨ 部分已參與 是否將產量 /缺陷向內外部客戶進行通報 ∨ 必要時詳細通報 此報告的保存期限為：永久 是否有文件化的程序規(guī)定在接收和生產、交付及安裝的各個階段以適當?shù)姆绞綄Ξa品進行標識 ∨ 產品標識和追溯性控制 文件化的程序是否可以用來在適當?shù)臅r候進行追溯 ∨ 適當時可進行追溯 在生產的使用階段是否都進行標識（如流程和路途標識） ∨ 均進行了標識 在規(guī)定有可追溯性要求的場合對每個產品或每批產品是否都有唯一性標識，生產流 程維持最少 5年 ∨ 必要時可更長 是否有文件化的程序控制顧客提供的產品 ∨ 顧客財產管理規(guī)定 顧客提供產品的控制程序是否包含有產品丟失、損壞或不適用時向顧客報告的內容 ∨ 均包括 這些報告是否作為質量記錄保存 ∨ 是 顧客提供的產品是否經過進廠檢驗 ∨ 是全部或基本上進行檢驗 顧客提供的產品是否經過標識 ∨ 是 顧客提供的產品是否做好儲存的準備 ∨ 是，按要求做準備 顧客提供產品的條件是否按周期評估 ∨ 必要時重新評估 是否對半成品或產品的交付提供標識、搬運、包裝、儲存及保護作出明確規(guī)定，是否按照規(guī)定進行操作 ∨ 是 正在加工過程中的產品是否根據(jù)文件化的程序或質量計劃經過檢驗和試驗 ∨ 按標準文件執(zhí)行 是否根據(jù)試驗的結果（合格或不合格）檢驗、過程試驗和判定產品 ∨ 按企業(yè)標準判定 產品是否保存直至所有進貨檢驗和過程檢驗都已完成并且相關的數(shù)據(jù)文件顯示都可用（返工和復測后的最終報告） ∨ 符合要求或顯示可用 是否有文件化的中間檢驗及最終檢驗程序確保 產品符合標準（最終檢驗和試驗） ∨ 企業(yè)標準文件明確 是否保存記錄作為產品是否通過檢驗和試驗的依據(jù) ∨ 均保存記錄 是否標識產品的檢驗與試驗狀態(tài)顯示合格或不合格 . ∨ 是 產品最終檢驗（出廠檢驗）人員是否通過培訓并有相應資格 ∨ 經培訓合格后上崗 此報告的保存期限為：永久 在發(fā)送、使用或安裝之前是否記錄產品的檢驗與試驗狀態(tài) ∨ 如實記錄檢驗與試驗狀況 是否記錄經檢驗合格的產品放行的權限和責任 ∨ 質量記錄批準放行權限 生產過程中的產品表現(xiàn)數(shù)據(jù)（如 SPC數(shù)據(jù)、產量數(shù)據(jù)）是否被記錄，并用于決定是否發(fā)運產品 ∨ 是 是否有文件化的搬運程序來避免產品的損壞和變質 ∨ 倉庫管理和產品防護程序 是否有貯存程序提供安全貯存場所來避免產品的損壞或變質 ∨ 有同上，超期復檢 是否規(guī)定了適當?shù)姆椒ㄓ脕韺@些貯存場所的進貨和發(fā)貨的授權進行管理 ∨ 各階段檢驗程序 是否按規(guī)定的時間間隔評估產品的條件以檢驗對時間敏感的產品能夠適當?shù)亟粨Q ∨ 超期復檢規(guī)定 是否有文件化的包裝程序控制包裝、保管以及標識，確保 滿足規(guī)定的要求直至責任的中止為止 ∨ 標準文件給予了明確 程序里是否有這樣的內容：如果合同有規(guī)定，保護最終檢驗和到達目的地后的產品的質量 ∨ 合同要求的評審 作業(yè)指導書里是否有這樣的規(guī)定：避免能積累電荷的包裝材料用 _作向顧客提供的元件包裝（包裝盒）等 ∨ 設計輸出正對包裝材料的適用性做相序評估 作業(yè)指導書里是否規(guī)定遵守客戶的包裝規(guī)范 ,實際操作是否能滿足客戶需要 ∨ 按客戶要求操作，并滿足要求 10)、測量和監(jiān)控裝置的控制 是否有文件化的程序控制測量和試驗 設備的校準（包括軟件測試） ∨ 測量與監(jiān)控裝置控制程序（包括軟件測試） 所要求的經證明的測量標準是否可用而且使用 ∨ 可用并且正使用 校準標準是否來源于國家標準和技術協(xié)會（ NIST）或如有需要可否與國際機構相比較 ∨ 參照國家、地方、企業(yè)標準等 在規(guī)定的周期內是否對影響產品質量的所有設備進行校準，所有未投入使用的工具、量規(guī)與試驗設備是否均經標識并妥善保管 ∨ 儀器校驗匯總表規(guī)定了所有內容 文件化的校準程序是否包括設備的規(guī)格信息、校驗方法、驗收準則以及發(fā) 現(xiàn)不準時應采取的措施 ∨ 標準作業(yè)規(guī)范了內容處理辦法 此報告的保存期限為：永久 校準是否由獨立機構進行，是否能溯源到獨立標準 ∨ 計量所、計量室等可追溯 能否確保在用設備的精度是與產品及要求相容的 ∨ 均能夠確保 所有測量和試驗設備的校準狀態(tài)是否都作了標識 ∨ 有明確的使用期限 是否保存設備的校準記錄 ∨ 是 記錄是否涉及以下的內容：項目標識、數(shù)量、名稱、校準頻度和程序、校準日期、預定日期與歷史日期 ∨ 記錄完全包括 校準記錄是否按規(guī)定審核 ∨ 是 是否保護硬件和軟件防止因調整不當而使校準失敗 ∨ 操作規(guī)范作了詳細說明 是否對測試、檢驗設備（含軟硬件）進行分級控制，是否用校準和禁用標簽來表明設備狀態(tài) ∨ 部分進了分級 測量 分析 和 改進 1)、策劃 組織是否對產品、過程能力、顧客滿意程度和體系運行有效性進行定期確認、審核、監(jiān)控和評價活動 ?對活動內容、頻次、方式和必須的記錄有無要求，是否使用必要的統(tǒng)計技術？ ∨ 內部質量體系審核、管理評審、質量目標達成分析、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析控制 組織有無收集顧客滿意度 的手段，收集包括產品質量，交付和服務的滿意程度？ ∨ 顧客滿意度調查包括 組織是否有顧客投訴的處理程序？ ∨ 有 組織是否對顧客滿意度盡心分析并提出持續(xù)改進措施？有無記錄予以證明？ ∨ 必要時進行分析、未達成時，硬性規(guī)定的分析、處理、記錄保存 是否建立并維持了用于策劃并實施內部質量審核和跟蹤活動的文件化的程序 ∨ 內部審核控制程序 是否有效地安排了內部審核，內部審核是否是根據(jù)狀態(tài)的重要性來安排日程的 ∨ 審核計劃、要素對應時間長短 審核是 否由經過培訓的并與所審核的活動無直接責任的人員進行 _的 ∨ 內審員具有資格 審核是否形成文件并向負責審核活動的人員報告 ∨ 不符合項、綜述報告 糾正措施是否是由責任管理人員制訂的 ∨ 是 是否驗證糾正措施的效果 ∨ 跟蹤確認、顯示關閉 是否評估統(tǒng)計過程程序或者整個質量體系的有效性 ∨ 質量目標、質量體系有效性評估 此報告的保存期限為：永久 是否有文件化的程序控制不合格品 ∨ 有 能否提供不合格品的鑒別控制和文件 ∨ 不合格控制程序及處理記錄 不合格品是否受控以防止非預期的使用或安裝 ∨ 標識明確、隔離放置 能否提供不合格品的控制辦法（返工、降級、拒收等） ∨ 不合格品控制程序 經修理或返工的物品或材料是否根據(jù)文件化的程序重新檢驗 ∨ 各階段檢驗標準文件 是否規(guī)定了不合格品的評審職責 ∨ 均有規(guī)定 不合格項的闡述是否用來表示真實的條件 ∨ 是 供方的程序是否包括有這樣的內容：如果未經檢測的不合格品已經發(fā)給客戶時提前及時向客戶通報 ∨ 必要時進行 是否有關于質 量記錄的使用和保管的文件化程序 ∨ 質量記錄控制程序 質量記錄是否保存以證明符合所要求的質量并且質量體系有效運行 ∨ 均予以保存 質量記錄是否清晰并能區(qū)別不同產品 ∨ 均填寫清晰 質量記錄是否保存并且容易從適合于避免變質、損壞或的環(huán)境恢復 ∨ 均 是否規(guī)定了質量記錄的最短保存期 ∨ 均有詳細規(guī)定 當需要時質量記錄是否可以提供給客戶評審 ∨ 可以 提供給客戶的數(shù)據(jù)是否與質量記錄相符 ∨ 是 來自所有產品的認證和執(zhí) 行的可靠性試驗的可靠性記錄是否保存 ∨ 產品可靠性試驗程序 可靠性測試記錄是否包括有以下的內容：產品標識、試驗類