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山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司2600ta頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項目可行性研究報告-wenkub

2022-10-03 08:12:46 本頁面
 

【正文】 量的 18%;日本的原料藥基本自給自足;中國和印度則集中于通用名藥物生產(chǎn)。 公司依托青島科技大學(xué)和濟南大學(xué)的技術(shù)優(yōu)勢,走產(chǎn)、學(xué)、研一體化的道路,成立醫(yī)藥中間體技術(shù)研發(fā)中心,聘請大學(xué)教授、科研院所的工程技術(shù)人員做長年顧問,并招錄培養(yǎng)具有專業(yè)知識的院校畢業(yè)生,組建了一支強有力的醫(yī)藥中間體研發(fā)隊伍,走生產(chǎn)一代、儲備一代、研發(fā)一代的道路,使產(chǎn)品 始終走在市場需求的前沿。 項目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟意義 項目概述 山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項目地處淄博市沂源縣民營工業(yè)園。適當(dāng)預(yù)留建設(shè)場地,供公司可持續(xù)發(fā)展。工藝生產(chǎn)裝置盡可能采用流程化的原則,以節(jié)省占地、節(jié) 約投資。 ( 2)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司與設(shè)計單位名稱簽訂的 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項目可行性研究報告編制合同。 為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),建立了完善的質(zhì)量檢測和質(zhì)量保證體系。公司依托高??蒲性核蛧鴥?nèi)知名研究機構(gòu)的研發(fā)優(yōu)勢,依托設(shè)備體系完備的生產(chǎn)基地,與國內(nèi)外諸多企業(yè)形成了良好的產(chǎn)品定制、生產(chǎn)放大等科研生產(chǎn)貿(mào)易關(guān)系。山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司擬新上醫(yī)藥中間體項 目,從精品 DM、AE活性脂入手,繼而開發(fā)高檔次的頭孢類醫(yī)藥中間體系列產(chǎn)品。為適應(yīng)市場發(fā)展需求,山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司計劃投資9500 萬元,新建 2000t/a 醫(yī)藥級精品 DM、 500t/a AE活性脂、100t/a 頭孢吡肟鹽酸鹽裝置。 ( 3)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司提供的 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項目基礎(chǔ)資料。 ( 3)認真執(zhí)行國家有關(guān)消防、勞動安全、工業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護的法律法規(guī),“三廢”治理做到“三同時”,提高綜合利用水平;貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針,確保項目投產(chǎn)后符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,保障勞動者在生產(chǎn)過程中的安全與健康??倛D布置:根據(jù)現(xiàn)有裝置廠區(qū)的地理位置,地形、地勢、氣象、交通運輸?shù)葪l件和發(fā)展規(guī)劃,本著利于生產(chǎn),方便管理,確保安全,保護環(huán)境, 節(jié)約用地原則進行布置;同時遵循國家安全、消防等有關(guān)規(guī)范及化工企業(yè)總圖設(shè)計規(guī)定。 項目占地面積 33350m2。該項目從醫(yī)藥級精品 DM 入手,繼而再用其做原料生產(chǎn) AE活性脂,再用 AE活性脂作原料繼續(xù)生產(chǎn)頭孢吡肟鹽酸鹽等,不但拓寬了產(chǎn)品的市場空間,也提高了產(chǎn)品的附加值。隨著世界原料藥產(chǎn)業(yè)向亞洲遷移,中國和印度這兩個發(fā)展中國家在逐漸成為原料藥的生產(chǎn)中心。 改革開放 30 多年來,醫(yī)藥行業(yè)是我國整個國民經(jīng)濟中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原科和中間體基本能配套,只有少部分需要進口,我國資源比較豐富、原材料價格較低,許多中間體還大量出口,是僅次于美國的世界第二大原料藥生產(chǎn)大國,占世界市場份額的 22%。同時 DM 還用來合成頭孢類抗菌素藥物前驅(qū)體 苯并噻唑活性酯,其中半合成青霉素和頭孢菌素類藥物已成為臨床使用最廣的抗生素,因此高質(zhì)量的DM具有十分重要的藥用價 值。 項目建設(shè)的必要性和有利條件 該項目主要生產(chǎn)高品質(zhì)醫(yī)藥級精品 DM(2,2`二硫化二苯并噻唑 )、 AE活性脂、頭孢吡肟鹽酸鹽等頭孢類中間體,用于合成頭孢類抗生素。這三個基本要素決定了國產(chǎn)頭孢類抗生素將成為引領(lǐng)今后醫(yī)藥市場的核心品種,同時也將帶動頭孢類醫(yī)藥中間體的發(fā)展。符合國家、省、市的發(fā)展規(guī)劃及近期目標(biāo),符合地區(qū)投資方向。 項目的經(jīng)濟意義 本項目原料供應(yīng)有保障,本項目需要的原料主要有促進劑 M(2巰基苯并噻唑)、 NO、 O異丙醇、硝酸、液堿、雙氧水、甲苯、氨噻肟酸、亞磷酸三乙脂、三乙胺、二氯甲烷、丙酮、甲醇、 7ACA、三嗪環(huán)、六甲基二硅胺烷、三甲基碘硅烷、三氟三氯乙烷、 N甲基吡咯烷等,這些原輔材料均外購。 主要生產(chǎn)設(shè)施包括:精制 DM 一車間(雙氧水法)、精制 DM 二車間(甲苯法)、精制 DM 三車間(氧氣法)、 AE 活性脂車間、頭孢吡肟車間。 技術(shù)方案 根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)品的性能要求,結(jié)合本公司實際和反應(yīng)過程的特點,本項目各產(chǎn)品采用的技術(shù)方案為: ( 1)精制 DM(雙氧水法):將 M、水和異丙醇配成漿態(tài)投入反應(yīng)釜中。將增濃的洗滌液混入母液。 ( 4) AE 活性脂:在常壓反應(yīng)釜內(nèi)首先加入一定量的溶劑二氯甲烷、丙酮,開啟攪拌 。 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 根據(jù)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司自身目前的情 況和發(fā)展規(guī)劃要求,確定新建項目產(chǎn)品方案為:醫(yī)藥級精品 DM、 AE活性脂和頭孢吡肟鹽酸鹽。 ( 3) 廢渣廢液:各生產(chǎn)裝置在離心、過濾、干燥等過程中排出的濾渣、收塵;蒸餾過程排出 的廢液殘渣;污水處理污泥。生活污水經(jīng)化糞池處理后,可以用作綠化灌溉,余量送本項目污水處理站處理。 ( 4)回收溶劑:生產(chǎn)過程中回收的異丙醇、甲苯、甲醇、丙酮等溶劑,根據(jù)具體情況在系統(tǒng)中套用或外銷給供貨商回收。 勞動定員與來源 本項目建成投產(chǎn)后,全裝置年操作日為 330 天。 車間領(lǐng)導(dǎo)及有關(guān)技術(shù)人員、管理人員由公司研究配備,技術(shù)人員必須擁有實踐經(jīng)驗和專業(yè)理論知識,專業(yè)技術(shù)人員可以從人才市場招聘。 建立健全消防系統(tǒng),設(shè)消火栓以及現(xiàn)場配備足夠的消防器材等消防設(shè)施。 .8 財務(wù)評價 本項目建設(shè)完成后,計算期內(nèi)年均銷售收入 23780.09 萬元,銷售稅金及附加為 376.07 元,年均總成本費用 萬元,年均凈利潤 8萬元,年均增值稅 3418.86 萬元,年均所得稅 萬元。本項目實施后具有顯著的經(jīng)濟效益、環(huán)境效益和良好的社會效益。 (3)本項目應(yīng)立足改進生產(chǎn)工藝,積極采用先進的生產(chǎn)技術(shù) ,進行自主創(chuàng)新,降低產(chǎn)品生產(chǎn)成本,增強產(chǎn)品的市場競爭能力。 表 11 擬建項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)表 序號 項目名稱 單位 數(shù)量 備注 一 生產(chǎn)規(guī)模與產(chǎn)品方案 1 醫(yī)藥級精品 DM 噸 /年 2000 2 AE活性脂 噸 /年 500 3 頭孢吡肟鹽酸鹽 噸 /年 100 二 年生產(chǎn)工作日 天 330 三 主要原材料 1 促進劑 M t/a 151 2 液堿 t/a 3 硝酸 t/a 94 4 雙氧水 t/a 5 軟化水 t/a 6 異丙醇 t/a 8 7 粗 DM t/a 503 8 甲苯 t/a 43 9 NO t/a 10 O2 t/a 25 11 氨噻肟酸 t/a 12 亞磷酸三乙脂 t/a 3 13 三乙胺 t/a 80 14 丙酮 t/a 56.85 15 甲醇 t/a 16 二氯甲烷 t/a 100 17 7ACA t/a 18 六甲基二硅胺烷 t/a 19 三甲基碘硅烷 t/a 20 三氟三氯乙烷 t/a 21 三嗪環(huán) t/a 22 N甲基吡咯烷 t/a 35 23 包裝袋 個 /a 104000 四 公用工程耗量 1 水 m3/a 10495 2 電 KWh/a 1655000 3 蒸汽 t/h 19700 4 循環(huán)水 m3/a 3010 5 低溫鹽水 KJ 54600 6 儀表空氣 Nm3/a 50600 7 氮氣 Nm3/a 33000 五 運輸量 t/a 10098 1 運入量 t/a 2 運出量 t/a 4758 六 定員 人 160 1 生產(chǎn)工人 人 126 2 管理人員 人 34 七 總占地面積 m2 33350 八 建筑面積 m2 22770 九 總投資 萬元 9500 1 建設(shè)投資 萬元 8500 2 建設(shè)期利息 萬 元 0 3 流動資金 萬元 1000 十 年均銷售收入 萬元 23780.09 十一 年銷售稅金及附加 萬元 376.07 十二 年均增值稅 萬元 3418.86 十三 年均總成本費用 萬元 十四 年均利潤總額 萬元 十五 年均所得稅 萬元 十六 年均凈利潤 萬元 8 十七 財務(wù)評價指標(biāo) 1 項目財務(wù)凈現(xiàn)值( I=12%) 萬元 27651.82 所得稅后 2 項目投資回收期 年 2.04 所得稅后 3 項目財務(wù)內(nèi)部收益率 % 所得稅后 4 投資利稅率 % 不含增值稅 5 投資利潤率 % 0 6 平均年盈虧平衡點 % 8 編制單位:淄博蘭德工程咨詢有限公司 資質(zhì)等級:丙級,工咨丙 11820060061 發(fā)證機關(guān):中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會 2 市場預(yù)測 DM 為天然橡膠、合成橡膠、再生膠的通用促進劑。 AE活 性脂又名氨噻肟活性硫脂,巰基雜環(huán)活性脂,化學(xué)名為 2( 2氨基噻唑 4基) (順式) 2甲氧亞胺乙酰硫代苯并噻唑,淡黃色針狀結(jié)晶,是制造頭孢噻肟、頭孢三嗪、頭孢他美(脂)、頭孢地嗪等頭孢類抗生素的主要原料。數(shù)據(jù)顯示,世界抗生素以 8%的年均勻增長率在發(fā)展著。目前,國內(nèi)不少抗生素生產(chǎn)企業(yè)紛紛從下游領(lǐng)域向中間體進軍。 高品質(zhì)醫(yī)藥級精品 DM 是合成頭孢類抗生素必需的中間體,頭孢類抗生素的市場份額目前正處于上升時期,因此,組織高品質(zhì) DM、 AE活性脂及頭孢吡肟鹽酸鹽的工業(yè)化生產(chǎn),不僅能強化我國的制藥行業(yè)的國際競爭力,企業(yè)也能從中取得顯著經(jīng)濟效益。 產(chǎn)品市場分析 醫(yī)藥級精制 DM 在醫(yī)藥合成領(lǐng)域里, DM 作為一種新的醫(yī)藥中間體,在β 內(nèi)酰胺合成中,替代 (PyS)2,以四種β 氨基酸為原料進行環(huán)合反應(yīng),成功地合成了β 內(nèi)酰胺化合物。在制藥工業(yè)中,工業(yè)級 DM 不能直接應(yīng)用,必須進行精制達到藥用級后作為醫(yī)藥中間體,可制取 AE 活性酯,用于生產(chǎn)頭孢噻肟等藥品。一般采用氨噻肟乙酸在三苯基膦催化下與促進劑二硫化二苯并噻唑 (DM)反應(yīng)合成。 AE活性脂國內(nèi)主要的生產(chǎn)商有山東金城醫(yī)藥化工、河北金通醫(yī)藥化工、浙江普洛化學(xué)、吳江黎飛醫(yī)藥、沂源鑫泉化工等企業(yè)。在國內(nèi)處方藥市場上,頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品占整個抗感染用藥市場總額的 1%,居各抗感染藥物之首。 目標(biāo)市場及產(chǎn)品價格分析和預(yù)測 目標(biāo)市場 由于注射用頭孢類醫(yī)藥產(chǎn)品的出口強勢增長,導(dǎo)致國內(nèi)頭孢類醫(yī)藥中 間體原料消耗連續(xù) 5 年增幅均超過了 30%,市場前景
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