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山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司2600ta頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告-展示頁(yè)

2024-10-04 08:12本頁(yè)面
  

【正文】 過(guò)程中排出的濾渣、收塵;蒸餾過(guò)程排出 的廢液殘?jiān)晃鬯幚砦勰唷? 主要原料 主要原材料為 M、 NO、 O異丙醇、硝酸 、液堿、雙氧水、甲苯、氨噻肟酸、亞磷酸三乙脂、三乙胺、二氯甲烷、丙酮、甲醇、 7ACA、三嗪環(huán)、六甲基二硅胺烷、三甲基碘硅烷、三氟三氯乙烷、 N甲基吡咯烷等,所有原輔材料均外購(gòu)。 建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案 根據(jù)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司自身目前的情 況和發(fā)展規(guī)劃要求,確定新建項(xiàng)目產(chǎn)品方案為:醫(yī)藥級(jí)精品 DM、 AE活性脂和頭孢吡肟鹽酸鹽。即得本項(xiàng)目的最終產(chǎn)品,經(jīng)包裝后送成品庫(kù)儲(chǔ)存銷售,母液送去溶劑工段回收,回收的二氯甲烷、丙酮、甲醇返回循環(huán)使用。 ( 4) AE 活性脂:在常壓反應(yīng)釜內(nèi)首先加入一定量的溶劑二氯甲烷、丙酮,開啟攪拌 。 ( 2)精制 DM(氧氣法):采用青島科技大學(xué)研究開發(fā)的 DM清潔生產(chǎn)工藝,以氧氣為氧化劑,微量氧化氮為催化劑,選用異丙醇作為助劑,一步法生產(chǎn)高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí) DM。將增濃的洗滌液混入母液。在 4060℃反應(yīng)溫度下滴加雙氧水至 反應(yīng)完全,反應(yīng)物經(jīng)離心、水洗、氣流干燥后即得本項(xiàng)目產(chǎn)品,包裝儲(chǔ)存銷售。 技術(shù)方案 根據(jù)目標(biāo)產(chǎn)品的性能要求,結(jié)合本公司實(shí)際和反應(yīng)過(guò)程的特點(diǎn),本項(xiàng)目各產(chǎn)品采用的技術(shù)方案為: ( 1)精制 DM(雙氧水法):將 M、水和異丙醇配成漿態(tài)投入反應(yīng)釜中。 可行性研究 工作概論 設(shè)計(jì)單位名稱接受委托后,立即組成項(xiàng)目組,到項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)進(jìn)行實(shí)地考察和到同行業(yè)進(jìn)行調(diào)研,與項(xiàng)目建設(shè)單位就產(chǎn)品市場(chǎng)、建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案、生產(chǎn)工藝和主要設(shè)備選型等重要問題進(jìn)行討論及論證,并取得一致意見。 主要生產(chǎn)設(shè)施包括:精制 DM 一車間(雙氧水法)、精制 DM 二車間(甲苯法)、精制 DM 三車間(氧氣法)、 AE 活性脂車間、頭孢吡肟車間。本項(xiàng)目生產(chǎn)工藝技術(shù)成熟可靠,產(chǎn)品市場(chǎng)廣闊,投資利潤(rùn)率較高,經(jīng)濟(jì)效益較好。 項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)意義 本項(xiàng)目原料供應(yīng)有保障,本項(xiàng)目需要的原料主要有促進(jìn)劑 M(2巰基苯并噻唑)、 NO、 O異丙醇、硝酸、液堿、雙氧水、甲苯、氨噻肟酸、亞磷酸三乙脂、三乙胺、二氯甲烷、丙酮、甲醇、 7ACA、三嗪環(huán)、六甲基二硅胺烷、三甲基碘硅烷、三氟三氯乙烷、 N甲基吡咯烷等,這些原輔材料均外購(gòu)。 ( 3)工藝技術(shù)先進(jìn),產(chǎn)品市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)較小。符合國(guó)家、省、市的發(fā)展規(guī)劃及近期目標(biāo),符合地區(qū)投資方向。 本項(xiàng)目建設(shè)的優(yōu)勢(shì)還在于: ( 1)本項(xiàng)目符合國(guó)家 的產(chǎn)業(yè)政策,是國(guó)家發(fā)展民族工業(yè)的方向。這三個(gè)基本要素決定了國(guó)產(chǎn)頭孢類抗生素將成為引領(lǐng)今后醫(yī)藥市場(chǎng)的核心品種,同時(shí)也將帶動(dòng)頭孢類醫(yī)藥中間體的發(fā)展。據(jù)全國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),國(guó)內(nèi)持有頭孢類粉針劑注冊(cè)證的廠商中,六成以上企業(yè)的產(chǎn)量均己有一定規(guī)模,統(tǒng)計(jì)表明,國(guó)內(nèi)產(chǎn)量較大的有上海新先鋒、珠海聯(lián)邦制藥、海南省海靈制藥、哈藥集團(tuán)制藥總廠、開封豫港制藥、石藥集團(tuán)、麗珠集團(tuán)、山東瑞陽(yáng)制 藥、魯抗醫(yī)藥、齊魯制藥和蘇州東瑞等 10 余家企業(yè),約占據(jù)了市場(chǎng)總量的 80%。 項(xiàng)目建設(shè)的必要性和有利條件 該項(xiàng)目主要生產(chǎn)高品質(zhì)醫(yī)藥級(jí)精品 DM(2,2`二硫化二苯并噻唑 )、 AE活性脂、頭孢吡肟鹽酸鹽等頭孢類中間體,用于合成頭孢類抗生素。 頭孢吡肟鹽酸鹽是合成第四代頭孢藥物頭孢吡肟的主要原料,頭孢吡肟是20 世紀(jì) 90 年代上市的第四代注射用頭孢菌素類抗生素,具有廣譜高效的抗菌活性和對(duì)細(xì)菌β 內(nèi)酰胺酶的高度穩(wěn)定性,目前已被用于防治多種細(xì)菌感染性疾病。同時(shí) DM 還用來(lái)合成頭孢類抗菌素藥物前驅(qū)體 苯并噻唑活性酯,其中半合成青霉素和頭孢菌素類藥物已成為臨床使用最廣的抗生素,因此高質(zhì)量的DM具有十分重要的藥用價(jià) 值。 在醫(yī)藥合成領(lǐng)域里, DM 作為一種新的醫(yī)藥中間體,在β 內(nèi)酰胺合成中,替代 (PyS)2,以四種β 氨基酸為原料進(jìn)行環(huán)合反應(yīng),成功地合成了β 內(nèi)酰胺化合物。醫(yī)藥生產(chǎn)所需的化工原科和中間體基本能配套,只有少部分需要進(jìn)口,我國(guó)資源比較豐富、原材料價(jià)格較低,許多中間體還大量出口,是僅次于美國(guó)的世界第二大原料藥生產(chǎn)大國(guó),占世界市場(chǎng)份額的 22%。生產(chǎn)工藝復(fù)雜,對(duì)中間體品種的需求較多,需求量較大。 改革開放 30 多年來(lái),醫(yī)藥行業(yè)是我國(guó)整個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)中發(fā)展最快的行業(yè)之一。醫(yī)藥中間體化學(xué)結(jié)構(gòu)比較復(fù)雜,合成往往需經(jīng)多步反應(yīng),因而具有較高的附加值。隨著世界原料藥產(chǎn)業(yè)向亞洲遷移,中國(guó)和印度這兩個(gè)發(fā)展中國(guó)家在逐漸成為原料藥的生產(chǎn)中心。資料顯示, 2001 年全世界精細(xì)化學(xué)品市場(chǎng)銷售額 520 億美元,其中醫(yī)藥中間體占 370 億美元。該項(xiàng)目從醫(yī)藥級(jí)精品 DM 入手,繼而再用其做原料生產(chǎn) AE活性脂,再用 AE活性脂作原料繼續(xù)生產(chǎn)頭孢吡肟鹽酸鹽等,不但拓寬了產(chǎn)品的市場(chǎng)空間,也提高了產(chǎn)品的附加值。地理位置優(yōu)越,交通十分便利。 項(xiàng)目占地面積 33350m2。 ( 6)在符合國(guó)家消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生以及節(jié)能等規(guī)范的前提下,合理安排車間和廠區(qū)的布局,使生產(chǎn)過(guò)程的人物流盡量分開,既避免交叉污染又確保生產(chǎn)運(yùn)輸和人員的安全??倛D布置:根據(jù)現(xiàn)有裝置廠區(qū)的地理位置,地形、地勢(shì)、氣象、交通運(yùn)輸?shù)葪l件和發(fā)展規(guī)劃,本著利于生產(chǎn),方便管理,確保安全,保護(hù)環(huán)境, 節(jié)約用地原則進(jìn)行布置;同時(shí)遵循國(guó)家安全、消防等有關(guān)規(guī)范及化工企業(yè)總圖設(shè)計(jì)規(guī)定。 ( 5)利用現(xiàn)有土地的基礎(chǔ)條件,統(tǒng)一規(guī)劃,合理布置建設(shè)內(nèi)容。 ( 3)認(rèn)真執(zhí)行國(guó)家有關(guān)消防、勞動(dòng)安全、工業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護(hù)的法律法規(guī),“三廢”治理做到“三同時(shí)”,提高綜合利用水平;貫徹“安全第一、預(yù)防為主”的方針,確保項(xiàng)目投產(chǎn)后符合職業(yè)安全衛(wèi)生的要求,保障勞動(dòng)者在生產(chǎn)過(guò)程中的安全與健康。 ( 2)根據(jù)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司提供的有關(guān)基礎(chǔ)資料(重點(diǎn)在工藝、環(huán)保方面的技術(shù)),按照“積極、穩(wěn)妥、可靠、求實(shí)、科學(xué)”的原則,充分貫徹低投入、高產(chǎn)出和實(shí)際效益最佳化的指導(dǎo)思想,進(jìn)行多方案的比較和論證,以求得總體方案最佳化。 ( 3)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司提供的 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目基礎(chǔ)資料。 可行性研究報(bào)告編制的依據(jù)和原則 編制依據(jù) ( 1)《化工建設(shè)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告內(nèi)容和深度的規(guī)定》 (修訂本 ),原化學(xué)工業(yè)部化計(jì)發(fā)〔 1997〕 426 號(hào)文。為適應(yīng)市場(chǎng)發(fā)展需求,山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司計(jì)劃投資9500 萬(wàn)元,新建 2000t/a 醫(yī)藥級(jí)精品 DM、 500t/a AE活性脂、100t/a 頭孢吡肟鹽酸鹽裝置。設(shè)有技術(shù)管理、設(shè)備管理、生產(chǎn)管理、財(cái)務(wù)、研發(fā)部等職能部門,本項(xiàng)目新增定員共 160 人。山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司擬新上醫(yī)藥中間體項(xiàng) 目,從精品 DM、AE活性脂入手,繼而開發(fā)高檔次的頭孢類醫(yī)藥中間體系列產(chǎn)品。山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600ta頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告 山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 可行性研究報(bào)告 目錄 11 總論 概述 可行性研究報(bào)告編制的依據(jù)和原則 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 可行性研究的范圍 7 可行性研究工作概論 存在的主要問題和建議 主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 162 市場(chǎng)預(yù)測(cè) 國(guó)內(nèi)生產(chǎn)現(xiàn)狀 產(chǎn)品市場(chǎng)分析 目標(biāo)市場(chǎng)及產(chǎn)品價(jià)格分析和預(yù)測(cè) 項(xiàng)目及產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力分析 市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)分析 243 產(chǎn)品方案及生產(chǎn)規(guī)模 產(chǎn)品方案的選擇 對(duì)建設(shè)規(guī)模的選擇 產(chǎn)品方案是否符合國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、技術(shù)政策、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和國(guó)家清潔生產(chǎn)的要求 產(chǎn)品的品種、規(guī)格及質(zhì)量指標(biāo) 284 工藝技術(shù)方案 2 工藝技術(shù)方案的選擇 工藝流程和消耗定額 自控技術(shù)方案 主要設(shè)備選擇 655 原料、輔助材料及燃料、動(dòng)力的供應(yīng) 主要原輔材料的供應(yīng) 水、電、汽及其它動(dòng)力的供應(yīng) 686 建廠條件和廠址方案 6 建廠條件 廠址方案 797 公用工程和輔助設(shè)施方案 總圖運(yùn)輸 給排水 8 供電及電信 供熱 貯運(yùn)設(shè)施及機(jī)械化運(yùn)輸 工廠外管網(wǎng) 采暖通風(fēng)及空氣調(diào)節(jié) 997.8 空壓、冷凍、純水站 10 維修 100 分析化驗(yàn) 1 土建 1058 節(jié)能 105 編制依據(jù)及采用標(biāo)準(zhǔn) 106 項(xiàng)目的能源消耗 110 能耗指標(biāo)及分析 111 項(xiàng)目節(jié)能技術(shù) 113 項(xiàng)目能耗對(duì)地區(qū)能耗影響及供應(yīng)保障 114 能耗管理 1159 環(huán)境保護(hù) 編制依據(jù) 廠址與環(huán)境現(xiàn)狀 執(zhí)行的環(huán)境法規(guī)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及排放標(biāo)準(zhǔn) 主要污染源及污染物 環(huán)境保護(hù)與綜合利用論述 管理措施 環(huán)保投資 12810 勞動(dòng)安全與工業(yè)衛(wèi)生 1281 編制依據(jù) 1281 安全衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 1291 物質(zhì)的危險(xiǎn)有害因素分析 1691 生產(chǎn)過(guò)程中的危險(xiǎn)有害分析 1741 勞動(dòng)安全衛(wèi)生設(shè)計(jì)中采取的主要防范措施 1821 安全技術(shù)措施預(yù)期效果及評(píng)價(jià) 1821 勞動(dòng)安全衛(wèi)生機(jī)構(gòu)設(shè)置及人員配 備 18210.8 勞動(dòng)安全衛(wèi)生設(shè)施投資概算 18511消防 1 編制依據(jù)及采用標(biāo)準(zhǔn) 1 工程火災(zāi)危險(xiǎn)性分析 1 消防措施 1 消防器材 18 總圖運(yùn)榆 1 工藝 1 建筑 19111.8 電氣 通風(fēng) 0 消防機(jī)構(gòu) 消防投資 19312 工廠組織及勞動(dòng)定員 工廠體制及組織結(jié)構(gòu) 生產(chǎn) 班制和定員 19513 項(xiàng)目實(shí)施規(guī)劃 建設(shè)周期的規(guī)劃 實(shí)施進(jìn)度規(guī)劃 投資估算 資金籌措 19815 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 19 編制依據(jù) 19 基礎(chǔ)數(shù)據(jù) 19 生產(chǎn)成本和費(fèi)用估算 財(cái)務(wù)評(píng)價(jià) 附圖: 區(qū)域位置圖 廠址周邊關(guān)系圖 總平面布置圖 1 總論 概述 項(xiàng)目名稱: 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目 主辦單位:山東金鐸醫(yī)藥科技有 限公司 項(xiàng)目建設(shè)地址:淄博市沂源縣民營(yíng)工業(yè)園 項(xiàng)目性質(zhì):新建 企業(yè)性質(zhì):有限責(zé)任公司 法人代表:李勇 本項(xiàng)目建設(shè)單位是山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司,山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司是由業(yè)內(nèi)資深人士組建成立的醫(yī)藥和精細(xì)化學(xué)品高科技企業(yè),位于淄博市沂源縣民營(yíng)工業(yè)園,苗山村南,占地 50 畝,開發(fā)和生產(chǎn)力量雄厚,設(shè)備先進(jìn),檢測(cè)手段完備。公司依托高??蒲性核蛧?guó)內(nèi)知名研究機(jī)構(gòu)的研發(fā)優(yōu)勢(shì),依托設(shè)備體系完備的生產(chǎn)基地,與國(guó)內(nèi)外諸多企業(yè)形成了良好的產(chǎn)品定制、生產(chǎn)放大等科研生產(chǎn)貿(mào)易關(guān)系。公司按《中華人民共和國(guó)公司法》設(shè)有董事會(huì)、監(jiān)事會(huì),由總經(jīng)理負(fù)責(zé)。 為確保產(chǎn)品質(zhì)量,公司嚴(yán)格按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),建立了完善的質(zhì)量檢測(cè)和質(zhì)量保證體系。公 司為籌建本項(xiàng)目,根據(jù)有關(guān)規(guī)定,委托設(shè)計(jì)單位名稱進(jìn)行可行性研究報(bào)告編制。 ( 2)山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司與設(shè)計(jì)單位名稱簽訂的 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目可行性研究報(bào)告編制合同。 編制原則 本可研報(bào)告的 編制將遵循下述原則: ( 1)本報(bào)告在編制過(guò)程中按照國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的要求,對(duì)項(xiàng)目的工程建設(shè)條件、生產(chǎn)技術(shù)路線、技術(shù)經(jīng)濟(jì)及環(huán)境的影響等多方面進(jìn)行分析比較,力求全面地、客觀地反應(yīng)項(xiàng)目的實(shí)際情況,為上級(jí)主管部門、投資者和建設(shè)單位提供決策依據(jù)。工藝生產(chǎn)裝置盡可能采用流程化的原則,以節(jié)省占地、節(jié) 約投資。 ( 4)采用節(jié)能技術(shù)和節(jié)能新產(chǎn)品,降低裝置運(yùn)行能耗。適當(dāng)預(yù)留建設(shè)場(chǎng)地,供公司可持續(xù)發(fā)展。做到工藝流程順直,物料管線短捷,公用工程設(shè)施集中布置,盡量靠近負(fù)荷中心,降低能耗,節(jié)省投資。 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 項(xiàng)目概述 山東金鐸醫(yī)藥科技有限公司 2600t/a 頭孢類醫(yī)藥中間體生產(chǎn)項(xiàng)目地處淄博市沂源縣民營(yíng)工業(yè)園。項(xiàng)目建設(shè)地南臨山東得瑞防腐材料有限公司,西南為北辰金屬材料科技發(fā)展公司,西隔園區(qū)道路與偉峰橡塑公司、華陽(yáng)設(shè)備制造有限公司相臨,東北距苗山村 2000m,西部及東部均為大片農(nóng)田。 公司依托青島科技大學(xué)和濟(jì)南大學(xué)的技術(shù)優(yōu)勢(shì),走產(chǎn)、學(xué)、研一體化的道路,成立醫(yī)藥中間體技術(shù)研發(fā)中心,聘請(qǐng)大學(xué)教授、科研院所的工程技術(shù)人員做長(zhǎng)年顧問,并招錄培養(yǎng)具有專業(yè)知識(shí)的院校畢業(yè)生,組建了一支強(qiáng)有力的醫(yī)藥中
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