壓縮空氣系統(tǒng)驗證方案-wenkub
2023-05-21 17:06:22 本頁面
【正文】 ： 驗證委員會 負(fù)責(zé)驗證方案的審批。 壓縮空氣系統(tǒng)流程如下： 阿特拉斯科普柯壓縮機(jī) → 貯氣罐→ 前置過濾 器→ 空氣冷凍干燥機(jī) → 中置過濾器 → 后置過濾器 復(fù)盛壓縮機(jī) → 貯氣罐→ 前置過濾 器→ 空氣冷凍干燥機(jī) → 中置過濾器 → 后置過濾器→ 后置過濾器 兩臺壓縮機(jī)后置過濾器出來的氣體進(jìn)入壓縮空氣主管道 我廠使用的兩臺空氣壓縮機(jī)，阿特拉斯科普柯壓縮機(jī)有限公司生產(chǎn)的 螺桿空氣壓縮機(jī)，排汽壓力為 ，排汽 量為 ，壓縮排出的氣體進(jìn)入貯氣罐，然后氣體經(jīng)過前置過濾器（ 1μm）后除去空氣中的雜質(zhì)及碳粒，殘余油霧含量為 1ppm，再經(jīng)冷凍干燥機(jī)入口進(jìn)入冷凍干燥機(jī)，經(jīng)冷凍干燥機(jī)冷卻、離心分離、除去空氣中水分，干燥的壓縮空氣經(jīng)中置過濾器（ ）過濾，殘余油霧量為 ，最后經(jīng)過后置過濾器（ ），殘余油霧含量為 。中山復(fù)盛機(jī)電有限公司生產(chǎn)的 SA230A 螺桿空氣壓縮機(jī)，排氣壓力為 Mpa，排氣量為 M3/分鐘，壓縮排出的氣體進(jìn)入貯氣罐，然后氣體經(jīng)過前置過濾器（ c 級， 3μm）后除去空氣中的雜質(zhì)及碳粒，殘余油霧含量為 5ppm，再經(jīng)冷凍干燥機(jī)入口進(jìn)入冷凍干燥機(jī)，經(jīng)冷凍干燥機(jī)冷卻、離心分離、除去空氣中水分，干燥的壓縮空氣經(jīng)中置過濾器（ T 級， 1μm）過濾，殘余油霧量為 1ppm，然后經(jīng)過后置過濾器（ A 級， ），殘余油霧含量為 ，最后再經(jīng)過后置過濾器（ H 級， ），殘余油霧含量為 。 4 負(fù)責(zé)驗證的協(xié)調(diào)工作，以保證驗證方案規(guī)定項目的順利實施。 工程部 負(fù)責(zé)驗證方案的起草、設(shè)計及實施。 負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的選擇與評價。 部件名稱 標(biāo) 準(zhǔn) 實 際 結(jié) 論 日 期 確認(rèn)人 不銹鋼管 鍍鋅無縫鋼管 6 不 銹鋼管（系統(tǒng)） 審核人： 日期： 儀表儀器 檢查設(shè)備關(guān)鍵儀表儀器是否符合計量要求，是否已經(jīng)過法定部門校正。正式焊接過程中，嚴(yán)格按照確定的參數(shù)進(jìn)行焊接，焊接后對接頭進(jìn)行外觀檢查。多次吹掃結(jié)束后， 首先關(guān)閉各車間壓縮空氣用氣點閥門，再關(guān)閉壓縮機(jī)，以防不干凈氣體倒灌入系統(tǒng)管道中。 測試過程 按 SOP 開動設(shè)備，檢查該設(shè)備 各車間部件功能是否正常。 檢查系統(tǒng)管路情況，管路、閥門、密封圈等是否有泄漏等缺陷。 系統(tǒng)空氣含油驗證 驗證方法：在提取車間、制劑車間分別選取一個用氣點，輕微開啟用氣點閥門，將空氣通入盛有干凈透明水的瓶子中，目測無小油珠為合格。要求每立方米壓縮空氣活微生物平均值小于 2CFU/m3 為合格。 若屬系統(tǒng)運行方面的原因，必要時報驗證委員會，調(diào)整運行參數(shù)或?qū)ο到y(tǒng)進(jìn)行處理。
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