【正文】 20 保養(yǎng)內(nèi)容是否明確規(guī)范保養(yǎng)人員 ,方法 ,工具及材料 ?84 21 現(xiàn)場(chǎng)是否有溫濕度管理并滿足生產(chǎn)線產(chǎn)品之需求 86 22 是否訂定無(wú)塵室 /潔凈室管制程序 ?83 全項(xiàng)總分 17676 (得分 /總分 )X100=得分百分?jǐn)?shù) 43 查檢項(xiàng)目滿分得分審核意見(jiàn) 1 樣品設(shè)計(jì)查檢表是否完整涵蓋及合理化 ?8 2 如何實(shí)施設(shè)計(jì)驗(yàn)證并符合設(shè)計(jì)要求 ?8 3 樣品轉(zhuǎn)入量產(chǎn)后 ,是否已具完整資料 ,并召開(kāi)移轉(zhuǎn)會(huì)議 ?8 4RD 人員之任用資格及培訓(xùn)是否標(biāo)準(zhǔn)化 ? 8 5RD 工程圖之管理歸檔狀況是否完善 ?8 6 勝華或客戶提供之承認(rèn)書(shū)規(guī)格如何被制造單位充分了解 ?8 7 是否有程序管理工程變更 ,并涵蓋海外 SITE及追蹤 ?8 8 工程變更在實(shí)施之前 ,是否經(jīng)授權(quán)人員的審查 與核準(zhǔn) ?8 9 設(shè)計(jì) /工程變更 ,是否主動(dòng)取得客戶之認(rèn)同 ?8 10 樣品之管理是否妥善并實(shí)時(shí) UPDATE?8 11 新產(chǎn)品是否有明確的信賴性測(cè)試及驗(yàn)證程序 ? 8 12 產(chǎn)品量產(chǎn)后 ,是否有執(zhí)行 ORT質(zhì)量信賴性測(cè)試及驗(yàn)證程序 ?8 13 各單位或文管中心是否有文件一覽表，以鑒定文件現(xiàn)行狀態(tài) ?版次 ?被發(fā)行單位 ?8 14 是否定義各階文件之保存期限及報(bào)廢程序 ?8 15 客戶客訴之聲音 (VOC)及改善 ,是否反應(yīng)于設(shè)計(jì)規(guī)范 8 16 制樣人員之管理及制樣流程是否比照量產(chǎn)品程序 ?8 17 底片及模具版次管理 8 18制樣樣品發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題 ,又急于達(dá)成采購(gòu)交期時(shí) ,如何取得客戶接受并信任 ?8 19 制樣時(shí)發(fā)現(xiàn)制造能力無(wú)法達(dá)到客戶要求之規(guī)格時(shí) ,如何與客戶溝通 ?并取得客戶接受并信任 ?8 20 業(yè)務(wù)接樣品單及 RD 制樣之程序 ?8 21 對(duì)于勝華產(chǎn)品部之變更需求 ,RD 如何處置 ?8 22 如何向客戶執(zhí)行工程變更要求程序 ?8 23 針對(duì)所有客戶的零件是否具備書(shū)面化的設(shè)計(jì)、制程失效模式效應(yīng)分析 (DFMEA,PFMEA)或相同預(yù)防系統(tǒng)作為持續(xù)改善。R,Bias? )？ 84 全項(xiàng)總分 248121 積極性供貨商內(nèi)部是否有定期評(píng)估及導(dǎo)入新制程、儀器、設(shè)備、及擴(kuò) 廠計(jì)劃，以因應(yīng)未來(lái)客戶的急單或更高的質(zhì)量水平 108 (得分 /總分 )+積極性 X100=得分百分?jǐn)?shù) 56 第二篇：新供應(yīng)商實(shí)地考察審核表大全 新供應(yīng)商實(shí)地考察審核表供貨單位質(zhì)量體系實(shí)地考察審核表表 文件編碼： 調(diào)查日期： 年 月 日 供 貨 單 位 基 本 情 況 供方企業(yè)名稱 企業(yè)地址 經(jīng)濟(jì)性質(zhì) 年銷售額（萬(wàn)元） 建立日期 生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證號(hào) 營(yíng)業(yè)執(zhí)照號(hào) 法定代表人 職稱 聯(lián)系電話 質(zhì)量負(fù)責(zé)人（質(zhì)量授權(quán)人） 職稱 聯(lián)系電話 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)范圍 現(xiàn)場(chǎng)考察目的 考察項(xiàng)目 考察內(nèi)容 考察結(jié)果 法規(guī)符合性藥品生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可證、 GMP(GSP)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照等證書(shū)情況 公司的總方針及質(zhì)量方針 1）是否有發(fā)展長(zhǎng) /短期方針； 2）質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)是否明確； 3）方針實(shí)施和目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況； 4）對(duì)重大問(wèn)題的分析和控制 質(zhì)量管理體系 1）體系結(jié)構(gòu)的完整； 2）質(zhì)量體系運(yùn)作的有效性；3）體系文件和質(zhì)量記錄的完整性和可靠性； 4）質(zhì)量信息的分析和傳遞情況； 5）全員質(zhì)量意識(shí)和質(zhì)量教育的開(kāi)展情況 文件管理 1）管理制度； 2）文件的收發(fā)及保管； 3）文件的修訂；4）現(xiàn)場(chǎng)使用情況 人員培訓(xùn) 1）是否有培訓(xùn)計(jì)劃 2）是否有崗位培訓(xùn)及考核 3）培訓(xùn)成績(jī)?nèi)绾? □生產(chǎn)過(guò)程管理 1）工序管理辦法； 2）工藝文件； 3）關(guān)鍵工序和特殊工序的控制； 4）產(chǎn)品批次管理； 5）不合格品的控制； 6）生產(chǎn)設(shè)備的維 護(hù)和保養(yǎng)； 7）生產(chǎn)環(huán)境； 8） 生產(chǎn)人員素質(zhì)□經(jīng)營(yíng)過(guò)程管理崗位操作程序或規(guī)程、工作流程、計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)控制、退貨、不合格藥品管理、冷鏈管理、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核管理、運(yùn)輸管理等、經(jīng)營(yíng)與儲(chǔ)存環(huán)境管理、人員技能等 不良記錄 本公司質(zhì)量管理部審核意見(jiàn)該供貨單位資質(zhì)資料齊全、真實(shí)、有效：是□否□；簽定了供貨合同（協(xié)議）：是□否□，簽定了質(zhì)量保證協(xié)議：是□否□，合同或質(zhì)保協(xié)議有符合 GSP 要求質(zhì)量條款：是□否□；銷售人員的法定代表人委托書(shū)及相關(guān)的證明文件齊全、真實(shí)、有效：是□否□。 8 24ECN 產(chǎn)生時(shí)，是否有再重新審查 FMEAs、管制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢查輔具、和 PPAP文件。實(shí)地考察結(jié)果：合格□不合格□。 審核結(jié)果：合格 □不合格□。 8 25 針對(duì)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)是否有符合 APQP 跨功能小組展開(kāi)或相同要求做為展開(kāi)。實(shí)地考察結(jié)果：合格□不合格□。 8 24ECN 產(chǎn)生時(shí)，是否有再重新審查 FMEAs、管制計(jì)劃作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、檢查輔具、和 PPAP文件。R,Bias? )？ 84 全項(xiàng)總分 248121 積極性供貨商內(nèi)部是否有定期評(píng)估及導(dǎo)入新制程、儀器、設(shè)備、及擴(kuò)廠計(jì)劃，以因應(yīng)未來(lái)客戶的急單或更高的質(zhì)量水平 108 (得分 /總分 )+積極性 X100=得分百分?jǐn)?shù) 56 第三篇：供應(yīng)商審核表 采購(gòu)物流部 *******************有限責(zé)任公司審核報(bào)告 供應(yīng)商 名稱代碼： 地址： 零件編號(hào) /服務(wù)產(chǎn)品名稱 考察團(tuán)成員部門簽名 姓名 供應(yīng)商聯(lián)系人 姓名：職務(wù)：電話： A．財(cái)務(wù)狀態(tài) 1．該廠目前經(jīng)營(yíng)狀況如何？ 公司名稱： 注冊(cè)資金： B．廠房及設(shè)施 1．現(xiàn)行廠房是否滿足各種生產(chǎn)設(shè)施的要求（包括指定零件的生產(chǎn)要求）？ 敘述各種發(fā)展計(jì)劃： （平方米）？ 生產(chǎn) 生活區(qū) 采購(gòu)部貨源考察報(bào)告 1408121 檢驗(yàn) /質(zhì)量控制 存儲(chǔ)倉(cāng)庫(kù) 模具車間 辦公室 警衛(wèi)室 總有效面積 多少類型的基本生產(chǎn)設(shè)備，有多少可用（可能的話，附設(shè)備清單）？ 參考備注 11 設(shè)備數(shù)量 4．設(shè)備是否都處于良好并可使用的狀態(tài)？ 5．對(duì)生產(chǎn)產(chǎn)品是否還需要增加其它的必要設(shè)備？如果需要請(qǐng)說(shuō)明。 A．是否有潛力增加現(xiàn)有的能力？如果有，采用何種手段？ B．操作是否滿足政府關(guān)于環(huán)境保護(hù)的要求。首先，我們?cè)诠枮I市內(nèi)啟程，至山東青島，此為第一站。為了更好的管理我們學(xué)生，學(xué)校有三名老師帶領(lǐng)我們，更是報(bào)了旅游團(tuán)，這樣會(huì)更加有安全性。這第一站，我們先考察了嶗山，對(duì)于古代詩(shī)其中的韻味，我們更加的身臨其境。青島大海更是波瀾壯闊，讓人一眼望去不禁心潮澎湃。一些美麗而壯觀的景色，我們都會(huì)用相機(jī)拍攝下來(lái)，這些將會(huì)是我們專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)的素材。他也講了他們公司的各種設(shè)計(jì)成果，與設(shè)計(jì)理念。最后我們帶著滿意的答案走出了講師的家里，這一天，可勝過(guò)學(xué)校十天 ，可能是不同感覺(jué)出現(xiàn)不同效果吧。初中就學(xué)習(xí)語(yǔ)文課本中的蘇州園林，對(duì)于這蘇州園林，我是非常憧憬的。古代著名詩(shī)人張繼，其金榜題名失敗時(shí)所作《楓橋夜泊》流傳至今，一直廣為人頌。畢竟這只能當(dāng)做一種傳說(shuō)，三千把劍不知去向，更沒(méi)有考證。蘇州的天氣是炎熱的，但是炎熱的空氣并不能使我們窒息。美好的時(shí)間總是過(guò)得飛快，這第二站至此結(jié)束。非要分出點(diǎn)不同來(lái)，那也就是大與小了。住在這的人幾乎都懂水性，我也是在忐忑的心情下，坐船劃過(guò)“一片天”。幾乎所有國(guó)家都會(huì)在世博園建造一所場(chǎng)館，這吸引更多的人來(lái)觀看，當(dāng)然也有我們?cè)趦?nèi)。我們滿足了物理上的需求， 可是精神上的我們還需更加努力。 3 天時(shí)間過(guò)去，我們 4天看世博的時(shí)間，大館德國(guó)，澳大利亞，中國(guó)，臺(tái)灣等 ，小館就是一些聯(lián)合館內(nèi)的小館，漫步在世博園，登上世博軸，一抹“中國(guó)紅”亮麗、醒目。這樣的定位，可以說(shuō)是人們對(duì)世博會(huì)的最新認(rèn)知，而且向我們傳達(dá)出，具有 150 多年歷史的世博會(huì)發(fā)展到今天，一個(gè)新的世博理念業(yè)已形成。 從這一空前的盛會(huì)中，我們究竟應(yīng)該領(lǐng)悟、學(xué)習(xí)些什么？如果以一個(gè)最關(guān)鍵的核心詞概括，那就是“創(chuàng)新”。自工業(yè)革命以來(lái)，人類所取得的每一項(xiàng)重大科技發(fā)明，諸如蒸汽機(jī)、發(fā)電機(jī)、電報(bào)、電燈、電話、汽車、飛機(jī)、電視機(jī)、復(fù)印機(jī)、傳真機(jī)、計(jì)算機(jī)技術(shù)等，都是首先在世博會(huì)上亮相，然后迅速傳播到世界各地 。世博會(huì)往往成為人類新思想、新觀念的集中發(fā)酵地。這個(gè)主題的提出不是為了創(chuàng)新而創(chuàng)新，而是與時(shí)代大背景密切相關(guān)的，城市化進(jìn)程到了今天，全世界已經(jīng)