【正文】 （ 3） 公司各單位當(dāng)?shù)貏趧恿κ袌鲂劫Y變化； （ 4） 升職和降職； （ 5） 其他需調(diào)整事項。員工未辦理請假手續(xù)晚于規(guī)定時間上班的按遲到處理，早于規(guī)定時間下班的按早退處理。 員工請妥善保管好自己的個人物品，請勿將過多與工作無關(guān)的個人物品帶入公司，屬于貴重物品的，請 在下班后帶離公司。 在未得到公司批準(zhǔn)的情況下，嚴(yán)禁在公司內(nèi)使用明火。 八、人際關(guān)系：為共同營造良好的人際關(guān)系，公司提倡員工遵守 “ 人際四道 ” ，即：見面道好，委事道請，偏勞道謝，失禮道歉。 六、工作紀(jì)律：工作時間應(yīng)堅守工作崗位，不得擅離職守。生產(chǎn)崗位員工在選擇佩帶飾品時，應(yīng)當(dāng)符合安全生產(chǎn)要求。 第四章 內(nèi)容 第一條 員工日常行為規(guī)范 一、佩帶員工卡： 人事部門 為每位員工統(tǒng)一制作員工卡，員工在工作時間內(nèi)務(wù)必佩帶，以便識別及查詢。生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn) SOP This sop consists of 54 pages 本 SOP 共有 54 頁 生效日至有效日 2020 年 6 月 01 日至 2020 年 6 月 31 日止 制作人 批準(zhǔn)人 生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn) S O P 生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn) SOP 目 錄 生產(chǎn)區(qū)員工行為準(zhǔn)則 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 14 生產(chǎn)區(qū)員工工作秩序 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 56 員工交接班管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 78 工藝規(guī)程和崗位 SOP 管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 913 工藝查證管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 14 工藝紀(jì)律管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1516 生產(chǎn)技術(shù)分析會管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．． 1718 生產(chǎn)試驗管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 1920 緊急事件處理管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 21 生產(chǎn)偏差管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2223 生產(chǎn)事故處理和報告管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2425 安全生產(chǎn)管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 2630 批生產(chǎn)記錄管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3132 生產(chǎn)計劃和調(diào)度管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 33 產(chǎn)品零頭拼箱管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 34 車間定置管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 35 車間清場管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 36 中間站管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 37 車間狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 3839 車間原輔料使用管理規(guī)程 ．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 40 車間工器具使用管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4142生產(chǎn)管理標(biāo)準(zhǔn) SOP 生產(chǎn)廢棄物管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4344 原輔材料消耗定額管理規(guī) ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4546 物料平衡管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 4748 生產(chǎn)尾料管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 49 非生產(chǎn)人員出入生產(chǎn)車間管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 50 原輔料關(guān)鍵物料的編制與管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． 5152 回收溶劑管理規(guī)程 ．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．．． ．． 5354 1 生產(chǎn)區(qū)員工行為準(zhǔn)則 第一章 目的 為了建設(shè)一支覺悟高、技術(shù)精、紀(jì)律嚴(yán)、作風(fēng)好的職工隊伍。 二、著裝：員工進入公司必須按照規(guī)定著裝進入生產(chǎn)崗位必須按規(guī)定穿戴好本崗位的勞動防護用品，嚴(yán)禁穿背心 、拖鞋進入廠區(qū) 。 四、行為舉止：員工在公司內(nèi)應(yīng)保持舉止端正，姿態(tài)良好，談吐文明，精神振作。員工在上班時間內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格遵守勞動紀(jì)律，請勿從事與工作無關(guān)的活動。 2 九、安全與清潔：為了保證自身及他人的人身安全和生產(chǎn)設(shè)施的安全，員工應(yīng)牢記并嚴(yán)格遵守有關(guān)安全規(guī)定。 員工請自覺維護廠區(qū)及工作環(huán)境的清潔衛(wèi)生，做到不隨地吐痰，不亂扔雜物，不攀折花草樹木，不踐踏綠地草坪。 十一、 員工使用辦公用品請注意節(jié)約，凡可再利用的辦公用品應(yīng)回收利用。 請假：員工未出勤的需依照請假程序辦理，未辦理任何請假手續(xù)或請假未獲批準(zhǔn)的，按曠工處理。 年終獎：公司每年年底對每位員工的工作表現(xiàn)進行績效考核，根據(jù)每位員工績效考評結(jié)果，并結(jié)合公司當(dāng)年經(jīng)營狀況、盈利狀況等，給予發(fā)放年終獎； 福利 （ 1） 食堂伙食補貼：除個人應(yīng) 扣伙食費外，公司另外補貼食堂伙食費用。 對于員工在職責(zé)范圍內(nèi)的出色工作表現(xiàn)，因在日常薪資和績效考核中已有體現(xiàn)，原則上不再另行給予獎勵，但有特殊貢獻者可酌情給予獎勵； 對員工或團隊的獎勵應(yīng)遵循公正、公平、公開的原則； 同一事項只能申報一種獎項，不得重復(fù)申報。 二、義務(wù) 員工有遵守公司規(guī)章制度的義務(wù)； 員工有保質(zhì)、保量、按時完成本職工作的義務(wù)； 員工有服從公司組織安排、執(zhí)行公司工作指令的義務(wù)； 員工有維護公司形象、捍衛(wèi)公司利益的義務(wù)； 員工有保守公司商業(yè)、經(jīng)營管 理秘密的義務(wù)； 員工在完成本職工作之余，有協(xié)助同事完成其他工作的義務(wù)； 員工有履行公司規(guī)章制度約定的其他義務(wù)。 第四章 規(guī)程 第一條 進入生產(chǎn)崗位的員工，查看本崗位的 “ 清場合格證 ” 和生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)識。 第四條 每一批生產(chǎn)操作結(jié)束后，進行清場。 第三章 責(zé)任 針對車間及各有關(guān)工序。 第三條 上班次生產(chǎn)到時后應(yīng)及時準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)崗位原始記錄，對中間產(chǎn)品的生產(chǎn)狀態(tài)應(yīng)有明顯的標(biāo)記。 第六條 設(shè)備人員在交接班前應(yīng)認(rèn)真檢查設(shè)備有無故障，如有故障應(yīng)繼續(xù)維修，直到下個班交接人員到位，進行仔細交接為止。 二、設(shè)備運行情況及主要參數(shù)。 六、安全保護設(shè)施是否有異常情況。正在處理事故或故障時不交接。 第十五條 交接班時不得弄虛作假，嚴(yán)禁把本班的不良品交給下個班。 第二章 范圍 適用于本公司各產(chǎn)品工藝規(guī)程和崗位 SOP 的管理。 第四條 技術(shù)部負責(zé)組織安排崗位 SOP 的編 制、修訂及其管理。 三、產(chǎn)品工藝規(guī)程由生產(chǎn)部部經(jīng)理組織人員編寫，由各部門生產(chǎn)負責(zé)人審核，并經(jīng)上級批準(zhǔn)后執(zhí)行。 六、編制、修訂工藝規(guī)程的若干規(guī)定： 各種工藝 技術(shù)參數(shù)和技術(shù)經(jīng)濟定額的計量單位均按國家規(guī)定采用國際計量單位。 七、工藝規(guī)程的貫徹執(zhí)行： 工藝規(guī)程批準(zhǔn)后即正式頒布產(chǎn)并在批準(zhǔn)的執(zhí)行日期執(zhí)行。應(yīng)由生產(chǎn)部部經(jīng)理組織工藝規(guī)程的修改，并出具修改通知單，注明申請修改日期，批準(zhǔn)實施日期，審核人、批準(zhǔn)人簽字后發(fā)至有關(guān)部門實施，并將修改通知單附在工藝規(guī)程后，執(zhí)行過程中以修改單上內(nèi)容為準(zhǔn)。 八、工藝規(guī)程的監(jiān)督、檢查： 原材料個別項目不符合工藝規(guī)程規(guī)定 ，不應(yīng)投入生產(chǎn)，如確實采購困難 11 或生產(chǎn)急需，應(yīng)由倉庫部門填寫“待處理品審核表”報質(zhì)量部，經(jīng)質(zhì)量部研 究，在不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下同意使用，由質(zhì)量部出具代用通知，車間在使用該原材料時，造成收率降低，物耗較大，成本較高，可不計算考核內(nèi)。 各車間負責(zé)人隨時向車間主任匯報車間工藝執(zhí)行情況，車間定期向生產(chǎn)部部匯報工藝規(guī)程的執(zhí)行情況，因違反工藝規(guī)程而造成損失時，應(yīng)填寫事故報告表報有關(guān)主管部門處理。 十、工藝規(guī)程的學(xué)習(xí)與教育： 負責(zé)技術(shù)和培訓(xùn)的部門應(yīng)定期組織操作人員和有關(guān)管理人員進工藝規(guī)程的學(xué)習(xí)和教育，并定期進行考核。 在不違反工藝規(guī)程的原則下，變更崗位 SOP，應(yīng)由車間填寫修改通知單，列出修改內(nèi)容，報技術(shù)部審核后，報主管副總批準(zhǔn)執(zhí)行，并由技術(shù)部備案。 產(chǎn)品名稱按中國藥典或藥監(jiān)行政部門批準(zhǔn)的法定名稱為準(zhǔn)。 三、崗位 SOP 的貫徹、報告與檢查 崗位 SOP 經(jīng)主管副總批準(zhǔn)后正式執(zhí)行，生產(chǎn)部應(yīng)及時組織崗位操作人員進行學(xué)習(xí)，詳細講解操作要點、技術(shù)控制要點和安全控制要點，并進行實操培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可獨立操作。 五、崗位 SOP 的培訓(xùn)和考核 負責(zé)技術(shù)和培訓(xùn)的部門應(yīng)定期組織崗位操作人員和有關(guān)管理人員進行崗位SOP 培訓(xùn)，并進行技術(shù)考核。 14 第二章 范圍 工藝規(guī)程執(zhí)行情況、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程執(zhí)行情況。 第四條 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程以自檢為主，班組成員之間應(yīng)由工序班長 檢查。 第二章 范圍 適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn)工藝紀(jì)律的管理。 第二條 生產(chǎn)、安裝過程，嚴(yán)格按工藝文件或技術(shù)圖紙規(guī)定的要求和順序進行。 第五條 對于生產(chǎn)、安裝過程中的產(chǎn)品，應(yīng)按規(guī)定作好各種標(biāo)識，明確產(chǎn)品的狀態(tài)和需要保護的名稱、性能等。 第九條 服從質(zhì)檢人員的檢查和質(zhì)量控制部（ QC）對不合格品的處理。工藝紀(jì)律檢查記錄匯總工藝責(zé)任人處，由工藝責(zé)任人負責(zé)制定處理措施，交質(zhì)量控制部（ QC）實施。 第四章 程序 第一條 建立公司、車間、班組三級技術(shù)分析會制度。 四、如遇有生產(chǎn)中臨時出現(xiàn)的工藝技術(shù)問題，應(yīng)根據(jù)問題嚴(yán)重程度及時召開相應(yīng)級別的技術(shù)分析會。 二、車間級技術(shù)分析 檢查生產(chǎn)過程、技術(shù)經(jīng)濟指標(biāo)執(zhí)行完成情況及技術(shù)改進措施的實施情況等。 集中本班組不能獨立解決的問題向車間反映。 會議提出的問題和措施是否按時解決和落實。 第三章 職責(zé) 副總經(jīng)理、生產(chǎn)部 部長、生產(chǎn)主管、車間主任、技術(shù)員，質(zhì)檢部經(jīng)理、 QA質(zhì) 監(jiān)員 對本規(guī)程實施負責(zé) 。 三、 生產(chǎn)試驗由 生產(chǎn) 部負責(zé)、 質(zhì)檢部 協(xié)助實施。 第二條 生產(chǎn)試驗程序 一、 試驗前 生產(chǎn)部技術(shù)人員 將試驗?zāi)康?、依?jù)、數(shù)量、批量、日期、技術(shù)條件、試驗次數(shù)及預(yù)計完成時間等寫書面報告，提出申請，同時制定相應(yīng)的臨時崗位操作規(guī)程上報 副總經(jīng)理 。生產(chǎn)部組織參試人員，確定具體試驗時間； 市場 部制訂物料采供計劃?，F(xiàn)場負責(zé)人認(rèn)真復(fù)核各項操作程序及工藝參數(shù)。 八、生產(chǎn) 部以試驗總結(jié)報告作為確定或修改產(chǎn)品《工藝規(guī)程》和 “ 崗位操作規(guī)程 ” 的依據(jù)。 留樣剩下的試制產(chǎn)品，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品品種、數(shù)量的具體情況進行回收加工或銷毀。 第二章 范圍 公司內(nèi)各種緊急事件處理。 第三條 各部門負責(zé)人，如發(fā)現(xiàn)緊急情況時，應(yīng)盡快趕到現(xiàn)場，協(xié)調(diào)指揮。 第五條 事件處理完畢，部門負責(zé)人應(yīng)寫出書面報告經(jīng)質(zhì)檢部審核后報公司主管領(lǐng)導(dǎo)。 第三章 職責(zé) 質(zhì)保部、質(zhì)檢部、生產(chǎn)車間負責(zé)實施本規(guī)程。 第三條 偏差處理原則： 一、任何偏差都應(yīng)評估其對產(chǎn)品質(zhì)量的潛在影響，對重大偏差的評估還應(yīng)考慮是否需要對產(chǎn)品進行額外的檢驗以及對產(chǎn)品有效期的影響，必要時，應(yīng)對涉及重大偏差的產(chǎn)品進行穩(wěn)定性考察。 五、未經(jīng)修訂批準(zhǔn)嚴(yán)禁對已批準(zhǔn)的各種標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、條件等進行任何變更。 二、次要偏差：不會對產(chǎn)品質(zhì)量造成潛在影響。 四、每年 QA 應(yīng)對偏差處理進行統(tǒng)計匯總分析評價，以