【正文】 X 的故鄉(xiāng)而得名。國(guó)家計(jì)委即將啟動(dòng)的 “ 現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化 ” 工程，中藥標(biāo)準(zhǔn)提取物產(chǎn)業(yè)化是重點(diǎn)支持項(xiàng)目，鼓勵(lì) 開發(fā)源于中藥的以國(guó)際市場(chǎng)為目標(biāo)市場(chǎng)的提取物，以帶動(dòng)解決生產(chǎn)技術(shù)與裝備水平、質(zhì)量控制能力的提高，引導(dǎo)這一新興產(chǎn)業(yè)快速健康發(fā)展。 國(guó)家計(jì)委、國(guó)家經(jīng)貿(mào)頒布的《當(dāng)前國(guó)家重點(diǎn)鼓勵(lì)的產(chǎn)業(yè)、產(chǎn)品和技術(shù)目錄（ 2021 年修訂）》，列入了 “ 中藥有效成分的提煉、純化和分析技術(shù)開發(fā) ” 、 “ 高附加值出口優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品生產(chǎn) ” 等項(xiàng)目。企業(yè)占地 26000 多 m2，生產(chǎn)性建筑面積 5000 m2，資產(chǎn)總額 1524 萬(wàn)元?，F(xiàn)有員工 86人，擁有中藥提取、片劑、膠囊劑、顆粒劑 4 條生產(chǎn)線，現(xiàn)已形成年產(chǎn)片劑 2 億片、膠囊劑 3000 萬(wàn)粒、顆粒劑 2021 萬(wàn)袋的生產(chǎn)規(guī)模，產(chǎn)品行銷全國(guó)二十多個(gè)省、市、自治區(qū)。 XXX 縣是甘肅省“刺五加”資源貯量最大的 產(chǎn)地，每年可產(chǎn)刺 5 五加飲片 2021 多噸，“刺五加”廣泛分布在本縣南部山區(qū)六個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)，加上周邊地區(qū)貯量，年產(chǎn)可達(dá) 1 萬(wàn)噸以上。并將資 源優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢(shì)，帶動(dòng)地方經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)甘肅中藥產(chǎn)業(yè)走上規(guī)模化、現(xiàn)代化。刺五加具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能、提高機(jī)體適應(yīng)性和耐受性、抗腫瘤、抗衰老等藥理作用，刺五加對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)既有興奮作用又有抑制作用，刺五加及其多糖能促使正常小鼠及荷瘤小鼠巨噬細(xì)胞數(shù)顯著增加。五加類藥物在我國(guó)使用已很久。從刺五加根中分離出刺五加苷 A、 B、 C、 D、 E 等成分，根中所含總苷量為 (～%)；從“刺五加”葉中分離到金 絲桃苷；從刺五加水浸膏中得到異秦皮啶等。 現(xiàn)代化學(xué)成分及藥理研究證明刺五加中主要活性成分總甙及多糖對(duì)中樞神經(jīng)、免疫、內(nèi)分泌代謝等方面有促進(jìn)及調(diào)節(jié)作用。 隨著我國(guó)加入 WTO 后，國(guó)外的跨國(guó)制藥公司也大舉進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，憑借其雄厚的技術(shù)實(shí)力和市場(chǎng)營(yíng)銷水平，逐漸占據(jù)了相當(dāng)?shù)氖袌?chǎng)份額，這對(duì)中 國(guó)的制藥企業(yè)沖擊很 大，特別是一些中小型制藥企業(yè)，正面臨前所未有的 困難，既缺乏資金，又無(wú)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，如果長(zhǎng)期守著傳統(tǒng)的幾種產(chǎn)品生產(chǎn)而不根據(jù)市場(chǎng)的需求，推出新的產(chǎn)品， 7 就會(huì)逐漸把老本吃掉，最終被市場(chǎng)淘汰。新建“刺五加”系列產(chǎn)品生產(chǎn) 線，開發(fā)以地產(chǎn)“刺五加”為原料的產(chǎn)品，則可以彌補(bǔ)該公司在這一方面的空白，也是優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、提升產(chǎn)品檔次的客觀需要。 l． 3 可行性研究的工作范圍 本可行性研究主要論述項(xiàng)目實(shí)施的必要性，產(chǎn)品的市場(chǎng)需求分析，提出工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)方案，建設(shè)項(xiàng)目的投資估算，進(jìn)行經(jīng)濟(jì)效益分析，以及對(duì)環(huán)保、消防、節(jié)能與勞動(dòng)安全衛(wèi)生的設(shè)計(jì)。項(xiàng)目指標(biāo)：投資利潤(rùn)率 ％，投資利稅率 ％，投資內(nèi)部收益率 (稅前 )％，投資回收期 年，盈虧平衡點(diǎn)％，該項(xiàng)目具有較高的抗風(fēng)險(xiǎn)能力，經(jīng)濟(jì)效益顯著。有固定資產(chǎn) 580 萬(wàn)元，各類生產(chǎn)設(shè)備 187 臺(tái) (套 )，擁有片劑、顆粒劑、膠囊 劑 、中藥提取四條生產(chǎn)線。 2021 年 銷售收入突破千 萬(wàn)元大關(guān) ，實(shí)現(xiàn)利稅 116 萬(wàn)元，成為市、 縣重點(diǎn)骨干企業(yè)之一 和利銳大戶 ，為新上“刺五加”系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目創(chuàng)造了有利條件，奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。因此，原材料能夠充分供應(yīng)。陜西咸陽(yáng)利威爾制藥公司研制的“康立舒膠囊”市場(chǎng)銷路上升，出口形勢(shì)很好，對(duì)“刺五加”浸膏粉需求量較大，且已與 XXX 制藥公司達(dá)成收購(gòu)協(xié)議，因此“刺五加”浸膏粉的銷路暢通。甘肅 XXX制藥公司已有十多年的中藥材提取加工的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)了成熟的中藥材提取加工專業(yè)人才，各項(xiàng)化驗(yàn)、檢測(cè)設(shè)施較為齊全。 11 3 需求預(yù)測(cè)和擬建規(guī)模 3． 1 需求預(yù)測(cè) 3． 1． 1 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的預(yù)測(cè) 3． 1． 1． 1 刺五加特性、藥物作用 甘肅“ 刺五加 ” 是產(chǎn)自 XXX 縣， 純天然無(wú)污染的綠色藥品，亦稱“ 刺五參 ” 與人參同屬五加科植物，幾千年來為民間使用。 本品能擴(kuò)張血管，降低血液粘度，促進(jìn)血液循環(huán)，增加心、腦的血流量，降低組織耗氧量及降低組織代謝。由于冠心病的某些類型的診斷尚有一定困難，故通常以急性心肌梗塞的發(fā)病率和死亡率來代表冠心病的發(fā)病 12 和死亡，其中以死亡率更為常用。 3． 2． 1 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)分析及市場(chǎng)預(yù)測(cè) 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)模式由生物醫(yī)學(xué)模式向生物 — 心理 — 社會(huì)醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變，傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)發(fā)揮著越來越大的作用；化學(xué)藥物的毒副作用大，易產(chǎn)生抗藥性，而中藥天然藥物在這方面具有無(wú)可比擬的優(yōu)勢(shì)；純化合物新藥開發(fā)難度大、周期長(zhǎng)、費(fèi)用高，使植物提取物和復(fù)方藥物的開發(fā)成為新的選擇： “ 回歸自然 ” 、 “ 綠色 ” 消費(fèi)成為時(shí)尚，使天然植物藥理所當(dāng)然地成為現(xiàn)代醫(yī)療保健的良好選擇。 因此類痢疾的 西藥治療方法比較單一， 且 長(zhǎng)期用藥的毒性比較大。在國(guó)外，越來越多的國(guó)家正在積極推行中醫(yī)治療疾病的方法。 由于 心血管 藥 物 和 中樞神經(jīng)用藥約占世界總醫(yī)藥市場(chǎng) 30%，“刺五加”系列產(chǎn)品的效果明顯，此類產(chǎn)品的純天然、無(wú)毒副作用，科技含量高，已經(jīng)受 到國(guó)外患者的普遍歡迎，遠(yuǎn)銷美國(guó)、日本、加拿大、澳地利、德國(guó)、荷蘭等歐共體國(guó)家，并呈現(xiàn)供不應(yīng)求的趨勢(shì)。廠區(qū)居于 XXX 縣城工業(yè)區(qū) 15 號(hào)，周邊環(huán)境背依青山，北臨溪水，空氣清新，環(huán)境優(yōu)美，交通便利，能源充足。 5． 4 公用工程基礎(chǔ)設(shè)施情況 供水：該廠現(xiàn)有自備深井，出水量可達(dá) 30 t／ h，可以滿足本次新建項(xiàng)目的用水量。因此計(jì)劃新建鍋爐房，選用一臺(tái) 4 t／ h 鍋爐及一臺(tái) 6 t／ h 鍋爐。當(dāng)?shù)毓╇姴块T簽定用電協(xié)議，同意提供充足的電力供應(yīng)。 6． 1． 4 設(shè)備選用充分體現(xiàn)先進(jìn)、實(shí)用、安全，采用國(guó)內(nèi)先進(jìn)設(shè)備。 洗凈、潤(rùn)藥 切藥 烘干 包裝容器 粉碎 滅菌 檢驗(yàn)、包裝 干燥 清 洗 滅菌 選揀 藥材 貯存 21 6． 3． 2． 3 提取車間工藝流程圖 身碎骨 送注射、口服液車間 送制劑車間（浸膏 粉 ） 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū) 6． 3． 2． 4 提取生產(chǎn)工藝流程簡(jiǎn)述 前處理藥材入提取罐，加入乙醇，回流提取二次，合并濾液，濃縮回收乙醇，濃縮液冷凍、真空干燥、粉碎、過篩后得到浸膏粉，檢驗(yàn)合格，部分 包 裝后入成品庫(kù)。 配料 包裝容器 灌裝 檢驗(yàn)、包裝、 入庫(kù) 干燥 清洗、滅菌 分裝 投料 已處理藥液 過濾、靜置 滅菌消毒 24 6． 3． 3 主要工藝設(shè)備選型 本項(xiàng)目在生產(chǎn)設(shè)備的選用上以實(shí)用、安全、可靠為原則，適當(dāng)選用一些先進(jìn)的、自動(dòng)化程度較高的、能耗較低的設(shè)備，如蘑菇式多功能提取罐、三效真空濃縮器、微粉碎機(jī)組等國(guó)內(nèi) 先進(jìn)水平的設(shè)備。其中真空干燥間、粉篩間、包裝暫存間按 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)進(jìn)行設(shè)計(jì)。包裝等按一般生產(chǎn)區(qū)設(shè)計(jì) . 該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào)，人流、物流分道而行，生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 該區(qū)域設(shè)置集中空調(diào)，人流、物流分道而行，生產(chǎn)操作按潔凈區(qū)管理，以保證產(chǎn)品的質(zhì)量。 本次新建項(xiàng)目的總平面布置根據(jù)生產(chǎn)工藝流程、建筑防火、安全衛(wèi)生、交通運(yùn)輸?shù)雀黝愒O(shè)計(jì)規(guī)范要求，以及“ GMP”規(guī)范等要求，結(jié)合廠區(qū)現(xiàn)狀，總平面布置為： 前處理提取車間、“刺五加”口服液車間和“刺五加”水針車間布置在廠區(qū)東北部，靠近原有生產(chǎn)車間，生產(chǎn)聯(lián)系緊密；聯(lián)合站房及污水處理站布置在廠區(qū)北部， 遠(yuǎn)離 生產(chǎn)車間， 避免對(duì) 生 產(chǎn)車間 造成污染 ，鍋爐房布置于廠區(qū)東南部，主導(dǎo)風(fēng)向的下風(fēng)側(cè)；質(zhì)檢辦公樓綜合樓、汽車庫(kù) 布置在廠區(qū)東側(cè)人流出入口處，并布置廠前廣場(chǎng)、噴泉等綠化，形成環(huán)境優(yōu)美的廠前區(qū)；廠區(qū)布置有人、貨流出入口各一處，人流出入口位于廠區(qū)東側(cè)，與城區(qū) 皇 甫 路相連，貨流出入口位于廠區(qū)西南側(cè)，與城區(qū)老路相連，人貨分流，互不干擾。 本次設(shè)計(jì)新增年運(yùn)輸量 20832t，其中運(yùn)進(jìn) 13400t，運(yùn)出 7432t。整個(gè)建筑造型和立面處理，內(nèi)外裝修等力求簡(jiǎn)潔、美觀大方、色彩明快，體現(xiàn)出現(xiàn)代企業(yè)的精神風(fēng)貌。質(zhì)檢辦公綜合樓建筑 ，長(zhǎng) 42m，寬 14m，建筑為 面積1176m2。呈“一”字型，長(zhǎng) 60m，寬 14m。 6． 7 給水排水 本項(xiàng)目廠址建在原廠區(qū)內(nèi)，水道設(shè)計(jì)為新增部分建筑的給水排水設(shè)計(jì)，原廠區(qū)其他建筑維持原有系統(tǒng)。 本項(xiàng)目循環(huán)水主要為提取濃縮時(shí)冷凝冷卻用。由各車間排出的生活污水，經(jīng)化糞池處理后排入市政污水排水管。 污水處理站建于廠區(qū)的西 邊 ，擬采用“周期循環(huán)延時(shí)曝氣法”對(duì)污水進(jìn)行處理。粉碎過篩間因產(chǎn)生大量粉塵，需設(shè)置局部排風(fēng)裝置，含塵氣體經(jīng)除塵設(shè)備除塵后達(dá)標(biāo)排放。冷凍機(jī)制冷量為 300kW，采用雙效蒸汽制冷機(jī)。 6． 10 電 力 本項(xiàng)目生產(chǎn)用電安裝容量約 300kW，生活用電約 lOOkW，均由新建配變電所供應(yīng)。 本項(xiàng)目在前處理提取車間的 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、水針車間 100 級(jí)、1 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、口服液車間 1 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)、原料及成 品庫(kù)內(nèi)設(shè)有火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)。各車間生產(chǎn)班次及定員見表 7— l。 8． 3． 1． 2 合理控制新風(fēng)量、送風(fēng)量，加強(qiáng)管道保溫，減少無(wú)效能源。 8． 3． 1． 6 采用低壓電容器自動(dòng)補(bǔ)償裝置，以提高功率因數(shù)。 8． 3． 2． 3 照明選用高效熒光燈和全鹵混光燈減少耗電量。 8． 3． 3． 2 本項(xiàng)目生產(chǎn)中采用二級(jí)計(jì)量管理方式，對(duì)能耗大的設(shè)備單獨(dú)裝設(shè)計(jì)量表。其主要污染物為砂塵、藥渣及提取物。廢水經(jīng)污水處理站處理后達(dá)到二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，排入市政管網(wǎng)。燃煤鍋爐產(chǎn)生大量煙塵，設(shè)計(jì)上采用高效除塵器，經(jīng)水浴除塵、脫硫達(dá)標(biāo)后引至 30m 高空排放。 藥渣和干化污泥可送到渣場(chǎng)臨時(shí)堆放，定期處理給農(nóng)民作肥料，或摻入燃煤中作為鍋爐部分燃料。鍋爐房選用低噪 音的風(fēng)機(jī)，并將其安裝于風(fēng)機(jī)室內(nèi)，既隔音，又減少對(duì)環(huán)境的影響。通過上述處理措施，可使工廠的噪音降至 65dB 以下，達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求。 本設(shè)計(jì)將遵照國(guó)家的安全衛(wèi)生設(shè)施與主體工程同時(shí)設(shè)計(jì)、同時(shí)施工、同時(shí)驗(yàn)收投產(chǎn)的“三同時(shí)”規(guī)定，依照有關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范，對(duì)可能危及生產(chǎn)和生產(chǎn)操作的不安全因素和影響操作人員身體健康的有害因素采取措施，達(dá)到國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以保障操作人員的安全和衛(wèi)生，提高健康水平，創(chuàng)造文明生產(chǎn)的良好環(huán)境。 38 10． 3． 3 廠區(qū)及主要建筑物四周均設(shè)環(huán)形道路，便于運(yùn)輸及消防。 10． 3． 6 廠房?jī)?nèi)布置有煙溫感報(bào)警器，應(yīng)急照明燈和導(dǎo)向燈。 10． 4． 4 旋轉(zhuǎn)設(shè)備和吊料洞、平臺(tái)等加設(shè)圍欄、顯示牌，防止意外發(fā)生。該廠區(qū)無(wú)裸露土，綠化面積為 8600m2，綠化率 33％。 10． 7 防暑降溫 10． 7． 1 按工藝要求，生產(chǎn)車間的真空干燥、粉碎、包裝等工序按 30 萬(wàn) 級(jí)潔凈區(qū)設(shè)計(jì)，采用集中空調(diào)，既保證產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量，又為工人創(chuàng)造舒適的操作環(huán)境。 30 萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)設(shè)有人凈、物凈系統(tǒng)。 40 11 消 防 11． 1 設(shè)計(jì)依據(jù) 11． 1． 1 《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范 》 (GBJl687)(2021 年版 ) 11． 1． 2 《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 》 (GBJ73— 84) 11． 1． 3 《火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)設(shè)計(jì)規(guī)范 》 (GBSOll6— 98) 11． 1． 4 《建筑物防雷設(shè)計(jì)規(guī)范 》 (GB5005794) 11． 2 工程概況 本項(xiàng)目為新建，包括前處理提取車間、口服液車間、水針車間、聯(lián)合站房、鍋爐房、質(zhì)檢辦公綜合樓、污水處理站等子項(xiàng)。 11． 3． 1． 2 廠區(qū)各主要建筑物四周布置了與進(jìn)出廠區(qū)出入口相連的環(huán)形道路，以利于消防防火要求。 11． 3． 2． 2 各建筑物按建筑消防、疏散要求設(shè)置必要的疏散樓梯、消防通道及消防出入口。 11． 3． 4 電氣部分 11． 3． 4． 1 廠房?jī)?nèi)用電設(shè)備非帶電金屬部分采取可靠接地措施。 11． 3． 5 其 他 11． 3． 5． 1 前處理提取車間、水針車間、口服液車間為輕鋼結(jié)構(gòu)，其隔墻及吊頂均為彩鋼夾心板，應(yīng)使用巖棉等阻燃材料。具體見表 12— 1 12— 1 項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表 序 號(hào) 項(xiàng)目名稱 2021 年度 2021 年度 月 份 月 份 4 5 6 7 8 9 10 11 12 1 2 3 4 1 可研報(bào)告編制審批 2 初步設(shè)計(jì)、審批 3 施工設(shè)計(jì) 4 土建施工 5 設(shè)備訂貨、加工 6 設(shè)備安裝調(diào)試 7 試生產(chǎn)、驗(yàn)收 8 正式投產(chǎn)