【正文】 15 控釋片 16 泡騰片，含口服泡騰片 17 陰道泡騰片 18 分散片 19 腸溶膠囊，含腸溶丸 20 腸溶微粒膠囊 21 腸溶軟膠囊 22 緩釋膠囊 23 膠囊 24 陰道膠囊 25 陰道泡騰膠囊 26 陰道軟膏劑 27 軟膠囊（膠丸） 28 控釋膠囊 29 丸劑，含糖丸、蠟丸 30 水蜜丸 31 小蜜丸 32 水丸 33 糊丸 34 微丸 12 35 大蜜丸 36 濃縮丸，含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、 濃縮糖丸 37 滴丸 38 顆粒劑，含糖漿顆粒劑、不含糖顆粒劑、沖劑、 混懸顆粒劑、袋泡劑、 腸溶顆粒劑、控釋顆粒劑 39 泡騰顆粒劑 40 緩釋顆粒劑 41 細粒劑 42 口服液，含合劑、露劑、浸膏 43 糖漿劑 44 口服乳劑 45 緩釋混懸液 46 混懸液 47 膠漿劑 48 流浸膏劑 49 散劑 50 吸入劑 51 噴霧劑，含粉霧劑。 第二章 藥品采購目錄分類 第十三條 藥品采購目錄 河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購目錄包括通用名、劑型、規(guī)格、數(shù)量和其他相關(guān)信息，由采購人根據(jù)《河南省醫(yī)療機構(gòu)常用藥品分類編碼（ 2020 年版）》提出申請，經(jīng)河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專家進行論證后確定。 第十條 適用范圍 10 參與集中招標(biāo)采購的醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)及其他各方當(dāng)事人，適用本方案。 三、價格談判 同一品種規(guī)格藥品投標(biāo)人少于 3 個的，全部實行價格談判的方式，組織相應(yīng)專業(yè) 專家以人機對話的方式進行價格談判。 第六條 公告方式 河南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥集中招標(biāo)采購公告通過河南省藥品招標(biāo)采購網(wǎng)發(fā) 9 布。結(jié)合河南省實際，制定本《實施方案》。 十九、差比價：指同種藥品因劑型、規(guī)格或包裝材料的不同而形成的價格之間的差額或比值。生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交其有效證明文件。 藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。 7 十四、專利藥品：指由中華人民共和國國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的專利藥品。藥品采購目錄分為：招標(biāo)采購目錄和自行采購目錄。 九、中標(biāo)人：指在招標(biāo)采購活動中，通過限價、競價或價格談判最終形成可供采購人選擇的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 五、四位一體：指省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)融“決策、監(jiān)督、管理、服務(wù)”于一體，并 貫穿于藥品招標(biāo)采購工作的全過程，實行政府主導(dǎo)，多部門協(xié)作，全程監(jiān)督，有效管理，全方位服務(wù)。各級監(jiān)督管理機構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)藥品招標(biāo)采購工作進行監(jiān)督和管理。歡迎符合條件的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)踴躍參加投標(biāo)。 一、招標(biāo)編號 : HNYPZB2020001 二、招標(biāo)品種 : 本次集中招標(biāo)采購的藥品為所有臨床用藥（ 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、 中藥材、中藥飲片除外），詳見 “ 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng)”： 《 藥品采購目錄 》 三、采購周期： 原則上為 一年 四、招標(biāo)方式： 區(qū)別品種品規(guī)，科學(xué)設(shè)定“標(biāo)底”，在“標(biāo)底”限價的基礎(chǔ)上，通過競價與價格談判的方式進行 五、獲取招標(biāo)文件辦法：投標(biāo)人持加蓋公章的《法人授權(quán)委托書》、營業(yè)執(zhí)照（副本）、藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證（副本）至 河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室所 在地 領(lǐng)取專用的用戶名與口令登錄 “ 河南省醫(yī)藥招標(biāo)采購網(wǎng) ” 投標(biāo)系統(tǒng)，自行下載招標(biāo)文件，在遞交《投標(biāo)資格預(yù)審文件》時交納招標(biāo)文件費（以 生產(chǎn)廠家 為單位：人民幣 100 元 /套） 六 、《投標(biāo)資格預(yù)審文件》遞交時間： 2020 年 9 月 10 日至 2020 年 9月 20 日 18 時，遞交地點： 河南省藥品集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議辦公室所在地 （鄭州市緯五路 8 號） 七 、《投標(biāo)資格預(yù)審文件》的審核時間： 2020 年 9 月 11 日至 2020年 9 月 30 日 4 八 、投標(biāo)報價時間： 2020 年 10月 9 日至 2020 年 10月 11 日 18 時 九 、開標(biāo)時 間： 2020 年 10 月 12日 8 時 30 分 十、開標(biāo)地點： 請關(guān)注網(wǎng)上通知 電 話： 037165960612 037165960711 5 第二章 河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo) 采購實施方案 第一章 總 則 第一條 為貫徹國家發(fā)展和改革委員會、財政部、國務(wù)院糾風(fēng)辦等部門《關(guān)于進一步整頓藥品和醫(yī)療服務(wù)市場價格秩序的意見》和《 2020 年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見》，根據(jù)衛(wèi)生部、國家計委、國家食品藥品監(jiān)管局等部門《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招 標(biāo)采購工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【 2020】 308 號）和《關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購的若干規(guī)定》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)【 2020】 320 號）文件精神，結(jié)合我省實際，制定本《實施方案》。 二、河南省醫(yī)藥（ 藥品）招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)：指在河南省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥網(wǎng)上集中招標(biāo)采購活動中為各方提供相關(guān)管理和服務(wù)的機構(gòu)。 六、專家評審委員會：指由河南省藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、管理等方面專家組成的評審委員會。 十、生產(chǎn)企業(yè)：指參加藥品集中招標(biāo)采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)。 招標(biāo)采購目錄：指需通過限價、競價或價格談判的方式方可采購的藥品采購目錄。包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代 謝物。 天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。 十六、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：為國家發(fā)展改革委和河南省發(fā)展改革委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交有效的證明文件。 二十、競價組：指按藥品的通用名、劑型、規(guī)格進行競價或價格談判的分組。 第四條 宗旨與原則 宗旨：重視質(zhì)量、重參價格、規(guī)范行為、有序競爭。網(wǎng)址： 第七條 招標(biāo)方式 河南省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標(biāo)采購實行“區(qū) 別品種品規(guī)，科學(xué)設(shè)定標(biāo)底”的辦法，在“標(biāo)底”限價的基礎(chǔ)上，采取競價與價格談判的方式進行。 第八條 采購方式 通過河南省藥品招標(biāo)采購網(wǎng)藥品網(wǎng)上采購系統(tǒng)實行。 第十一條 采購周期 原則上每年進行一次，遇自然災(zāi)害等不 可抗拒因素，可延期進行。河南省勞動和社會保障廳發(fā)布的醫(yī)療保險和工傷保險 藥品目錄所列的品種均納入目錄范圍。 52 鼻噴劑 53 粉吸入劑 54 軟膏劑，含霜劑、油膏劑 55 油劑 56 含漱液 57 乳膏劑 58 貼劑，含橡膠硬膏劑、貼片、外用敷劑 59 貼膏劑 60 橡膠膏劑 61 巴布膏劑 62 硬膏劑 63 膏藥 64 洗劑 65 沖洗劑 66 凝膠劑 67 涂劑 68 涂膜劑 69 栓劑 70 滴眼液 71 滴劑 13 72 滴鼻劑 73 滴耳劑 74 灌腸劑 75 茶劑 76 搽劑 77 酊劑 78 錠劑 79 煎膏劑 80 酒劑 81 氣霧劑 82 海綿劑 83 糊劑 84 口頰片劑 85 膜劑 86 泡沫劑 87 熱敷袋 88 溶液劑 89 乳劑 90 乳膠劑 91 濕敷劑 92 雙釋放腸溶膠囊 93 霧化溶液劑 94 吸入溶液劑 95 牙周條 96 眼沖洗液 97 眼膏劑 98 眼用凝膠劑 99 液體制劑 14 二、 相同劑型按制劑規(guī)格不同分類 （一）口服制劑：按不同容量、含量分為不同競價組。同含量時以上兩類不再以容量細分。 例如：干擾素α 1a、α 2a、α 1b、α 2b、γ等不同亞型為不同競價組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽 F 為不同競價組。 15 第三章 材料申報及網(wǎng)上報名 第十五條 生產(chǎn)企業(yè)報名條件 一、依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、 GMP 認證證書及營業(yè)執(zhí)照。 四、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。 四、經(jīng)營企業(yè)違反 GSP規(guī)定，兩年內(nèi)有經(jīng)營假藥記錄的企業(yè)，不接受其報名。 二、申報材料構(gòu)成 （一）生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)人，需提供 的文件材料： 企業(yè)資料： （ 1）《藥品生產(chǎn)許可證》（清晰復(fù)印件）、 GMP 認證證書（清晰復(fù)印件）、營業(yè)執(zhí)照（清晰復(fù)印件）； （ 2）《法人授權(quán)書》（需法人代表章或簽名，需提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件）； （ 3）《投標(biāo)品種匯總表》、《供貨承諾函》； （ 4）被委托配送企業(yè)相關(guān)資料； （ 5）修改申請報告：如對發(fā)布的招標(biāo)采購清單中的產(chǎn)品信息（包括：通用名、劑型、制劑規(guī)格、包裝、生產(chǎn)企業(yè)、 GMP 信息、專利信息、批準(zhǔn)文號、用法用量等）有異議，可提出修改申請并遞交相應(yīng)的證明材料； （ 6）其它相關(guān)文件材料。優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥（清晰復(fù)印件）政府單獨定價藥品（清晰復(fù)印件）原研藥品（清晰復(fù)印件）； （ 3）政府定價的藥品需提供國家發(fā)展和改革委員會或河南省發(fā)展和改革委員會最新公布的藥品最高零售價證明文件（清晰復(fù)印件）； （ 4）藥品最新全檢報告書（清 晰復(fù)印件）。 包括新化合物、藥物組合物、天然物提取物、微生物及其代謝物。 （三）以上所有資質(zhì)預(yù)審文件均需加蓋單位公章。 五、申報材料澄清 河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)對申報材料中不明確的內(nèi)容有權(quán)要求投標(biāo)人做必要的澄清。 第十八條 報名 一、網(wǎng)上操作用戶名及密碼領(lǐng)取 投標(biāo)人持生產(chǎn)或經(jīng)營許可證復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、領(lǐng)取密碼委托函、到河南省藥品招標(biāo)管理服務(wù)機構(gòu)申請領(lǐng)取網(wǎng)上操作用戶名、密碼。 二、收集部分醫(yī)療機構(gòu)實際購進價格，根據(jù)一定的