【正文】 理制度。 4．做好效期商品保管工作，嚴(yán)格按 “先產(chǎn)先出，近期先出 ”和 “按批號(hào)發(fā)貨 ”的原則辦理產(chǎn)品出庫(kù)。 6．驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量變化情況應(yīng)及時(shí)填寫質(zhì)量信息傳遞反饋單給有關(guān)部門 和本單位質(zhì)量管理部門。 2．嚴(yán)格按照規(guī)定的抽樣數(shù)量、驗(yàn)收方法、判斷標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收（重點(diǎn)驗(yàn)收標(biāo)識(shí)、外觀質(zhì)量和包裝質(zhì)量）、對(duì)銷貨退回、特殊、效期、進(jìn)口等產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)驗(yàn)收。 3．負(fù)責(zé)建立并管理員工健康檔案，監(jiān)督檢查員工保持日常個(gè)人衛(wèi)生。 12．負(fù)責(zé)處理保健食品質(zhì)量查詢，對(duì)客戶反映的質(zhì)量問題及時(shí)查找原因，盡快予以答復(fù)、解決。 8．定期檢查企業(yè)的 經(jīng)營(yíng)環(huán)境及人員衛(wèi)生情況。 4．負(fù)責(zé)對(duì)保健食品養(yǎng)護(hù)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)。 8．研究、部署、檢查質(zhì)量管理工作，對(duì)質(zhì)量管理工作獎(jiǎng)懲提出建議并根據(jù)企業(yè)負(fù)責(zé)人的授權(quán)，具體實(shí)施質(zhì)量獎(jiǎng)懲。 3．負(fù)責(zé)組織制定和修訂各項(xiàng)質(zhì) 量管理制度，實(shí)施并監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運(yùn)行，主持質(zhì)量管理制度的檢查和考核工作，負(fù)責(zé)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況 4．定期組織召開質(zhì)量分析會(huì)議，及時(shí)掌握質(zhì)量管理工作動(dòng)態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題。 5．負(fù)責(zé)國(guó)家和監(jiān)管部門有關(guān)保健食品法律法規(guī)及各項(xiàng)政策在企業(yè)內(nèi)部的貫徹實(shí)施。 二、崗位職責(zé)制度（企業(yè)要根據(jù)自身實(shí)際和規(guī)模，適當(dāng)刪減此部分崗位工作人員職責(zé)） （一）企業(yè)法人代表或負(fù)責(zé)人崗位職責(zé) 1．對(duì)企業(yè)保健食品的經(jīng)營(yíng)負(fù)全面責(zé)任，保證企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家有關(guān)保健食品的法律、法規(guī)和行政規(guī)章。各部門負(fù)責(zé)人是本部門質(zhì)量管理的第一責(zé)任人，監(jiān)督實(shí)施本部門質(zhì)量管理職責(zé)，對(duì)本部門質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。各保健食品化妝品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照《食品安全法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及其實(shí)施細(xì)則、《 國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《保健食品管理辦法》、《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，依據(jù) 《國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》、《國(guó)家食藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)索證索票和臺(tái)賬管理規(guī)定的通知》 等有關(guān)文件精神 的要求，參考本制度匯編（樣本）的內(nèi)容，結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際情況，制訂和完善本企業(yè)保健食品化妝品衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度（如國(guó)家、省、市食藥監(jiān)局發(fā)布新的規(guī)定，則從其規(guī)定）。 保健食品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 目 錄 一、質(zhì)量責(zé)任制度 二、崗位職責(zé)制度 三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度 五、人員衛(wèi)生及健康管理制度 六、人員教育培訓(xùn)制度 七、索證索票制度 八、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度 九、不合格保健食品處理制度 十、售后服務(wù)制度 2 一、質(zhì)量責(zé)任制度 1．企業(yè)必須按照 “質(zhì)量第一、確保安全 ”的原則，制定質(zhì)量目標(biāo) 和方針，用于指導(dǎo)企業(yè)的一切經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。企業(yè)全體員工要根據(jù)各崗位職責(zé)，確保公司質(zhì)量方針的全面落實(shí)。 2．負(fù)責(zé)建立健全企業(yè)質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)人員的質(zhì)量教育，保證企業(yè)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)的落實(shí)和實(shí)施。 6．負(fù)責(zé)選拔任用各方面的合格人員，定期開展質(zhì)量教育和培訓(xùn)工作，每年組織一次全員健康檢查。 5．負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量審批。 （三）質(zhì)管員崗位職責(zé) 1．堅(jiān)持 “質(zhì)量第一 ”的原則，負(fù)責(zé)承擔(dān)質(zhì)量管理方面的具體工作。 5．負(fù)責(zé)質(zhì)量管理信息工作，定期收集保健食品質(zhì)量管理信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，提供分析報(bào)告。 負(fù)責(zé)建立保健食品質(zhì)量檔案和收集質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 13．負(fù)責(zé)保健食品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息的處理及報(bào)告工作。 4．負(fù)責(zé)監(jiān)督做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)的溫濕度檢測(cè)和記錄，保證溫濕度在規(guī)定的范圍內(nèi)，確保保健食品的質(zhì)量。 3．對(duì)驗(yàn)收的產(chǎn)品應(yīng)填寫驗(yàn)收記錄，合格品與倉(cāng)庫(kù)保管員辦理交接手續(xù)，并在入庫(kù)單上簽字；不合格品報(bào)質(zhì)量管理部門審核后通知業(yè)務(wù)部門。 （六）倉(cāng)儲(chǔ)、養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé) 1．按照產(chǎn)品和貯存條件分類分區(qū)儲(chǔ)存，對(duì)因儲(chǔ)存不當(dāng)發(fā)生的質(zhì)量問題負(fù)責(zé)。 5．做好倉(cāng)庫(kù)溫濕度管理工作。 2．采購(gòu)人員應(yīng)根據(jù)企業(yè)的計(jì)劃按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)，嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或廠家進(jìn)貨。 7 6．營(yíng)業(yè)員應(yīng)每天上下午各一次做好營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的溫濕度檢測(cè)和記錄，如溫濕度超出標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)措施，確保保健食品的質(zhì)量。 2．保健食品應(yīng)設(shè)專柜，并與其它商品分開擺放，標(biāo)志醒目。 6．辦公區(qū)域內(nèi)個(gè)人物品應(yīng)擺放整齊，辦公臺(tái)上不得擺放與辦公無(wú)關(guān)的物品。 四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度 1．倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)， 8 各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。 4．應(yīng)合理使用倉(cāng)容，堆碼整齊、牢固，無(wú)倒置現(xiàn)象。 7．非倉(cāng)庫(kù)員工不得進(jìn)入倉(cāng)庫(kù)。 2．凡患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病 (包括病原攜帶者 )的人員以及患有活動(dòng)性肺結(jié)核、化膿性或滲出性皮 9 膚病等有礙食品衛(wèi)生的疾病的，不得參與直接接觸保健食品的工作。 5．每位員工均有義務(wù)向企業(yè)負(fù)責(zé)人報(bào)告自己及家人身體情況 ,特別是相關(guān)法律法規(guī)不允許有的疾病發(fā)生時(shí) ,必須立即報(bào)告 ,以確保保健食品不受污染。 2．質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)制定年度員工培訓(xùn)計(jì)劃，報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后下發(fā)實(shí) 施。 4．新錄入員工、轉(zhuǎn)崗員工上崗前須進(jìn)行質(zhì)量教育與培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容主要包括《食品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)、崗位職責(zé)、各類質(zhì)量臺(tái)帳、記錄登 10 記方法等。 7．培訓(xùn)和繼續(xù)教育的考核結(jié)果，作為崗位人員任職、聘用的主要依據(jù)，并作為員工晉級(jí)、加薪或獎(jiǎng)懲等工作的參考依據(jù)。向首次供貨單位索取加蓋企業(yè)印章的合法證件 ,每年核對(duì)一次，并及時(shí)更新。 11 6．按規(guī)定做好購(gòu)進(jìn)記錄 ,做到票、帳、貨相符 ,購(gòu)進(jìn)記錄保存至 超過(guò)保健食品有效期 1 年，但不得少于 2 年。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)檢查產(chǎn)品的外觀質(zhì)量是否符合要求，索取本批次產(chǎn)品的檢驗(yàn)報(bào)告和合格證明，并做好驗(yàn)收記錄。 5．購(gòu)進(jìn)保健食品應(yīng)有合法票據(jù)，并建立進(jìn)貨臺(tái)帳記錄，購(gòu)進(jìn)臺(tái)帳記錄注明保健食品的名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、保質(zhì)期、生產(chǎn)廠商、供貨商及聯(lián)系方式、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、購(gòu)進(jìn)日期等內(nèi)容，做到票帳物相符，票據(jù)和憑證應(yīng)按規(guī)定保存期限不得少于 2 年。（ 4）超過(guò)保質(zhì)期限的保健食品。 2．倉(cāng)庫(kù)劃分為待驗(yàn)區(qū)、合格品區(qū)、退貨區(qū)、不合格品區(qū)，各區(qū)應(yīng)放置明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理。 4．保健食品應(yīng)離地、隔墻放置，各堆垛間應(yīng)留有一定的距離。每日上下午各一次對(duì)庫(kù)房的溫濕度進(jìn)行檢查和記錄，如溫濕度超出范圍，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施。 3．應(yīng)嚴(yán)格按照《食 品安全法》及其實(shí)施條例、《保健食品管理辦法》的要求正確介紹保健食品的保健作用、適宜人群、使用方法、食用量、儲(chǔ)存方法和注意事項(xiàng)等內(nèi)容，不得夸大宣傳保健作用，嚴(yán)禁宣傳療效或利用封建迷信進(jìn)行保健食品宣傳。 6．做好經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所防火、防潮、防熱、防霉、防蟲、防鼠及防污染等工作。 14 2．質(zhì)量不合格保健食品不得采購(gòu)和銷售。同時(shí)將不合格保健食品集中存放于不合格區(qū)，掛紅色標(biāo)識(shí)。 8．應(yīng)認(rèn)真、及時(shí)、規(guī)范地做好不合格保健食品的處理、報(bào)損和銷毀記錄，并妥善保存記錄至少 2 年。 4．對(duì)消費(fèi)者投訴的質(zhì)量問題，應(yīng)在第一時(shí)間予以處理，重大問題應(yīng)及時(shí)上報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人，必要時(shí)向監(jiān)管部門報(bào)告。 16 化妝品經(jīng)營(yíng)衛(wèi)生和質(zhì)量管理制度 目 錄 一、質(zhì)量責(zé)任制度 二、崗位職責(zé)制度 三、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所衛(wèi)生管理制度 四、倉(cāng)庫(kù)質(zhì)量管理制度 五、人員教育培訓(xùn)制度 六、索證索票制度 七、進(jìn)貨驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售制度 八、不合格化妝品處理制度 九、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度 十、售后服務(wù)制度 17 一、質(zhì)量責(zé)任制度 1．企業(yè)必須按照