根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦docdoc-資料下載頁

【總結】菏澤市發(fā)放《藥品經(jīng)營許可證》公告（第201000017）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例和《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定，依照《菏澤市藥品零售企業(yè)開辦規(guī)定》，經(jīng)菏澤市食品藥品監(jiān)督管理局審查,以下8個企業(yè)符合要求,準予頒發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。特此公告?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　『蕽墒惺称匪幤繁O(jiān)督管理局二0一

2025-07-18 09:54

內(nèi)部資料醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(296號令)培訓試題-資料下載頁

【總結】1《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第276號）網(wǎng)上培訓試題（各企業(yè)將試卷存入本企業(yè)培訓檔案中）企業(yè)名稱：答卷人：成績：一、填空題：1、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、

2025-05-13 23:46

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(-680號-)(ppt43頁)-資料下載頁

【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中華人民共和國國務院令第680號重點條款學習質(zhì)量管理部《條例》修訂過程《條例》修訂內(nèi)容《條例》基本結構87654321不良事件的處理與醫(yī)療器械的召回醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案醫(yī)

2025-02-08 22:08

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例新規(guī)及配套管理辦法-資料下載頁

【總結】《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》新規(guī)及配套管理辦法1大環(huán)境要點2舊條例的弊端34基本概念-分類5試生產(chǎn)6抽樣及型式檢驗7臨床評價8產(chǎn)品注冊9注冊變更11附則10延續(xù)注冊12委托生產(chǎn)新條例的總體思路及主要特點網(wǎng)站、彩頁等宣傳品刊登

2025-01-06 01:00

醫(yī)療器械管理條例學習-資料下載頁

【總結】LOGO醫(yī)療器械相關法規(guī)學習醫(yī)療器械管理法規(guī)中華人民共和國國務院令第276號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》已經(jīng)1999年12月28日國務院第24次常務會議通過，現(xiàn)予發(fā)布，自2022年4月1日起施行?？偫矶?00年一月四日醫(yī)療器械對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解

2025-01-08 06:35

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例docdoc-資料下載頁

【總結】翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定條例-----------------------作者：-----------------------日期：

2025-07-18 13:56

醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)(公開征求意見稿)docdoc-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例（修訂草案）（公開征求意見稿）第一章總則第一條為加強醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械的安全、有效，維護公眾身體健康和生命安全，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督管理的單位或者個人，應當遵守本條例。第三條本條例所稱醫(yī)療器械，是指用于人體、旨在達到下列預期目的的儀器、設備、器具、體外診斷試

2025-07-17 18:27

醫(yī)療器械監(jiān)督管理(1)-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械監(jiān)督管理山東省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械處馬芳醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀⑴國際:1998年全球醫(yī)療器械產(chǎn)值為1450億美元，年增長率20%—25%⑵國內(nèi)：現(xiàn)有生產(chǎn)企業(yè)6231家，生產(chǎn)3000多個品種，3萬多個規(guī)格的醫(yī)療器械。1998年產(chǎn)值26

2025-01-06 00:57

醫(yī)療器械管理條例試題及答案-資料下載頁

【總結】羅莊區(qū)計生婦幼服務中心醫(yī)療器械監(jiān)督管理法規(guī)試題姓名__________得分__________一、填空：1、有源器械是指任何依靠__________而不是直接由_________產(chǎn)生的能源來發(fā)揮其功能的醫(yī)療器械。2、醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用與人體的__________

2025-01-21 02:14

醫(yī)療器械監(jiān)督管理方案分析-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械監(jiān)督管理醫(yī)學院馮變玲醫(yī)療器械定義指單獨或組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：?對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)

2025-01-20 14:23

翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定-資料下載頁

【總結】天馬行空官方博客：；QQ:1318241189；QQ群：175569632翻新再用醫(yī)療器械監(jiān)督管理規(guī)定　　（征求意見稿）　　　　　　　　　　　　　　　　第一章　總則　　第一條　為加強對翻新再用醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證經(jīng)翻新的醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康與生命安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦

2025-08-18 16:22

整理版]醫(yī)療器械監(jiān)督治理條例培訓-資料下載頁

【總結】

2025-01-04 11:59

醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法-資料下載頁

【總結】醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法醫(yī)療器械處主要內(nèi)容一、醫(yī)療器械基本知識二、生產(chǎn)企業(yè)的申請與審批三、生產(chǎn)企業(yè)許可證的管理四、委托生產(chǎn)的管理五、生產(chǎn)的監(jiān)督檢查六、法律責任

2025-01-19 13:44

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法-資料下載頁

【總結】《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》，經(jīng)原發(fā)證或者備案部門公示后，依法注銷其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或者在第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案信息中予以標注，并向社會公告。醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法第四十條第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應當建立質(zhì)量管理自查制度，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求進行全項目自查，于每年年底前向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門提交年度自查報告。醫(yī)療

2025-01-19 13:45

我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況-資料下載頁

【總結】Yoursubtopicgoeshere我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理概況（第二部分）國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司王蘭明2022年5月8日北京?五、醫(yī)療器械生產(chǎn)管理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)準入?◆開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，應當在領取營業(yè)執(zhí)照后30日內(nèi)向省級藥監(jiān)局書面告知。

2025-01-08 01:59

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