【正文】 50 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 7 紙箱 公司標(biāo)準(zhǔn) 7 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 8 紙箱墊片 公司標(biāo)準(zhǔn) 50 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 包裝材料 用量 包裝材料用量表 序號(hào) 品種 規(guī)格 年用量 供貨來源 1 PP 粉 藥用 45 噸 外購(gòu) 2 知識(shí)手冊(cè) 公司標(biāo)準(zhǔn) 50 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 3 標(biāo)簽 公司標(biāo)準(zhǔn) 500 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 4 中盒 公司標(biāo)準(zhǔn) 50 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 5 不干膠標(biāo)簽 公司標(biāo)準(zhǔn) 100 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 6 手提袋 公司標(biāo)準(zhǔn) 50 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 7 紙箱 公司標(biāo)準(zhǔn) 7 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 8 紙箱墊片 公司標(biāo)準(zhǔn) 50 萬個(gè) 西安市外購(gòu) 公用工程用量及供應(yīng)情況 公用工程用量及供應(yīng)表 序號(hào) 公用工程名稱 公用工程用量 供 應(yīng) 情 況 小時(shí)用量 日用量 1 自來水 53m3 231m3 由東廠區(qū)現(xiàn)有富余供水能力調(diào)配供應(yīng) 2 供 電 433kwh 10392kwh 利用現(xiàn)有富余供電能力供應(yīng) 3 蒸 汽 108t 由市政熱力公司集中供應(yīng) 注：上表中小時(shí)量為峰值 法規(guī)執(zhí)行說明 23 見第 6 章節(jié) 人員編制 現(xiàn)代口服液車間 人員編制定員表 類別 部 門 班 制 定員 備 注 1 管理人員 一 5 2 班長(zhǎng) 一 1 3 配劑組 三 11 4 灌封、旋蓋、貼標(biāo) 三 6 5 化驗(yàn)室 三 3 6 自動(dòng)裝盒 裝箱 三 6 7 制蓋 一 2 8 動(dòng)力 三 6 9 機(jī)修 一 3 10 清潔 一 3 總圖運(yùn)輸 廠區(qū)概況 xx 制藥有限責(zé)任公司分東、西兩個(gè)廠區(qū)。 生產(chǎn)工藝流程及物料平衡 1. 工藝方框流程圖 工藝方框流程圖 衡算 生產(chǎn)能力： 1000 萬瓶 /年（ 80ml） 年工作日： 125天，三班制 總收率： 98% 日成品量： 8萬瓶 序號(hào) 工 序 物料名稱 日投料量 損失率 1 配劑 原輔料 % 2 混合攪拌 原輔料 % 3 均質(zhì) 原輔料 % 4 灌裝 口服液 萬瓶 % 5 內(nèi)包 軟袋口服液 萬瓶 % 6 外包 內(nèi)包品 8163 盒 % 7 成品 成品 8000 盒 、愛心口服液 生產(chǎn)能力： 500萬瓶 /年（ 20ml） 年工作日： 65天，三班制 檢 漏 吹瓶、灌裝、封口 均 質(zhì) 定溶、待灌 高溫瞬時(shí)滅菌 配 料 旋蓋、貼標(biāo) 包 裝 18 總收率： 98% 日成品量： 8萬瓶 序號(hào) 工 序 物料名稱 日投料量 損失率 1 配劑 原輔料 % 2 混合攪拌 原輔料 % 3 均質(zhì) 原輔料 % 4 灌裝 口服液 萬瓶 % 5 內(nèi)包 軟袋口服液 萬瓶 % 6 外包 內(nèi)包品 8163 盒 % 7 成品 成品 8000 盒 生產(chǎn)能力： 500 萬瓶 /年（ 20ml） 年工作 日： 65天，三班制 總收率： 98% 日成品量： 8萬瓶 序號(hào) 工 序 物料名稱 日投料量 損失率 1 配劑 原輔料 % 2 混合攪拌 原輔料 % 3 均質(zhì) 原輔料 % 4 灌裝 口服液 萬瓶 % 5 內(nèi)包 軟袋口服液 萬瓶 % 6 外包 內(nèi)包品 8163 盒 % 7 成品 成品 8000 盒 根據(jù)物料衡算，計(jì)算出主要設(shè)備規(guī)格及臺(tái)數(shù)，列表如下 序號(hào) 設(shè) 備 名 稱 規(guī)格或型號(hào) 材 質(zhì) 功率 （ kW） 數(shù)量 備注 01 吹塑、罐裝、封口三合一機(jī)組 (ASEPTECH Model640Blow/fill/ SealPackagingSystem) 640 型 316L 35 1 美國(guó)韋勒(WEILER) 19 序號(hào) 設(shè) 備 名 稱 規(guī)格或型號(hào) 材 質(zhì) 功率 （ kW） 數(shù)量 備注 02 配劑罐 2020L 316L 5 3 國(guó)產(chǎn) 03 配劑罐 500L 316L 3 2 國(guó)產(chǎn) 04 板式殺菌機(jī) (STERILFLASH) 500/C型 316L 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 05 高壓均質(zhì)機(jī) (DISPERSOR HOMOGENIZER) 2020/01 316L 75 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 06 無菌罐 (ASEPTIC TANK cap) 500L 316L 0 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 07 即位清洗系統(tǒng) (CIP) 2020/2 316L 6 1 意大利阿斯泰堡(ASTEPO) 滅菌 配劑的海運(yùn)和培訓(xùn)費(fèi)等 08 制蓋機(jī) V55 200 316L 1 意大利薩克米(SACMI) 09 旋蓋貼標(biāo)機(jī) KSF1020 316L 1 德國(guó) (B+S) 10 檢漏機(jī) 316L 10 1 日本 尼康 11 自動(dòng)裝盒機(jī) HH 316L 5 1 德國(guó) 車間布置說明 本次工程為改造工程，在該公司現(xiàn)有水針大樓二層新建一條現(xiàn)代口服液生 產(chǎn)線 (預(yù)留一條線的位置 ) 。該工藝 目前在國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)里沒有被采用，但乳品、果汁飲料生產(chǎn)企業(yè)常用，該公司升態(tài)口服液已用此工藝進(jìn)行過多次試驗(yàn)、驗(yàn)證后衛(wèi)生指標(biāo)均符合規(guī)定。 生產(chǎn)中所用的周轉(zhuǎn)桶、模具、工器具等在每班生產(chǎn)結(jié)束以及更換品種時(shí)均 須清洗、烘干，清洗在專設(shè)的清洗間進(jìn)行。檢查無誤后簽收， 貼上內(nèi)部 16 標(biāo)簽，并通知質(zhì)檢人員對(duì)其進(jìn)行取樣檢驗(yàn)。 ⑶對(duì)輔料的合理選用：使之改善藥品制造性能、物理性能和藥效。、 15 產(chǎn)品方案及建設(shè)規(guī)模 按年產(chǎn)升態(tài)口服液 1000 萬支（ 80ml）、靈芝紅口服液 500 萬支（ 20ml）和愛心口服液 500 萬支（ 20ml）建設(shè)。具體 見總運(yùn)輸章節(jié)。 陜西省西藥質(zhì)量檢測(cè)中心就設(shè)在該公司東廠區(qū)，質(zhì)量檢測(cè)中心擁有完善 的具有現(xiàn)代化水平的各類檢測(cè)儀器和裝置，完全能滿足本技改工程的需要。主要經(jīng)營(yíng)醫(yī)藥原料、新型制劑、現(xiàn)代中藥和高檔保健品等，是馳名全國(guó)的高科技、現(xiàn)代化、綜合性制藥企業(yè)。廠區(qū)周圍市政道路及公用 12 設(shè)施已經(jīng)完全形成，交通便利。 11 所以， 本次項(xiàng)目 提出的產(chǎn)品方案是 —— 現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線建設(shè)工程，所涉及的主要產(chǎn)品為升態(tài)口服液、靈芝紅口服液和愛心口服液三個(gè)品種。 產(chǎn)品價(jià)格狀況 分析 隨著醫(yī)療保障制度的改革以及處方藥和非處方藥分類管理的實(shí)施，我國(guó)用 藥結(jié)構(gòu)將逐步發(fā)生變化，進(jìn)口藥、合資企業(yè)藥由于利高將受到價(jià)格宏觀調(diào)控的制約，療效確切、性質(zhì)穩(wěn)定、毒副作用小的國(guó)產(chǎn)藥市場(chǎng)將會(huì)不斷擴(kuò)大。靈芝紅巧妙地將兩者有機(jī)結(jié)合，相輔相成，產(chǎn)品概念新穎、功能獨(dú)特，更 具有市場(chǎng)潛力。我國(guó) 1997 年降脂藥物銷售達(dá) 億人民幣； 1999 年達(dá)到 億人民幣，增長(zhǎng)率 %。 我國(guó)高血脂癥的患病率在 7%以上，總體趨勢(shì)是北方大于南方，城市大于農(nóng)村。本產(chǎn)品除富集天然靈芝所含有效成分外，還富含人體必需氨基酸、硒、微量元素。一旦肝臟有病，則脂質(zhì)和脂蛋白也必將發(fā)生紊亂。 8 產(chǎn)品概述 升態(tài)口服液 升態(tài)口服液是該公司融匯現(xiàn)代宇航食品和運(yùn)動(dòng)營(yíng)養(yǎng)等高新技術(shù)，潛心研發(fā)的國(guó)際流行、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的最新一代 復(fù)合型功能性保健品。同時(shí)，填補(bǔ)了該公司在口服液產(chǎn)品生產(chǎn)上的空白，并為該公司在國(guó)內(nèi)營(yíng)養(yǎng) 7 保健品 市場(chǎng)占有一席之地創(chuàng)造了必要的物質(zhì)條件。 從經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)結(jié)果可以看出，本項(xiàng)目建設(shè)總投資為 6983 萬元，建成 投產(chǎn)后年 均銷售收入 27542 萬元，年均利潤(rùn)總額 7561 萬元。 —— 升態(tài)口服液、靈芝紅口服液、愛心口服液， 均具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)，分別為國(guó)際流行、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的最新一代復(fù)合型功能性保健品及第三代高科技保健食品，為國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)上的暢銷品種。 （水、電、汽、冷）根據(jù)工程新增用量結(jié)合該公司現(xiàn)有富余能 力綜合平衡，不足部分均結(jié)合現(xiàn)有設(shè)施情況進(jìn)行合理的改造，以充分利用富 余公用工程能力和節(jié)省工程投資。 ，主要生產(chǎn)設(shè)備選用國(guó)際先進(jìn)設(shè)備，設(shè)備的選型同時(shí)考慮可靠、高效、節(jié)能、通用和便于維修、易于清洗，方便操作諸因素；對(duì)反應(yīng)過程裝備設(shè)置計(jì)算機(jī)監(jiān)控及管理系統(tǒng)；生產(chǎn)工藝采用該公司提供的最新技術(shù)。 ⑶投資的經(jīng)濟(jì)意義 隨著該公司現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建成和升態(tài)、 靈芝紅、 愛心三個(gè)產(chǎn)品規(guī)模經(jīng)濟(jì)的形成，將會(huì)使其產(chǎn)品和企業(yè)形象得到市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可，并將為該公司帶來較好的市場(chǎng)利潤(rùn)。主含白黎蘆醇天然功能因子、維生素類、有機(jī)酸、木糖醇等，經(jīng)第四軍醫(yī)大學(xué)等權(quán)威機(jī)構(gòu)的專家認(rèn)定白黎蘆醇化學(xué)結(jié)構(gòu)清楚，作用機(jī)理明確。目前，該公司已有生產(chǎn)批文的口服液產(chǎn)品達(dá)十余個(gè)，包括：升態(tài)、靈芝紅、愛心等，大部分是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的或獨(dú)家批文的 OTC 產(chǎn)品，仍有一批口服液新產(chǎn)品在調(diào)研和開發(fā)，這些產(chǎn)品都具有良好的功能主治，市場(chǎng)潛力巨大。 ㈡通過本次項(xiàng)目的實(shí)施，引進(jìn)先進(jìn)的自動(dòng)化設(shè)備，提高該公司制劑產(chǎn)品檔次，同時(shí)進(jìn)一步加強(qiáng)生產(chǎn)自動(dòng)化控制水平，為該公司的再度輝煌提供良好的硬件設(shè)施。 現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線的建設(shè)作為公司“十一五”發(fā)展的重點(diǎn)，是 “利君再造”—— 新型制劑建設(shè)的主要產(chǎn)品之一，是該公司未來新的效益增長(zhǎng)點(diǎn)。 1998 年江澤民同志為企業(yè)親筆題詞 “發(fā)揚(yáng)延安精神，振興民族藥業(yè) ”。 公司大力發(fā)展品牌規(guī)模經(jīng)濟(jì)，培育了一系列精品制劑。建立了與國(guó)際接軌的質(zhì)量保證體系，產(chǎn)品連年市場(chǎng)抽檢合格率 100%。 公司擁有醫(yī)藥制劑產(chǎn)品 300 多種，年產(chǎn)片劑 80 億片，居亞洲第一；年產(chǎn)水針 ，粉針 8000 萬支，在西北地區(qū)首屈一指。 1 1. 總 論 概述 項(xiàng)目名稱、主辦單位及負(fù)責(zé)人 項(xiàng)目名稱： 建設(shè)單位： 負(fù)責(zé)人： 可行性研究報(bào)告編制單位： xx 醫(yī)藥設(shè)計(jì)有限責(zé)任公司 負(fù)責(zé)人： 項(xiàng)目提出的背景、投資的必要性和經(jīng)濟(jì)意義 xx 制藥有限 責(zé)任 公司是由 xx 制藥股份公司改制重組的中外合資企業(yè)。醫(yī)藥制劑產(chǎn)品行銷全國(guó)各地，出口俄羅斯和東南亞等國(guó)家。設(shè)立了博士后科研工作站和國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心。打造了年單產(chǎn)品銷售 億元的中國(guó)馳名商標(biāo)、中國(guó)公眾最喜愛的十大商標(biāo) “利君沙 ”，創(chuàng)造了轟動(dòng)醫(yī)藥界的利君沙效應(yīng)。企業(yè)先后榮獲全國(guó)醫(yī)藥系統(tǒng)先進(jìn)集體、全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)、全國(guó)質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)、全國(guó)五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、全國(guó)模范職工之家等榮譽(yù)。應(yīng)該說該項(xiàng)目的實(shí)施勢(shì)在必行。 、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)及 經(jīng)濟(jì)意義 ⑴投資的必要性 加快制劑新劑型開發(fā)、制劑新技術(shù)的引入以及與新產(chǎn)品、新技術(shù)相適應(yīng)的生產(chǎn)線的建設(shè)是該公司今后制劑新產(chǎn)品、新技術(shù)的開發(fā)方向。為了保證口服液產(chǎn)品的高質(zhì)量、高檔次和精美包裝，最大限度的滿足市場(chǎng)銷售的需要，建設(shè)現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)線很有必要。且該 4 產(chǎn)品已得到國(guó)家體育培訓(xùn)中心的功能驗(yàn)證。據(jù)測(cè)算，年產(chǎn) 2020 萬支的現(xiàn)代口服液生產(chǎn)線，年均銷售收入 27542 萬元，可實(shí)現(xiàn)年均稅后利潤(rùn) 5857 萬元，經(jīng)濟(jì)效益十分明顯。力求建成一個(gè)高起點(diǎn)、高科技、能生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品的現(xiàn)代化口服液生產(chǎn)車間。 ，嚴(yán)格執(zhí)行環(huán)保、消防及工業(yè)衛(wèi)生的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，減少污染、 美化環(huán)境。本次工程的實(shí)施必然為該公司帶來更好的