【正文】 的原因 – 制定縮小與標(biāo)竿差距、符合標(biāo)竿或超過(guò)標(biāo)竿的計(jì)劃 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 116 產(chǎn)品 /過(guò)程假設(shè) ? 產(chǎn)品均有一些假設(shè)：如某些特性、某種設(shè)計(jì)、過(guò)程概念 ? 包含技術(shù)革新、先進(jìn)的材料、可靠度評(píng)估、新技術(shù) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 117 產(chǎn)品可靠度研究 ? 代表在規(guī)定時(shí)間內(nèi)，零組件修理和更換頻率的考量 ? 長(zhǎng)期可靠度 /耐久性測(cè)試的結(jié)果 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 118 顧客輸入 ? 顧客：產(chǎn)品的下一位使用者 ? 顧客的需要及期望有關(guān)的有價(jià)資訊 ? 顧客可能已進(jìn)行之審查或研究 ? 開(kāi)發(fā)衡量顧客滿(mǎn)意的方法 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 119 輸出 設(shè)計(jì)目標(biāo) 可靠度及品質(zhì)目標(biāo) 初期材料清單 初期過(guò)程流程圖 產(chǎn)品及過(guò)程特殊特性的初期清單 產(chǎn)品保證計(jì)劃 管理者支持 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 120 設(shè)計(jì)目標(biāo) ? 將客戶(hù)聲音轉(zhuǎn)化為初步且具體可衡量的設(shè)計(jì)任務(wù) ? 正確選擇設(shè)計(jì)目標(biāo)可以確?？蛻?hù)的聲音不會(huì)在隨後的設(shè)計(jì)活動(dòng)中消失 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 121 可靠度及品質(zhì)目標(biāo) ? 可靠度目標(biāo)是以顧客需要及期望、計(jì)畫(huà)目標(biāo)及可靠度標(biāo)竿為基礎(chǔ)而制定 – 顧客需要及期望：無(wú)安全顧慮或服務(wù)問(wèn)題 – 可靠度標(biāo)竿：競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者報(bào)導(dǎo) ? 可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率和信賴(lài)度表示 ? 品質(zhì)目標(biāo) 是以 持續(xù)改善 為基礎(chǔ)，如： PPM、缺點(diǎn)水準(zhǔn)、降低廢品率 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 122 初期材料清單 ? 依據(jù)產(chǎn)品 /過(guò)程的假設(shè)來(lái)確定初期材料清單 ? 列出以前的供應(yīng)商名冊(cè) ? 識(shí)別初期的產(chǎn)品 /過(guò)程特殊特性 ? 選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)及過(guò)造流程 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 123 初期過(guò)程流程圖 ? 依據(jù)初期材料清單及產(chǎn)品 /過(guò)程的假設(shè)發(fā)展而來(lái) 的過(guò)程流程圖來(lái)描述。T ? 成本／性能／風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與排除 ? 測(cè)試、生產(chǎn)、市場(chǎng)反應(yīng)訊息 ? 使用 Design FMEA 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 58 （續(xù)） ? –無(wú)汽車(chē)業(yè)追加要求 –需考慮重點(diǎn) ? 設(shè)計(jì)與製程能力相容性 ? 包含安全要求 ? 材料與設(shè)備是否適當(dāng) ? 零件與服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化 ? 採(cǎi)購(gòu)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)測(cè)試可行性 ? 以實(shí)際使用狀況做驗(yàn)證測(cè)試 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 59 （續(xù)） ? – 須有精確的原型計(jì)畫(huà)，除非客戶(hù)放棄： ? 應(yīng)使用相同外包廠商、模具與製程 – 需包含功能測(cè)試 ? 產(chǎn)品壽命、可靠度、耐用度 – 可追溯功能測(cè)試 ? 監(jiān)督及時(shí)達(dá)成 ? 確保符合要求 – 如外包時(shí)，供應(yīng)商負(fù)責(zé)技術(shù)引導(dǎo) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 60 （續(xù)） ? ? 設(shè)計(jì)確認(rèn)補(bǔ)充 – 依顧客專(zhuān)案時(shí)程要求進(jìn)行 ,必須記錄確認(rèn)結(jié)果 ,必須將設(shè)計(jì)失效文件化及實(shí)施矯正與預(yù)防措施程序 . ? – 導(dǎo)入生產(chǎn)前，須有客戶(hù)書(shū)面認(rèn)可文件或客戶(hù)放棄此項(xiàng)要求 – 參考 PPAP手冊(cè) – 具有專(zhuān)利權(quán)之設(shè)計(jì)變更需經(jīng)過(guò)客戶(hù)審查 – 供應(yīng)商必須考慮設(shè)計(jì)變更對(duì)使用系統(tǒng)之影響 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 61 （續(xù)） ? –使用於正式生產(chǎn)時(shí)相同 外包商、工裝、製程 –性能測(cè)試包含： ? 產(chǎn)品壽命 ? 可靠度 ? 耐久性 –功能測(cè)試應(yīng)可以追蹤 –外包時(shí)，應(yīng)提供技術(shù)支援 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 62 （續(xù)） ? –供應(yīng)商必須確保與顧客簽約研發(fā)的產(chǎn)品及有關(guān)產(chǎn)品的資訊的保密 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 63 ? ? 參考文件 – 客戶(hù)圖面及規(guī)格書(shū) – 發(fā)行給相關(guān)製造站 – 舉例如下： 工程圖 工作指導(dǎo)書(shū) 工程標(biāo)準(zhǔn) 作業(yè)表單 CAD資料 品保手冊(cè) 檢驗(yàn)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)程序書(shū) 測(cè)試程序書(shū) 物料規(guī)範(fàn) ? 備註：客戶(hù)原始文件應(yīng)保管 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 64 （續(xù)） ? （續(xù)） –特殊特性 ? 製程管制文件應(yīng)： – 標(biāo)示客戶(hù)特殊特性 – 使用類(lèi)似符號(hào)標(biāo)示 ? 顯示何種制程步驟會(huì)影響特殊特性 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 65 （續(xù)） ? –工程規(guī)格 ? 供應(yīng)商應(yīng)確保工程標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格及其變更之 及時(shí) (工作 日 ,不是 周 )審查、分發(fā)、執(zhí)行 ? 須記錄變更導(dǎo)入生產(chǎn)之生效日期 ? 所有相關(guān)文件應(yīng)為最新版本 ? –無(wú)汽車(chē)業(yè)追加要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 66 ? – 生產(chǎn)中材料的認(rèn)可 ? 使用客戶(hù)認(rèn)可的供應(yīng)商 ? 材料需符合政府、安全與環(huán)保法規(guī) – 例如：限用材料、毒性物料、危險(xiǎn)材料 ? – 外包商開(kāi)發(fā) ? 需使用 QS 9000第一部份規(guī)定為基礎(chǔ) ? 零組件開(kāi)發(fā)，依照供應(yīng)商規(guī)定評(píng)鑑 ? 第三者稽核可以接受 ? 採(cǎi)購(gòu)顧客選定的分包商，不能免除供應(yīng)商確保分包商的零件、材料和品質(zhì)的責(zé)任。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 1 QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) 有限公司 高雄市大昌二路一一一之一號(hào)一十二樓 臺(tái)灣 TEL： 07 3862803 FAX： 07 3898550 深圳 TEL： 075527068115 FAX： 075527089315 蘇州 TEL : 051263408668 FAX : 051263408123 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 2 目錄 第一部份： QS9000基礎(chǔ)簡(jiǎn)介 第二部分： QS9000第三版簡(jiǎn)介 第三部分： APQP第二版簡(jiǎn)介 第四部分： PPAP第三版簡(jiǎn)介 第五部分： FMEA第三版簡(jiǎn)介 第六部分： MSA第二版簡(jiǎn)介 第七部分： SPC第二版簡(jiǎn)介 第八部分： QSA第二版簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 3 第一部份 QS 9000基礎(chǔ)簡(jiǎn)介 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 4 歷史 ? 1963 MILQ9858 （ 美國(guó)軍方標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1965 GM General Quality Standard （ GM採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1979 BS 5750 （ 英國(guó)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1981 Ford Q101 （ 福特採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1983 Chrysler Quality Assurance （ Chrysler採(cǎi)購(gòu)標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1987 ISO 9000 series （ 世界標(biāo)準(zhǔn) ） ? 1994 QS 9000第一版 （美國(guó)汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1995 QS 9000第二版 （美國(guó)汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） ? 1998 QS 9000第三版 （美國(guó)汽車(chē)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)） 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 5 QS 9000之由來(lái) ? 結(jié)合美國(guó)三大汽車(chē)廠供應(yīng)商品保標(biāo)準(zhǔn)： –通用汽車(chē)：追求卓越 –福特汽車(chē)： Q101 –克萊斯勒：供應(yīng)商品保手冊(cè) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 6 QS9000中所稱(chēng)之”客戶(hù)” 包含三大車(chē)廠及其他 OEM車(chē)廠 三大車(chē)廠 其他 OEM Chrysler Ford GM Mack Trucks Navistar PACCAR Volvo Mitsubishi Toyota 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 7 QS 9000要求七大標(biāo)準(zhǔn) 1. 品質(zhì)系統(tǒng)要求 (QSR) ： 1998第三版 2. 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)畫(huà) (APQP) ： 1995第二版 3. 生產(chǎn)件認(rèn)可程序 (PPAP) ： 1999第三版 4. 失效模式與效應(yīng)分析 (FMEA) ： 2020第三版 5. 量測(cè)系統(tǒng)分析 (MSA) ： 1995第二版 6. 統(tǒng)計(jì)製程管制 (SPC) ： 1995第二版 7. 品質(zhì)系統(tǒng)評(píng)審 (QSA) ： 1998第二版 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 8 什麼是 QS 9000? ISO 9001 1994版 車(chē)廠特定要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 9 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)推廣 ? 5種語(yǔ)言 ? 63國(guó)家 ? 50000套 ? AIAG: Automotive Industry Action Group 汽車(chē)工業(yè)行動(dòng)小組 ? QS 9000相關(guān)訊息可於網(wǎng)站查詢(xún)，包含標(biāo)準(zhǔn)採(cǎi)購(gòu)、認(rèn)可之訓(xùn)練課程等： 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 10 歐洲推廣 ? 與 QS 9000調(diào)和中，標(biāo)準(zhǔn)將可相容： –AVSQ ’94 義大利汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) –EAQF94 法國(guó)汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) – 德國(guó)汽車(chē)工業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 11 QS 9000適用對(duì)象 ? 第一階供應(yīng)商 (Tier One Suppliers) 被要求取得 QS 9000證書(shū)： –三大車(chē)廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 –美國(guó)重型貨車(chē)製造廠之直接供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 第二階供應(yīng)商 (Tier Two Suppliers) 鼓勵(lì)其取得 QS 9000證書(shū) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 12 QS 9000適用範(fàn)圍 ? 負(fù)有直接設(shè)計(jì)責(zé)任，並提供生產(chǎn)用、服務(wù)用之物料、零組件，以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 僅參與製造前述物料、零組件以及服務(wù)之所有供應(yīng)商或其 OEM工廠 ? 提供熱處理、板金、噴漆或其他處理、加工服務(wù)之供應(yīng)商或其 OEM工廠 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 13 戴姆勒克萊斯勒汽車(chē)要求 ? 要求全部供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書(shū) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 14 福特汽車(chē)要求 ? 福特澳洲區(qū)供應(yīng)商，需取得第三者驗(yàn)證機(jī)構(gòu)核發(fā)之 QS 9000證書(shū)。 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 67 （續(xù)） ? 交期管制 – 要求外包商 100%準(zhǔn)時(shí)交貨 – 提供交期規(guī)劃及採(cǎi)購(gòu)承諾 – 監(jiān)督外包商交期表現(xiàn)，包含追蹤額外費(fèi)用及過(guò)多運(yùn)費(fèi)及必要採(cǎi)取的矯正措施 ? – 無(wú)汽車(chē)業(yè)追加要求 ? – 無(wú)汽車(chē)業(yè)追加要求 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 68 ? 客戶(hù)提供的工裝及可回收之包裝包含在內(nèi) ? 客戶(hù)提供工裝及設(shè)備需永久標(biāo)示 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 69 ? 鑑別為強(qiáng)制性 ? 其餘同 ISO 9001 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 70 ? 製程於管制狀態(tài)下進(jìn)行 – 廠房清潔 ? 應(yīng)維持廠房清潔 – 意外事件計(jì)畫(huà) ? 準(zhǔn)備意外事件處理計(jì)畫(huà) ? 不含天然災(zāi)害 – 特殊特性的指定 ? 須符合客戶(hù)規(guī)定的特殊特性規(guī)定 ? 客戶(hù)要求時(shí)，提供符合規(guī)定之文件 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 71 （續(xù)） ? 製程於管制狀態(tài)下 –預(yù)防性維護(hù) ? 鑑別主要之製程設(shè)備 ? 提供適當(dāng)之資源 ? 發(fā)展一個(gè)有效規(guī)劃的完整保養(yǎng)系統(tǒng) – 維護(hù)計(jì)畫(huà) – 定期維護(hù)活動(dòng)計(jì)畫(huà) – 預(yù)防性維護(hù)方法 – 主要製程設(shè)備之替換件是否充足 – 維護(hù)文件化、評(píng)估和改善的目標(biāo) 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品管顧問(wèn) QS 9000導(dǎo)入基礎(chǔ)手冊(cè) 72 （續(xù)） ? 製程監(jiān)督與作業(yè)指導(dǎo)書(shū) – 製造現(xiàn)場(chǎng)可以看到作業(yè)指導(dǎo)書(shū) – 來(lái)自於 APQP所列的資料 – 適當(dāng)時(shí)，須包含或參考下列項(xiàng)目： 作業(yè)名稱(chēng)、編號(hào) 工程、製造標(biāo)準(zhǔn) 零組件名稱(chēng)、編號(hào) 檢驗(yàn)、測(cè)試指導(dǎo)書(shū)