gsp操作流程圖(已修改)
2025-05-30 00:45 本頁面
【正文】 2021 版 《 質(zhì)量管理體系文件 匯編》 1 藥品 購進(jìn)及 首營審批流程圖 質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)歸檔 1.《藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證》； ； 3.《 GMP》或《 GSP》證書； 、隨貨同行單樣式； 、開戶銀行及賬號(hào)； 6.《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī) 構(gòu)代碼證》復(fù)印件。 供貨單位 首營企業(yè) 。 審查其 合法生產(chǎn)、經(jīng)營 資格 及銷售人員資格 并將 供方基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入計(jì)算機(jī)。 填寫首營審批表 。 、質(zhì)管部 經(jīng)理 審 核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批通過。 建立合格供應(yīng)商檔案 首營品種 ； ； 、標(biāo)簽、說明書實(shí)樣； ； ； 、樣品等。 員 收集資料 。 性，錄入計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。 填寫首營品種審 批表 。 、質(zhì)管部 經(jīng)理 審 核，質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批。 進(jìn)口藥品 索取加蓋供方質(zhì)管機(jī)構(gòu)原印章的 《進(jìn)品藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告單》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》等。 合格經(jīng)營品種 （資料變更資料及采購批次藥品質(zhì)檢報(bào)告） 簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 、采購合同 采購計(jì)劃 采購訂單 藥品質(zhì)量檔案 財(cái)務(wù)部預(yù)付款（預(yù)付款需業(yè)務(wù) 經(jīng)理 批示） 根據(jù)采購記錄， 收貨 員收貨 生成 采購記錄 2021 版 《 質(zhì)量管理體系文件 匯編》 2 藥品質(zhì)量收貨與驗(yàn)收管理 流程圖
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