【正文】 FBV/QP0121 Version: A Revision: 0 雙達閥門股份有限公司 浙江省麗水市碧湖鎮(zhèn)碧湖工業(yè)區(qū) FBV Inc. Lishui Shuangda Facility| Bihu Industrial Zone, Lishui, Zhejiang, . China COLLECTION OF PROCEDURES (As per ISO 9001:2021 amp。 API Spec Q1:2021) 程序文件匯編 (根據(jù) ISO 9001:2021 amp。 API Spec Q1:2021) Prepared by 編制 Reviewed by 審核 Approved by 批準 Status 受控狀態(tài) Date of Issue 實施日期 Case Number發(fā)放編號 Date of Effective 生效日期 程序文件目錄 序號 文件編號 文件名稱 API Spec Q1 條款 版次 管理部門 1 FBV/QP012021 文件控制程序 A/0 綜合管理部 2 FBV/QP022021 質(zhì)量記錄控制程序 A/0 品質(zhì)部 3 FBV/QP032021 質(zhì)量管理體系策劃控制程序 A/0 品質(zhì)部 4 FBV/QP042021 職責和權限控制程序 A/0 綜合管理部 5 FBV/QP052021 內(nèi)部溝通控制程序 A/0 綜合管理部 6 FBV/QP062021 管理評審控制程序 A/0 品質(zhì)部 7 FBV/QP072021 人力資源控制程序 A/0 綜合管理部 8 FBV/QP082021 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 9 FBV/QP092021 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 A/0 技術部 10 FBV/QP102021 與顧客有關的過程控制程序 A/0 銷售部 11 FBV/QP112021 設計和開發(fā)控制程序 A/0 技術部 12 FBV/QP122021 采購控制程序 A/0 采購部 13 FBV/QP132021 生產(chǎn)和服務提供控制程序 A/0 生產(chǎn)部 14 FBV/QP142021 監(jiān)視和測量設備控制程序 A/0 品質(zhì)部 15 FBV/QP152021 顧客滿意度調(diào)查控制程序 A/0 銷售部 16 FBV/QP162021 內(nèi)部審核控制程序 A/0 品質(zhì)部 17 FBV/QP172021 過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 amp。 A/0 品質(zhì)部 18 FBV/QP182021 不合格品控制程序 A/0 品質(zhì)部 19 FBV/QP192021 數(shù)據(jù)分析控制程序 A/0 品質(zhì)部 程序文件目錄 20 FBV/QP202021 改進控制程序 A/0 品質(zhì)部 21 FBV/QP212021 API會標控制程序 附錄 A A/0 品質(zhì)部 FBV/QP012021 Version: A Revision: 0 1/3 文件控制程序 1 目的 對與質(zhì)量管理體系運行有關的文件及資料進行控制 ,確保各個相關場所都能得到和使用文件和資料的有效版本。 2 范圍 適用于與質(zhì)量管理體系運行有關文件和資料的控制，包括適當范圍的外來文件。 3 職責 綜合管理部負責質(zhì)量管理體系文件和資料、非技術外來文件以及向認證機構或客戶遞交相關文件控制和管理。 技術部負責技術文件和資料的控制和管理。 各職能部門負責本部門文件和資料的管理和正確使用。 4 程序 文件及資料的分類及編號 文件及資料可分為如下幾類（ a, b類受控文件） a）質(zhì)量手冊和程序文件及其有關支持性質(zhì)量文件，統(tǒng)稱質(zhì)量管理體系文件； b）技術性文件（圖紙、工藝規(guī)范、工序作業(yè)指導書等）及有關技術資料（外部文件）； c）其它管理文件 每份文件要有唯一的編號，以便于識別文件并對其進行控制。公司內(nèi)統(tǒng)一對文件進行編號，其相關文件的編號方式按《文件編寫守則》進行編號 受控印章及發(fā)放編號 文件分為 “受控文件 ”和 “非受控文件 ”。受控文件加蓋紅色 “受控文件 ”印章并注發(fā)放 編碼，防止復印件的流傳造成文件失控。 “非受控文件 ”只按接收時間順序進行編號 需轉(zhuǎn)發(fā)的文件，應由轉(zhuǎn)發(fā)部門負責人簽字確認后方可復印，復印后加蓋紅色 “受控文件 ”印章。 發(fā)放編號標注在文件封面上，發(fā)文時進行登記簽名領取，修改時，根據(jù)發(fā)放編號可追溯到每份文件的使用人。 文件的編寫 質(zhì)量手冊和程序文件及支持性質(zhì)量文件由管理者代表組織編寫，格式按《文件編寫守則》制訂。 技術部組織相關部門編寫技術文件，包括產(chǎn)品標準、技術圖紙、工藝文件、采購資料、檢驗和試驗規(guī)范、工序作業(yè)指 導書、設備維護和操作規(guī)程等。 其他文件由各相關部門組織編寫。 文件的審批 質(zhì)量手冊及程序文件由管理者代表審核，總經(jīng)理批準，支持性質(zhì)量管理文件由各職能部門編制、部門主管審核，管理者代表批準。 技術文件由技術部各專業(yè)技術組長負責審核，產(chǎn)品標準和工 序 控制大綱由總經(jīng)理批準，其它由技術部長批準。 質(zhì)量記錄表格由品質(zhì)部部長審核，管理者代表批準。 FBV/QP012021 Version: A Revision: 0 2/3 文件控制程序 其他管理文件由綜合管理部負責審核，部門級工作文件由部門負責人批準，公司級工作文件由總經(jīng)理批準。 文件的發(fā)放 受控文件的發(fā)放一定要貫徹 “必須的不少發(fā)、不需要的不發(fā) ”的原則，由文件負責部門文件管理員根據(jù)文件使用范圍進行發(fā)放。 文件領用部門／人在《文件發(fā)放記錄》上簽名領取。注有發(fā)放編號和加蓋紅色 “受控文件 ”印章的文件，每份文件都有不同的發(fā)放遍號，便于追溯。 當需使用文件的部門／人未領到文件時，包括采購、外協(xié)所需技術性文件，不得隨意借用其他部門／人的文件復印，到文件負責部門辦理領用手續(xù)，登記發(fā)放記錄。本公司內(nèi)不得使用未加蓋紅色 “受控文件 ”印章的復印件包括產(chǎn)品圖樣及設計文件，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立即 由文件負責部門文件管理員收回處置。 當文件使用部門 ／人的文件破損影響使用時，應到文件負責部門辦理相關手續(xù)，交回破損文件，補發(fā)新文件。新文件的發(fā)放編號仍沿用原文件發(fā)放編號，文件管理員將被損文件銷毀 當文件使用部門／人將文件丟失時，應按 條辦理申請領用手續(xù)，文件管理員在補發(fā)文件時應給新的發(fā)放遍號，并注明遺失文件的發(fā)放編號作廢，必要時將作廢文件的發(fā)放編號通知各有關部門防止誤用。 文件的更改 體系文件的更改 a) 當文件需修改時，應由文件修改提出人或文件修改提出部門 的主管填寫《文件更改申請單》，說明修改原因，對重要的修改還應附有充分的證據(jù)。 b) 文件修改的審核、批準應由原審批人進行，當原審批人不在職時可由接替其崗位的人員根據(jù)背景材料進行審批。 c) 文件修改申請批準后，由文件管理員實施修改，文件修改時注明更改標識、修改內(nèi)容和修改生效時間，并按《文件發(fā)放記錄》的名單發(fā)放修改后的文件，同時收回舊文件加蓋紅色 “作廢 ”印章。 技術性文件（圖紙、工藝等技術文件）更改應按《設計和開發(fā)控制程序》文件規(guī)定進行。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次修改（修改狀態(tài)從 0 到 6 時）或文件需進行大幅度修改時，應進行換版，原版次文件作廢，換發(fā)新版本。 作廢的文件由文件負責部門文件管理員按文件發(fā)放時的記錄收回并記錄，作廢文件加蓋“作廢 ”印章，經(jīng)管理者代表批準后統(tǒng)一銷毀，填寫《文件銷毀申請單》，需作資料保留的作廢文件，由文件管理員加蓋 “保留資料 ”印章后留用。 文件負責部門資料員填寫《文件更改一覽表》，將更改的內(nèi)容進行填寫，隨更改后的文件一起發(fā)放。 文件的管理 文件經(jīng)擬制審核批準后，原版文件保存于綜合管理部，文件管理 員填寫《受控文件清單 》，并按文件性質(zhì)類別（ ）進行標識存放。 需臨時借閱文件的人員，可向綜合管理部借閱文件。并由文件管理員在《文件借閱登記表》上記錄，借閱人簽字。借閱文件應在指定日期歸還文件，到期不歸還，由文件管理員收回。原版文件一律不外借，防止文件遺失或損壞。 FBV/QP012021 Version: A Revision: 0 3/3 文件控制程序 文件管理員在每次內(nèi)部質(zhì)量審核前全面檢查各類在用文件的有效性，核查各使用部門／人手中的文件，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。 各部門應做好本部門收發(fā)文件保管及管理工作，確保各場所使用有效文件。 文件管理員 要及時對受控文件清單予以維護，確保受控文件版次為現(xiàn)行的有效的，卻與實際狀況相符。 外部文件的控制 直接引用的各類有關外部文件（包括顧客提供圖樣），經(jīng)部門負責人批準使用后，由文件對口管理部門到綜合管理部文件管理員進行登記，填寫《外來文件清單》，文件的發(fā)放管理參照 和 條執(zhí)行 綜合管理部聯(lián)合技術部應定期（每年初）到有關部門核查所使用的有關外部文件是否有效版本或新版本，當新標準出版時，應及時更換過期外來文件，若需留用參考，應按 4..條執(zhí)行。 外來文件的發(fā)放按 條款執(zhí)行。 對承載媒體不是紙張的文件的控制，也應參照上述規(guī)定執(zhí)行。 5 相關 /支持文件 《文件編寫守則》（ FBV/WI012021） 6 質(zhì)量記錄 《文件發(fā)放記錄》（ FBV/QR0101） 《文件更改申請單（ FBV/QR0102） 《外來文件清單》（ FBV/QR0103） 《受控文件清單》（ FBV/QR0104） 《文件更改一覽表》（ FBV/QR0105） 《文件銷毀申請單》（ FBV/QR0106） 《文件借閱登記表》（ FBV/QR0107） 《文件領用審批表》（ FBV/QR0108） FBV/QP022021 Version: A Revision: 0 1/2 質(zhì)量記錄控制程序 1 目的 規(guī)定了質(zhì)量記錄的控制和管理，旨在提供產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)。 2 范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系相關部門生產(chǎn)（服務）活動中的質(zhì)量記錄，包括供方的有關質(zhì)量記錄。 3 職責 品質(zhì)部負責監(jiān)督實施、歸口管理各部門的質(zhì)量記錄。 各部門負責收集、整理、保管本部門的質(zhì)量記錄。 4 程序 質(zhì)量記錄收集、標識 各有關部門從事質(zhì)量活動的人員根據(jù)各程序的要求作出符合客觀實際情況的質(zhì)量記錄，均應以本部門的職責范圍及時做好標識（按規(guī)定記錄格式填寫），并保持其清淅完整，由部門主管核對后交部門文件管理員進行整理、裝訂和歸檔保管。 質(zhì)量記錄的編號標識執(zhí)行《文件編寫守則》。 質(zhì)量記錄的填寫應字跡清楚、內(nèi)容完整、準確、易懂，不得隨意涂改。 質(zhì)量記錄填寫內(nèi)容的修改 質(zhì)量記錄因筆誤而引起的差錯允許修改。 質(zhì)量記錄修改由原記錄人在筆誤處用雙線（＝）劃去錯誤的記錄，寫清正確的記錄， 并在修改處簽字（章），以示生效。 質(zhì)量記錄的保存，保護 有產(chǎn)品標準要求的記錄其保存期限應不低于其規(guī)范規(guī)定的期限或保存 5 年，選取其中較長的期限。 各部門將質(zhì)量記錄分類，依日期順序整理好，存放于通風、干燥的地方，所有記錄保持清潔，字跡清楚，按規(guī)定期限保存。 為了讓防止記錄的丟失，所有存入軟盤的記錄均應有備份保存。 以熱敏感光紙傳真件所保留的記錄，必須及時復印后，以復印件歸檔保存。 質(zhì)量記錄的管理 編制《質(zhì)量記錄清單》，將公司所有與質(zhì)量管理體系運行 有關的記錄匯總，交管理者代表審批，并匯集備案記錄的原始樣本。 品質(zhì)部每年檢查一次各部門質(zhì)量記錄的收集、管理情況。 質(zhì)量記錄的查閱、修改 質(zhì)量記錄若需查閱，需臨時借閱的人員，可向品質(zhì)部借閱查看，并由文件管理員在《文件借閱登記表》上記錄，借閱人簽字。借閱記錄應在指定日期歸還文件，到期不歸還，由文件管理員收回。 質(zhì)量記錄表式如需增減或修改 , 由原編制部門負責，品質(zhì)部監(jiān)督其進行。 并對《質(zhì)量記錄清單》和版本號隨之進行更動，修改執(zhí)行《文件控制程序》相關內(nèi)容。 FBV/QP022021 Version: A Revision: 0 2/2 質(zhì)量記錄控制程序 修改后的 質(zhì)量記錄表式只有經(jīng)品質(zhì)部備案后才能使用。品質(zhì)部應及時修訂《質(zhì)量記錄清單》。 對來自供方的質(zhì)量記錄也應進行控制，按 條款保存。當合同要求時，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評價時查閱。 質(zhì)量記錄的銷毀 超出保存期限的質(zhì)量記錄，經(jīng)部門主管審核后，由品質(zhì)部文件管理員統(tǒng)一進行銷毀。 5 相關 /支持性文件 《文件控制程序》（ FBV/QP012021） 6 質(zhì)量