【正文】 第三章 藥事組織(zǔzhī),第一頁，共六十九頁。,第一節(jié) 概 述,一、組織(zǔzhī)(Organization),（一）組織的概念 組織就是為達特定的共同目標(biāo)，經(jīng)由人為地分工和職能的分化，運用不同層次的權(quán)力和職責(zé)(zh237。z233。)，充分調(diào)動人員的人力資源和智力資源，以實現(xiàn)其共同的目標(biāo)。 組織結(jié)構(gòu)(Structure)：組織內(nèi)部構(gòu)成部分或各個部分間所確定的關(guān)系的形式。 組織工作(Organizing)：建立組織結(jié)構(gòu)的過程。,第二頁，共六十九頁。,（二） 組織的類型 企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機關(guān) 西方管理學(xué)界: 按目標(biāo)劃分 公益組織（如政府機關(guān)） 工商組織（工業(yè)、商業(yè)(shāngy232。)、銀行等） 互益組織（如工會） 服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機構(gòu)等） 按目標(biāo)功能劃分: 適應(yīng) 維模 整合 達標(biāo) 按滿足心理需求: 正式組織、非正式組織,第三頁，共六十九頁。,（三） 組織(zǔzhī)結(jié)構(gòu)圖,組織圖(組織樹):用圖表的形式來表明組織內(nèi)職能、職權(quán)(zh237。qu225。n)關(guān)系。 垂直形態(tài): 表示權(quán)力和責(zé)任的關(guān)系。 水平形態(tài): 表示分工和部門劃分的情況。,第四頁，共六十九頁。,組織(zǔzhī)結(jié)構(gòu)圖,第五頁，共六十九頁。,二 、藥事組織(zǔzhī),（一）藥事組織的含義 狹義:為了實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標(biāo)(m249。biāo)，經(jīng)由人為的分工形成的各種形式的組織機構(gòu)的總稱。 廣義:以實現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)為共同目標(biāo)的人們的集合體； 藥學(xué)人員相互影響的社會心理系統(tǒng)； 運用藥學(xué)知識和技術(shù)的技術(shù)系統(tǒng)； 人們以特定形式的結(jié)構(gòu)關(guān)系而共同工作的系統(tǒng)。,第六頁，共六十九頁。,（二）藥事組織(zǔzhī)的類型,按藥學(xué)社會任務(wù)及組織的性質(zhì)分： 行政組織: 藥品監(jiān)督管理行政機構(gòu) 藥品行業(yè)管理部門(b249。m233。n) 事業(yè)性組織 藥品技術(shù)監(jiān)督機構(gòu) 藥學(xué)教育和科研機構(gòu) 醫(yī)療機構(gòu)藥房 企業(yè)組織 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè) 藥學(xué)社團組織,第七頁，共六十九頁。,（三）藥事管理體制,藥事管理體制: 是指在一定社會制度下藥事工作的組織方 式、管理(guǎnlǐ)制度和管理(guǎnlǐ)方法；是國家機關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位 管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運行機制的制度。 藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥 品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。,第八頁，共六十九頁。,1981年至1998年前我國藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理體制,國務(wù)院,中醫(yī)藥管理局,衛(wèi)生部,藥政局(zh232。ngj),藥品(y224。opǐn)質(zhì)量監(jiān)督管理,國家醫(yī)藥管理局,國家經(jīng)委,藥品生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理,第九頁，共六十九頁。,1998年國務(wù)院機構(gòu)改革對藥品監(jiān)督(jiāndū)管理系統(tǒng)的調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,藥政局(zh232。ngj),國家醫(yī)藥管理局,國家經(jīng)貿(mào)委,中醫(yī)藥行業(yè)(h225。ngy232。)管理,生產(chǎn)經(jīng)營行業(yè)管理,藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理,藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,國家藥品監(jiān)督管理局,第十頁，共六十九頁。,食品(sh237。pǐn)綜合監(jiān)督管理,2003年國務(wù)院機構(gòu)調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,食品(sh237。pǐn)綜合監(jiān)督管理,藥品(y224。opǐn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,國家藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）,國家經(jīng)貿(mào)委,國家發(fā)展委,第十一頁，共六十九頁。,一、藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理組織體系,省級人民政府(r233。nm237。nzh232。ngfǔ),第二節(jié) 藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理組織,第十二頁，共六十九頁。,其他管理(guǎnlǐ)部門：,國家中醫(yī)藥管理局（中藥、中成藥） 國家工商行政管理局（藥品廣告） 國家計委、物價局（藥品價格）→→國家發(fā)展和改革(gǎig233。)委員會、物價局 核工業(yè)總公司（放射性藥品） 國內(nèi)貿(mào)易部（生化藥品）、對外貿(mào)易部（藥品進出口→經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)委→商務(wù)部 公安部（麻醉精神藥品、戒毒藥品） 海關(guān)（藥品進出口）,第十三頁，共六十九頁。,藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理行政機構(gòu),藥品監(jiān)督管理技術(shù)(j236。sh249。)機構(gòu),我國藥(gu243。y224。o)事監(jiān)督管理系統(tǒng),二、我國藥事監(jiān)督管理系統(tǒng),第十四頁，共六十九頁。,藥品監(jiān)督管理行政(x237。ngzh232。ng)機構(gòu),各級藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理部門(Drug regulatory department)： 國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA) 省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局（省FDA） 市藥品監(jiān)督管理局（市DA） 縣藥品監(jiān)督管理機構(gòu)（縣DA）,第十五頁，共六十九頁。,藥品監(jiān)督管理的技術(shù)(j236。sh249。)機構(gòu),國家、省、市、縣藥品檢驗所 國家藥品監(jiān)督管理局直屬技術(shù)機構(gòu)： 國家藥典委員會(The Commission of Pharmacopoeia) 國家中藥品種保護審評委員會(NPTMP) 藥品審評中心(zhōngxīn)(CDE) 藥品評價中心(CDR) 藥品認(rèn)證管理中心(CCD)等。,第十六頁，共六十九頁。,國務(wù)院,國家(gu243。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局,省級藥品監(jiān)督管理局,市級藥品監(jiān)督管理局,縣級藥品監(jiān)督管理