【正文】 府,市政府,縣政府,中國藥品(y224。ngzh232。)委員會、物價(jià)局 核工業(yè)總公司（放射性藥品） 國內(nèi)貿(mào)易部（生化藥品）、對外貿(mào)易部（藥品進(jìn)出口→經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)委→商務(wù)部 公安部（麻醉精神藥品、戒毒藥品） 海關(guān)（藥品進(jìn)出口）,第十三頁，共六十九頁。opǐn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理,國家藥品監(jiān)督管理局,國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）,國家經(jīng)貿(mào)委,國家發(fā)展委,第十一頁，共六十九頁。,1998年國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對藥品監(jiān)督(jiāndū)管理系統(tǒng)的調(diào)整,國務(wù)院,衛(wèi)生部,中醫(yī)藥管理局,藥政局(zh232。,（三）藥事管理體制,藥事管理體制: 是指在一定社會制度下藥事工作的組織方 式、管理(guǎnlǐ)制度和管理(guǎnlǐ)方法；是國家機(jī)關(guān)、企業(yè)和事業(yè)單位 管理權(quán)限劃分的制度；是藥事組織運(yùn)行機(jī)制的制度。,組織(zǔzhī)結(jié)構(gòu)圖,第五頁，共六十九頁。,（二） 組織的類型 企業(yè)性組織、事業(yè)性組織、行政機(jī)關(guān) 西方管理學(xué)界: 按目標(biāo)劃分 公益組織（如政府機(jī)關(guān)） 工商組織（工業(yè)、商業(yè)(shāngy232。第三章 藥事組織(zǔzhī),第一頁，共六十九頁。)、銀行等） 互益組織（如工會） 服務(wù)組織（如學(xué)校、醫(yī)院、社會機(jī)構(gòu)等） 按目標(biāo)功能劃分: 適應(yīng) 維模 整合 達(dá)標(biāo) 按滿足心理需求: 正式組織、非正式組織,第三頁，共六十九頁。,二 、藥事組織(zǔzhī),（一）藥事組織的含義 狹義:為了實(shí)現(xiàn)藥學(xué)社會任務(wù)所提出的目標(biāo)(m249。 藥事管理體制一般可分解為藥品質(zhì)量監(jiān)督管理體制，藥 品生產(chǎn)經(jīng)營管理體制，藥學(xué)教育和科技管理體制。ngj,一、藥品(y224。,藥品(y224。ng)機(jī)構(gòu),各級藥品(y224。opǐn)生物制品檢定所,省級藥檢所,市級藥檢所,縣藥檢所,省以下實(shí)行垂直(chu237。 gāo)工作效率 避免地方保護(hù)主義,第十八頁，共六十九頁。)與職能,第二十頁，共六十九頁。ng)進(jìn)行行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督；負(fù)責(zé)食品、保健品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調(diào)和依法組織開展對重大事故查處；負(fù)責(zé)保健品的審批。,（一）國家食品(sh237。jiā)食品藥品監(jiān)督管理局的職能,6. 對藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告進(jìn)行監(jiān)督； 實(shí)施藥品監(jiān)督抽查檢驗(yàn)，發(fā)布藥品質(zhì)量公報(bào)； 對違法行為追查其法律責(zé)任，決定行政處罰； 指定(zhǐd236。 9. 組織培訓(xùn)藥品監(jiān)督管理干部。opǐn)注冊司,（1）擬訂(nǐd236。chǎng)監(jiān)督司,（1）擬訂和修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施； （2）依法監(jiān)督生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的藥品、醫(yī)療器 械質(zhì)量，組織實(shí)施國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)， 定期發(fā)布國家藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量公報(bào)(gōngb224。ng),省藥品(y224。ng)轄區(qū)內(nèi)進(jìn)行食品、藥品、化妝品的安全監(jiān)管。n)機(jī)構(gòu),中國藥品生物制品檢驗(yàn)所(NICPBP, National Institute for the control of Pharmaceutical and Biological Products) http://www.nicpbp.org.cn/ 中國藥品生物制品檢定所（簡稱中檢所）是國家藥品監(jiān)督管理局直屬單位，是法定的國家藥品生物制品質(zhì)量最高檢驗(yàn)和仲裁機(jī)構(gòu)。 對本省藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)，承擔(dān)國家藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的抽驗(yàn)工作任務(wù)及省藥品監(jiān)督管理局下達(dá)的全省抽驗(yàn)計(jì)劃落實(shí)工作任務(wù)。jiā)藥典委員會 (The Commission of Pharmacopoeia),http://www.chp.org.cn/ 原名為衛(wèi)生部藥典委員會。opǐn)審評中心(CDE),Center for Drug Evaluation http://www.cde.org.cn/ SFDA直屬事業(yè)單位。)中心(CDR),Center for Drug Reevaluation http://www.cdr.gov.cn/ 國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。opǐn)監(jiān)督管理局藥品(y224。jiā)中藥品種保護(hù)委員會(NPTMP),National Committee on the Assessment of the Protected Traditional Chinese Medicinal Products P.R.C http://www.zybh.gov.cn/ 國家審批(shěnpī)中藥保護(hù)品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機(jī)構(gòu)。其中一般衛(wèi)生護(hù)理副體系中設(shè)有藥物事務(wù)廳。oqǐng)“行政院”停止或撤銷之。i)零售藥房（藥店）。)的類型,按生產(chǎn)資料所有制形式分類 ① 全民所有制企業(yè) ② 集體所有制企業(yè) ③ 私營企業(yè)(sī y237。,3．按規(guī)模(guīm243。,大中小型企業(yè)劃分(hu224。包括： 藥品零售連鎖企業(yè) 獨(dú)立零售藥店(y224。oy249。)研究所 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 中國中醫(yī)研究院中藥研究所 中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物毒物研究所 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 天津藥物研究院,第六十頁，共六十九頁。,(二）藥學(xué)(y224。 6個產(chǎn)品中心： ①生物制品評價(jià)與研究中心 ②器械與放射學(xué)健康中心 ③藥品(y224。 zh236。 專家咨詢團(tuán)和專家委員會。,內(nèi)容(n232。藥物事務(wù)廳由下列兩個處組成：稽查及牌照處。顧問和臨時顧問。ng)總結(jié),第三章 藥事組織(zǔzhī)。qū