20xx年醫(yī)學(xué)專題—第五章-藥品包裝技術(shù)與方法(已修改)
2025-11-08 18:01 本頁面
【正文】 第五章 藥品包裝技術(shù)(j236。sh249。)與方法,第一頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝技術(shù)(j236。sh249。)與方法,第一節(jié) 藥品包裝技術(shù)(j236。sh249。)概述,一藥品(y224。opǐn)包裝技術(shù) 1 真空包裝 2 充氣包裝 3 無菌包裝 4 條形包裝 5 噴霧包裝 6 防潮包裝 7 兒童安全包裝 8 危險品包裝,第二頁，共四十七頁。,噴霧包裝(bāozhuāng),第三頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝技術(shù)(j236。sh249。)與方法,第二節(jié) 無菌包裝(bāozhuāng)技術(shù),一 無菌包裝概述 二 包裝容器（或材料）的滅菌技術(shù)(j236。sh249。) 1 藥物滅菌技術(shù) 過氧化氫：濃度2530%，溫度6065℃。 2 紫外線滅菌技術(shù) 殺菌機理：由于紫外線照射后微生物體內(nèi)的核酸產(chǎn)生化學(xué)變化，引起新陳代謝障礙，因而失去增值能力。波長250260nm左右。 注意事項： 防止異物結(jié)構(gòu) 有效放射照度的管理,第四頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝(bāozhuāng)技術(shù)與方法,第三節(jié) 防潮包裝技術(shù)(j236。sh249。)與方法,一 防潮包裝的定義 指為防止潮氣侵入包裝物內(nèi)影響內(nèi)裝藥品質(zhì)量所采取的一種防護性包裝措施。 二 防潮包裝原理 1 目的(m249。d236。)與方法 目的：1）防止含有水分的藥品因脫濕（干燥）而發(fā)生變質(zhì)；2）防止藥品因受潮而促進霉菌的生成；；3）防止藥品的變色；4）防止易吸濕藥品潮解變質(zhì)。 除去包裝內(nèi)潮氣保持干燥的方法：1）靜態(tài)干燥法：適合于小型包裝和有限期的防潮包裝。2）動態(tài)干燥法：大型包裝和長期儲存包裝。,第五頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝(bāozhuāng)技術(shù)與方法,第三節(jié) 防潮包裝(bāozhuāng)技術(shù)與方法,包裝材料的滲透率Q（對于水蒸氣，叫做水蒸氣滲透率或透濕率QWV， g/(m2.24h)；對氣體，叫做氣體滲透率或透氣率Qg (cm3/m2.24h)）。單位(dānw232。i)面積上，單位(dānw232。i)時間內(nèi)水蒸氣和氣體的滲透量。,二 防潮包裝原理 2 滲透機理,水蒸氣滲透機理示意圖,第六頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝技術(shù)(j236。sh249。)與方法,第三節(jié) 防潮(f225。ngch225。o)包裝技術(shù)與方法,二 防潮包裝原理(yu225。nlǐ) 2 滲透機理,m= D,dc dx,Fick第一擴散定律： m 水蒸氣或氣體在單位時間s、單位面積cm2上的滲透量， （dc/dx） 濃度梯度 D 水蒸氣或氣體在包裝材料中的擴散系數(shù)，cm2/s。,第七頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝(bāozhuāng)技術(shù)與方法,第三節(jié) 防潮包裝(bāozhuāng)技術(shù)與方法,二 防潮(f225。ngch225。o)包裝原理 2 滲透機理,即 mdx=Ddc,兩端積分得,第八頁，共四十七頁。,第五章 藥品(y224。opǐn)包裝技術(shù)與方法,第三節(jié) 防潮(f225。ngch225。o)包裝技術(shù)與方法,二 防潮包裝原理 2 滲透(sh232。nt242。u)機理,亨利定律：在一定溫度下，水蒸氣或氣體溶解在包裝材料中的濃度c與該氣體的分壓力p成正比，即c=Sp,式中S是溶解度系數(shù)，用單位體積中所溶解水蒸氣質(zhì)量或氣體體積來表示，因此得,第九頁，共四十七頁。,第五章 藥品包裝(bāozhuāng)技術(shù)與方法,第三節(jié) 防潮(f225。ngch225。o)包裝技術(shù)與方法,二 防潮包裝原理 2 滲透(sh232。nt242。u)機理,取P=SD，并令P為滲透系數(shù)，則,式中，pp2 包裝材料兩側(cè)的壓強；δ 包裝材料厚度，cm；S 水蒸氣或氣體在包裝材料中的溶解度系數(shù)，g/(cm3.KPa)；P 水蒸氣或氣體在包裝材料中的滲透系數(shù)，g.cm/(cm2.s.KPa)。,第十頁，共四十七頁。,第五章 藥品(y224。opǐn)包裝技術(shù)與方法,第三節(jié) 防潮包裝技術(shù)(j236。sh249。)與方法,三．防潮包裝材料與容器 （一）材料的透濕特性 1 包裝薄膜材料的透濕特性 1） 水蒸氣對極性分子薄膜和非極性分子薄膜的透過率不一樣，如對聚酯的透過速率大于
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