【正文】 1 艾滋病綜合防治示范區(qū)基線調(diào)查 實(shí)施方案 艾滋病綜合防治示范區(qū)基線調(diào)查實(shí)施方案 一、背景和依據(jù) 背景：參見《實(shí)施指南》前言。 依據(jù)： 100 個(gè)示范縣（區(qū)）覆蓋全國(guó) 31 個(gè)省、自治區(qū)、直轄市。各地方社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展不均衡，文化和民族風(fēng)俗差異明顯、衛(wèi)生資源擁有和利用很不一致。各地高危人群的性質(zhì)和規(guī)模、艾滋病感染狀況和人們的艾滋病高危行為和防護(hù)等信息不清楚。因此，有必要進(jìn)行基線調(diào)查，為今后設(shè)計(jì)有針對(duì)性的關(guān)懷和干預(yù)活動(dòng)，評(píng)估項(xiàng)目進(jìn)展和效果，推廣有效綜合防治經(jīng)驗(yàn)和模式等提供背景資料。 二、 主要 目的 評(píng)估各示 范區(qū)艾滋病關(guān)懷和干預(yù)資源。 評(píng)估各示范區(qū)艾滋病疫情嚴(yán)重程度，以及對(duì)綜合防治需求的大小。 評(píng)估各示范區(qū)高危人群和一般人群的艾滋病相關(guān) KAP。 三、基線調(diào)查的內(nèi)容與方法 評(píng)估各示范區(qū)與艾滋病有關(guān)的人口經(jīng)濟(jì)基線情況，以及艾滋病關(guān)懷和干預(yù)的可利用資源 主要依靠收集當(dāng)?shù)卣娜粘?bào)告和歷史資料。主要內(nèi)容包括：當(dāng)?shù)氐娜丝趯W(xué)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展數(shù)據(jù)（由縣統(tǒng)計(jì)局提供），醫(yī)療衛(wèi)生資源（由縣衛(wèi)生局提供），婦幼保健和計(jì)劃生育相關(guān)數(shù)據(jù)（由縣衛(wèi)生局會(huì)同縣計(jì)劃生育委員會(huì)提供），學(xué)校和學(xué)生的信息（由縣教育局提供），艾滋病疫情和當(dāng)?shù)卦?經(jīng)或正在進(jìn)行的防治艾滋病活動(dòng)情況（由縣衛(wèi)生局和防疫站提供），艾滋病高危人群和流動(dòng)人群的信息（由縣衛(wèi)生局會(huì)同公安局提供）。用附表 2 和附圖 3。 上述信息由示范縣（區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)小組主要負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)，技術(shù)層負(fù)責(zé)人完成。 具體操作見附件第一部分。 評(píng)估各示范區(qū)艾滋病疫情嚴(yán)重程度，以及對(duì)綜合防治需求的大小 2 這部分工作由示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的技術(shù)層（示范縣疾病預(yù)防控制中心專業(yè)人員）完成。調(diào)查的對(duì)象和問題如下： （ 1）、分別與轄區(qū)主管和分管領(lǐng)導(dǎo)、 衛(wèi)生部門主管和分管領(lǐng)導(dǎo)、至少十名臨床醫(yī)護(hù)人員、至少十名公共衛(wèi)生人員、若干名公安司法、記者和教師以及其它社區(qū)人員進(jìn)行個(gè)人訪談。聽取他們對(duì)于當(dāng)?shù)?HIV/AIDS 流行狀態(tài)和防治對(duì)策的看法。調(diào)查方法稱“與知情者訪談”，使用的訪談提綱見附件第二部分。 （ 2）、與轄區(qū)內(nèi)主要的高危人群舉行若干個(gè)小組訪談，高危人群包括商業(yè)性獻(xiàn)血者、暗娼、吸毒者、 HIV/AIDS 患者或其家庭、男性同性戀等等，根據(jù)轄區(qū)內(nèi)高危人群的存在情況選擇其中 2～ 4 種人群，每種人群中組織 2～ 4 個(gè)小組進(jìn)行訪談，每個(gè)小組訪談對(duì)象 4～ 7 人左右。聽取他們對(duì)于 HIV/AIDS 的認(rèn)識(shí)，以及對(duì)當(dāng)?shù)?HIV/AIDS 流行狀態(tài)和防治對(duì)策的看法。使用的訪談提綱見附件第二部分。在訪談之后，最好能給訪談對(duì)象提供匿名的 HIV 抗體檢測(cè)的機(jī)會(huì)。 （ 3）、針對(duì)商業(yè)性獻(xiàn)血者、吸毒者、賣淫嫖娼者、性病患者、男性同性戀等不同危險(xiǎn)人群采取抽樣調(diào)查，快速評(píng)價(jià)危險(xiǎn)人群的規(guī)模、危險(xiǎn)行為等；并且采集部分血清標(biāo)本檢測(cè)當(dāng)?shù)馗呶Ｈ巳褐?HIV 感染情況。根據(jù)轄區(qū)內(nèi)高危人群的存在情況選擇其中 2～ 4種人群進(jìn)行調(diào)查，每種人群調(diào)查 100～ 120 名，采集靜脈血率要達(dá) 90%。被調(diào)查的高危人群必須是當(dāng)?shù)厥痉秴^(qū)工作的重點(diǎn)關(guān)愛和救助人 群。具體的方法是：①、暗娼人群 (抽查法 )，②、吸毒人群和同性戀人群（點(diǎn)數(shù)法），③、商業(yè)性獻(xiàn)血人群（ Delphi 法），④、性病人群（醫(yī)院定點(diǎn)觀察法）。 婚前保健人群、產(chǎn)前檢查人群或醫(yī)院匿名無關(guān)標(biāo)本代表一般人群。 如果示范縣（區(qū)）參與了本年度的全國(guó)艾滋病流行病學(xué)調(diào)查，可直接用全國(guó)艾滋病流行病學(xué)調(diào)查的人群調(diào)查表的數(shù)據(jù)和 HIV 檢測(cè)的結(jié)果來替代基線調(diào)查中的相應(yīng)人群，不需要重復(fù)調(diào)查了。但對(duì)其它的人群仍要抽樣調(diào)查和檢測(cè)。如果示范縣（區(qū)）內(nèi)的某人群是國(guó)家 HIV 監(jiān)測(cè)哨點(diǎn)，而且執(zhí)行較好，則該種人群不需要另行采血檢測(cè) HIV 抗體， 可用今年的監(jiān)測(cè)檢測(cè)結(jié)果表示當(dāng)?shù)?HIV 感染率，但問卷調(diào)查仍要做。 所有調(diào)查對(duì)象要由統(tǒng)一培訓(xùn)的調(diào)查員填寫 問卷調(diào)查表。具體操作及調(diào)查表見附件第二部分。 評(píng)估各示范區(qū)高危人群和一般人群的艾滋病防治知識(shí)掌握程度 對(duì)高危人群和一般人群的劃定除了前述幾種之外，還包括 HIV 感染者、 AIDS 患者、 3 感染者和患者的家庭成員、學(xué)生、普通市民等。 了解這些人群的艾滋病防治知識(shí)掌握程度，以及對(duì)公共媒體傳播艾滋病防治知識(shí)的需求。 具體操作見附件第二部分。 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè) HIV 抗體 HIV 抗體檢測(cè)必須在獲得認(rèn)可的初篩實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。如果示 范縣（區(qū)）沒有初篩實(shí)驗(yàn)室，則將血清標(biāo)本送至省級(jí)確診實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)，同時(shí)派人接受培訓(xùn)和參加檢測(cè)，為示范縣（區(qū)）建立初篩實(shí)驗(yàn)室作技術(shù)準(zhǔn)備。 血清 HIV抗體檢測(cè)方法參照《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》并嚴(yán)格按照試劑使用說明書要求執(zhí)行。檢出的 HIV抗體陽(yáng)性者，只用于估算當(dāng)?shù)卦擃惾巳旱陌滩〔《靖腥韭剩蛔鳛楸镜氐囊咔閳?bào)告人數(shù)。 具體操作見附件第三部分 四、 組織 工作程序 為促進(jìn)艾滋病綜合防治示范區(qū)基線調(diào)查工作的順利開展，由示范區(qū)艾滋病防治領(lǐng)導(dǎo)小組召開工作會(huì)議，示范區(qū)縣級(jí)政府下發(fā)文件，明確領(lǐng)導(dǎo)小組各組成部門、示范鄉(xiāng)村行政組織、 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)和鄉(xiāng)村級(jí)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的職責(zé)。 基線調(diào)查領(lǐng)導(dǎo)小組技術(shù)層 成員應(yīng)包括 縣（區(qū)） 政府領(lǐng)導(dǎo) 1 名， 縣（區(qū)）級(jí) 衛(wèi)生行政部門領(lǐng)導(dǎo) 1 名， 縣（區(qū)）級(jí)疾病預(yù)防控制中心領(lǐng)導(dǎo) 1名， 檢驗(yàn) 專業(yè) 人員 1 名。各地可以根據(jù)實(shí)際 調(diào)查 的需要適當(dāng)增加相應(yīng)的業(yè)務(wù)人員 ，和相關(guān)的鄉(xiāng)（街道）級(jí)政府領(lǐng)導(dǎo) 。 示范縣（區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)小組組織基線調(diào)查的領(lǐng)導(dǎo)層責(zé)任人和技術(shù)層負(fù)責(zé)人參加由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心舉辦的基線調(diào)查培訓(xùn)班， 對(duì)本方案進(jìn)行學(xué)習(xí)和討論，明確任務(wù)和進(jìn)行分工安排 ，以及督導(dǎo)計(jì)劃。 五 、 進(jìn)程計(jì)劃 6 月中旬：將《艾滋病綜合防治示范區(qū)基線調(diào)查實(shí)施 方案》下發(fā)至各示范縣（區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)小組。 6月底至 7 月中旬：由各省組織示范縣（區(qū)）的基線調(diào)查培訓(xùn)班，由中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病綜合防治示范項(xiàng)目組派教員；同時(shí)，初步商訂當(dāng)?shù)氐摹栋滩【C合防治示范區(qū)工作方案》。 4 7 月中旬：各示范縣（區(qū)）正式開展基線調(diào)查，在一個(gè)月到一個(gè)半月完成現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查和抗體檢測(cè)工作。 8月中旬至 9月中旬：完成當(dāng)?shù)氐幕€調(diào)查的總結(jié)，并且根據(jù)基線調(diào)查的結(jié)果修訂當(dāng)?shù)氐摹栋滩【C合防治示范區(qū)工作方案》，連同基線調(diào)查數(shù)據(jù)庫(kù)一起，在 9 月中旬報(bào)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心艾滋病綜合防治示范項(xiàng)目組。 六、 數(shù)據(jù)收集、錄入 、整理和傳輸 數(shù)據(jù)收集 本次基線調(diào)查的總體數(shù)據(jù)收集依據(jù)于政府各部門的統(tǒng)計(jì)報(bào)表， 由 相關(guān)部門 指定專人負(fù)責(zé)收集 。 本次基線調(diào)查的個(gè)體數(shù)據(jù)收集包括個(gè)體的調(diào)查問卷和血樣 HIV 檢測(cè)兩方面內(nèi)容，由各 基線 調(diào)查單位指定專人負(fù)責(zé)收集和管理調(diào)查問卷，并嚴(yán)格質(zhì)控。數(shù)據(jù)收集過程中應(yīng)把握以下原則： 個(gè)體調(diào)查問卷表應(yīng)注意編號(hào)的唯一性，即同一調(diào)查地區(qū)的同類調(diào)查人群中，編號(hào)不能重復(fù)。 每日調(diào)查結(jié)束后，由調(diào)查小組長(zhǎng)負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)日所有調(diào)查問卷表進(jìn)行核查，檢查問卷的完整性、邏輯合理性、編號(hào)唯一性等；對(duì)存在問題的問卷表，由調(diào)查員負(fù)責(zé)及時(shí)彌補(bǔ)和更正。 各調(diào)查單位設(shè)立質(zhì)控小組，負(fù)責(zé)調(diào)查問卷表的檢查和復(fù)核，要求復(fù)核率至少達(dá)50％。 數(shù)據(jù)錄入 本次流調(diào)統(tǒng)一采用 Excel 進(jìn)行數(shù)據(jù)錄入。每類調(diào)查人群對(duì)應(yīng)一個(gè)獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫(kù)，每個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)主要包括以下兩個(gè)方面內(nèi)容： 調(diào)查問卷表數(shù)據(jù)：包括被調(diào)查者一般人口學(xué)信息、相關(guān)危險(xiǎn)因素及行為學(xué)信息等； HIV 檢測(cè)數(shù)據(jù)：包括 HIV 檢測(cè)判定結(jié)果、兩次 ELISA 檢測(cè)的 OD 值、 cut off 值及S/CO 比值等。 數(shù)據(jù)匯總和整理 各示范縣（區(qū)）衛(wèi)生局 負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi) 基線 調(diào)查的所有數(shù)據(jù)匯總和整理，匯為一個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù)保存。即一 個(gè)示范縣（區(qū)） 僅一個(gè) 數(shù)據(jù)庫(kù)。 整理后的數(shù)據(jù)庫(kù)命名原則：文件名 =示范縣（區(qū)）名稱：基線調(diào)查。 5 各示范縣（區(qū)）衛(wèi)生局 數(shù)據(jù)整理中若發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤、空項(xiàng)或其它問題，應(yīng)及時(shí)更正。 所有調(diào)查問卷、檢測(cè)記錄等原始資料以及數(shù)據(jù)庫(kù)等電子文件應(yīng)按《全國(guó)性病艾滋病綜合監(jiān)測(cè)指南及方案》和《全國(guó)艾滋病檢測(cè)工作規(guī)范》有關(guān)規(guī)定妥善保管。 整理后的各示范縣（區(qū)）數(shù)據(jù)庫(kù) 傳輸 給中國(guó)性病艾滋病預(yù)防控制中心“綜合防治示范區(qū)項(xiàng)目管理組”。 定性調(diào)查（如小組訪談、專家訪談、知情者訪談，等等）的結(jié)果由各示范縣疾病預(yù)防控制中心（防疫站）整理，匯成各類人群的訪談總結(jié)，供 制定本縣的《艾滋病綜合防治示范工作方案》做參考。原始調(diào)查記錄必須保存。 七 、質(zhì)量控制 設(shè)計(jì)階段： 調(diào)查方法、調(diào)查內(nèi)容及調(diào)查表經(jīng)嚴(yán)格的專家論證，保證研究設(shè)計(jì)的科學(xué)性和嚴(yán)謹(jǐn)性。通過預(yù)調(diào)查，對(duì)問卷不合理的地方進(jìn)行修改。 調(diào)查員培訓(xùn)：調(diào)查員經(jīng)嚴(yán)格培訓(xùn)，熟悉調(diào)查表，調(diào)查過程能做到尊重不歧視?，F(xiàn)場(chǎng)遇到意外情況，能妥善處理，避免與調(diào)查對(duì)象發(fā)生沖突。調(diào)查結(jié)束后，認(rèn)真 符 合調(diào)查表，對(duì)有漏項(xiàng)及錯(cuò)項(xiàng)者，及時(shí)給予糾正。 現(xiàn)場(chǎng)的管理和協(xié)調(diào)：與相關(guān)部門協(xié)調(diào)，避免調(diào)查期間 發(fā)生 的不當(dāng)干預(yù)。與活動(dòng)場(chǎng)所業(yè)主協(xié)調(diào)，協(xié)助調(diào)查。 基線 調(diào)查期間將由中國(guó)性病艾滋病預(yù)防控制中心派專家赴各示范縣巡回督查，抽取部分問卷審核。各初篩實(shí)驗(yàn)室必須是今年參加過審檢的（至少是去年通過審檢的），每人的血清必須保留，以備國(guó)家參比實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行 HIV 血清學(xué)質(zhì)量控制評(píng)估。盡量避免由于人為因素造成的資料誤差。 各示范縣（區(qū)）領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)該派專人在基線調(diào)查期間協(xié)調(diào)相關(guān)部門的工作，并且配合國(guó)家和省疾控中心專家指導(dǎo)和監(jiān)督整個(gè)調(diào)查工作的實(shí)施，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)采取措施及時(shí)糾正。調(diào)查結(jié)束后應(yīng)寫出評(píng)估報(bào)告。 八、倫理學(xué)問題 此次流行病學(xué)基線調(diào)查，涉及人群種類多、范圍廣，并且涉及到 敏感問題，因此調(diào)查過程必須遵循以下倫理學(xué)原則。 1. 尊重的原則：吸毒者、暗娼、同性戀人群等非常脆弱，容易受到傷害，只有尊 6 重每一位被調(diào)查者，才可能建立充分的信賴關(guān)系，以便基線調(diào)查及隨后的關(guān)懷救助工作得以順利的進(jìn)行。 2. 知情自愿的原則：被調(diào)查對(duì)象可在任何時(shí)候拒絕參加和退出此次調(diào)查，不強(qiáng)迫和誘導(dǎo)對(duì)方參與調(diào)查。調(diào)查前向被調(diào)查對(duì)象講明調(diào)查的原則。調(diào)查后向被調(diào)查對(duì)象提供相應(yīng)的咨詢，認(rèn)真回答對(duì)方提出的問題。 3. 保密的原則：因?yàn)檎{(diào)查對(duì)象為特殊人群，調(diào)查涉及許多敏感問題，只有保密才能為對(duì)方提供暢所欲言的心理支持，我 們應(yīng)該盡可能保護(hù)研究對(duì)象的隱私。具體措施包括：（ 1）調(diào)查過程中不收集研究對(duì)象的名字或與身份有關(guān)的信息。（ 2）調(diào)查環(huán)境安全，無無關(guān)人員在場(chǎng)，保護(hù)被調(diào)查者隱私。（ 3）調(diào)查問卷及實(shí)驗(yàn)室結(jié)果嚴(yán)密保管，防止無關(guān)人員觀看。 4．受益的原則：調(diào)查過程要采集血液 5ml， 應(yīng)嚴(yán)格按照實(shí)驗(yàn)室操作規(guī)程操作。 調(diào)查結(jié)束后應(yīng)為所有的研究對(duì)象提供咨詢及預(yù)防 HIV 的知識(shí)，以減少艾滋病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。 7 附件（技術(shù)操作手冊(cè)） 第一部分：各示范區(qū)與艾滋病有關(guān)的人口經(jīng)濟(jì)基線情況，以及艾滋病關(guān)懷和干預(yù)的可利用資源 用附表 2和附圖 3。由示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同完成，最后由技術(shù)層負(fù)責(zé)人（衛(wèi)生局）匯總。 填表和填圖按填表說明。 第二部分：各示范區(qū)艾滋病疫情嚴(yán)重程度，以及對(duì)綜合防治需求的大小 用附表 10。這部分工作由示范區(qū)領(lǐng)導(dǎo)小組的技術(shù)層（示范縣疾病預(yù)防控制中心專業(yè)人員）完成。 與知情者訪談： 使用下述的訪談提綱。由示范區(qū)技術(shù)小組的負(fù)責(zé)人完成。分別與轄區(qū)主管和分管領(lǐng)導(dǎo)、衛(wèi)生部門主管和分管領(lǐng)導(dǎo)、至少十名臨床醫(yī)護(hù)人員、至少十名公共衛(wèi)生人員、若干名公安司法、記者和教師以及其它社區(qū)人員進(jìn)行個(gè)人訪 談。 主要話題： ①、本社區(qū)艾滋病的最主要的高危人群是什么？估計(jì)數(shù)量有多少？對(duì)本社區(qū)艾滋病疫情現(xiàn)狀評(píng)價(jià)。 ②、本社區(qū)政府和衛(wèi)生部門對(duì)開展艾滋病關(guān)懷和干預(yù)的意向。 ③、艾滋病關(guān)懷和干預(yù)的可接受方式、困難估計(jì)和克服的辦法。 ④、艾滋病關(guān)懷和干預(yù)的社區(qū)可利用資源。 ⑤、轄區(qū)內(nèi)以前的或現(xiàn)行的艾滋病相關(guān)防治項(xiàng)目有哪些成績(jī)和主要發(fā)現(xiàn)？例如：艾滋病感染情況，安全套使用率，艾滋病預(yù)防知識(shí)水平等。 ⑥、評(píng)估指標(biāo)的合適性。