【正文】 第一篇：藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革后談發(fā)展藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革后談發(fā)展總體思路是：一是堅持一條主線。以深入學習實踐科學發(fā)展觀為主線，貫穿一切工作的始終。努力在學用結合上下功夫，做到進入思想、武裝頭腦，指導實踐、促進工作，確保“保障公眾飲食用藥安全，促進經(jīng)濟社會協(xié)調(diào)發(fā)展”中心任務的圓滿完成。二是突出兩個重點。一個是抓日常監(jiān)管和打假治劣，為人民群眾飲食用藥安全保駕護航。另一個是抓服務發(fā)展、扶優(yōu)扶強，為食品和醫(yī)藥經(jīng)濟又好又快發(fā)展保駕護航。三是加強三個監(jiān)管。第一，整合力量，綜合監(jiān)管；第二突出環(huán)節(jié)，重點監(jiān)管；第三提高效能，數(shù)字監(jiān)管。四是大力加強四個平臺建設。完善監(jiān)督網(wǎng)絡平臺；完善技術支撐平臺；推進信息化建設平臺；著力構建社會監(jiān)督平臺。一、以科學發(fā)展觀為統(tǒng)領，正確把握藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展方向認真落實上級的各項指示精神。以落實黨的十七大精神為指針，在政治上與黨中央保持高度一致，講政治、講大局、講黨性，強化服從意識，全面、認真貫徹落實中央、省委、市委的各項指示要求，堅持用上級精神統(tǒng)一全系統(tǒng)干部職工的思想和行動，保持政令暢通；維護全系統(tǒng)的團結協(xié)作，講原則、講風格、講奉獻，振奮全系統(tǒng)干部職工為藥監(jiān)事業(yè)科學發(fā)展扎實奮斗的精神，加強思想交流，各級領導干部都要努力做到“知人、知事、知情”，保持全系統(tǒng)干部隊伍的穩(wěn)定。以科學發(fā)展觀理論指導藥監(jiān)工作實踐。領導干部做學習表率，帶頭深入學習領會黨的十七大精神和科學發(fā)展觀理論體系。堅持學習理論與學習市委、市政府的發(fā)展戰(zhàn)略相結合，把藥監(jiān)工作有機融入發(fā)展大局，在服務大局、促進發(fā)展中解放思想；堅持學習理論與研究解決實際問題相結合，著力解決影響科學發(fā)展的突出問題、體制機制方面的突出問題；堅持學習理論與學習先進地區(qū)經(jīng)驗相結合，廣泛學習借鑒市內(nèi)外、行業(yè)內(nèi)外的新經(jīng)驗、新做法，在推動創(chuàng)新、培育亮點中解放思想。將藥監(jiān)工作融入南京經(jīng)濟社會發(fā)展大局。推動各區(qū)（縣）政府把確保食品藥品安全、執(zhí)法打假等工作列入政府考核目標，進一步完善藥監(jiān)系統(tǒng)領導班子、領導干部綜合考核評價辦法，突出服務大局的根本目標，突出開拓創(chuàng)新的不懈追求，突出爭先創(chuàng)優(yōu)的出色成果，引導各級干部主動服務發(fā)展大局、積極爭創(chuàng)一流業(yè)績。積極應對新一輪體制機構調(diào)整改革的變化。把深化新一輪體制改革作為解放思想的重點，組織力量對新體制模式進行深入研究，制定提升整體運行效能、優(yōu)化資源配置、完善業(yè)務管理的一整套方案，著力解決好體制機制方面存在的問題，提高系統(tǒng)整體合力和運行效率；加強《食品安全法》的學習，提前做好履行新職能的準備工作。二、以嚴把藥品安全關口為重點，保證公眾用藥安全可靠嚴格行政許可，嚴格“準入關”。藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的開辦、變更等許可事項，要嚴格實行申請受理、材料審查、現(xiàn)場驗收、許可發(fā)證“四分開”，做到相互制約、相互監(jiān)督、公開透明、公平公正。充分利用《藥品經(jīng)營許可證》換證時機，加強政策引導、規(guī)范經(jīng)營行為、建立退出機制、促進我市藥品經(jīng)營企業(yè)又好又快的發(fā)展。積極做好一類產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證審批工作。加強藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴管“使用關”。強化特殊藥品監(jiān)管，對使用麻精藥品和易制毒化學品的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)每個季度檢查1次，杜絕特藥流弊。做好第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。積極推進《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實施工作，下半年組織進行全面檢查。積極推進藥品授權人制度，強化企業(yè)第一責任人質(zhì)量意識；進一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合監(jiān)管，積極探索遠程監(jiān)管技術，提高藥品監(jiān)管的有效性；深化和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)負責人約談制度，做好事前預防工作。提高藥品adr監(jiān)測報告質(zhì)量，擴大覆蓋面，確保每百萬人adr報告數(shù)量和新的、嚴重的比例達到省內(nèi)先進水平。加強藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴把“出廠關”。加強對藥物臨床實驗機構的針對性核查，對有投訴、舉報的藥物研究品種及涉嫌違規(guī)的注冊品種的飛行檢查率達100%。嚴格落實新gmp檢查評定標準，開展針對性跟蹤檢查，注射劑生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率100%，提升藥品gmp現(xiàn)場檢查一次通過率。全面開展醫(yī)療機構制劑室現(xiàn)場檢查，確保醫(yī)院制劑質(zhì)量安全。健全完善駐廠監(jiān)督員管理制度，切實發(fā)揮監(jiān)督員的作用。對已實施《生產(chǎn)實施細則》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運行檢查覆蓋率100%。加強對流通領域醫(yī)療器械的監(jiān)管，對植入性器械、體外診斷試劑的經(jīng)營企業(yè)檢查覆蓋率達到100%。加強對地產(chǎn)藥品的評價性抽樣工作，確保地產(chǎn)藥品質(zhì)量可靠，不發(fā)生源頭性藥害事件。三、以社會百姓關注的熱點、難點問題為突破口，進一步加大打假治劣的力度進一步提高重大突發(fā)事件的應急能力。由于社會轉型期等原因，食品藥品安全仍呈現(xiàn)高風險的趨勢，類似齊二藥、“三鹿奶粉”、“刺五加”事件和食品藥品違法的大案要案的發(fā)生不能排除，我市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)面廣量大，涉及生產(chǎn)高風險的藥品或器械的企業(yè)較多，要在建立預防和處置突發(fā)事件的應急方案上下功夫，不斷增強處置突發(fā)事件效能和快速反應的能力，確保我市不發(fā)生重大食品藥品安全事故。嚴厲打擊食品藥品領域違法行為。針對違法藥品和保健食品廣告、街頭回收藥品、網(wǎng)絡非法賣藥、社區(qū)非法銷售藥品等，百姓反映強烈的問題，不間斷地開展專項整治行動，嚴厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，確保百姓用上放心藥品。繼續(xù)組織開展打擊違法使用非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項整治，加強重點時期、重要節(jié)慶、重點區(qū)域、重點品種的專項整治。同時，加強投訴舉報的處理，對舉報有功人員實施獎勵。進一步增強日常監(jiān)管手段和效能。嚴格醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范，積極推進《江蘇省醫(yī)療機構藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實施工作，探索新型藥品購銷模式下的醫(yī)療機構藥品質(zhì)量監(jiān)管工作；提高監(jiān)督抽樣的針對性，積極組織評價性抽樣；進一步加強市、區(qū)縣的兩級聯(lián)動，與公安的聯(lián)合行動；繼續(xù)推進分層分類分級監(jiān)管，開展對重點企業(yè)實行“約談話”制度；全面啟動藥品生產(chǎn)、藥品零售企業(yè)遠程監(jiān)控網(wǎng)絡，以特殊藥品購銷為重點，實施電子認證管理。四、以提高履職盡責能力為動力，全面推進基礎建設全面啟動食品最安全城市創(chuàng)建工作。發(fā)揮白下、江寧兩區(qū)作為首批省級食品安全示范區(qū)的示范帶頭作用，全面推動食品最安全城市的創(chuàng)建工作。指導玄武、鼓樓、建鄴、浦口、六合、溧水、高淳等七個區(qū)縣積極開展省級食品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作；指導督促全市各區(qū)縣開展市級食品安全示范鎮(zhèn)（街）的創(chuàng)建工作；啟動市級食品安全示范街區(qū)（園區(qū)、場區(qū)）的創(chuàng)建工作。推進法治藥監(jiān)建設。加強立法工作，爭取市人大、政協(xié)的支持，結合新一輪體制和職能的調(diào)整，制定出臺我市有關食品藥品安全方面的地方性法規(guī)、條例。堅持依法行政，不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式和運行機制，全面推廣全過程說理執(zhí)法，進一步規(guī)范行使自由裁量權，在不斷提高食品藥品監(jiān)管工作的法制化水平上下功夫，實現(xiàn)藥監(jiān)執(zhí)法的程序化、規(guī)范化。進一步加強基層建設。加強對基層一線執(zhí)法人員的業(yè)務培訓，提高基層干部隊伍的綜合素質(zhì)、依法行政，以及應對突發(fā)食品藥品安全事件的能力，切實擔當起“保一方百姓食品藥品安全”的責任；增加深入基層調(diào)研的次數(shù)，加強對基層的指導、幫助，減少基層會議、文件，加強與基層區(qū)委區(qū)政府的聯(lián)系，增強區(qū)委區(qū)政府解決基層實際問題的力度。加強技