【正文】 第一篇：藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革后談發(fā)展藥監(jiān)系統(tǒng)體制改革后談發(fā)展總體思路是：一是堅(jiān)持一條主線。以深入學(xué)習(xí)實(shí)踐科學(xué)發(fā)展觀為主線，貫穿一切工作的始終。努力在學(xué)用結(jié)合上下功夫，做到進(jìn)入思想、武裝頭腦，指導(dǎo)實(shí)踐、促進(jìn)工作，確?！氨Ｕ瞎婏嬍秤盟幇踩龠M(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)協(xié)調(diào)發(fā)展”中心任務(wù)的圓滿完成。二是突出兩個(gè)重點(diǎn)。一個(gè)是抓日常監(jiān)管和打假治劣，為人民群眾飲食用藥安全保駕護(hù)航。另一個(gè)是抓服務(wù)發(fā)展、扶優(yōu)扶強(qiáng)，為食品和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展保駕護(hù)航。三是加強(qiáng)三個(gè)監(jiān)管。第一，整合力量，綜合監(jiān)管；第二突出環(huán)節(jié)，重點(diǎn)監(jiān)管；第三提高效能，數(shù)字監(jiān)管。四是大力加強(qiáng)四個(gè)平臺(tái)建設(shè)。完善監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)；完善技術(shù)支撐平臺(tái)；推進(jìn)信息化建設(shè)平臺(tái)；著力構(gòu)建社會(huì)監(jiān)督平臺(tái)。一、以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng)，正確把握藥監(jiān)事業(yè)發(fā)展方向認(rèn)真落實(shí)上級(jí)的各項(xiàng)指示精神。以落實(shí)黨的十七大精神為指針，在政治上與黨中央保持高度一致，講政治、講大局、講黨性，強(qiáng)化服從意識(shí)，全面、認(rèn)真貫徹落實(shí)中央、省委、市委的各項(xiàng)指示要求，堅(jiān)持用上級(jí)精神統(tǒng)一全系統(tǒng)干部職工的思想和行動(dòng)，保持政令暢通；維護(hù)全系統(tǒng)的團(tuán)結(jié)協(xié)作，講原則、講風(fēng)格、講奉獻(xiàn)，振奮全系統(tǒng)干部職工為藥監(jiān)事業(yè)科學(xué)發(fā)展扎實(shí)奮斗的精神，加強(qiáng)思想交流，各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部都要努力做到“知人、知事、知情”，保持全系統(tǒng)干部隊(duì)伍的穩(wěn)定。以科學(xué)發(fā)展觀理論指導(dǎo)藥監(jiān)工作實(shí)踐。領(lǐng)導(dǎo)干部做學(xué)習(xí)表率，帶頭深入學(xué)習(xí)領(lǐng)會(huì)黨的十七大精神和科學(xué)發(fā)展觀理論體系。堅(jiān)持學(xué)習(xí)理論與學(xué)習(xí)市委、市政府的發(fā)展戰(zhàn)略相結(jié)合，把藥監(jiān)工作有機(jī)融入發(fā)展大局，在服務(wù)大局、促進(jìn)發(fā)展中解放思想；堅(jiān)持學(xué)習(xí)理論與研究解決實(shí)際問(wèn)題相結(jié)合，著力解決影響科學(xué)發(fā)展的突出問(wèn)題、體制機(jī)制方面的突出問(wèn)題；堅(jiān)持學(xué)習(xí)理論與學(xué)習(xí)先進(jìn)地區(qū)經(jīng)驗(yàn)相結(jié)合，廣泛學(xué)習(xí)借鑒市內(nèi)外、行業(yè)內(nèi)外的新經(jīng)驗(yàn)、新做法，在推動(dòng)創(chuàng)新、培育亮點(diǎn)中解放思想。將藥監(jiān)工作融入南京經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展大局。推動(dòng)各區(qū)（縣）政府把確保食品藥品安全、執(zhí)法打假等工作列入政府考核目標(biāo)，進(jìn)一步完善藥監(jiān)系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)班子、領(lǐng)導(dǎo)干部綜合考核評(píng)價(jià)辦法，突出服務(wù)大局的根本目標(biāo)，突出開(kāi)拓創(chuàng)新的不懈追求，突出爭(zhēng)先創(chuàng)優(yōu)的出色成果，引導(dǎo)各級(jí)干部主動(dòng)服務(wù)發(fā)展大局、積極爭(zhēng)創(chuàng)一流業(yè)績(jī)。積極應(yīng)對(duì)新一輪體制機(jī)構(gòu)調(diào)整改革的變化。把深化新一輪體制改革作為解放思想的重點(diǎn)，組織力量對(duì)新體制模式進(jìn)行深入研究，制定提升整體運(yùn)行效能、優(yōu)化資源配置、完善業(yè)務(wù)管理的一整套方案，著力解決好體制機(jī)制方面存在的問(wèn)題，提高系統(tǒng)整體合力和運(yùn)行效率；加強(qiáng)《食品安全法》的學(xué)習(xí)，提前做好履行新職能的準(zhǔn)備工作。二、以嚴(yán)把藥品安全關(guān)口為重點(diǎn)，保證公眾用藥安全可靠嚴(yán)格行政許可，嚴(yán)格“準(zhǔn)入關(guān)”。藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的開(kāi)辦、變更等許可事項(xiàng)，要嚴(yán)格實(shí)行申請(qǐng)受理、材料審查、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收、許可發(fā)證“四分開(kāi)”，做到相互制約、相互監(jiān)督、公開(kāi)透明、公平公正。充分利用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證時(shí)機(jī)，加強(qiáng)政策引導(dǎo)、規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為、建立退出機(jī)制、促進(jìn)我市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)又好又快的發(fā)展。積極做好一類產(chǎn)品注冊(cè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證審批工作。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)管“使用關(guān)”。強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)管，對(duì)使用麻精藥品和易制毒化學(xué)品的特殊藥品生產(chǎn)企業(yè)每個(gè)季度檢查1次，杜絕特藥流弊。做好第二類精神藥品、蛋白同化制劑、肽類激素批發(fā)企業(yè)的監(jiān)管工作。積極推進(jìn)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施工作，下半年組織進(jìn)行全面檢查。積極推進(jìn)藥品授權(quán)人制度，強(qiáng)化企業(yè)第一責(zé)任人質(zhì)量意識(shí)；進(jìn)一步完善藥品生產(chǎn)企業(yè)的綜合監(jiān)管，積極探索遠(yuǎn)程監(jiān)管技術(shù)，提高藥品監(jiān)管的有效性；深化和完善醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)負(fù)責(zé)人約談制度，做好事前預(yù)防工作。提高藥品adr監(jiān)測(cè)報(bào)告質(zhì)量，擴(kuò)大覆蓋面，確保每百萬(wàn)人adr報(bào)告數(shù)量和新的、嚴(yán)重的比例達(dá)到省內(nèi)先進(jìn)水平。加強(qiáng)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，嚴(yán)把“出廠關(guān)”。加強(qiáng)對(duì)藥物臨床實(shí)驗(yàn)機(jī)構(gòu)的針對(duì)性核查，對(duì)有投訴、舉報(bào)的藥物研究品種及涉嫌違規(guī)的注冊(cè)品種的飛行檢查率達(dá)100%。嚴(yán)格落實(shí)新gmp檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展針對(duì)性跟蹤檢查，注射劑生產(chǎn)企業(yè)覆蓋率100%，提升藥品gmp現(xiàn)場(chǎng)檢查一次通過(guò)率。全面開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室現(xiàn)場(chǎng)檢查，確保醫(yī)院制劑質(zhì)量安全。健全完善駐廠監(jiān)督員管理制度，切實(shí)發(fā)揮監(jiān)督員的作用。對(duì)已實(shí)施《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系運(yùn)行檢查覆蓋率100%。加強(qiáng)對(duì)流通領(lǐng)域醫(yī)療器械的監(jiān)管，對(duì)植入性器械、體外診斷試劑的經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查覆蓋率達(dá)到100%。加強(qiáng)對(duì)地產(chǎn)藥品的評(píng)價(jià)性抽樣工作，確保地產(chǎn)藥品質(zhì)量可靠，不發(fā)生源頭性藥害事件。三、以社會(huì)百姓關(guān)注的熱點(diǎn)、難點(diǎn)問(wèn)題為突破口，進(jìn)一步加大打假治劣的力度進(jìn)一步提高重大突發(fā)事件的應(yīng)急能力。由于社會(huì)轉(zhuǎn)型期等原因，食品藥品安全仍呈現(xiàn)高風(fēng)險(xiǎn)的趨勢(shì)，類似齊二藥、“三鹿奶粉”、“刺五加”事件和食品藥品違法的大案要案的發(fā)生不能排除，我市食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)面廣量大，涉及生產(chǎn)高風(fēng)險(xiǎn)的藥品或器械的企業(yè)較多，要在建立預(yù)防和處置突發(fā)事件的應(yīng)急方案上下功夫，不斷增強(qiáng)處置突發(fā)事件效能和快速反應(yīng)的能力，確保我市不發(fā)生重大食品藥品安全事故。嚴(yán)厲打擊食品藥品領(lǐng)域違法行為。針對(duì)違法藥品和保健食品廣告、街頭回收藥品、網(wǎng)絡(luò)非法賣藥、社區(qū)非法銷售藥品等，百姓反映強(qiáng)烈的問(wèn)題，不間斷地開(kāi)展專項(xiàng)整治行動(dòng)，嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為，確保百姓用上放心藥品。繼續(xù)組織開(kāi)展打擊違法使用非食用物質(zhì)和濫用食品添加劑專項(xiàng)整治，加強(qiáng)重點(diǎn)時(shí)期、重要節(jié)慶、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)品種的專項(xiàng)整治。同時(shí)，加強(qiáng)投訴舉報(bào)的處理，對(duì)舉報(bào)有功人員實(shí)施獎(jiǎng)勵(lì)。進(jìn)一步增強(qiáng)日常監(jiān)管手段和效能。嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范，積極推進(jìn)《江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的實(shí)施工作，探索新型藥品購(gòu)銷模式下的醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管工作；提高監(jiān)督抽樣的針對(duì)性，積極組織評(píng)價(jià)性抽樣；進(jìn)一步加強(qiáng)市、區(qū)縣的兩級(jí)聯(lián)動(dòng)，與公安的聯(lián)合行動(dòng)；繼續(xù)推進(jìn)分層分類分級(jí)監(jiān)管，開(kāi)展對(duì)重點(diǎn)企業(yè)實(shí)行“約談話”制度；全面啟動(dòng)藥品生產(chǎn)、藥品零售企業(yè)遠(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)絡(luò)，以特殊藥品購(gòu)銷為重點(diǎn)，實(shí)施電子認(rèn)證管理。四、以提高履職盡責(zé)能力為動(dòng)力，全面推進(jìn)基礎(chǔ)建設(shè)全面啟動(dòng)食品最安全城市創(chuàng)建工作。發(fā)揮白下、江寧兩區(qū)作為首批省級(jí)食品安全示范區(qū)的示范帶頭作用，全面推動(dòng)食品最安全城市的創(chuàng)建工作。指導(dǎo)玄武、鼓樓、建鄴、浦口、六合、溧水、高淳等七個(gè)區(qū)縣積極開(kāi)展省級(jí)食品安全示范區(qū)縣的創(chuàng)建工作；指導(dǎo)督促全市各區(qū)縣開(kāi)展市級(jí)食品安全示范鎮(zhèn)（街）的創(chuàng)建工作；啟動(dòng)市級(jí)食品安全示范街區(qū)（園區(qū)、場(chǎng)區(qū)）的創(chuàng)建工作。推進(jìn)法治藥監(jiān)建設(shè)。加強(qiáng)立法工作，爭(zhēng)取市人大、政協(xié)的支持，結(jié)合新一輪體制和職能的調(diào)整，制定出臺(tái)我市有關(guān)食品藥品安全方面的地方性法規(guī)、條例。堅(jiān)持依法行政，不斷創(chuàng)新監(jiān)管模式和運(yùn)行機(jī)制，全面推廣全過(guò)程說(shuō)理執(zhí)法，進(jìn)一步規(guī)范行使自由裁量權(quán)，在不斷提高食品藥品監(jiān)管工作的法制化水平上下功夫，實(shí)現(xiàn)藥監(jiān)執(zhí)法的程序化、規(guī)范化。進(jìn)一步加強(qiáng)基層建設(shè)。加強(qiáng)對(duì)基層一線執(zhí)法人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高基層干部隊(duì)伍的綜合素質(zhì)、依法行政，以及應(yīng)對(duì)突發(fā)食品藥品安全事件的能力，切實(shí)擔(dān)當(dāng)起“保一方百姓食品藥品安全”的責(zé)任；增加深入基層調(diào)研的次數(shù)，加強(qiáng)對(duì)基層的指導(dǎo)、幫助，減少基層會(huì)議、文件，加強(qiáng)與基層區(qū)委區(qū)政府的聯(lián)系，增強(qiáng)區(qū)委區(qū)政府解決基層實(shí)際問(wèn)題的力度。加強(qiáng)技