【正文】 第一篇：ISO9001質量管理體系認證ISO9001質量管理體系認證ISO9001認證：設計開發(fā)評審的程序萬德誠iso9001質量管理體系：://1)申請某個階段工作按規(guī)定完成后，由設計項目負責人填寫設計評審申請報告，報總設計師審批：設計項目可以是全系統(tǒng)，也可以是分系統(tǒng)；可以是整機，也可以是部件或零件。(2)準備在申請的同時，設計者或設計部門應做好有關的準備工作，并向評審組提供主要設計資料，其中包括：①設計總結（階段工作報告）。該總結要用數(shù)據(jù)說話，對影響成敗和存有疑慮的問題要列出清單； ②評審項目技術報告；③經審查簽署的試驗報告和相關的原始資料；④樣品（模型、初樣機或正樣機）。上述資料（除樣品外）應提前送評審組主要成員審閱，以便其準備評審意見。(3)組織評審組一般情況下由總設計師負責組織評審組，全系統(tǒng)的設計評審則按權限由上級領導人負責組織。評審組成員必須是知識和經驗均較豐富的專家，包括同行專家，用戶代表，標準化、可靠性、價值工程、質量保證等有關業(yè)務部門代表，以及協(xié)作單位代表等。直接設計者不參加評審組，但應參加評審工作。評審組組長由總設計師擔任，必要時也可由總質量師擔任。設計評審能否取得預期的效果，一是看準備工作進行得如何，二是看評審組成員的資格和水平如何。如果上述兩條不理想，那么很可能提不出質疑、意見和建議，或者僅僅局限在一般的差錯上，不能使設計水平有顯著的提高。(4)召開評審會議①由設計者報告設計情況及主要技術難點；②評審員對設計進行評論，提出質疑、建議和意見；③由設計者對評審者提出的問題進行必要的解答，一時不能解答的，允許會后解答；④由評審組組長或其指定的評審員填寫評審報告，經評審組通過后報總設計師或上級領導人，并由設計部門或質量保證部門存檔。評審報告按設計和開發(fā)階段轉報的批準權限進行審批，一般由總設計師或上級領導批準。ISO9001認證：設計開發(fā)評審的原則（1）性能方面實現(xiàn)產品要求或設汁開發(fā)任務書所規(guī)定的性能指標要求。（2）原理方面簡單易行，適應性強（3）結構方面結構合理，組成件少，構件簡單，體積盡量小，重量盡量輕；計算簡便，工藝性好精度要求合理，需用的特殊材料盡量少。（4）安全性方面使用、維修、保養(yǎng)均安全，不需特殊的附加保護措施。（5）可靠性方面進行可靠性設計和管理，具有可行的可靠性保證。（6）制造方面盡量采用常規(guī)加工方法，加工盡量少（7）檢驗方面檢驗過程少，檢驗量少，方法簡單易行（8）裝配方面裝配工作簡便、迅速，盡量不采用特殊設備，易于實現(xiàn)裝配自動化。（9）使用方面操作方便、安全、簡單；包裝密到性好，長期儲存性好；便于運輸；便于維修；與環(huán)境相容，無污染或盡量減少污染；用后處置方便。（10）經濟性方面無多余功能或已減至最低限度；產品成本（包括使用成本）低廉，有較好的經濟效益和社會效益。ISO9001認證：設計開發(fā)評審的要素ISO9001認證應按照具體的設計階段和產品考慮下述各項：（1）與滿足顧客需要和顧客滿意有關的項目①將材料、產品和過程的技術規(guī)范與產品規(guī)范中表達的顧客需要進行對比；②通過樣機（樣品）的試驗對設計進行確認；③產品在預期的使用和環(huán)境條件下的工作能力；④非預期的使用和誤用；⑤安全性和環(huán)境相容性；⑥是否符合法律法規(guī)要求及國家標準和國際標準以及組織慣例；⑦與有竟爭性的設計進行對比，與同類設計進行對比，特別要對過去組織內外發(fā)生的問題進行分析，以防止問題再次發(fā)生（2）與產品規(guī)范要求有關的項目①可信性和耐用性的要求；②允許偏差以及與過程能力的比較；③產品接收準則；④安裝和易裝配性、貯存要求、貨架壽命和可處置性；⑤良性失效和失效安全特性；⑥美學規(guī)范和接收準則；⑦失效模式和影響分析，以及故障樹分析；⑧診斷和糾正問題的能力；⑨標簽、注意事項、標識、可追溯性要求和使用說明；⑩標準件的評審和使用。（3）與過程規(guī)范要求有關的項目①生產的產品符合設計的能力，包括特殊過程要求、機械化、自動化、部件的裝配和安裝；②設計一的檢驗和試驗能力，包括特殊檢驗和試驗要求；③材料、零部件和組件的規(guī)范，包括已被認可的供應品和供方及其供應情況；④包裝、搬運、貯存和貨架壽命的要求，特別是與進出物品有關的安全因素。第二篇：ISO9001質量管理體系認證ISO9001質量管理體系認證ISO9001認證 是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。ISO9000族標準是國際標準化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會）制定的國際標準。基本介紹ISO9001認證用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產品的能力，目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益國際化，為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個認證方不受產銷雙方經濟利益支配，公證、科學。凡是通過ISO9001認證的企業(yè)，在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準，表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格產品。站在消費者的角度，公司以顧客為中心，能滿足顧客需求，達到顧客滿意，不誘導消費者。認證流程企業(yè)原有品質體系識別、診斷；任命管理者代表、組建ISO9000推行組織； 制訂目標及激勵措施；各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練； ISO9001標準知識培訓； 品質體系檔編寫；品質體系檔大面積宣傳、培訓、發(fā)布、試運行； 管理培訓； 內審員接受訓練； 若干次內部品質體系審核； 在內審基礎上的管理者評審； 品質管制體系完善和改進； 申請認證； 認證公司檔審核； 現(xiàn)場審核； 糾正措施； 批準； 注冊頒證； 完善的售后服務。所需資料申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：已年檢的有效營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證）有效期內的許可證、資質證書等（復印件）生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規(guī)基本要求產品質量是企業(yè)生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以最佳成本持續(xù)穩(wěn)定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規(guī)定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態(tài)。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是ISO9000認證族的基本指導思想，體現(xiàn)在以下方面：一、控制所有過程的質量。ISO9000族標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎上的。一個組織的質量管理就是通過對組織內各種過程進行管理來實現(xiàn)的，這是ISO9000族關于質量管理的理論基礎。當一個組織為了實施質量體系而進行質量體系策劃時，首要的是結合本組織的具體情況確定應有哪些過程，然后分析每一個過程