【正文】 第一篇：開(kāi)辦零售藥店所需的十八項(xiàng)管理制度(全)一、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位質(zhì)量責(zé)任制度門店負(fù)責(zé)人質(zhì)量職責(zé)⑴堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的觀念，認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家有關(guān)藥品質(zhì)量的法律、法規(guī)和行政規(guī)章，加強(qiáng)質(zhì)量管理，對(duì)消費(fèi)者負(fù)責(zé)，對(duì)門店質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。⑵在藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，嚴(yán)格把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)，藥品陳列養(yǎng)護(hù)關(guān)，銷售復(fù)核關(guān)，售后服務(wù)關(guān)，對(duì)門店的藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。⑶經(jīng)常教育職工樹(shù)立“質(zhì)量第一”的思想，正確處理好質(zhì)量與數(shù)量、質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)效益、質(zhì)量與信譽(yù)的關(guān)系。作好服務(wù)質(zhì)量管理工作，對(duì)顧客的意見(jiàn)或投訴及時(shí)加以解決。⑷積極支持職工參加各項(xiàng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提高職工的業(yè)務(wù)水平。⑸按時(shí)參加上級(jí)有關(guān)部門召開(kāi)的質(zhì)量分析會(huì)，支持本店質(zhì)量管理員工作。⑹對(duì)不合格藥品、退換貨藥品要單獨(dú)存放，及時(shí)處理，并將處理結(jié)果上報(bào)企業(yè)質(zhì)量管理員或相關(guān)主管部門⑺積極配合上級(jí)職能部門或藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品的監(jiān)督檢查工作。⑻對(duì)門店經(jīng)營(yíng)工作負(fù)責(zé)，因人為引起藥品質(zhì)量損失按有關(guān)規(guī)定處理。質(zhì)量管理員質(zhì)量職責(zé)⑴認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及有關(guān)法律法規(guī)，加強(qiáng)門店質(zhì)量管理工作，實(shí)行質(zhì)量否決權(quán)； ⑵負(fù)責(zé)起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。⑶負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核。⑷負(fù)責(zé)首營(yíng)品種的質(zhì)量審核。⑸負(fù)責(zé)建立企業(yè)所經(jīng)營(yíng)藥品并包含質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。⑹負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報(bào)告。⑺負(fù)責(zé)企業(yè)藥品驗(yàn)收管理工作。⑻負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督藥品的保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸中的質(zhì)量工作。⑼負(fù)責(zé)不合格藥品的審核，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督。⑽負(fù)責(zé)收集和分析各種藥品質(zhì)量信息，并作好分析上報(bào)工作。⑾負(fù)責(zé)協(xié)助開(kāi)展對(duì)企業(yè)職工藥品質(zhì)量管理的教育培訓(xùn)工作。⑿對(duì)門店藥品質(zhì)量具有否決權(quán)，參與對(duì)本門店質(zhì)量管理制度實(shí)施情況的考核工作。駐店藥師質(zhì)量責(zé)任⑴嚴(yán)格遵守國(guó)家藥品管理法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，遵守職業(yè)道德，忠于職守。開(kāi)展藥品質(zhì)量管理控制與監(jiān)督工作。⑵具備一定的專業(yè)知識(shí)和專業(yè)技能，熟悉藥品知識(shí)，掌握最新藥品信息，進(jìn)行藥品質(zhì)量跟蹤，監(jiān)測(cè)藥品不良反應(yīng)。⑶做好處方藥和非處方藥的分類管理工作，對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核，凡存在配伍禁忌及超劑量的處方不得調(diào)配，保證配藥的準(zhǔn)確性，對(duì)處方中所列藥品不得擅自更改或代用。做好處方藥銷售記錄，并 負(fù)責(zé)處方收集保管工作，按規(guī)定保存?zhèn)洳棰戎笇?dǎo)藥品拆零分裝工作，并作好拆零藥品記錄。⑸負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集上報(bào)工作，填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并按規(guī)定上報(bào)。⑹指導(dǎo)消費(fèi)者進(jìn)行自我藥療，宣傳合理用藥知識(shí)，并能為消費(fèi)者提供用藥咨詢和指導(dǎo)。⑺參與企業(yè)質(zhì)量管理教育工作和藥品知識(shí)培訓(xùn)工作，對(duì)企業(yè)非藥學(xué)人員進(jìn)行專業(yè)指導(dǎo)。⑻所銷售藥品為合法產(chǎn)品，不隨意推銷藥品，保證消費(fèi)者用藥安全。對(duì)顧客投訴、反映的藥品質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)予以處理。質(zhì)量驗(yàn)收員質(zhì)量職責(zé)⑴嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定對(duì)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收，同時(shí)做《好藥品驗(yàn)收記錄》，保證記錄內(nèi)容齊全、真實(shí)、準(zhǔn)確。⑵負(fù)責(zé)對(duì)藥品外觀、性狀進(jìn)行檢查。⑶負(fù)責(zé)對(duì)藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)及產(chǎn)品合格證明等項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行檢查。⑷ 負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的驗(yàn)收工作，并審核《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《口岸藥檢所檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或者注明“已抽樣”并加蓋口岸藥檢所公章的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》、中文說(shuō)明書(shū)等是否與實(shí)物相符。⑸ 驗(yàn)收不合格的藥品不得上柜，并及時(shí)報(bào)質(zhì)量管理員確認(rèn)，做好不合格藥品的存放、隔離工作。⑹ 特殊藥品須經(jīng)雙人復(fù)核并逐一驗(yàn)收到最小包裝。⑺ 負(fù)責(zé)驗(yàn)收記錄的保存工作，按規(guī)定保存至超過(guò)藥品有效期 一年，但不得少于三年。養(yǎng)護(hù)員質(zhì)量職責(zé)：⑴按藥品養(yǎng)護(hù)管理制度做好陳列藥品的養(yǎng)護(hù)、檢查工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員進(jìn)行處理。⑵按規(guī)定作好陳列藥品養(yǎng)護(hù)記錄，并負(fù)責(zé)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種的確定及養(yǎng)護(hù)檢查記錄。⑶負(fù)責(zé)近效期藥品的檢查、報(bào)告及掛牌工作，并做好近效期藥品的催銷記錄表。⑷做好經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所及藥品陳列環(huán)境的溫濕度監(jiān)測(cè)工作，并根據(jù)季節(jié)、氣候的變化采取相應(yīng)的調(diào)控措施，做好溫濕度記錄。⑸負(fù)責(zé)養(yǎng)護(hù)設(shè)備的檢查、維護(hù)、使用、保管工作，強(qiáng)檢儀器定期報(bào)企業(yè)負(fù)責(zé)人組織檢定。⑹負(fù)責(zé)建立養(yǎng)護(hù)設(shè)備檔案、并妥善保管。營(yíng)業(yè)員質(zhì)量職責(zé)⑴樹(shù)立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴(yán)格遵守醫(yī)藥商業(yè)服務(wù)規(guī)范，從增加銷售和方便顧客出發(fā)，開(kāi)展優(yōu)質(zhì)服務(wù)，滿足消費(fèi)者需要。⑵嚴(yán)格按照藥品分類原則陳列藥品，藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥、一般藥與易串味藥等分開(kāi)擺放；危險(xiǎn)品只陳列空包裝；分類標(biāo)識(shí)牌明顯、準(zhǔn)確、美觀、大方；銷售藥品實(shí)行明碼標(biāo)價(jià)，準(zhǔn)確標(biāo)明藥品的品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價(jià)格等項(xiàng)目。⑶努力鉆研藥品業(yè)務(wù)知識(shí)、對(duì)顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、用量和禁忌、注意事項(xiàng)等，不夸大宣傳，不欺騙顧客。⑷發(fā)現(xiàn)藥品變質(zhì)、原包裝破損，必須停止銷售，并上報(bào)質(zhì)量管 理員。⑸注意檢查近效期藥品，過(guò)效期藥品不得上柜銷售。⑹嚴(yán)禁銷售內(nèi)外包裝不符合規(guī)定的藥品、質(zhì)量不合格藥品。不得在柜臺(tái)上代賣私人藥品。⑺出售藥品時(shí)集中思想，嚴(yán)格按處方要求配藥、售藥，向顧客交代清楚相關(guān)事項(xiàng)。⑻認(rèn)真執(zhí)行配方、發(fā)藥操作規(guī)程，堅(jiān)持一審方、二核價(jià)、三開(kāi)票、四配方、五核對(duì)、六發(fā)藥的程序。⑼嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)計(jì)量政策，算方快速準(zhǔn)確、認(rèn)真核對(duì)簽字。對(duì)有疑問(wèn)的處方不配售，并向顧客說(shuō)清楚，不能擅自更改處方。⑽因本人工作質(zhì)量、人為原因造成質(zhì)量事故，按有關(guān)規(guī)定處理。二、藥品購(gòu)進(jìn)管理制度藥品購(gòu)進(jìn)必須嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施細(xì)則》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《合同法》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律、法規(guī)和行政規(guī)章，依法購(gòu)進(jìn)藥品。進(jìn)貨人員必須經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。購(gòu)進(jìn)藥品以質(zhì)量為前提，從具有合法“證照”的供貨單位進(jìn)貨。購(gòu)進(jìn)藥品要有合法票據(jù)，并依據(jù)相關(guān)票據(jù)建立《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》，做到票、帳、貨相符。票據(jù)和《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》應(yīng)記載銷貨單位、購(gòu)貨數(shù)量、購(gòu)貨日期、生產(chǎn)單位、品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期等內(nèi)容。票據(jù)和《藥品購(gòu)進(jìn)記錄》應(yīng)保存至超過(guò)有效期一年，但不得少于兩年。購(gòu)進(jìn)進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件，相關(guān)內(nèi)容與實(shí)物相符。對(duì)首營(yíng)企業(yè)應(yīng)審核其合法資格并按要求填寫《首營(yíng)企業(yè)審批表》。購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種，應(yīng)按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的審核、質(zhì)量驗(yàn)證。質(zhì)量驗(yàn)證合格后方可建立供貨關(guān)系，并按規(guī)定建立《藥品質(zhì)量檔案》。購(gòu)進(jìn)藥品必須與供貨單位簽訂質(zhì)量合同或質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)，并有明確的質(zhì)量條款。定期對(duì)藥品購(gòu)進(jìn)情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審，一年至少1至2次。認(rèn)真總結(jié)進(jìn)貨過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題，加以分析改進(jìn)。建立合格供貨方檔案、首營(yíng)企業(yè)檔案和首營(yíng)品種檔案。三、藥品驗(yàn)收管理制度驗(yàn)收藥品必須根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定，建立健全藥品驗(yàn)收程序，保證入店藥品質(zhì)量完好，數(shù)量準(zhǔn)確。藥品驗(yàn)收員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，由有一定業(yè)務(wù)和工作能力的人員擔(dān)任。藥品的質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品外觀的性狀檢查。驗(yàn)收藥品，應(yīng)按規(guī)定檢查藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)識(shí)及警示語(yǔ)等內(nèi)容。驗(yàn)收整件藥品每件包裝內(nèi)應(yīng)有產(chǎn)品合格證。進(jìn)口藥品應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收，同時(shí)核對(duì)加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅色印章的《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》（或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》）和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》或《進(jìn)口藥品通關(guān)單》復(fù)印件。單獨(dú)制作、保存進(jìn)口藥品驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收藥品必須逐批填寫《藥品驗(yàn)收記錄》，記錄內(nèi)容應(yīng)完整規(guī)范并按規(guī)定保存超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。藥品驗(yàn)收中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量異常，應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員。凡質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品，一律不得上柜（架）銷售。四、藥品陳列管理制度藥品驗(yàn)收合格后，均應(yīng)擺放于貨柜（架）、櫥窗內(nèi)陳列、銷售。陳列藥品的貨柜（架）、櫥窗應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，防止人為污染。店堂內(nèi)陳列藥品的質(zhì)量和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及相關(guān)標(biāo)識(shí)應(yīng)符合規(guī)定。陳列藥品時(shí)，應(yīng)做到藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內(nèi)服藥與外用藥，一般藥品與易串味藥品分開(kāi)陳列，危險(xiǎn)品只能陳列空包裝，并按劑型或作用用途分類標(biāo)識(shí)陳列。拆零藥品集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標(biāo)簽。有疑問(wèn)的藥品放入待驗(yàn)區(qū)，不合格的藥品存放于不合格區(qū)，并及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理員確認(rèn)、處理并作好相關(guān)記錄。五、藥品養(yǎng)護(hù)管理制度對(duì)陳列藥品每月進(jìn)行一次質(zhì)量檢查并填寫《藥品質(zhì)量一般養(yǎng)護(hù)品種記錄》，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)填寫《有質(zhì)量問(wèn)題藥品明細(xì)表》，并進(jìn)行處理。根據(jù)購(gòu)進(jìn)藥品的理化性質(zhì)、品種、數(shù)量、藥品貯存條件、有效期長(zhǎng)短、首營(yíng)品種及國(guó)家公布的藥品質(zhì)量信息等因素確定重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種，并按規(guī)定進(jìn)行檢查養(yǎng)護(hù)，認(rèn)真填寫《藥品質(zhì)量重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種記錄》或《中藥材、中藥飲片重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種記錄》。在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，應(yīng)對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種縮短養(yǎng)護(hù)周期，每半月進(jìn)行一次養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)有效期不滿三個(gè)月的藥品，應(yīng)加強(qiáng)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，并按月填報(bào)《近效期藥品催銷表》。做好門店經(jīng)營(yíng)環(huán)境溫濕度監(jiān)測(cè)管理工作，每日上、下午定時(shí)各監(jiān)測(cè)一次，接近臨界（室溫030℃，濕度45%75%）時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取調(diào)控措施并按要求填寫溫濕度記錄。做好藥品防塵、防潮、防污染、防蟲(chóng)、防鼠和防霉變養(yǎng)護(hù)工作，根據(jù)季節(jié)、氣候變化，及時(shí)采取防曬、防塵、防潮、降溫、增濕等措施，確保入店及陳列藥品的質(zhì)量。企業(yè)應(yīng)建立設(shè)施設(shè)備檔案，其內(nèi)容包括：《設(shè)施設(shè)備管理臺(tái)帳》、設(shè)備購(gòu)進(jìn)發(fā)票、合格證、使用說(shuō)明書(shū)、檢定證書(shū)等。對(duì)使用的設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期檢