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批發(fā)企業(yè)新質(zhì)量保證協(xié)議書★(已修改)

2025-10-20 09:48 本頁面
 

【正文】 第一篇:批發(fā)企業(yè)新質(zhì)量保證協(xié)議書質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供方):乙方(購方):為加強藥品質(zhì)量管理,依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求,甲乙雙方本著平等合作的原則,簽訂如下協(xié)議:一、甲方質(zhì)量責任甲方按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求向乙方提供加蓋企業(yè)公章原印章的企業(yè)資質(zhì)證明文件等相關(guān)資料,并對以上資料的真實性和有效性負責。甲方向乙方提供的藥品質(zhì)量符合國家藥品標準和有關(guān)質(zhì)量要求;藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定。甲方負責向乙方提供加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的所供藥品質(zhì)量檢驗報告書的復印件,對乙方首次采購的品種負責提供加蓋企業(yè)公章原印章的所供藥品相關(guān)資料的復印件。甲方供應進口藥品時,應向乙方提供加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的進口藥品符合規(guī)定的證書和文件的復印件。甲方按照國家規(guī)定提供加蓋發(fā)票專用章的所供藥品發(fā)票。發(fā)票應當列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等;不能全部列明的,應當附《銷售貨物或者提供應稅勞務清單》,并加蓋 供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號碼。產(chǎn)品包裝應符合國家有關(guān)規(guī)定和運輸要求,甲方運輸產(chǎn)品時,應當根據(jù)產(chǎn)品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等原因,選擇適宜的運輸工具,采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題,因運輸過程引起的質(zhì)量問題由甲方負責。凡經(jīng)各級藥監(jiān)、檢驗部門檢驗不合格藥品所造成的一切損失由甲方負責。二、乙方質(zhì)量責任乙方在向甲方購進藥品時,應向甲方提供合法、有效的加蓋乙方公章原印章的企業(yè)資格證照復印件,提供采購人員和提貨人員合法資格的驗證資料,乙方對以上資料的真實性和有效性負責。乙方收到甲方貨品后應嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款當面、逐批驗收,如發(fā)現(xiàn)貨品缺少、破損、擠壓及污染等現(xiàn)象應在收到貨品(以貨到日期為準)1個工作日內(nèi)通知甲方,并提供加蓋企業(yè)原印章的證明、照片等相關(guān)證據(jù)。經(jīng)甲方核實后,與乙方協(xié)商辦理調(diào)換貨、退貨或退款手續(xù)。因沒有及時通知甲方而造成的損失,由乙方承擔。乙方應按有關(guān)規(guī)定儲存、養(yǎng)護甲方所供藥品,由于乙方儲存、養(yǎng)護不當造成的藥品質(zhì)量問題由乙方自行負責。三、協(xié)議說明本協(xié)議可作雙方簽訂的藥品購銷合同(含電話等其他形式要貨)的附件,也可以作為雙方購銷的所有藥品質(zhì)量保證協(xié)議。甲乙雙方互相維護對方利益,一方發(fā)生違約的,對方保留審訴和追究經(jīng)濟賠償?shù)呢熑?。本協(xié)議一式兩份,雙方各執(zhí)一份,自簽訂之日起生效,有效期一年。甲方(蓋章):乙方(蓋章):代表人簽字:代表人簽字:年月日年月日第二篇:藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)保協(xié)議書Xxxxxxx有限公司質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(購方):乙方(供方):xxxxxx為保證藥品質(zhì)量,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī),甲乙雙方經(jīng)共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議;一、二、甲方必須為合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或機構(gòu)、疾病控制機構(gòu)。甲乙雙方應相互提供本企業(yè)加蓋原印章、有效的證照;乙方應提供《經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》,甲方應提供《生產(chǎn)/經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》或《機購執(zhí)業(yè)許可證》或《事業(yè)單位法人證書》復印件。三、乙方提供的藥品必須符合以下要求:藥品質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求,產(chǎn)品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求,應保證內(nèi)外包裝完好、無破損、無滴漏等,若有以上現(xiàn)象發(fā)生,所造成的損失由乙方承擔。外包裝上必須標明生產(chǎn)日期、批號、有效期。整件包裝必須內(nèi)附產(chǎn)品合格證。四、甲方收到藥品應及時進行驗收。若發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題或數(shù)量短缺,甲方應在收到藥品的3個工作日內(nèi)向乙方反饋,乙方負責更換或退貨,逾期不予受理。五、甲方應GSP的要求,儲存、養(yǎng)護藥品,若因甲方儲存養(yǎng)護及使用不善,而導致藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題所造成的損失,由甲方負責。六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品,按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。雙方應積極配合妥善解決。七、協(xié)議自簽訂之日起生效,有效期至年月日,一式兩份,雙方各執(zhí)一份,具有同等法律效力。甲方 蓋章):乙方(蓋章):代表人:代表人:簽訂日期:簽訂日期:第三篇:藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)企業(yè)負責人職責一、企業(yè)負責人是藥品質(zhì)量的主要責任人,全面負責企業(yè)日常管理。二、保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責,確保企業(yè)實現(xiàn)質(zhì)量目標并按照本規(guī)范要求經(jīng)營藥品。三、建立質(zhì)量管理體系,確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量管理體系文件,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風險管理等活動。四、定期以及在質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素發(fā)生重大變化時,組織開展內(nèi)審。五、堅持質(zhì)量第一的原則,在經(jīng)營中落實質(zhì)量否決權(quán)。六、主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。八、協(xié)調(diào)和處理部門之間,從業(yè)人員之間的利益關(guān)系,培育企業(yè)團隊精神。九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃,人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。十、任命各部門負責人。質(zhì)量負責人職責一、在法定代表人的授權(quán)下、企業(yè)負責人的直接領導下,分管質(zhì)量管理工作,兼任公司質(zhì)量管理受權(quán)人。二、質(zhì)量負責人由公司高層管理人員擔任,全面負責藥品質(zhì)量管理工作,獨立履行職責,在企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。三、組織建立和完善本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系,對該體系進行監(jiān)控,確保其有效運行。四、定期對本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理體系進行監(jiān)督檢查,檢查結(jié)果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。五、對企業(yè)購進、儲存、銷售、運輸過程中涉及的可能影響產(chǎn)品質(zhì)量等問題行使決定權(quán)。六、對企業(yè)的購銷資質(zhì)證明文件、產(chǎn)品標簽說明書、合同、票據(jù)、匯款單位、產(chǎn)品來源及真?zhèn)蔚冗M行審查和甄別。七、受權(quán)人在行使職權(quán)時,企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。八、審核質(zhì)量管理制度,組織對各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。九、負責對首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審批。質(zhì)管科職責一、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。二、組織制訂質(zhì)量管理體系文件,并指
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