【正文】 指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行。七、受權人在行使職權時，企業(yè)其他人員必須予以配合和服從。三、組織建立和完善本企業(yè)經營質量管理體系，對該體系進行監(jiān)控，確保其有效運行。九、主持制定和組織實施企業(yè)發(fā)展規(guī)劃，人才發(fā)展規(guī)劃和企業(yè)重大決策。五、堅持質量第一的原則，在經營中落實質量否決權。甲方 蓋章）：乙方（蓋章）：代表人：代表人：簽訂日期：簽訂日期：第三篇：藥品批發(fā)企業(yè)崗位職責(新)企業(yè)負責人職責一、企業(yè)負責人是藥品質量的主要責任人，全面負責企業(yè)日常管理。五、甲方應GSP的要求，儲存、養(yǎng)護藥品，若因甲方儲存養(yǎng)護及使用不善，而導致藥品出現(xiàn)質量問題所造成的損失，由甲方負責。外包裝上必須標明生產日期、批號、有效期。本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，自簽訂之日起生效，有效期一年。因沒有及時通知甲方而造成的損失，由乙方承擔。凡經各級藥監(jiān)、檢驗部門檢驗不合格藥品所造成的一切損失由甲方負責。甲方供應進口藥品時，應向乙方提供加蓋企業(yè)質量管理機構原印章的進口藥品符合規(guī)定的證書和文件的復印件。第一篇：批發(fā)企業(yè)新質量保證協(xié)議書質量保證協(xié)議書甲方(供方)：乙方(購方)：為加強藥品質量管理，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等合作的原則，簽訂如下協(xié)議：一、甲方質量責任甲方按照《藥品經營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)要求向乙方提供加蓋企業(yè)公章原印章的企業(yè)資質證明文件等相關資料，并對以上資料的真實性和有效性負責。甲方按照國家規(guī)定提供加蓋發(fā)票專用章的所供藥品發(fā)票。二、乙方質量責任乙方在向甲方購進藥品時，應向甲方提供合法、有效的加蓋乙方公章原印章的企業(yè)資格證照復印件，提供采購人員和提貨人員合法資格的驗證資料，乙方對以上資料的真實性和有效性負責。乙方應按有關規(guī)定儲存、養(yǎng)護甲方所供藥品，由于乙方儲存、養(yǎng)護不當造成的藥品質量問題由乙方自行負責。甲方（蓋章）：乙方（蓋章）：代表人簽字：代表人簽字：年月日年月日第二篇：藥品批發(fā)企業(yè)質保協(xié)議書Xxxxxxx有限公司質量保證協(xié)議書甲方（購方）：乙方（供方）：xxxxxx為保證藥品質量，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經營質量管理規(guī)范》等有關法律法規(guī)，甲乙雙方經共同協(xié)商、簽訂以下協(xié)議；一、二、甲方必須為合法的藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)或機構、疾病控制機構。整件包裝必須內附產品合格證。六、對藥品監(jiān)督管理部門抽查所發(fā)現(xiàn)的不合格藥品，按藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定處理。二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。十、任命各部門負責人。四、定期對本企業(yè)經營質量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結果直接上報所在地食品藥品監(jiān)管部門。八、審核質量管理制度，組織對各項質量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內容的變化進行動態(tài)管理。八、負責假劣藥品的報告。十二、負責藥品不良反應的報告。十六、協(xié)助開展質量管理教育和培訓。三、按期核對、結算，并編制會計報表，做到帳證、帳帳、帳表相符，數(shù)據(jù)真實可靠。六、負責公司資金管理，積極配合、協(xié)調好主管部門及稅務、銀行、工商等有關單位相關工作。九、建立健全各種票據(jù)、帳、表等的管理制度，并認真執(zhí)行。二、堅持以銷定購，加快庫存周轉，杜絕因庫存積壓造成的藥品過期失效。七、采購特殊管理的藥品，應當嚴格按照國家有關規(guī)定進行。四、嚴格審核銷售單位的生產范圍、經營范圍或者診療范圍，并按照相應的范圍銷售藥品。八、制定投訴管理操作規(guī)程，內容包括投訴渠道及方式、檔案記錄、調查與評估、處理措施、反饋和事后跟蹤等。倉庫管理職責一、根據(jù)藥品的質量特性對藥品進行合理儲存，按包裝標示的溫度要求儲存藥品二、儲存藥品相對濕度為35%～75%；三、在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質量狀態(tài)實行色標管理：四、儲存藥品應當按照要求采取避光、遮光、通風、防潮、防蟲、防鼠等措施；五、搬運和堆碼藥品應當嚴格按照外包裝標示要求規(guī)范操作，堆碼高度符合包裝圖示要求，避免損壞藥品包裝六、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于5厘米；七、藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放；八、拆除外包裝的零貨藥品應當集中存放；九、儲存藥品的貨架、托盤等設施設備應當保持清潔，無破損和雜物堆放；十、藥品儲存作業(yè)區(qū)內不得存放與儲存管理無關的物品。十五、藥品出庫時，應當附加蓋企業(yè)藥品出庫專用章原印章的隨貨同行單。三、藥品到貨時，應當核實運輸方式是否符合要求，并對照隨貨同行單（票）和采購記錄核對藥品，做到票、賬、貨相符。六、驗收藥品應當按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。九、驗收藥品應當做好驗收記錄。養(yǎng)護員職責一、指導和督促保管人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)。五、按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質量狀況進行檢查，并建立養(yǎng) 護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應當每月進行重點養(yǎng)護。設施和設備應每年進行檢查、維修、保養(yǎng)并建立檔案。運輸員職責一、嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的藥品質量與安全。四、嚴格按照外包裝標示的要求搬運、裝卸藥品。七、已裝車的藥品應當及時發(fā)運并盡快送達。二、保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保企業(yè)實現(xiàn)質量目標并按照本規(guī)范要求經營藥品。六、主持重大質量事故的處理和重大質量問題的解決和質量改進。十、任命各部門負責人。四、定期對本企業(yè)經營質量管理體系進行監(jiān)督檢查，檢查結果直接上報所在當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門。八、審核質量管理制度，組織對各項質量管理制度執(zhí)行情況的檢查與考核。三、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性