醫(yī)療器械質量保證協議書-wenkub
2024-11-09 01 本頁面
【正文】 一年。六、如雙方對醫(yī)療器械質量產生爭議，以法定檢驗部門的檢驗結果為準七、因甲方產品質量問題造成乙方經濟損失的，由甲方負責。（1）國家規(guī)定的各種證件合法、有效、齊全《營業(yè)執(zhí)照》）（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證,乙方負責初次檢測及費用，經計量合格后甲方進行驗收；法定商檢的進口設備需提交《入境貨物檢驗檢疫證明》。二、醫(yī)療器械產品的包裝，標識，標簽，說明書等應符合國家和行業(yè)的有關規(guī)定。質保期從整機（含所有輔助設備及零配件）安裝、調試且經乙方（使用科室無效）驗收合格簽字、蓋章之日起開始計算。（2）必須提供設備（整機、所有輔助設備及零配件）合法、有效的經營（生產）企業(yè)及產品資質證明材料：《營業(yè)執(zhí)照》（含醫(yī)療器械項目及年審記錄）；《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》；《醫(yī)療器械經營許可證》或《醫(yī)療器械生產許可證》；屬于醫(yī)用計量器具的需要提交檢定證書或合格證；公司聯系人材料（授權）等其它所需證明材料。第一篇：醫(yī)療器械質量保證協議書醫(yī)療器械產品質量保證協議書甲方（供貨方）： 乙方（進貨方）：加強質量管理，為用戶提供安全有效的醫(yī)療器械產品，是甲，乙雙方共同的責 任和義務，為了提高社會效益和經濟效益，樹立良好的企業(yè)形象，依椐《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，《醫(yī)療器械經營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)和行業(yè)有關規(guī)定，雙方簽定本協議書。如因上述資質證明材料不全或不符造成的不良后果由甲方負全部責任（3）、整機、整機、所有輔助設備及零配件保證是原產地生產未經使用全新產品，采用廠家原裝包裝，否則按退貨處理。（6）屬于法定商檢的進口設備，甲方必須依法辦理商檢并取得《入境貨物檢驗檢疫證明》，未依法辦理商檢由此造成的不良后果由甲方負全部責任。（1）如甲方提供的產品（整機、所有輔助設備及零配件等）未依法辦理醫(yī)療器械注冊；或與注冊書限定內容不同；或產品說明書、標簽、包裝標示等內容與醫(yī)療器械注冊證書限定內容不同，由此造成的不良后果由甲方負全部責任。（2）質量符合原廠的技術標準（含原廠出廠的合格證）及國家法律法規(guī)規(guī)定的標準。八、因甲方夸大產品的功能與療效，造成乙方與用戶產生糾紛并造成經濟損失，乙由甲方負責。甲方（蓋章）：****年**月**日乙方（蓋章）： 年月 日第二篇：醫(yī)療器械質量保證協議書醫(yī)療器械質量保證協議書甲方：（供貨方）乙方：（進貨方）北京市*******藥品經營部加強醫(yī)療器械的質量管理，為用戶提供安全有效的產品，是甲乙雙方的義務和責任。乙方向甲方提供加蓋本企業(yè)原印章的企業(yè)法人《營業(yè)執(zhí)照
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