留樣觀察制度(已修改)
2025-10-12 18:36 本頁(yè)面
【正文】 第一篇：留樣觀察制度留樣觀察制度、留樣期限、留樣方法及使用、廢棄等各項(xiàng)管理制度，為產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性提供依據(jù)、主要原輔材料、半成品化驗(yàn)室負(fù)責(zé)留樣并觀察。（以下稱“責(zé)任人”）并賦予其任務(wù)和責(zé)任。，進(jìn)行留存樣品管理及留樣的檢驗(yàn)及留樣檢驗(yàn)原始記錄的填寫(xiě)，并準(zhǔn)確、真實(shí)地填寫(xiě)留樣觀察記錄。，留樣設(shè)施不得影響樣品質(zhì)量，責(zé)任人應(yīng)定期記錄貯存條件（溫度、濕度）及貯存狀態(tài)，有異常時(shí)及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。，特殊情況由運(yùn)營(yíng)中心質(zhì)量保證部另行規(guī)定。 重點(diǎn)留樣除每批正常留樣外，每月重點(diǎn)留樣一批，作為考察樣品用新產(chǎn)品試產(chǎn)前頭三批應(yīng)做留樣觀察質(zhì)量不穩(wěn)定的產(chǎn)品應(yīng)做重點(diǎn)留樣考察編號(hào)：xxx/QC072010生產(chǎn)正常穩(wěn)定的產(chǎn)品，派專人抽樣。，按不同品種、生產(chǎn)批號(hào)及生產(chǎn)年度保管，便于查找。，均應(yīng)按照內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行全項(xiàng)檢測(cè)。、理化檢驗(yàn)。、11236月。保存到有效期限或使用期滿后一年為原則，但技術(shù)中心質(zhì)量處認(rèn)為必要時(shí)可增減留樣時(shí)間。，為分析投訴原因的試驗(yàn)。各生產(chǎn)批次的留樣，在期滿后，自留樣柜內(nèi)取出，在QA人員現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督的情況下予以焚燒銷毀，并作好銷毀記錄。留樣的管理記錄保存到留樣保存期滿后一年。本標(biāo)準(zhǔn)由運(yùn)營(yíng)中心質(zhì)量保證部提出編制： 審核： 批準(zhǔn)：第二篇：產(chǎn)品留樣觀察制度產(chǎn)品留樣觀察制度1．目的為確保產(chǎn)品質(zhì)量要求，實(shí)現(xiàn)可追溯要求，特制訂本制度。2．范圍適用于本公司產(chǎn)品的留樣觀察管理。3．職責(zé)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品留樣、記錄、標(biāo)識(shí)、存放、處置。質(zhì)量主管或由質(zhì)量主管指定的質(zhì)檢員定期觀察記錄存儲(chǔ)的樣品。4．要求每批次物料留樣量為200g（不少于二次全項(xiàng)檢測(cè)用量）。樣品應(yīng)附標(biāo)簽，標(biāo)注產(chǎn)品名稱、批次編號(hào)、生產(chǎn)時(shí)間、取樣時(shí)間、取樣人等信息。、干燥、清潔、溫度波動(dòng)不大，避免陽(yáng)光直射。、干燥、無(wú)污染的樣品容器或自封袋。根據(jù)樣品的不同性質(zhì)，采用相適應(yīng)的材質(zhì)，棕色玻璃瓶保存液體樣品，透明自封袋或廣口瓶保存固體樣品。外觀、色澤、氣味、結(jié)塊、發(fā)霉、生蟲(chóng)等感官指標(biāo)。每月檢查一次。：留樣觀察期內(nèi)，觀察項(xiàng)目發(fā)生輕微變化。：留樣觀察期內(nèi)，觀察項(xiàng)目發(fā)生重大質(zhì)量異常變化，如飼料樣品變味，生蟲(chóng)、發(fā)霉、結(jié)塊嚴(yán)重等，應(yīng)立即查明原因，采取相關(guān)處置措施。必要時(shí)上報(bào)總經(jīng)理。，應(yīng)追溯
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