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7藥品生產(chǎn)許可證變更程序五篇(已修改)

2025-09-23 10:19 本頁(yè)面
 

【正文】 藥品生產(chǎn)許可證變更程序五篇 藥品生產(chǎn)許可證變更 一、項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)許可證變更 二、設(shè)定和實(shí)施許可的法律依據(jù): 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七條,《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局第14號(hào)令)。 三、申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料目錄: (一)《XX省〈藥品生產(chǎn)許可證〉變更申請(qǐng)表》一式三份。 另提供省局行政審批電子申報(bào)所需的《藥品生產(chǎn)許可證(變更)申請(qǐng)表》一份。 (二)變更企業(yè)名稱和企業(yè)類型: 《企業(yè)名稱變更核準(zhǔn)通知書》和企業(yè)名稱變更前、后的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件(兩者的工商注冊(cè)號(hào)應(yīng)相同)。 (或轉(zhuǎn)制)批復(fù)文件或公司董事會(huì)全體成員簽字的更名(或轉(zhuǎn)制)決議。 (股東大會(huì)或職工代表大會(huì))全體成員簽字的決議和資產(chǎn)轉(zhuǎn)讓(或兼并)協(xié)議,變更前后公司股東構(gòu)成及持股比例。 ,應(yīng)提交工商行政管理部門認(rèn)可的新的公司章程及公司章程修改說(shuō)明。 (三)變更法定代表人: 《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件; 、學(xué)歷證明復(fù)印件和接受醫(yī)藥相關(guān)法規(guī)知識(shí)的培訓(xùn)證明材料; ; (股東大會(huì)或職工代表大會(huì))全體
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