【總結(jié)】質(zhì)量手冊(cè)(依據(jù)ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn),藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010年修訂版)文件名稱質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)起草人起草日期年月日審核人審核日期年月日批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期年月日生效日期年月日版本號(hào)1分發(fā)部門
2025-04-18 00:52
【總結(jié)】:指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人體生理功能并規(guī)定有適應(yīng)癥或功能與主治、用法與用量的產(chǎn)品。:包括藥品的中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品。:指原料、輔料和包裝材料等。 【例如:化學(xué)藥品制劑的原料是指原料藥;生物制品的原料是指原材料;中藥制劑的原料是指中藥材、中藥飲片和外購中藥提取物;原料藥的原料是指用于原料藥生產(chǎn)的除包裝材料以外的其他物料。】:待包裝產(chǎn)品變成成品
2025-07-15 06:08
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范目錄 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂) (衛(wèi)生部令第79號(hào)) 目錄 第一章總則(P1) 第二章質(zhì)量管理(P1-3) 第三章機(jī)構(gòu)與人員(P3-6) 第四章...
2025-10-12 02:45
【總結(jié)】藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 ?。?000年4月30日原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布2012年11月6日原衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議第一次修訂2015年5月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議第二次修訂根據(jù)2016年6月30日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議《關(guān)于修改〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉的決定》修正)第一章總則 第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理,規(guī)范藥品經(jīng)營行為,保障人體用藥安全、
2025-04-14 11:57
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法(修訂征求意見稿) 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法 (修訂征求意見稿) 第一章總則 第一條為加強(qiáng)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱藥品GMP)認(rèn)證工作...
2025-10-12 03:06
【總結(jié)】第一篇:淺談藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 淺談我國藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理現(xiàn)狀 摘要:隨著現(xiàn)代化進(jìn)程的加快和人們物質(zhì)生活水平的提高,我們也是越來越關(guān)注自身的健康,藥品的安全性也越來越被人們重視,所以加強(qiáng)藥品生產(chǎn)質(zhì)...
2025-10-12 02:33
2025-04-18 00:53
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證申報(bào)資料XXXXXXXXX大藥房 附GSP認(rèn)證申報(bào)資料初審表 審查項(xiàng)目審查結(jié)果 一、《藥品經(jīng)營許可證》和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 二、企業(yè)實(shí)施...
2025-09-27 09:43
【總結(jié)】第一篇:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范心得 學(xué)習(xí)心得 一、作為企業(yè),要認(rèn)真學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號(hào))和2012版藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,與2002版的比較。 二、我省現(xiàn)行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理...
2025-10-12 03:13
【總結(jié)】第一篇:企業(yè)藥品質(zhì)量管理目錄 企業(yè)藥品質(zhì)量管理目錄 1、藥品購進(jìn)管理制度 2、藥品價(jià)格管理制度 3、藥品驗(yàn)收管理制度 4、處方及銷售管理制度 5、質(zhì)量信息管理制度 6、人員健康狀況管理制...
2025-10-09 08:01
【總結(jié)】第一篇:GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 什么是GMP認(rèn)證? 1、GMP認(rèn)證是全面質(zhì)量管理在制藥行業(yè)的體現(xiàn),第十八條規(guī)定:“國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)分為強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和推薦性標(biāo)準(zhǔn)”。而藥品標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)。 ...
2025-11-01 01:05
【總結(jié)】 第1頁共11頁 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {shape\*mergeformat | 2024-06-0 1許可項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范...
2025-09-10 22:34
【總結(jié)】第一篇:藥品質(zhì)量管理文件目錄 XXXX大藥房質(zhì)量管理文件目錄 1、文件管理制度 2、人員教育培訓(xùn)管理制度 3、各項(xiàng)管理制度檢查考核制度 4、藥品購進(jìn)管理制度 5、藥品驗(yàn)收管理制度 6、藥...
2025-10-10 01:41
【總結(jié)】第一篇:淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 淺談藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理 隨著社會(huì)的飛速發(fā)展,人們生活水平逐漸提高,越來越多錯(cuò)誤的生活方式給人們的健康帶來巨大的危害,對(duì)于健康而言,我們應(yīng)該從保健開始,對(duì)于疾病我們應(yīng)...
2025-10-12 02:00
【總結(jié)】第一篇:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 38-13_藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 {SHAPE*MERGEFORMAT | 2008-06-0 1許可項(xiàng)目名稱:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證 編號(hào):38-...
2025-10-12 03:27