7藥品質(zhì)量信息管理制度(已修改)
2024-09-28 10:17 本頁面
【正文】 藥品質(zhì)量信息管理制度 為了確保藥品經(jīng)營過程中的質(zhì)量信息反饋順暢，依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 及其實施細則，特制定本制度。 根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，為確保進、銷、調(diào)、 存過程中的藥品質(zhì)量信息反饋順暢。 質(zhì)量管理部門為質(zhì)量管理信息中心，負責質(zhì)量信息的傳遞、匯總、處理。 質(zhì)量信息應包括以下內(nèi)容： （1）、國家和行業(yè)有關藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、政策等。 （2）、供貨單位的人員、設備、工藝、制度及生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。 （3）、同行競爭對手的質(zhì)量措施、質(zhì)量水平、質(zhì)量效益等。 （4）、企業(yè)內(nèi)部經(jīng)營環(huán)節(jié)中與質(zhì)量有關的數(shù) 據(jù)、資料、記錄、報表、文件等（包括藥品質(zhì)量、環(huán)境質(zhì)量、服務質(zhì)量、工作質(zhì)量各個方面）。 （5）、藥品監(jiān)督檢查公布的與本企業(yè)相關的質(zhì)量信息。 （6）、消費者的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反饋和質(zhì)量投訴等。 質(zhì)量信息分級： a類信息。指對企業(yè)有重大影響，需要企業(yè)最高領導做出決策，并由企業(yè)各部門協(xié)同配合處理的信息。 b類信息。指涉及企業(yè)兩個以上部門或崗位，需由企業(yè)領導或質(zhì)量管理員協(xié)同處理的信息。 c類信息。只涉及一個部門或崗位，需由部門領導協(xié)調(diào)處理的信息。 質(zhì)量信息的收集原則為。準確、及時、適用、經(jīng)濟。 質(zhì)量信息的收集方法： （1）、內(nèi)部信息 a、通過統(tǒng)計報表定期反映各類與質(zhì)量有關的信息。 b、通過質(zhì)量分析會、工作匯報會等會議收集與質(zhì)量相關的信息； c、通過各部門填報的質(zhì)量信息反饋單及相關記錄實現(xiàn)質(zhì)量信息傳遞； d、通過多種方式收集職工意見、建議、了解質(zhì)量信息。 （2）、外部信息 a、通過藥品監(jiān)督管理部門的文件、網(wǎng)站收集信息； b、
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