【正文】 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 目 錄 Weice ISO9001:20xx 版 內(nèi)審員培訓(xùn) 標準條款之解釋 深圳市維策企業(yè)管理顧問有限公司 SHENZHEN WEICE MANGEMENT CKNSULTANT . 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 第一章 概述 一、 ISO/TC176 的目標和 20xx 版標準修改的基本思路 二、 20xx 版 ISO9000 族標準文件結(jié)構(gòu)和標準簡介 三、協(xié)調(diào)一致的 ISO9004： 20xx 和 ISO9001； 20xx 第二章 20xx 版標準的主要理念 一、 ISO9000 族標準與八項質(zhì)量管理原則 二、八項 質(zhì)量管理原則 三、十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第三章 術(shù)語簡介 一、術(shù)語概的種類 二、術(shù)語概念的理解和使用方法 三、幾組基本術(shù)語 第四章 ISO9001： 20xx 標準條文理解 一、總體變化和內(nèi)容變化的歸納 二、 ISO9001 條文解釋 第五章 ISO9004： 20xx 標準介紹 第六章 如何做好 20xx 版的過渡工作 一、過渡轉(zhuǎn)換工作流程 二、過渡轉(zhuǎn)換注意事項 三、過渡期中注冊組織需處理好的幾個問題 四、文件轉(zhuǎn)換的幾個方法 整體要求 方法一：“改頭換面”法 方法二：添加“要素”法 方法三：增加“補充手冊”法 方法四： 修改手冊，增加五份“主程序”法 第一章 概述 一、 ISO/TC176 的目標和 20xx 版標準修改的基本思路 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 （一）、 TC176 的目標（ 1990 年第九屆年會《 20xx 年展望》） ● 讓世界接受，提高能力的方法 ● 促進國際貿(mào)易 ● 有信心選購產(chǎn)品，及銷售自己的產(chǎn)品 （二）、修改的基本思路 以滿足廣大標準使用者和顧客需求和期望為目的，以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，在改進 94 版標準不足的基礎(chǔ)上修訂。 ● 不是憑空修改（調(diào)查 1120 個用戶） ● 不是修補（不同于 87 版 — 94 版） ● 不要否定 87 版、 94 版的作用 ，是繼承的發(fā)展 94 版主要不足 (a)、標準數(shù)量過多，內(nèi)容重復(fù)： （ b）、制造業(yè)傾向； （ c）、強調(diào)符合性、忽視有效性： （ d）、標準間協(xié)調(diào)性和體系間的兼容性差： 三個版本的地位； （ a）、 87 版作用不能低估 （ b）、 94 版實質(zhì)是過渡性產(chǎn)物： （ c）、 20xx 版是“戰(zhàn)略性 ”換版。 (三 )、標準的主要變化（選自 ISO/TC176/SC2/N474 報告 1999 年 12 月） 一種新的過程模式結(jié)構(gòu)和更符合邏輯的順序； 持續(xù)改進過程作為提高質(zhì)量管理體制的重要手段； 更加強調(diào)了最高管理者的作用； 對標準的 刪減要求更輥嚴格； 將顧客滿意信息的監(jiān)控作為對 QMS 業(yè)績的評價手段； 減少了對文件化的要求； 術(shù)語的定義更加易于翻譯； 提高了與環(huán)境管理體制體系的兼容性； 特別應(yīng)用了質(zhì)量管理原則； 考慮了相關(guān)方的需求和利益； 1增加了組織的自我評價，作為質(zhì)量改進的重要內(nèi)容。（ ISO9004： 20xx） 二、 20xx 版 ISO9000 族標準文件結(jié)構(gòu)和標準簡介 20xx 版 ISO9000 族標準的文件結(jié)構(gòu) 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 在 20xx 版 ISO 族標準中。只包括 4 個核心標準： ISO9000、 ISO900 ISO900ISO19011。而將原 94 版 9000 族的其他標準的文件，或撤銷或轉(zhuǎn)入其他技術(shù)委員會，或以技術(shù)報告、技術(shù)規(guī)范或手冊的形式出現(xiàn)， 20xx 版 ISO9000 族標準的文件結(jié)構(gòu)見表 1。 20xx 版 ISO9000 族標準簡介 （ 1）、 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語 此標準規(guī)定了 ISO9000 族標準中質(zhì)量管理體系的術(shù)語共 10 個部分 82 個詞條，表述了質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的基本原則。 （ 2）、 ISO9001： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 要求 此標準替代了 ISO9001： 9 ISO9002： 94 及 ISO9003： 94，它允許有條件的刪減，并對刪減的規(guī)則作出了明確的規(guī)定；該標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求不僅是產(chǎn)品質(zhì)量保證，還包括使顧客滿意，標準的結(jié)構(gòu)是 以“過程模式”方式。 （ 3）、 ISO9004： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 業(yè)績改進指南 此標準以質(zhì)量的八頂原則為基礎(chǔ)，使組織理解質(zhì)量管理及應(yīng)用，為組織提供了業(yè)績改進的指南，但不是 ISO9001 的實施指南。 （ 4）、 ISO19011： 20xx 質(zhì)量和環(huán)境審核指南 此標準是質(zhì)量管理和環(huán)境管理審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施，以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求的指南，它適合于所有運行質(zhì)量和 /或環(huán)境管理體系的組織，指導(dǎo)其內(nèi)審和外審的管理工作。 （ 5）、 ISO10012 測量控制系統(tǒng) 此標準在起草， 20xx 年正式發(fā)布，作為 20xx 版 ISO9000 族標準的一部分。 三、協(xié)調(diào)一對的 ISO9004： 20xx 和 ISO9001： 20xx 20xx 版標準將 ISO9001 和 ISO9004 兩個標準發(fā)展成協(xié)調(diào)一對的質(zhì)量管理體系標準，這兩個標準具有不同的性質(zhì)和用途，但結(jié)構(gòu)相似，可以一起使用，也可以單獨使用，當他們一起使用并得到全面實施時，組織將獲得比公用使用一個標準更大的收益。它們之間的共同點及聯(lián)系見表 2 和表 3。 核心標準 其他標準 技術(shù)報告 小冊子 ISO9000 ISO10012 ISO10006 質(zhì) 量管理原理選擇和使用指南小型企業(yè)的應(yīng)用 ISO9001 ISO10007 ISO9004 ISO10013 ISO19011 ISO10014 ISO10017 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 表 2 ISO9001： 20xx 和 ISO9004： 20xx 標準的共同點 序號 項 目 共 同 點 1 結(jié)構(gòu)形式 共同的過程模式結(jié)構(gòu) ,結(jié)構(gòu)相似 ,以方便使用 2 質(zhì)量管理原則 遵循相同的質(zhì)量管理的八項原則 3 質(zhì)量管理基本原理和術(shù)語 運用相同的術(shù)語和質(zhì)量管理體系基本原理 4 目的 實現(xiàn) “持續(xù)的顧客滿意 ” 5 質(zhì)量管理體系的評價 內(nèi)部審核和管理評審 6 措施 通過改進過程達到持續(xù)改進 7 結(jié)果 提高質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性 8 與其他標準的關(guān)系 與 ISO14000 兼容，結(jié)構(gòu)、思路、基本思想一致 9 供應(yīng)鏈的組織關(guān)系 供 方 —— 組織 —— 顧客 表 3 ISO9001： 20xx 和 ISO9004： 20xx 的區(qū)別和聯(lián)系 序號 項目內(nèi)容 ISO9001： 20xx ISO9004： 20xx 1 目的 為證實組織具有滿足顧客和適用的法規(guī)要求的能力 有助于組織使顧客滿意和相關(guān)方受益，改進組織的總體績效 2 性質(zhì) 質(zhì)量管理體系要求 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進指南， 不是 ISO9001 的實施指南 3 用途 根據(jù)要求，可用作審核和 （或）認證依據(jù) 可幫助組織追求卓越，不能用作審核 /認證依據(jù)，可作自我評價依據(jù) 4 管理內(nèi)容 規(guī)定使顧客滿意所需的 最低要求 為希望超過 ISO9001最低要求，尋求更多業(yè)績改進的組織提供改進的指南 第二章 20xx 版標準的主要理念 一、 ISO9000 族標準與八項質(zhì)量管理原則 八項質(zhì)量管理的最基本、最通用的一般性規(guī)律，是質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)，也是組織的領(lǐng)導(dǎo)者有效地實施質(zhì)量管理工作必須遵循的原則 。八項質(zhì)量管理原則已經(jīng)成為改進組織業(yè)績的框架，其目的在于幫助組織達到持續(xù)成功。 在 20xx 版 ISO9000 族標準中， ISO9000： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》標準以八項管理原則為基礎(chǔ)，著重考慮過程方法原則對建立質(zhì)量管理體系、實施質(zhì) 量管理 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 提出了系統(tǒng)的要求： ISO9004： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 業(yè)績改造指南》標準更全面、系統(tǒng)地應(yīng)用八項質(zhì)量管理原則，幫助組織改進過程，完善質(zhì)量管理體系，提高組織的業(yè)績。 二、 八項質(zhì)量管理原則的具體內(nèi)容 原則 1：以顧客為中心 組織依存于其顧客。因此，組織應(yīng)理解顧客當前的和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望。 如： ISO9001： 20xx 標準的 、 、 、 、 和 等條款體現(xiàn)了本原則 原則 2：領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者確立本組織統(tǒng)一的宗旨的方向，他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持員工能充參與實現(xiàn)組織 目標的內(nèi)部環(huán)境。 如： ISO9001： 20xx 版標準的第 5 和第 6 章節(jié)等體現(xiàn)了本原則。 原則 3：全員參與 各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織獲益。 如： ISO9001： 20xx 標準的 、 和 等到條款體現(xiàn)了本原則。 原則 4:過程方法 將相關(guān)的活動的資源作為過程進行管理 ,可以更高效地得支其望的結(jié)果 , 如 :ISO9001:20xx 標準的第 4— 8 章節(jié)等體現(xiàn)了本原則。 原則 5 管理的系統(tǒng)方法 識別、理解的管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程，有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。 如： ISO9001： 20xx 標準的 等條款體現(xiàn)了本原則。 原則 6:持續(xù)改進 組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應(yīng)是組織的一個永恒的目標。 如 :ISO9001:20xx 標準的 。 原則 7: 基于事實的決策方法 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 如： ISO9001： 20xx 標準的 、 和 。 原則 8:互利的供方關(guān)系 組織與其供方是相互依存的 ,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 如： ISO9001： 20xx 標準的 等條款體現(xiàn)了本原則。 三、 十二項質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ) （一） 質(zhì)量管理體系說明 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 （二） 質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 （三） 質(zhì)量管理體系方法 （四） 過程方法 （五） 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標 （六） 最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 （七） 文件 （八） 質(zhì)量管理體系評價 （九） 持續(xù)改進 （十） 統(tǒng)計技術(shù)的作用 （十一） 質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 （十二） 質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系 第三章 術(shù)語簡介 ISO9000： 20xx 標準為表述質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)知識和確定相關(guān)術(shù)語的標準，它共分為四個部分： 第一部分 引言、明確了八項質(zhì)量管理原則 第二部分 十二項質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第三部分 術(shù)語和定義，規(guī)定了 ISO9000 族標準中質(zhì)量管理體系術(shù)語， 共計十類 82 個詞條。 第四部分 附錄、解釋了 20xx 版 ISO9000 族標準中術(shù)語的使用方法，表述了術(shù)語的內(nèi)容和替代規(guī)劃、概念關(guān)系和理解的有效方法 — 概念圖 一、 術(shù)語的種類 ISO9000： 20xx 標準對質(zhì)量管理體系的術(shù)語是依據(jù)概念體系理論關(guān)系來分類的。分別是： 有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語（ 5 條 有關(guān)管理的術(shù)語（ 15 條） 有關(guān)組織的術(shù)語（ 7 條） 有關(guān)過程的產(chǎn)品的術(shù)語（ 5 條） 有關(guān)特性的術(shù)語（ 4 條） 有關(guān)合格的術(shù)語（ 13 條） 有關(guān)文件的術(shù)語（ 6 條） 有關(guān)檢查的術(shù)語（ 7 條） 有關(guān)審核的術(shù)語（ 14 條） 有關(guān)測量過程質(zhì)量保證的術(shù)語（ 6 條） 二、 術(shù)語概念的理解和使用方法 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 此資料來自 企業(yè) (), 大量管理資料下載 術(shù)語概念是通過表述那些識別術(shù)語概念所必需的基本特性來定義的 術(shù)語詞條使用的替代原則 :. A、 當某個術(shù)語的定義中包含有另外的術(shù)語采用其定義替代時，術(shù)語的愿意不應(yīng)有變化； B、 當一個術(shù)語的定義中含有若干其他術(shù)語時，術(shù)語替代最好每次用其中一個術(shù)語的定義替代以幫助理解 C、 術(shù)語概念之間的關(guān)系 （ 1）、屬種關(guān)系 （ 2）、從屬關(guān)系 （ 3）、關(guān)聯(lián)關(guān)系 三、 幾組基本術(shù)語 質(zhì)量（ ）