【正文】 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 2 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 7． 1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 (1)在上圖中展示了本公司典型的插片式產(chǎn)品實現(xiàn)從簽訂合同、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品生產(chǎn)到交付顧 客的 過程中總共需要的加工過程 ，它是本公司質(zhì)量管理體系中產(chǎn)品形成并提交給顧客的全部過程，是直接影響換向器產(chǎn)品質(zhì)量的過程，這些過程總共需 要 16個程序文件。在產(chǎn)品實現(xiàn)中的每一個過程，都有作業(yè)指導書規(guī)定了產(chǎn)品驗證、確認、檢驗內(nèi)容和接收準則，以及設(shè)備操作規(guī)程。具體操作人員由人力資源部組織培訓和考核，考核合格發(fā)給上崗證。在產(chǎn)品實現(xiàn)中 擠壓、 壓制和固化過程為特殊過程 ，特殊過程操作人員需經(jīng)培訓資格認可考核，合格者方可上崗。從圖中還可以看出黑箭頭是產(chǎn)品實現(xiàn)主流程，空心箭頭為雙向信息流 ,圖中可以看出，顧客與營銷中心之間，設(shè)備研發(fā) 部 與 分公司 各單位之間都有雙向信息流。顧客對產(chǎn)品的信息反饋給營銷中心，營銷中心將信息傳送到相關(guān)部門。品管部將產(chǎn)品實現(xiàn)中的質(zhì)量相關(guān)信息收集分析反饋給相關(guān)職能部門進行改進。在成品檢驗后，將檢驗信息傳送至財務(wù)中心 進行成本核算。設(shè)備研發(fā) 部 為產(chǎn)品實現(xiàn)中所需加工設(shè)備和設(shè)施的提供者，各車間和各 部門將設(shè)備維修和更新信息反饋給設(shè)備研發(fā) 部 ，設(shè)備研發(fā) 部 在規(guī)定的時間內(nèi)予以處理，保證產(chǎn)品實 現(xiàn)各工序順利實施。各工序依據(jù)作業(yè)指導書和程序文件 進行判定產(chǎn)品的性能和特性要求，以及檢驗方法及不合格 品的處理和評審方法。 （ 2） 在產(chǎn)品實現(xiàn)中顧客 導向 過程和支持過程之間的相互作用 ，為確保輸入的正確性，營銷中心和 研發(fā)中心除確定顧客的明示要求外，還應(yīng)將隱含的要求和與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求、特殊特性和附加要求進行評審，以確保準確理解顧客明示及隱含的要求和法律、法規(guī)要求，還要充分的利用以前產(chǎn)品的設(shè)計經(jīng)驗、相關(guān)數(shù)據(jù)，適用的信息與顧客溝通。特別是供需 雙方對合同或訂單理解不一致已得到解決。簽定合同的輸出，決定產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程的 輸入的正確性，同時決定了產(chǎn)品的固有特性，顧客滿意與否，己隱含其中，因此簽 訂合同與設(shè)計開發(fā)過程兩者密不可分、相互影響。 ，轉(zhuǎn)換為規(guī)定的產(chǎn)品特性的一組過程。它決定產(chǎn)品的固有特性 (技術(shù)要求 )，同時也決定了產(chǎn)品的可靠性和質(zhì)量 ,因此設(shè)計開發(fā)是產(chǎn)品實現(xiàn)達到預(yù)期要求的必須過程。此過程的輸出又是采購過程、生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、產(chǎn)品標識、產(chǎn)品防護等過程的輸入，也是監(jiān)視和測量裝置控制的依據(jù)。監(jiān)視和測量裝置的準確度，又直接影響產(chǎn)品或過程測量結(jié)果的正確性，只有監(jiān)視和測量 得到控制，確保監(jiān)視和測量能力與測量要求一致性和有效性，方能確保各 過程輸入和輸出的正確性，這樣方能確保產(chǎn)品的質(zhì)量。又如采購過程輸出是需要測量的，沒有測量的保證，進入公司的產(chǎn) 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 3 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 品質(zhì)量也就無法保證，最終產(chǎn)品就不能使顧客滿意，質(zhì)量成本和質(zhì)量目標也就無法實現(xiàn)。在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中都不能離開產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)過程，沒有產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的過程的輸出就不可能有其他過程，因此它們之間相互作用、相互影響。在產(chǎn) 品設(shè)計和開發(fā)過程中，為保證產(chǎn)品實現(xiàn)特制訂了 HR／ QP 09《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，將各過程之間依產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃為扭帶，連接為一個有機的整體，確保產(chǎn)品實現(xiàn)達到預(yù)期的要求，使顧客滿意。 (3)產(chǎn)品的質(zhì)量目標與要求 產(chǎn)品質(zhì)量目標的實現(xiàn)決定于產(chǎn)品各過程的實現(xiàn)，產(chǎn)品的固有 質(zhì)量是由產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)決定的。要使顧客滿意達到要求，必須是產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量都能滿足顧客要求，包括明示的、隱含的和法律、法規(guī)要求。產(chǎn)品實現(xiàn)每一個過程的質(zhì)量要求和技術(shù)要求都在工藝文件中作了明確的規(guī)定，同時各過程有巡檢員進行抽檢，員工本人都做了首檢 /自檢，產(chǎn)品的質(zhì)量目標是能保證的。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是質(zhì)量管理計劃的重要組成部分，在產(chǎn)品實現(xiàn)中必須包括顧客的要求并充分考慮顧客技術(shù)規(guī)范 ,作為產(chǎn)品的 技術(shù)要求的依據(jù)。 公司必須制訂相應(yīng)的接收準則，必要時經(jīng)顧客批準，計數(shù)抽樣計劃的允許準則就是“零”缺陷。 機密性：在合同評審和信息 控制程序 中對顧客的合同和開發(fā)項目都規(guī)定為機密信息進行管理，特別對新項目和更改的機密更應(yīng)加強管理。 公司在“產(chǎn)品開發(fā)過程”中對顧客要求和供方的變更，都必須進行評審和驗證，在執(zhí)行前必須被確認，以確保符合顧客要求，對有專利權(quán)的設(shè)計，影響外觀、裝配和功能的變更 ,應(yīng)與顧客共同商定，以便適當評估變更的影響程度。當顧客有附加的驗證識別時，例如：新產(chǎn)品導入的額外驗證識別要求，必須予以滿足。在產(chǎn)品實現(xiàn)中，影響顧客要求的所有變更，需通知顧客并取得顧客的同意。 (1)目的：是確保公司產(chǎn)品滿足顧客和法律、法規(guī)的全部要求，使顧客滿意。 (2)內(nèi)容； a．明示規(guī)定的要求：包括對換向器產(chǎn)品固有質(zhì)量特性的要求 (如使用性能、安全性 )、對產(chǎn)品交付要求 (如交貨期、包裝 )、對產(chǎn)品支持方面的要求 (如運輸、售后服務(wù)等 ) 質(zhì) 量 手 冊 HR/QM20xx 頁次：第 4 頁 共 16 頁 7．產(chǎn)品實現(xiàn) 第 3 版 第 0 次 修改 b．隱含的要求：產(chǎn)品預(yù)期用途所必 須的要求 (如 超速 要求 、 動平衡要求等 )或從市場研究、競爭對手調(diào)查分析確定的要求，以及公司認同的顧客任何附加要求，都應(yīng)滿足顧客要求。 c 與產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)要求，如“產(chǎn)品質(zhì)量法”、“環(huán)保法”等，無論顧客是否有要 求，都應(yīng)當確定下來。適用于材料的采購、儲存、搬運、回收、銷毀和處理等都應(yīng)符合國家的法律、法規(guī)要求。 顧客指定的特殊特性：公司的控制計劃和程序文件規(guī)定的特殊特性和符號必須符合顧客指定的要求，如果顧客沒有指定，我公司規(guī)定此 “▲” 代表影響產(chǎn)品安全或法規(guī)要求的符合性產(chǎn)品、特性或過程參數(shù)，此 ※ 代表影響產(chǎn)品配合 /功能或?qū)刂坪臀募钠渌虻漠a(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 無符號代表非關(guān)鍵特性，有合理且預(yù)期的變差，且不大可能嚴重的影響某產(chǎn)品的安 全性、政府法規(guī)符合性和配合功能的產(chǎn)品特性或過程參數(shù)。 7． 2． 2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審 (1)評審的目的：通過評審確定并正確理解顧客對產(chǎn)品的要求，并證明有能力實現(xiàn)這些要求 。 (2)評審的策劃 a. 確保準確理解了顧客要求，包括顧客明示、隱含的要求和法律、法規(guī)要求，特別是供需雙方對合同或訂單理解不一致的要求己得到解決。 ，要形成文件如合同、標書、訂單、開發(fā)計劃任務(wù)書等。尤其是特殊合同，應(yīng)當明確特殊要求。 。若網(wǎng)上銷售，在銷售前也應(yīng)進行評審，同時要將產(chǎn)品信息，如產(chǎn)品目錄、廣告等進行審查。 ，應(yīng)采取必要的措施滿足產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、制造、使用、交付和服務(wù)方面 的要求，如顧客對產(chǎn)品要求發(fā)生變更，營銷中心應(yīng)將