北航企業(yè)管理服務(wù)公司質(zhì)量管理體系文件編寫(已修改)
2025-07-03 17:53 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系文件編寫 目錄 一、質(zhì)量體系文件概論 2 1. 什么是質(zhì)量體系文件 2 2. 質(zhì)量體系文件的作用 2 3. 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) 2 4. 對質(zhì)量體系文件的基本要求 3 5. 質(zhì)量體系文件的編導(dǎo)方法 3 二、質(zhì)量手冊 4 1. 概述 4 2. 質(zhì)量手冊的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容 4 3. 質(zhì)量手冊的審查 6 4. 質(zhì)量手冊的管理 7 三、程序文件的編導(dǎo) 8 1. 程序文件的含義 8 2. 系列標(biāo)準(zhǔn)對程序文件的要求 8 3. 程序文件格式及基本內(nèi)容 9 4. 正文部分內(nèi)容 9 5 程序文件的結(jié)構(gòu)設(shè)計及編導(dǎo)方法 10 6. 程序文件的審查與批準(zhǔn) 10 7. 程序文件的管理與控制 12 四、質(zhì)量計劃的編寫 13 1. 什么是質(zhì)量計劃 13 2. 質(zhì)量計劃與質(zhì)量體系的關(guān)系 13 3. 質(zhì)量計劃的編制方法 14 4. 案例 14 五、作業(yè)指導(dǎo)書 15 1. 概述 15 2. 作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容 15 3. 作業(yè)指導(dǎo)書的編號與管理 15 六、質(zhì)量記錄的定義和概念 16 1. 基本定義與概念 16 2. 基本內(nèi)容 17 3. 作用的特點 17 4. ISO9001對質(zhì)量記錄的主要要求 17 5. 編制質(zhì)量記錄的要求 18 中國最大管理資源中心 第 2 頁 共 19 頁 一、質(zhì)量體系文件概論 1. 什么是質(zhì)量體系文件： 描述一個企業(yè)質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)，職責(zé)和工作程序的一整套文件。 質(zhì)量體系是實施質(zhì)量管理所必需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源。一個企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi) 各種過程進(jìn)行管理來實現(xiàn)的，因而就需明確對過程管理的要求、管理的人員、管理人員的職責(zé)、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該企業(yè)的質(zhì)量體系文件。許多企業(yè)在實施 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中，直接將標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系要求轉(zhuǎn)化為本企業(yè)的質(zhì)量管理的要求，那么按標(biāo)準(zhǔn)要求所形成的文件也是質(zhì)量體系文件。 2. 質(zhì)量體系文件的作用： （ 1） 文件的價值 ISO9000－ 94標(biāo)準(zhǔn)中講到， “在 ISO9000族的內(nèi)容中，編制和使用文件是具有動態(tài)的高增值的活動 ”。這是人們多年實施 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的體 會，文件的動態(tài)性，表現(xiàn)在文件隨體系的運作環(huán)境的變化而變化，其始終要保持有效，文件的高增值性是指人們在文件的執(zhí)行過程中，在不斷改善產(chǎn)品質(zhì)量、減少損失、提高管理水平，贏得客戶的信任，為企業(yè)帶來經(jīng)濟效益。因此在新的標(biāo)準(zhǔn)中，就特別強調(diào)要形成文件。 （ 2） 文件的作用 質(zhì)量體系作用表現(xiàn)在以下幾個方面： — 給出了最好的、最實際的達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)的方法； — 界定了職責(zé)和權(quán)限，處理好了接口，使質(zhì)量體系成為職責(zé)分明， 協(xié)調(diào)一致的有機整體； — “該說的一定要說到，說 到的一定要做到 ”，文件成為組織的法規(guī)，通過認(rèn)真的執(zhí)行達(dá)到預(yù)期的目的。 b. 審核的依據(jù) — 證明過程已經(jīng)確定； — 證明程序已被認(rèn)可已展開和實施； — 證明程序處于更改控制中。 c. 質(zhì)量改進(jìn)的保障 — 依據(jù)文件確定如何實施工作及如何評價業(yè)績； — 增強了更改效果的測量結(jié)果的可比性和可信度； — 當(dāng)把質(zhì)量改進(jìn)成果納入文件，變成標(biāo)準(zhǔn)化程序時，成果可得到有效鞏固。 d. 文件和培訓(xùn) — 文件作為培訓(xùn)全體員工的教材； — 尋求文件內(nèi)容與技能和培訓(xùn)內(nèi)容 之間的適宜平衡； — 保持被展開和實施的程序的協(xié)調(diào)性取決于文件與人員的技能和培訓(xùn)的有機結(jié)合； 3. 質(zhì)量體系文件的結(jié)構(gòu) （ 1） 典型的質(zhì)量體系文件結(jié)構(gòu) ISO9000要求所要求的質(zhì)量體系文件，其結(jié)構(gòu)層次應(yīng)是： 質(zhì)量手冊是供方根據(jù)規(guī)定的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，描述與之相適應(yīng)質(zhì)量體系的基本文件，提出了對過程和活動的管理要求。包括： — 說明公司總的質(zhì)量方針以及質(zhì)量體系中全部活動的政策； — 規(guī)定和描述質(zhì)量體系； — 規(guī)定對質(zhì)量體系有影響的管理人員的職責(zé)和權(quán)限； — 明確質(zhì)量體系中的各種活動的行動準(zhǔn)則 及具體程序。 中國最大管理資源中心 第 3 頁 共 19 頁 質(zhì)量體系程序是針對質(zhì)量手冊所提出的管理與控制要求，規(guī)定如何達(dá)到這些要求的具體實施辦法。程序文件為完成質(zhì)量體系中所有
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