【正文】 20xx 版 ISO9000 族 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 ZX001 20xx 年 1 月 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 2 目 錄 ISO9000 族的發(fā)展和 ISO9000 認(rèn)證 20xx 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的原則 20xx 版 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 20xx 版 ISO9001 的變更 允許的刪減 ISO9001 的用途 20xx 版 ISO9000 標(biāo)準(zhǔn)的八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 質(zhì)量管理體系 12 項(xiàng)原理 術(shù)語(yǔ) 標(biāo)準(zhǔn)理解 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 3 一、 ISO9000族的發(fā)展和 ISO9000認(rèn)證 準(zhǔn)化組織（ International Organization for Standardization，簡(jiǎn)稱 ISO）：成立于 1947年 2月23日，是世界上最大的非政府性國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 族標(biāo)準(zhǔn)：指由 ISO/TC 176技術(shù)委員會(huì)制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 — 國(guó)際認(rèn)可論壇 — 中國(guó)進(jìn)出口企業(yè) /中國(guó)質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) — 中國(guó)進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心 /北京九千標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量體系認(rèn)證中心 在廣泛征求意見(jiàn)，綜合考慮各行業(yè)要求的基礎(chǔ)上， ISO 組織分別于 1987年和 1994 年先后發(fā)布了第一、二版 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)，并逐漸完善整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)族，世界各國(guó)積極響應(yīng)，紛紛將之轉(zhuǎn)化為本國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，等同或等效使用，認(rèn)證企業(yè)數(shù)量迅速增加。 20xx 年底通過(guò) ISO9000認(rèn)證的企業(yè)已高達(dá)數(shù)十萬(wàn)，我國(guó)通過(guò)認(rèn)證的企業(yè)數(shù)已超過(guò)兩萬(wàn)家。 國(guó)際認(rèn)可論壇 認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可委員會(huì) 認(rèn)證機(jī)構(gòu) IAF CNAB/CNACR CQC/CCQS等 二、 20xx版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)制定原則 使用于任何規(guī)模的所有生產(chǎn)和服務(wù)組織 使用簡(jiǎn)便、表達(dá)清晰、便于翻譯、易于理解 能夠?qū)①|(zhì)量管理體系與組織的運(yùn)行聯(lián)系起來(lái) 為組織的改進(jìn)實(shí)施提供一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ) 更大程度著地眼于持續(xù)改進(jìn)和顧客滿意 與其他管理體系兼容，如 ISO14000環(huán)境管理體系等 為特殊行業(yè)如航空、汽車、醫(yī)療器械以及電訊等行業(yè)中的組織提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，并闡明這些組織的基本需求和利益 三、 20xx版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 核心標(biāo)準(zhǔn) 其他標(biāo)準(zhǔn) ? ISO9000 基本原理和術(shù)語(yǔ) ? ISO9001 質(zhì)量管理體系－要求 ? ISO9004 質(zhì)量管理體系－業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 ? ISO19011質(zhì)量和環(huán)境審核指南 ? ISO 10012測(cè)量設(shè)備質(zhì)量保證要求 技術(shù)報(bào)告（ TR） 小冊(cè)子 ? ISO/TR 10006 項(xiàng)目管理指南 ? ISO/TR 10007 技術(shù)狀態(tài)管理指南 ? ISO/TR 10013 質(zhì)量管理體系文件指南 ? ISO/TR 10014 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性指南 ? ISO/TR 10015 教育和培訓(xùn)指南 ? ISO/TR 10017 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在 ISO9001中的應(yīng)用 ? 質(zhì)量管理原理、選擇和使用指南 ? ISO9001在小型企業(yè)的應(yīng)用 四、 20xx 版 IS09001 標(biāo)準(zhǔn)的變更 標(biāo)題的變更 20xx版：質(zhì)量管理體系 —— 要求 //1994版：質(zhì)量保證模式 變更反映 20xx版 ISO9001包括了“產(chǎn)品的質(zhì)量保證”和“顧客滿意”兩方面內(nèi)容 供應(yīng)鏈術(shù)語(yǔ)的變更 20xx版：供 方 組 織 顧 客 1994版：分供方 供 方 顧 客 內(nèi)容變化 理 ISO9001 結(jié)構(gòu)的變更 ISO9000－ 87 ISO9000－ 94 ISO9000－ 20xx 歷史性綜合 6項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 主要針對(duì)制造業(yè) 由其是較大企業(yè) 戰(zhàn)術(shù)性換版 22項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn) 補(bǔ)充內(nèi)容、擴(kuò)大范圍 開(kāi)始考慮服務(wù)業(yè)應(yīng)用 按產(chǎn)品導(dǎo)向建立 20 個(gè)要素 戰(zhàn)略性換版 5項(xiàng)加技術(shù)報(bào)告書 充分考慮一切組織 ,包括小企業(yè)、服務(wù)業(yè) 按過(guò)程導(dǎo)向建立 PDCA 循環(huán) 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 4 五、允許的刪減 組織的產(chǎn)品性質(zhì) 顧客的要求 適用的法規(guī)要求 不影響組織能力 不免除組織責(zé)任 僅限于第 7條“產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)”的要求 超出允許的刪除范圍，即使?jié)M足法規(guī)要求，也不應(yīng)聲明符合 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的要求，即不能予以認(rèn)證 來(lái)料加工企業(yè)，可以刪減“ /或開(kāi)發(fā)”條款 沒(méi)有設(shè)計(jì)職能的獨(dú)立的制造企業(yè)，可以刪減“ /或開(kāi)發(fā)”條款 不涉及顧客財(cái)產(chǎn)的組織，可以刪減“ ”條款 不使用測(cè)量和監(jiān)控裝置的組織，可以刪減“ ”條款 對(duì)提供例行服務(wù)的服務(wù) 性組織，如旅店、餐館、商店、貿(mào)易公司、報(bào)關(guān)行、物業(yè)管理公司等，可以刪減“ /或開(kāi)發(fā)”條款 具有設(shè)計(jì)職能的組織，不能刪減“ /或開(kāi)發(fā)”條款，不管其是否獲 1994版 ISO9002認(rèn)證 具有設(shè)計(jì)職能的組織，因獲 1994版 ISO9002認(rèn)證而取得出口產(chǎn)品質(zhì)量許可證（法規(guī)規(guī)定可以），但仍不能刪減“ /或開(kāi)發(fā)”條款，否則不能給予 20xx版 ISO9001 認(rèn)證 六、 ISO9001的用途說(shuō)明 用作組織內(nèi)部建立質(zhì)量管理體系 ,實(shí)施、認(rèn)證或合同需要； 用于內(nèi)部和外部 (包括認(rèn)證機(jī)構(gòu) )評(píng)價(jià) 組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力； 用于體系有效運(yùn)用 ,建立持續(xù)改進(jìn)體系的過(guò)程 ,以不斷增強(qiáng)顧客滿意 —— 目的不是要強(qiáng)行使質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)或文件的統(tǒng)一 —— 是對(duì)產(chǎn)品的特定技術(shù)要求的補(bǔ)充 —— 適用于所有組織而不管其型式、規(guī)模和提供產(chǎn)品如何 七、 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 為成功地領(lǐng)導(dǎo)和運(yùn)作一個(gè)組織，需要采用一種系統(tǒng)和透明的方式進(jìn)行管理。針對(duì)所有相關(guān)方的需求，實(shí)施并保持持續(xù)改進(jìn)其業(yè)績(jī)的管理體系，可使組織獲得成功。質(zhì)量管理是組織各項(xiàng)管理的內(nèi)容之一 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 (根據(jù) ISO/TC176/SC2/WG15 的文件編譯 ) 在 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn) 20xx年版的制訂過(guò)程中，引入了質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則，并將其作為標(biāo)準(zhǔn)制訂的基礎(chǔ)。 ISO和 IAF的聯(lián)合工作組就 ISO9000標(biāo)準(zhǔn)向 20xx年版的過(guò)渡，對(duì)認(rèn)證注冊(cè) /機(jī)構(gòu)的審核員以及其他與認(rèn)證 /注冊(cè)工作相關(guān)的人員提出了掌握和理解新知識(shí)的要求，其中包括對(duì)質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的理解。在此將 ISO/TC176/SC2 關(guān)于質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的一些文件編譯成文，以供廣大審核員以及與認(rèn)證 /注冊(cè)工作相關(guān)人員參考。 一 .質(zhì)量管理八項(xiàng)原則產(chǎn)生的背景 隨著全球競(jìng)爭(zhēng)的不斷加劇，質(zhì)量管理越 來(lái)越成為所有組織管理工作的重點(diǎn)。一個(gè)組織應(yīng)具有怎樣的組織文化，以保證向顧客提供高質(zhì)量的產(chǎn)品呢？ ISO/TC176/SC2/WG15 結(jié)合 ISO9000標(biāo)準(zhǔn) 20xx年版制訂工作的需要，通過(guò)廣泛的顧客調(diào)查制訂成了質(zhì)量管理八項(xiàng)原則。 質(zhì)量管理八項(xiàng)原則最初以 ISO/TC176/SC2/WG/N125號(hào)文件《質(zhì)量管理原則及其應(yīng)用指南》發(fā)布，在 ISO/TC176召開(kāi)的特拉維夫會(huì)議前以絕對(duì)多數(shù)的贊同票得到通過(guò)。為了能對(duì)質(zhì)量管理原則的定義取得高度的一致，又編制了僅包含質(zhì)量管理八項(xiàng)原則的的新文件 ISO/TC176/SC2/WG15/N130《質(zhì)量管理原則》。在 1997年 9月 27日至29日召開(kāi)的哥本哈根會(huì)議上， 36個(gè)投票國(guó)以 32票贊同 4票反對(duì)通過(guò)了該文件，并由 ISO/TC176/SC2/N376 號(hào)文件予以發(fā)布。 二 .質(zhì)量管理八項(xiàng)原則及其應(yīng)用指南 原則 一： 以顧客為 關(guān)注焦點(diǎn) 組織依存于他們的顧客，因而組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求，滿足顧客需求并爭(zhēng)取超過(guò)顧客的期望。 實(shí)施本原則要開(kāi)展的活動(dòng)： ◆ 全面地理解顧客對(duì)于產(chǎn)品、價(jià)格、可依靠性等方面的需求和期望。 ◆ 謀求在顧客和其他受益者 (所有者、員工、供方、社會(huì) )的需求和期望之間的平衡。 20xx 版 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教程 5 ◆ 將這些需求和期望傳達(dá)至整個(gè)組織。 ◆ 測(cè)定顧客的滿意度并為此而努力。 ◆ 管理與顧客之間的關(guān)系。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆ 對(duì)于方針和戰(zhàn)略的制訂 使得整個(gè)組織都能理解顧客以及其他受益者的需求。 ◆ 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 能夠保證將目標(biāo)直接與顧客的需求和期望相關(guān)聯(lián)。 ◆ 對(duì)于運(yùn)作管理 能夠改進(jìn)組織滿足顧客需求的業(yè)績(jī)。 ◆ 對(duì)于人力資源管理 保證員工具有滿足組織的顧客所需的知識(shí)與技能。 原則 二： 領(lǐng)導(dǎo)作用 領(lǐng)導(dǎo)者建立 本 組織相互統(tǒng)一的宗旨和方向。 他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 實(shí)施本原則要開(kāi)展 的活動(dòng)： ◆ 努力進(jìn)取，起領(lǐng)導(dǎo)的模范帶頭作用。 ◆ 了解外部環(huán)境條件的變化并對(duì)此作出響應(yīng)。 ◆ 考慮到包括顧客、所有者、員工、供方和社會(huì)等所有受益者的需求。 ◆ 明確地提出組織未來(lái)的前景。 ◆ 在組織的各個(gè)層次樹(shù)立價(jià)值共享和精神道德的典范。 ◆ 建立信任感、消除恐懼心理。 ◆ 向員工提供所需要的資源和在履行其職責(zé)和義務(wù)方面的自由度。 ◆ 鼓舞、激勵(lì)和承認(rèn)員工的貢獻(xiàn)。 ◆ 進(jìn)行開(kāi)放式的和真誠(chéng)的相互交流。 ◆ 教育、培訓(xùn)并指導(dǎo)員工。 ◆ 設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標(biāo)。 ◆ 推行組織的戰(zhàn)略以實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)。 實(shí)施本原則帶來(lái)的效應(yīng)： ◆ 對(duì)于方針和戰(zhàn) 略的制訂 組織的未來(lái)有明確的前景。 ◆ 對(duì)于目標(biāo)的設(shè)定 將組織未來(lái)的前景轉(zhuǎn)化為可測(cè)量的目標(biāo)。 ◆ 對(duì)于運(yùn)作管理 通過(guò)授權(quán)和員工的參與，實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)。 ◆ 對(duì)于人力資源管理 具有一支經(jīng)充分授權(quán)、充滿激情、信息靈通和穩(wěn)定的勞動(dòng)力隊(duì)伍。 原則 三： 全員參與 各級(jí)人員是組織 之 本，只有他們的充分參與 ， 才能使他們的才干為組織帶來(lái)受益。 實(shí)施本原則員工要開(kāi)展的活動(dòng)： ◆ 承擔(dān)起解決問(wèn)題的責(zé)任。 ◆ 主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)進(jìn)行改進(jìn)。 ◆ 主動(dòng)地尋求機(jī)會(huì)來(lái)加強(qiáng)他們的技能、知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)。 ◆ 在團(tuán)隊(duì)中