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質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定質(zhì)量管理和質(zhì)量保證(已修改)

2025-07-29 18:19 本頁(yè)面
 

【正文】 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 詞匯 (一 )范圍 為了制訂和應(yīng)用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及便于國(guó)際交流中的相互理解,本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了有關(guān)質(zhì)量概念的基本術(shù)語(yǔ),它們適用于所有領(lǐng)域。 (二 )術(shù)語(yǔ)和定義 下列定義中,凡引入字母索引中的術(shù)語(yǔ)都用半黑體字印刷,在每個(gè)術(shù)語(yǔ)的定義中所引用到的其他術(shù)語(yǔ)都列出了它們所在編號(hào)。給出編號(hào)的術(shù)語(yǔ)和定義按以下主題分類(lèi): 通用術(shù)語(yǔ) 與質(zhì)量有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 與質(zhì)量體系有關(guān)的術(shù)語(yǔ) 與工具和技術(shù)有關(guān)的術(shù)語(yǔ) (1) 實(shí)體 可以 單獨(dú)描述和考慮的事物。 注:實(shí)體可以是,例如: 某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程; 某個(gè)產(chǎn)品; 某個(gè)組織、體系或人,或者上述各項(xiàng)的任何組合。 (2) 過(guò)程 將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組相關(guān)的資源和活動(dòng)。 注:資源可包括人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)和方法。 (3) 程序 為完成某項(xiàng)活動(dòng)所規(guī)定的途徑。 注 1 許多情況下,程序要形成文件 (如質(zhì)量體系程序 )。 注 2 已成文的程序,常用 書(shū)面程序 或 文件化程序 之關(guān)的術(shù)語(yǔ)。 注 3 書(shū)面程序 通常包括:某項(xiàng) 活動(dòng)的目的和范圍,做什么和誰(shuí)來(lái)做,何時(shí)、何地和如何做;要用什么材料、設(shè)備和文件;以及如何進(jìn)行控制和記錄。 (4) 產(chǎn)品 活動(dòng)或過(guò)程的結(jié)果。 注 1 產(chǎn)品包括服務(wù)、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注 2 產(chǎn)品可以是有形的 (如組件或流程性材料 )或無(wú)形的 (如知識(shí)或概念 ),或它們的組合。 注 3 產(chǎn)品可以是有意生產(chǎn)的[如提供給顧客或無(wú)意中形成的 (如污染或有害的影響]。 (5) 服務(wù) 為了滿(mǎn)足顧客需要,在供方和顧客接觸之間的活動(dòng)和供方內(nèi)部活動(dòng)所產(chǎn)生的結(jié)果。 注 1 接觸時(shí),供方 或顧客可以由人員或設(shè)備來(lái)代表。 注 2 顧客與供方接觸時(shí)的活動(dòng)對(duì)于服務(wù)提供可能很重要。 注 3 有形產(chǎn)品的提供或使用可構(gòu)成服務(wù)提供的組成部分。 注 4 服務(wù)可以與有形產(chǎn)品的制造和提供結(jié)合在一起。 (6) 服務(wù)提供 為提供服務(wù),供方必須開(kāi)展的活動(dòng)。 (7) 組織 具備自身職能和獨(dú)立經(jīng)營(yíng)管理的公司、社團(tuán)、商行、企事業(yè)或公共機(jī)構(gòu),或其一部分,不論是否是股份制,也不論是公營(yíng)的或私營(yíng)的。 注:上述定義適用于質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),在 ISO/IEC 指南 2 中對(duì)術(shù)語(yǔ) 組織 的定義與此定義不同。 (8) 組織結(jié)構(gòu) 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責(zé)、權(quán)限及其相互關(guān)系。 (9) 顧客 供方提供的產(chǎn)品的接受者。 注 1 合同環(huán)境中,顧客稱(chēng)之為 需方 注 2 顧客可以是諸如最終消費(fèi)者,使用者、受益者或需方等。 注 3 顧客可能是組織內(nèi)部的也可能是外部的。 (10) 供方 向顧客提供產(chǎn)品的組織。 注 1 在合同環(huán)境中,供方可稱(chēng)之為承包方。 注 2 供方 可以是諸如生產(chǎn)廠(chǎng)、銷(xiāo)售商、進(jìn)口商、裝配廠(chǎng)或服務(wù)組織。 注 3 供方 可能是組織外部的也可能是內(nèi)部的。 (11) 需方 合同環(huán)境中的顧客。 注:有時(shí)將 需方 稱(chēng)之為買(mǎi)賣(mài)的第二方。 (12) 承包方 合同環(huán)境中的供方。 注 1 有時(shí)將 承包方 稱(chēng)為買(mǎi)賣(mài)的第一方。 注 2 在法文中,有時(shí)將 titulaire contrat稱(chēng)之為contractant。 (13) 分承包方 向供方提供產(chǎn)品的組織。 注 1 在英語(yǔ)中, 分承包方 亦可稱(chēng)為 分供方 。 注 2 在法語(yǔ)中, 分承包方 亦可稱(chēng)為 soustraitant或sousmmandier。 (1)質(zhì)量 反映實(shí)體滿(mǎn)足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。 注 1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境 (如核安全領(lǐng)域 )下, 需要 是給定的,而在其他環(huán)境中 潛在需要 應(yīng)予標(biāo)識(shí)和確定。 注 2 許多情況下,需要隨時(shí)間而變化,因而應(yīng)對(duì)質(zhì)量要求進(jìn)行定期評(píng)審。 注 3 需要通常要轉(zhuǎn)化成有規(guī)定指標(biāo)的特性。需要可以包括如特性、實(shí)用性、可信性 (可用性、可靠性、維修性 )、安全性、環(huán)境要求、經(jīng)濟(jì)性和美學(xué)等諸多方面。 注 4 質(zhì)量 這個(gè)術(shù)語(yǔ)既不能從比較意義上作為一個(gè)單
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