質量標準規(guī)定質量管理和質量保證(已修改)
2025-07-29 18:19 本頁面
【正文】 質量管理和質量保證 詞匯 (一 )范圍 為了制訂和應用質量標準以及便于國際交流中的相互理解，本國際標準規(guī)定了有關質量概念的基本術語，它們適用于所有領域。 (二 )術語和定義 下列定義中，凡引入字母索引中的術語都用半黑體字印刷，在每個術語的定義中所引用到的其他術語都列出了它們所在編號。給出編號的術語和定義按以下主題分類： 通用術語 與質量有關的術語 與質量體系有關的術語 與工具和技術有關的術語 (1) 實體 可以 單獨描述和考慮的事物。 注：實體可以是，例如： 某項活動或過程； 某個產品； 某個組織、體系或人，或者上述各項的任何組合。 (2) 過程 將輸入轉化為輸出的一組相關的資源和活動。 注：資源可包括人員、資金、設施、設備、技術和方法。 (3) 程序 為完成某項活動所規(guī)定的途徑。 注 1 許多情況下，程序要形成文件 (如質量體系程序 )。 注 2 已成文的程序，常用 書面程序 或 文件化程序 之關的術語。 注 3 書面程序 通常包括：某項 活動的目的和范圍，做什么和誰來做，何時、何地和如何做；要用什么材料、設備和文件；以及如何進行控制和記錄。 (4) 產品 活動或過程的結果。 注 1 產品包括服務、硬件、流程性材料、軟件或它們的組合。 注 2 產品可以是有形的 (如組件或流程性材料 )或無形的 (如知識或概念 )，或它們的組合。 注 3 產品可以是有意生產的［如提供給顧客或無意中形成的 (如污染或有害的影響］。 (5) 服務 為了滿足顧客需要，在供方和顧客接觸之間的活動和供方內部活動所產生的結果。 注 1 接觸時，供方 或顧客可以由人員或設備來代表。 注 2 顧客與供方接觸時的活動對于服務提供可能很重要。 注 3 有形產品的提供或使用可構成服務提供的組成部分。 注 4 服務可以與有形產品的制造和提供結合在一起。 (6) 服務提供 為提供服務，供方必須開展的活動。 (7) 組織 具備自身職能和獨立經營管理的公司、社團、商行、企事業(yè)或公共機構，或其一部分，不論是否是股份制，也不論是公營的或私營的。 注：上述定義適用于質量標準，在 ISO/IEC 指南 2 中對術語 組織 的定義與此定義不同。 (8) 組織結構 某組織為行使其職能按某種格局而安排的職責、權限及其相互關系。 (9) 顧客 供方提供的產品的接受者。 注 1 合同環(huán)境中，顧客稱之為 需方 注 2 顧客可以是諸如最終消費者，使用者、受益者或需方等。 注 3 顧客可能是組織內部的也可能是外部的。 (10) 供方 向顧客提供產品的組織。 注 1 在合同環(huán)境中，供方可稱之為承包方。 注 2 供方 可以是諸如生產廠、銷售商、進口商、裝配廠或服務組織。 注 3 供方 可能是組織外部的也可能是內部的。 (11) 需方 合同環(huán)境中的顧客。 注：有時將 需方 稱之為買賣的第二方。 (12) 承包方 合同環(huán)境中的供方。 注 1 有時將 承包方 稱為買賣的第一方。 注 2 在法文中，有時將 titulaire contrat稱之為contractant。 (13) 分承包方 向供方提供產品的組織。 注 1 在英語中， 分承包方 亦可稱為 分供方 。 注 2 在法語中， 分承包方 亦可稱為 soustraitant或sousmmandier。 (1)質量 反映實體滿足規(guī)定和潛在需要能力的特性總和。 注 1 在合同環(huán)境或法規(guī)環(huán)境 (如核安全領域 )下， 需要 是給定的，而在其他環(huán)境中 潛在需要 應予標識和確定。 注 2 許多情況下，需要隨時間而變化，因而應對質量要求進行定期評審。 注 3 需要通常要轉化成有規(guī)定指標的特性。需要可以包括如特性、實用性、可信性 (可用性、可靠性、維修性 )、安全性、環(huán)境要求、經濟性和美學等諸多方面。 注 4 質量 這個術語既不能從比較意義上作為一個單
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