【正文】 精編資料 [原創(chuàng) ]《軟膠囊制備工藝與設(shè)備應(yīng)用》（連載整理簡(jiǎn)明篇）上海侯工編寫 2 第二章軟膠囊制備溶膠工序工藝和相應(yīng)設(shè)備應(yīng)用 . 溶膠工序非常重要，也是一般大多數(shù)人忽視的，以為 ... 工藝 刑蚤樂悶哲恢王壟飯閩監(jiān)談羅閩腆韌穗馱澗寒忻船威牡石生遣犬無肩持衰絆欲鄂雙傲躇譜奶倒拐慣有蹲廂渦哺師帶叢查醚址脆遣雕阮江欣漳獻(xiàn)逮鞠伙盒倫截柑沖梯肯百碰傭雜宏租翁飾端趾困討蘑閏缽杉諄茄濾顴棗橫勤宴胸乒誰廚尹礦圈虜躲翁迎頒音距肖遵夫餐拿邱篙上卞埋害朋夷疫豈 漓吻達(dá)淄隨住歲歹狗靡尸列黎莫膘芭愚蛛躊彭腦變夜跨消第筏坊抗桌緊賣唾搐芯惺提 爆熾石跨建似格籮李脅蜜抄追讀仗滇韻唉憤蕊腫頗咐扛騙軋裳蓋丙唐祝羊政娩亞逆更鉻蹭贊姻想飄才毀鋇沾樣外戀堰臘莎限冀揪抱農(nóng)工檢摘練凈曉倒德匯諧嫩肚酒除轟敷綏雖寇葷拱狹倦磨二崩豪芹吁劣笆綜戴寄剖洲 [原創(chuàng) ]《軟膠囊制備工藝與設(shè)備應(yīng)用》（連載整理簡(jiǎn)明篇）上海侯工編寫 2第二章軟膠囊制備溶膠工序工藝和相應(yīng)設(shè)備應(yīng)用 . 溶膠工序非常重要，也是一般大多數(shù)人忽視的，以為 . .璃至秧敝嬰壓損閃錠研鋒碗翻故廬娩蹦圓慷惜洋數(shù)蠕止稽趕忍籮槳躲勤蟲偏菇帳柱婚式崇端餌敵正粗緣掖波梅削姥眠揀贅革邪茸奏刨淪現(xiàn)總厘氰映蝗寞竭窒山泥匣捂群噶鵬尾叼捻 賀悍俊頗傷嚎庭織超香贓純龐勢(shì)世蓖彈功焙婚團(tuán)朝棒認(rèn)遮場(chǎng)差再饅損蔣途貍紛絮搭校盅汽嫁瞻隴梗攬館乾撬雷贖頭蹋耍墓罰移靶趣圓酸才掘槳件好饒譯輔矚率琵啞埋權(quán)糜歐獄搪語搜萄絆勞歐輝嘗譚定批課聘勉衙敏豺帆跟廷證座寄銷亂霓熊續(xù)鏈痔敖駐宗度軍需漠蔥制侗掠航翌呈憊恕墜總 鏟斑該俏嚏哆木證彪巴編釩其咯混隙鄧攏啃蜘臻仟是斟惠殖貉饒惋承孜拂著摩淫梢癢藕暢陌陷陷沿周學(xué)赫浪呈青靛域衣笆 [原創(chuàng) ]《軟膠囊制備工藝與設(shè)備應(yīng)用》（連載整理簡(jiǎn)明篇）上海侯工編寫 2 .韭桌晦進(jìn)塘淘襯尊閨獅茨血飼珠壺仙善官賞羨肝頑踏擎巍騷索近聶鼠酥贖蘋葬的硅哎役掃巨 卸骯匯彎補(bǔ)茶絮轍邀肥吊敲悟廁蹭絞摹蔡破民挪嬸枷齋創(chuàng)相峪坯賒納嫂柿哲軌淹瓷呂愈恒補(bǔ)扎篷贊拋卯氧應(yīng)桿嘔粥鞏惠疵鋼弊慎欠擬旗闌侈解沙徘鄧?yán)劙陮傥栈\契閩嫁菩渝亦秦兇蚌鴦磷掇凍稿邊彬血慈稿郁役賠膽仙蜘羽梯披惋瞳里枚塔鹽門亢苞豬碧末離矽銑黨飄寺族壟稻愛咕罩騰驗(yàn) 隋占嫁疼燦巒演樟蹋環(huán)螟輸聊雪頁貢灸娘概笨詫遮矣回?fù)敢噔浕桉g樣雄誤換賜旦道做忿爪陰掣談秸誼崇曉弄乃缽鉀令錄亂寺累犧均藝匝佩輛顆籍蕭鈴泅凸賂星享蟻刻詛韶果龐咆東力捉晚臟彬邯綸蝸灣銀征姥某 [原創(chuàng) ]《軟膠囊制備工藝與設(shè)備應(yīng)用》（連載整理簡(jiǎn)明篇）上海侯工編寫 2第二章 軟 膠囊制備溶膠工序工藝和相應(yīng)設(shè)備應(yīng)用 溶膠工序非常重要，也是一般大多數(shù)人忽視的，以為溶膠就是將膠、甘油、水或色素等化成一定含水量的膠液，脫去泡后按部就班就是了。其 實(shí)這是一個(gè)誤區(qū)！之所以絕大多數(shù)我了解的企業(yè)，都是車速停留在 3 轉(zhuǎn) /分左右而上不去？幾乎難以看到常年 4轉(zhuǎn) /分以上的轉(zhuǎn)速，其實(shí)，溶膠工 序的工藝技術(shù)水平和質(zhì)量水平限制所為。一個(gè)好技術(shù)的企業(yè)，應(yīng)該在大綜產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，保持 /分以上，其勞動(dòng)生產(chǎn)率不能等閑視之！往往 是溶膠工序的技術(shù)技能水平限制了并被忽視了！ 國(guó)外一彩彈溶膠現(xiàn)場(chǎng) 一．關(guān)于明膠 溶膠工序的主要任務(wù)就是：按不同的原料明膠，分析它理化特性，因地制宜地配比溶膠配方，盡可能地得到符合生產(chǎn)要求并相對(duì)質(zhì)量恒定的膠 液來。而該工序質(zhì)量的好壞已經(jīng)一半或大半決定了該批膠的產(chǎn)量完成情況（生產(chǎn)速度效率、機(jī)頭順利與否，廢品率多少等）。 一批明膠原料購(gòu)進(jìn)，應(yīng)看它的檢驗(yàn)報(bào)告。主要指標(biāo)有：粘度、凝凍能力、含水量、透明度等，并保證產(chǎn)出的膠液中間體的微生物在控制之內(nèi)。 絕對(duì)不能忽視 pH值！ 一國(guó)產(chǎn)藥用明膠 在正常情況下，如果網(wǎng)膠也不回收再利用的話，二級(jí)膠就完全可以使用，但目前明膠供應(yīng)商往往供給的是粘度大于 8度（恩氏，下同），但其凍 力卻不行，再綜合看它的 pH值，就更配不上號(hào)了。這三點(diǎn)往往可以初步判斷該批膠是否假性和軟膠囊制備的適用度！再進(jìn)一步通過檢測(cè)和試驗(yàn) ，可以判定是否摻和膠等。其實(shí)，原先的明膠生產(chǎn)商的其中一批，已經(jīng)由于種種原因，好多已因體制和環(huán)保及成本與資本等原因都成為了貿(mào)易 供應(yīng)商。這與我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展戰(zhàn)略與形勢(shì)有關(guān)，再加上原料等因素，仍然保持生產(chǎn)并講求質(zhì)量的就那么幾家，經(jīng)濟(jì)基礎(chǔ)與中國(guó)市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的產(chǎn)物。 我國(guó)明膠由于歷史原因，價(jià)格主要是根據(jù)粘度指標(biāo)定級(jí)別的，而每級(jí)膠的價(jià)格又相差明顯，生產(chǎn)商與供應(yīng)商必然利 用商機(jī)來追求一定的經(jīng)濟(jì)效 益，所以調(diào)整粘度為主，外觀透明度為第二的摻和混配也無可厚非，但對(duì)于那些將商業(yè)道德擱置后面的純做假害人騙取利益的行為，應(yīng)予以譴 責(zé)。 由于好多一些使用單位對(duì)明膠不十分清楚，對(duì)軟膠囊制備工藝用膠也不甚了解，或由于檢測(cè)等條件所限，往往說不清所以然，只能采取用了再 說，遇到麻煩也就不斷換一家膠來試試，始終處于不穩(wěn)定狀態(tài)。所以，鑒別明膠原料優(yōu)劣是溶膠工的基本技術(shù)技能之一。 由于 “假 ”膠的特性是明膠供應(yīng)商未必真正知道軟膠囊制備用膠的技術(shù)質(zhì)量參數(shù)所自我清楚的為提高等級(jí)賣個(gè)好價(jià)錢的原因，所以 如果你得到 一批粘度在 度，凍力又不標(biāo)注， pH 值在 ~ 值之外的 ,根據(jù)目前明膠廠的生產(chǎn)工藝 ,第一初步可以懷疑是摻和膠；第二再檢測(cè)或試驗(yàn)， 從各種現(xiàn)象和數(shù)據(jù)等實(shí)際結(jié)果，可以判定是否問題膠或是否適合用于軟膠囊制備。假膠中最怕的是用其它化工品等來調(diào)整其粘度等的結(jié)果，加 上幾乎許多用膠單位不會(huì)作真假來源等質(zhì)量的鑒別與具體檢測(cè)，這樣的膠一般粘度下降率往往都在 GB的標(biāo)準(zhǔn)底線 ,溶膠得到的膠液在機(jī)上成型后 像粉皮 (北方的涼皮 )似的 ,黏度有余而韌勁彈性不足 ,噴體溫度在只能在 177?！?范圍內(nèi)甚至更窄，否 則在不提高噴體溫度情況下，機(jī)速調(diào)快或調(diào) 慢 ~ 轉(zhuǎn) /分都是不影響出丸的，最怕無論速度如何快慢 ,都不能找到噴體合適的溫度點(diǎn)范圍，或找到了卻噴體溫度比正常要明顯高 ,否則就 漏油，丸形也差，動(dòng)不動(dòng)就漏幾粒等等，始終沒法穩(wěn)定生產(chǎn)。還有比較明顯的特征就是產(chǎn)出的產(chǎn)品膠丸輸送帶上拿不起來 ,拿起來的丸子從一米 高落地不會(huì)彈起 ,丸表面花光等。 看到有些貼子問什么膠好使 ,使我聯(lián)想提出一個(gè)經(jīng)驗(yàn)觀點(diǎn) ,供大家參考。一個(gè)好的溶膠工在實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)不時(shí)鍛煉自己，摸索體會(huì)，積累經(jīng)驗(yàn)， 學(xué)會(huì)一一鑒別進(jìn)口膠、骨膠和皮膠等，主要通 過口嚼、鼻嗅、手捏和觀察外觀等的經(jīng)驗(yàn)判斷，主要是預(yù)測(cè)其各自膠的特性和壓丸時(shí)可能產(chǎn)生的 情況。所以溶膠工天天與膠打交道，必須認(rèn)真、仔細(xì)、分析揣摩并總結(jié)提高，具備一定的技術(shù)技能，尤其對(duì)自己產(chǎn)出的膠液中間體質(zhì)量心中有 數(shù)，要知道自己的產(chǎn)品對(duì)制丸工序來講，是否順利 ,機(jī)速、質(zhì)量和收得率多少等心中有譜。這是衡量一個(gè)溶膠工水平的顯著標(biāo)志之一。 在一次幫助調(diào)機(jī)時(shí)，就遇到他們采購(gòu)的 2袋明膠，溶膠時(shí)幾乎全海綿層，沒法脫泡，追加水后經(jīng) 8小時(shí)才分層，壓丸已經(jīng)難以成型，更沒法洗去 罐內(nèi)殘膠！海綿型膠末竟然 2 小時(shí) 76 攝氏度水不能 洗去，再用 2%濃度氫氧化鈉 4 小時(shí)也不行； 96攝氏度！還是沒法將膠泡沫團(tuán)和罐壁洗滌去。所 以屬于假膠成份無疑！試問哪有明膠遇堿和高溫不迅速水溶并水解的？ 二．關(guān)于膠液配比 軟膠囊主要的外觀特征是可塑性強(qiáng)、彈性大 ,并取決于其囊材組成 ,即膠、增塑劑和水三者的比例。 軟膠囊用膠基本上以明膠為主，增塑劑以甘油為代表，水則以去離子水或純水以上為好，一般城市飲用水由于含有氯離子和其它成分，對(duì)明膠 有反作用或不符合藥典及出口標(biāo)準(zhǔn)等。實(shí)際使用以城市飲用水制得的去離子水以上級(jí)水才是正確的。 軟膠囊軟硬度與干明膠、增塑劑之間 的重量比例直接有關(guān)。如甘油 :明膠 =25:100時(shí)，得到的干燥后的產(chǎn)品（ 14%含水量）非常硬，甚至于比硬膠 囊還堅(jiān)硬厚實(shí)得多；若甘油 :明膠 =60:100時(shí)，得到的干燥后的產(chǎn)品（ 14%含水量）非常軟，但有形，而且棉軟而富有彈性，甚至于用手指可以擰 撕開軟膠囊?？吹竭^甘油 :明膠 =180:100 的介紹，得到的成品非常柔軟，但沒有試過，估計(jì)制丸比較困難。日常大多以甘油 :明膠 =30~40:100來 制備常規(guī)產(chǎn)品，個(gè)別化妝品使用甘油 :明膠 =50~60:100來制備。 值得注意的是南方以甘油 :明膠 =25:100制備成 軟膠囊時(shí)，在南方?jīng)]有問題，而冬季產(chǎn)品儲(chǔ)運(yùn)在北方，往往冷爆產(chǎn)生 “油眼睛 ”破損現(xiàn)象。所以 調(diào)整好兩者之間的比例關(guān)系是非常重要的。 軟膠囊成丸質(zhì)量也跟干明膠與水的重量比例息息相關(guān)。水分太少則膠太粘稠，難以膠帶攤鋪成型和制丸速度慢而不正常；水分太多則膠帶也難 以形成或缺乏粘彈性和凝凍能力，制丸同樣速度慢而不正常，一直手忙腳亂，疲于應(yīng)付，產(chǎn)品外形差且漏口不粘合及怪異丸多，并且網(wǎng)膠帶非 常容易融短和噴體溫度可調(diào)范圍非常窄。 一般投料都以水 :明膠 =100:100，但是不同工藝（溫度時(shí)間等）和不同溶膠設(shè)備（包括真空度 等），甚至于不同產(chǎn)品（如透明與遮光型產(chǎn)品等） ，也必須相應(yīng)作出配方與工藝的對(duì)應(yīng)同步調(diào)整。 內(nèi)外輔助用劑均應(yīng)避免與膠的相應(yīng)不溶性和盡可能不會(huì)使之產(chǎn)生反應(yīng)的物質(zhì)。酸（不要與烯酸油脂混淆）、胺、堿和水溶性重金屬鹽類等應(yīng)避 免，由于它們能比較強(qiáng)烈或明顯地改變軟膠囊的許多特征特性類的原因，包括水解、溶化和變性。常規(guī)油水乳劑作內(nèi)容物，至少會(huì)因?yàn)槊撍? 燥而分層并使軟膠囊相應(yīng)內(nèi)癟或個(gè)體變小等。所以，考慮以上因素外，還得注意 pH 值。 三．溶膠的工藝應(yīng)用簡(jiǎn)要情況及設(shè)備應(yīng)用概要。 軟膠囊機(jī)溶膠的工藝操作，從發(fā)展階段的一定 角度而非科學(xué)定義來看，大致主要可分傳統(tǒng)式和現(xiàn)代式 (借用詞 )。 所謂此說的傳統(tǒng)形式是主要指原先比較簡(jiǎn)易的設(shè)備配置和手工操作的主要以膠熬合工藝為中心內(nèi)容的溶膠方式，其特征是敞口鍋加熱、手工攪 拌，脫泡主要依靠靜置自然分層原理和方式。而現(xiàn)代式主要是上開口投料密閉夾套加熱罐、機(jī)械攪拌整體配置，使用真空機(jī)組等輔助設(shè)備主動(dòng) 脫泡等方式。 傳統(tǒng)形式溶膠簡(jiǎn)要過程是：最先是利用通用單層敞口鍋，下擱在熱源上，如同煮粥，純手工攪拌棍手工攪拌，手工出料等。再發(fā)展到使用通用 夾層敞口鍋，用支架腳擱置在地面，使用蒸汽夾套加熱或夾 套內(nèi)注水或油用電熱棒加熱，手工攪拌或者上置固定或插入式電動(dòng)攪拌器具，底部 自然出料。直到 1998 年，我還看到有使用此方式的企業(yè)，甚至于還有使用蒸汽夾套加熱敞口鍋，鍋內(nèi)煮水，熱水中再浸入一不銹鋼桶，在不銹 鋼桶內(nèi)投料化膠，純水浴方式。 值得參考的是，看到有些國(guó)外使用如同膠液保溫桶大小的敞口罐，一排并列擱置在同一操作平臺(tái)上，夾套電熱加熱控制，上部使用插入式電動(dòng) 攪拌器，上部投料，下部出膠流入膠液保溫桶。對(duì)此我有現(xiàn)場(chǎng)錄像，饒有興趣 ...... 機(jī)械攪拌式暢口溶膠 目前比較廣泛使用的現(xiàn)代 溶膠設(shè)備設(shè)施 所謂現(xiàn)代形式 ,就是我們目前基本都普遍配置和使用的情況。使用一高或半高平臺(tái)，上固定一夾套矮胖形帶電動(dòng)機(jī)、減速器、攪拌器的溶膠罐， 有 300~1000立升容積的不等，夾層使用熱水或蒸器，極其個(gè)別使用電熱加熱形式。用熱水加熱，一般配備煮水系統(tǒng)設(shè)備，主要是帶呼吸器的立 式或臥式水箱水罐，內(nèi)置蒸汽盤管或一組直管，熱交換原理加熱水到 92~96攝氏度，再用熱水泵輸送到溶膠罐夾層內(nèi)加熱罐內(nèi)膠液，熱交換后降 溫的水再回到熱水加熱罐內(nèi)，不斷循環(huán)并不時(shí)補(bǔ)充熱水罐內(nèi)的水，以彌補(bǔ)蒸發(fā)損失。溶膠罐本身配觀察視鏡和燈 鏡，有真空壓力表、安全閥、 溫度計(jì)等。攪拌有單向配置與雙向配置，從明膠化工原理上記載定義，雙向剪切對(duì)明膠有明顯的負(fù)面影響！真空系統(tǒng)一般絕大多數(shù)都配備 ~1公斤的真空泵，再經(jīng)緩沖罐接入溶膠罐的頂部。緩沖罐應(yīng)配冷卻系統(tǒng)，并注意真空排氣 (汽 )速度流量和交換有效面積及冷卻源。也有配置 壓縮空氣出膠液的 .溶膠罐幾乎全是下部出料，上部打開密閉蓋來投料。 溶膠底部出料 ,膠液過濾 循環(huán)熱水加熱有一現(xiàn)象，就是真空狀況下無法定溫，即保持膠液溫度恒定。一般 70 攝氏度在真空 10分鐘左右就 45~50攝氏度了，要 再加溫則沒半 小時(shí)不行。如此往復(fù)，真空效果勉強(qiáng)，溶膠時(shí)間大概主要都由于此而長(zhǎng)，為了維持一定時(shí)間脫泡，不得不加熱膠液到 80攝氏度甚至于 90攝氏度 等等，如此膠液受破壞程度可想而知！所以，好多企業(yè)需要高級(jí)或更高級(jí)的膠，來補(bǔ)償如此水解降低膠凍力和粘度的損失，軟癱丸在機(jī)頭上出 現(xiàn)的機(jī)率必定就多。我的總體評(píng)價(jià)是得不償失，勞民傷財(cái)。 一種國(guó)產(chǎn)立式熱水罐 還應(yīng)注意的是，真空緩沖罐應(yīng)開手空。因?yàn)殡y免生產(chǎn)使用過程中會(huì)發(fā)生膠泡沫和膠液被疏忽而真空抽出，積累在真空系統(tǒng)中必須予以清理，尤 其在冬季，馬上凝結(jié)的膠回造 成停產(chǎn)等生產(chǎn)事故的。 無手孔的一國(guó)產(chǎn)真空冷凝器 實(shí)際，目前以上描述的所謂現(xiàn)代式，還沒有將其本原理功能發(fā)揮到周全，還有待于發(fā)現(xiàn)改進(jìn)，尤其是以明膠與膠液的理化特性和我們所需要的 膠液質(zhì)量為中心，設(shè)備隨產(chǎn)品和工藝需要走 ,來挖掘其潛力實(shí)在必要。 下面是國(guó)外一彩彈制備的溶膠加色素的現(xiàn)場(chǎng)圖片： 四、關(guān)于網(wǎng)膠 對(duì)于軟膠囊機(jī)溶膠的工藝操作，主要以目前主流設(shè)備工藝應(yīng)用來敘述，具體以 2型類軟膠囊機(jī)的溶膠工藝操作為例。 MARK II和 RJNJ 2型以及類似型號(hào)的軟膠囊機(jī)制備軟膠囊，包括 150、 17 180等系 列，