良好生產(chǎn)規(guī)范gmp與食品安全(已修改)
2025-02-26 01:57 本頁面
【正文】 第十章 良好生產(chǎn)規(guī)范（ GMP）與食品安全 第一節(jié) 概述 ＞＞ 第二節(jié) GMP主要內(nèi)容 ＞＞ 第一節(jié) 概述 一、良好生產(chǎn)規(guī)范概念、分類 良好生產(chǎn)規(guī)范概念 良好生產(chǎn)規(guī)范 （ good manufacturing practice，GMP），又叫良好操作規(guī)范：為保證食品質(zhì)量安全而制定的 貫徹于食品生產(chǎn)全過程 的一系列 方法 、 技術要求 和 監(jiān)控措施 。 GMP也是政府強制性的有關食品生產(chǎn)、加工、貯藏、運輸和銷售的衛(wèi)生規(guī)范。 GMP要求食品企業(yè)必須具備： ① 良好的 生產(chǎn)設備 ； ② 科學合理的 生產(chǎn)工藝（生產(chǎn)過程） ； ③ 完善先進的 檢測手段 ； ④ 高水平的 人員素質(zhì) ； ⑤ 嚴格的 管理體系和制度 。GMP的管理要素主要包含四個 “M”： ① 人員 （ man）； ② 原料 （ material）； ③ 設備 （ machine）； ④ 方法 （ method）。 食品 GMP源于藥品 GMP。 1961年發(fā)生一起 20世紀最大的藥物災難， 12023余例 “海豹 ”樣畸形胎兒，因孕婦服用 “反應停 ”而引起。這起災難源于歐洲（前聯(lián)邦德國）、殃及澳大利亞、加拿大、日本以及拉丁美洲、非洲等 28個國家。 1963年美國 FDA頒布藥品 GMP法令， 1969年WHO 建議各國藥品生產(chǎn)采用 GMP制度，同年美國又將 GMP引用到食品生產(chǎn)規(guī)范中。 GMP分類 依據(jù) GMP的法律效力分： ① 強制性 GMP：食品生產(chǎn)企業(yè) 必須遵守 的法律規(guī)定。由國家或有關政府部門制定、頒布并監(jiān)督實施。 ② 指導性或推薦性 GMP：由國家有關部門或行業(yè)組織協(xié)會制定并推薦給食品企業(yè) 參照執(zhí)行 。屬 自愿遵守 原則。 據(jù)制定機構和適用范圍分 ① 由 國家權利機構 制定的 GMP。如美國 FDA制定的低酸性罐頭 GMP，中國衛(wèi)生部制定的《食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范》（ GB 14881）、《出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生要求》、《保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》。 ② 由 行業(yè)組織 制定的 GMP。作為同類食品企業(yè)共同參照自愿遵守的規(guī)范。 ③ 由 食品企業(yè)自己 制定的 GMP。作為企業(yè)內(nèi)部管理規(guī)范。 二、 GMP與一般食品標準區(qū)別 雖然中國 GMP以標準形式頒布，但其 性質(zhì) 、 側重點 和 內(nèi)容 上與一般食品標準有著根本區(qū)別。 （ 1） 性質(zhì) ： ① GMP對食品企業(yè)的 生產(chǎn)條件 、 操作和管理行為 提出規(guī)范性要求； ② 一般食品標準是對食品企業(yè)生產(chǎn)出的 終產(chǎn)品 提出量化指標要求。 （ 2） 側重點 ： ① GMP側重點在成品出廠前整個生產(chǎn)過程的各個環(huán)節(jié) 上，不僅僅是終產(chǎn)品； ② 一般食品標準側重于 終產(chǎn)品 的判定和評價。 （ 3） 內(nèi)容 ： ① GMP內(nèi)容包括 硬件 和 軟件 兩方面。 硬件 ：食品企業(yè)的廠房、設備、衛(wèi)生實施等方面的技術要求。 軟件 ：人員、生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)行為、管理組織、管理制度、記錄、教育培訓等方面的管理要求。 ② 一般食品標準內(nèi)容主要是 產(chǎn)品必須符合的衛(wèi)生和質(zhì)量指
教學課件相關推薦
鄂ICP備17016276號-1