【正文】 Potential Failure Mode and effects Analysis 潛在失效模式及后果分析 FMEA 第 4版－ Content 總的更改 第一章： 通用 FMEA指南 引言 ? FMEA過程 ? 手冊的目的 ? 手冊的范圍 對組織與管理的影響 FMEA解釋 跟蹤和持續(xù)改進 第二章 FMEA戰(zhàn)略、策劃和執(zhí)行概述 引言 基本結(jié)構(gòu) 方法 ?識別小組 ?定義范圍 ?定義顧客 ?識別功能、要求和規(guī)范 ?識別潛在失效模式 ?識別潛在影響 ?識別潛在原因 ?識別控制 ?識別和評價風(fēng)險 ?建議的措施和結(jié)果 管理職責(zé) Content 第三章 DFMEA設(shè)計失效模式和影響分析 引言 顧客定義 小組方法 制造、裝配和適用性需要考慮的事 DFMEA 的開發(fā) 先決條件 框圖 P圖 功能要求 其他工具和信息資源 DFMEA案例 設(shè)計 FMEA格式的表頭（ field AH） 設(shè)計 FMEA格式的主體（ field an） 維護 DFMEA 促使 DFMEA改變 鏈接 設(shè)計驗證計劃和報告 PFMEA Content 第四章 PFMEA過程失效模式和后果分析 引言 顧客定義 小組方法 設(shè)計需要考慮的事 過程 FMEA的開發(fā) 先決條件 過程流程圖及其到PFEMA的鏈接 其他工具和信息資源 研究信息 PFMEA格式案例 PFMEA格式的表頭（ fields AH） PFMEA格式的主體（ fields an） 維護 PFMEAs 促使 PFEMA的改進 鏈接 到 DFMEA 到控制計劃 Content 附錄 附錄 A：樣張 DFMEA樣張 PFMEA樣張 附錄 B：系統(tǒng)水平的 FMEA 界面 交互作用 關(guān)系 設(shè)計 FMEA的多重水平 附錄 C：選擇風(fēng)險評估 選擇 RPN 選擇： SO（ S*O） 選擇： SODSD 附錄 D：選擇分析技術(shù) 失效模式，后果和關(guān)鍵因素分析 FMECA 基于失效模式的設(shè)計評審DRBFM 失效樹分析（ FTA） 閱讀的參考和建議 索引 總的更改 ? 第四版中使用的格式意在更容易閱讀。 – 加入了索引 – 使用了圖標(biāo)指示關(guān)鍵的段落，并使用了視覺提示。 ? 增加了一些例子和解釋以便增強手冊的實用性，并根據(jù)其發(fā)展與 FMEA的過程緊密連接在一起 ? 增強對 FMEA過程和結(jié)果的管理者支持、關(guān)注和評審的需求。 ? 確定和加強了對 DFMEA和 PFMEA鏈接和他們與其他工具之間的鏈接 ? 改進了嚴(yán)重度、頻度、探測度等級表，使他們更適合于實際的分析和應(yīng)用。 ? 介紹了目前在行業(yè)中運用到的可選方法 – 增加了帶有 FMEA表格范例和特殊案例應(yīng)用的附錄 – 不再強調(diào)“標(biāo)準(zhǔn)表格”，取而代之的是代表了當(dāng)前行業(yè)內(nèi) FMEA應(yīng)用的多種選擇 ? 不建議使用 RPN作為風(fēng)險評估的主要方法，改進的需求已經(jīng)被修訂，并包括了一些另外的方法，在 RPN上使用閥值已經(jīng)被澄清是不被推薦的一種做法。 50年代初期，美國 Grumman公司第一次把 FMEA思想用 于一種戰(zhàn)斗機的操縱系統(tǒng)的設(shè)計分析，取得較好效果，以后 逐漸推廣。 60年代中期用于美國航天工業(yè)。（阿波羅） 1974年用于美國海軍。（ 1629號軍標(biāo)） 1985年 IEC公布了 FMEA標(biāo)準(zhǔn)： IEC812, 這個標(biāo)準(zhǔn)被我國等同采用為 GB7826－ 87： 《 系統(tǒng)可靠性分析技術(shù)，失效模式和效應(yīng)分析（ FMEA）程序 》 汽車、電機、電器等民用工業(yè)在自身質(zhì)量保證體系中， 規(guī)定在產(chǎn)品 /工藝設(shè)計確認(rèn)之前進行 FMEA，以確保無缺陷 /無 隱患。并且將其發(fā)展為對供應(yīng)商的要求。 如： QS9000質(zhì)量體系要求 －美國汽車工業(yè)行動集團（ AIAG） －德國汽車工業(yè)聯(lián)合會（ VDA） FMEA是任何組織一項重要的活動，因為為 FMEA的開發(fā)是一個影響到整個產(chǎn)品實現(xiàn)過程的多方論證的活動，其實施需要周詳?shù)牟邉澮允蛊涑浞职l(fā)揮效率。這個過程需要一個相當(dāng)長的時間，而且對所需要資源的承諾是相當(dāng)重要的。對于 FMEA的開發(fā)來說，過程的所有人和最高管理部門的承諾是很重要的。 盡管原則上相同的，實施方法還是會隨著相關(guān)公司的規(guī)模和結(jié)構(gòu)不同而不同。 范圍包括公司內(nèi)部和由各階供方產(chǎn)生的 FMEAs。 當(dāng)適用時，闡明設(shè)計和過程 FMEA 通過將 FMEA過程變成 APQP過程的一個完整部分來完成 工程技術(shù)評審的一部分 產(chǎn)品和過程設(shè)計的定期的簽字和批準(zhǔn)的一部分 FMEA是由多方論證小組開發(fā)，小組的規(guī)模依賴設(shè)計的復(fù)雜性和公司的規(guī)模和組織，小組成員需要相關(guān)的專業(yè)知識、時間和管理者認(rèn)可的授權(quán)。 綜合性的培訓(xùn)程序的執(zhí)行包括：管理的縱覽、培訓(xùn)使用者、供方培訓(xùn)、服務(wù)商培訓(xùn)。 最終，管理者對 FMEAs的開發(fā)和維護有責(zé)任和所有權(quán) 。 Slide 10 S O D 項目 / 功能I t e m / F u n ct i o no f t h e P a rt潛在失效模式P o t e n t i a l F a i l u reM o d e(L o s s o f F u n ct i o n o rv a l u e t o cu s t o m e r)潛在失效后果P o t e n t i a l E f f e ct (s )o f F a i l u re嚴(yán)重度SEVClass級別潛在失效原因 / 機理P o t e n t i a l C a u s e (s )/ M e ch a n i s m (s )o f F a i l u re頻度OCC現(xiàn)行設(shè)計控制 預(yù)防C u r r e n t D e s i g nC o n tr o l s( D e s i g n a c t i o n s p l a n n e d o rc o m p l e t e d t o p r e v e n t o rr e d u c e o c c u r r e n c e o ff a i l u r e , p r o v i d e d e t a i l s a n dB e s t P r a c t i c e s u s e d )P r e v e n ti o n現(xiàn)行設(shè)計控制 探測C u r r e n t D e s i g nC o n tr o l s( A n a l y t i c a l o r p h y s i c a lv a l i d a t i o n m e t h o dp l a n n e d o r c o m p l e t e d )D e te c ti o n探測度DET風(fēng)險順序數(shù)RPN建議措施R e co m m e n d e dA ct i o n (s )責(zé)任人R e s p o n s ib i l i t y目標(biāo)完成日期T a rg e tC o m p l e t i on D a t e采取的措施( 狀態(tài) )A ct i o n sT a ke n(s t a t u s )新嚴(yán)重度New SEV新頻度New OCC新探測度New DET新風(fēng)險順序數(shù)New RPN所研究的系統(tǒng) /子系統(tǒng) /部件的功能/特性 /要求 是什