【正文】 XM/CX 程 序 文 件 20xx— 03— 28發(fā)布 20xx— 04— 01 實(shí)施 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)公司 有限公司 2 目 錄 序號 編 號 文 件 名 稱 頁 次 1 XM/— 20xx 文件控制程序 3 2 XM/— 20xx 記錄控制程序 7 3 XM/— 20xx 管理評審控制程序 10 4 XM/— 20xx 人力資源控制程序 14 5 XM/— 20xx 設(shè)備管理控制程序 18 6 XM/— 20xx 合同評審控制程序 23 7 XM/— 20xx 設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序 26 8 XM/— 20xx 采購控制程序 32 9 XM/— 20xx 生產(chǎn)控制程序 38 10 XM/— 20xx 銷售服務(wù)控制程序 43 11 XM/— 20xx 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序 47 12 XM/— 20xx 搬運(yùn)、貯存、包裝、防護(hù)和交付控制程序 50 13 XM/— 20xx 監(jiān)視和測量裝置控制程序 54 14 XM/— 20xx 顧客滿意度控制程序 56 15 XM/— 20xx 內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序 60 16 XM/— 20xx 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序 64 17 XM/— 20xx 不合格品控制程序 68 3 18 XM/— 20xx 數(shù)據(jù)分析控制程序 71 19 XM/— 20xx 糾正措施控制程序 74 20 XM/— 20xx 預(yù)防措施控制程序 77 文件控制程序 文件編號： XM/— 20xx 版 號：第 2版 修改狀態(tài)： 0 編制 ： 4 審核： 批準(zhǔn)： 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：文件控制程序 頁 碼：第 1 頁 共 3 頁 5 ： 對與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場所使用文件的有效性，防止誤用失效或作廢的文件。 適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的控制。 行政人事部負(fù)責(zé)管理文件的編寫以及質(zhì)量手冊、程序文件和公司文件的發(fā)放、更改和管理。 技術(shù)部負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編寫、發(fā)放、更改和管理。 各部門負(fù)責(zé)本部門文件的編寫、發(fā)放、更改和管理。 總工程師負(fù)責(zé)技術(shù)文件的審批。 管理者代表負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的組織編制、審核或?qū)徟? 總經(jīng)理負(fù)責(zé)相關(guān)文件的審批。 文件 編號 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的文件編號見《文件編號方法》。 文件分類 ： ； ； c. 支持性文件（技術(shù)文件、圖紙、作業(yè)指導(dǎo)書、工藝卡片、管理文件、外來文件、質(zhì)量記錄等）。 文件分為受控和非受控兩類。其中受控文件是指本公司下發(fā)各部門執(zhí)行的文件，加蓋受控印章注明分發(fā)號并按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行控制；非受控文件僅提供給顧客及上級部門參考，只加編號，也必須做好發(fā)放登記并存檔。 文件編寫 。 技術(shù)部組織編寫技術(shù)文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、檢驗(yàn)和試驗(yàn)規(guī)范等。 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：文件控制程序 頁 碼：第 2 頁 共 3 頁 6 。 。 文件審批 質(zhì)量手冊由總經(jīng)理審批。程序文件由品管部經(jīng)理審核，管理者代表批準(zhǔn)。其它質(zhì)量文件由管理者代表或被授權(quán)人員審批。 文件由技術(shù)部負(fù)責(zé)人審核，總工程師審批。 與質(zhì)量有關(guān)的行政文件由行政部負(fù)責(zé)人審核，分管副總經(jīng)理或總經(jīng)理審批。 文件發(fā)放 行政人事部發(fā)放質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件；技術(shù)部發(fā)放技術(shù)文件。 根據(jù)需要，確定文件發(fā)放范圍，按《文件發(fā)放登記表》做好發(fā)放登記。 。 生產(chǎn)現(xiàn)場使用的技術(shù)文件亦須執(zhí)行文件發(fā)放規(guī)定，對復(fù)制的技術(shù)文件必須進(jìn)行編號、加蓋受控印章且由使用人簽領(lǐng)。 文件的評審 每年管理評審之前，由品管部會(huì)同技術(shù)部、行政人事 部組織相關(guān)部門對現(xiàn)有體系文件的適用性、有效性進(jìn)行評審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。 文件更改 文件需要更改時(shí)，由提請更改的部門填寫《文件更改通知單》，說明更改原因。 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人負(fù)責(zé)。若指定其他人員審批時(shí)，應(yīng)使其獲得審批所需依據(jù)的有關(guān)背景資料或授權(quán)。 ，由文件管理員進(jìn)行更改。注明更改標(biāo)記、處 數(shù)、內(nèi)容、日期，并按原來的文件發(fā)放范圍發(fā)放修改后的文件。 文件的換版與作廢 文件經(jīng)多次更改（修改狀態(tài)從 0 開始）或需進(jìn)行大量修改時(shí)應(yīng)換版。原版文件 作廢，換發(fā)新版本。 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：文件控制程序 頁 碼：第 3 頁 共 3 頁 7 作廢文件由文件管理員收回并記錄，加蓋作廢印章，技術(shù)文件如需留存參考，加蓋作廢和參考印章。需要銷毀時(shí)由文件管理員填寫《文件銷毀申請單》，經(jīng)主管部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后銷毀。 文件管理 ，分別編制公司“現(xiàn)行有效文件清單”。 各部門編制的文件，原件由編制部 門歸口管理，各部門負(fù)責(zé) 編制本部門有效文件清單，并按清單分類標(biāo)識(shí)、存放，方便尋找和查閱。 ，填寫《借閱登記表》，并應(yīng)按期歸還。 技術(shù)部每年初核查現(xiàn)場使用的國標(biāo)、行標(biāo)、企標(biāo)的有效性，及時(shí)更換過期標(biāo)準(zhǔn)。 發(fā)放到廠外的受控文件（如外協(xié)圖紙、規(guī)范等），責(zé)任部門負(fù)責(zé)登記，進(jìn)行跟蹤管理。 外來文件控制 技術(shù)部負(fù)責(zé)收集國際、國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)識(shí)別其適用性及版本的有效性，編制“外來標(biāo)準(zhǔn)目錄”并控制其分發(fā)。 XM/XZ2420xx 文件編號辦法。 文件發(fā)放登記表 文件更改通知單 文件銷毀申請單 現(xiàn)行有效文件清單 借閱登記表 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 記錄控制程序 8 文件編號： XM/— 20xx 版 號：第 2版 修改狀態(tài)： 0 編制 ： 審核： 批準(zhǔn)： 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：記錄控制程序 頁 碼：第 1 頁 共 2 頁 9 對質(zhì)量記錄進(jìn)行控制和管理，提供產(chǎn)品質(zhì)量符合 規(guī)定要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 適用于與本公司產(chǎn)品質(zhì)量及質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有質(zhì)量記錄的控制和管理。 與產(chǎn)品質(zhì)量及體系運(yùn)行有關(guān)的記錄由相關(guān)部門負(fù)責(zé)填寫、標(biāo)識(shí)和管 理。 質(zhì)量記錄的編號 質(zhì)量記錄的編號按《文件編號方法》執(zhí)行。 記錄的范圍 凡質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的記錄及與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)均屬于記錄范圍，包括： 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的記錄： 管理評審記錄、內(nèi)審記錄、文件控制記錄、糾正和預(yù)防措施記錄、人力資源培訓(xùn)記錄、基礎(chǔ)設(shè) 施記錄、產(chǎn)品、過程監(jiān)視和測量記錄等。 ： 與產(chǎn)品要求有關(guān)的評審記錄；設(shè)計(jì)和開發(fā)、評審、驗(yàn)證、確認(rèn)和更改記錄；供方評價(jià)記錄；產(chǎn)品標(biāo)識(shí)記錄；監(jiān)視和測量裝置記錄；不合格品控制記錄；統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用記錄；服務(wù)及顧客投訴記錄；持續(xù)改進(jìn)記錄等。 記錄的填寫和要求 、真實(shí)、準(zhǔn)確。 記錄不得隨意更改 ,確需更改時(shí) ,采取劃改的方式并應(yīng)在更改處簽名。 ，電子文件為輔，必須有備份。 質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)和管理 與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量記錄 由各相關(guān)部門負(fù)責(zé)標(biāo)識(shí)和保管。 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：記錄控制程序 頁 碼：第 2 頁 共 2 頁 10 質(zhì)量記錄的查閱 員工查閱質(zhì)量記錄，須填寫《質(zhì)量記錄查閱申請單》，經(jīng)相關(guān)部門主管同意方可查閱。 顧客和供方查閱質(zhì)量記錄，必須經(jīng)品管部經(jīng)理審批并填寫《質(zhì)量記錄查閱申請單》方可查閱。 質(zhì)量記錄的貯存和檢索 質(zhì)量記錄應(yīng)存放于適宜的環(huán)境中，分類進(jìn)行 編目以便于檢索，防止損壞、丟失和變質(zhì)。 。 質(zhì)量記錄保存期限一般定為 2年。對與產(chǎn)品有關(guān)的有永久保存價(jià)值的記錄應(yīng)予適當(dāng)包裝，以便長期保存。 質(zhì)量記錄的處理 保存期滿的質(zhì)量記錄，由品管部列出銷毀清單和處理意見，經(jīng)管理者代表審查批準(zhǔn)后處理。須超期保存的記錄應(yīng)予以標(biāo)識(shí)。 XM/XZ2420xx 文件編號方法 質(zhì)量記錄目錄表 質(zhì)量記錄查閱申清單 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 管理評審控制程序 11 文 件編號： XM/— 20xx 版 號：第 2版 修改狀態(tài)： 0 編制 ： 審核： 批準(zhǔn)： 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：管理評審控制程序 頁 碼：第 1 頁 共 3 頁 12 按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 適用于本公司質(zhì)量管理體系的評審。 總經(jīng)理主持管理評審會(huì)議，批準(zhǔn)管理評審報(bào)告。 管理者 代表報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評審報(bào)告。 品管部負(fù)責(zé)制定管理評審計(jì)劃，收集并提供管理評審所需的資料，編寫管理評審報(bào)告。負(fù)責(zé)對評審后的糾正 /預(yù)防措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 各相關(guān)部門負(fù)責(zé)準(zhǔn)備與本部門工作有關(guān)的評審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評審中提出的相關(guān)糾正、預(yù)防措施。 管理評審計(jì)劃 ，安排在內(nèi)審?fù)瓿芍筮M(jìn)行。 品管部于每次管理評審前一個(gè)月編制《管理評審計(jì)劃》，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。計(jì)劃內(nèi)容包括 a)評審時(shí)間； b)評審目的； c)評審依據(jù)； d)評審范圍及評審重點(diǎn)； f)評審內(nèi)容； g)要求各部門準(zhǔn)備的資料。 ，由總經(jīng)理決定適時(shí)組織管理評審： a)公司組織機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時(shí)； b)發(fā)生重大質(zhì)量事故或顧客有嚴(yán)重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時(shí)； c)當(dāng)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求有變化時(shí)； d)市場需求發(fā)生重大變化時(shí)； 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：管理評審控制程序 頁 碼：第 2 頁 共 3 頁 13 e)即將進(jìn)行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時(shí)； f)質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合格時(shí)。 管理評審輸入 參加管理評審的人員在收到管理評審計(jì)劃后，應(yīng)按管理評審輸入要求及過程職責(zé)作好評審資料準(zhǔn)備： a)審核結(jié)果，包括第一、二、三方質(zhì)量管理體系審核； b)顧客的反饋，包括滿意度測量結(jié)果及與顧客溝通結(jié)果等； c)過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控結(jié)果； d)改進(jìn)、預(yù)防和糾正措施實(shí)施狀況，包括 對內(nèi)審和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)采取糾正和預(yù)防措施實(shí)施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果； e)以往管理評審跟蹤措施的實(shí)施情況及有效性； f)可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化，包括內(nèi)外環(huán)境變化，如法律法規(guī)的變化，新技術(shù)、新工藝、新設(shè)備的開發(fā)使用等； g)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性。 評審準(zhǔn)備 品管部根據(jù)管理評審輸入的要求，收集評審資料，準(zhǔn)備必要的文件，評審資料報(bào)管理者代表審核。 。 管理評審 會(huì)議 a)總經(jīng)理主持評審會(huì)議，參加評審人員對評審輸入做出評價(jià)，對于存在或潛在的不合格提出糾正 /預(yù)防措施，確定責(zé)任人和整改完成時(shí)間； b)總經(jīng)理對評審內(nèi)容作出結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 管理評審輸出 ： a)質(zhì)量管理體系及其過程的改進(jìn)，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、過程控制等方面的評價(jià)； 修改 /日期 審核 /日期 批準(zhǔn) /日期 熊貓通用機(jī)械集團(tuán)有限公司 文件編號： XM/— 20xx 修改狀態(tài)： 0 標(biāo) 題：