【正文】 測 量 系 統(tǒng) 分 析Measurement Systems Analysis （ M S A ）一、測量系統(tǒng)分析（ MSA）概述測量系統(tǒng)分析（ MSA）的概念： 指 Measurement Systems Analysis （測量系統(tǒng)分析）的英文簡稱。 M ( Measurement ) 測量 S ( Systems ) 系統(tǒng) A ( Analysis ) 分析測量系統(tǒng)的定義： 指用來對被測特性定量測量或定性評價的 儀器或量具、標準、操作、方法、夾具、 軟件、人員、環(huán)境和假設(shè)的集合；用來獲 得測量結(jié)果的整個過程。 ISO/TS 16949： 2023 質(zhì)量管理體系對測量系統(tǒng)分析 （ MSA）的要求： 測量系統(tǒng)分析 為分析每種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)得出的測量結(jié)果 存在的變差，必須進行適當?shù)慕y(tǒng)計研究。此要求必須 適用于在控制計劃中提出的測量系統(tǒng)。所用的分析方 法及接收準則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析的參考手 冊相一致。如果得到顧客的批準，也可采用其它分析 方法和接收準則。測量系統(tǒng)分析（ MSA）理解要點說明： ■ 在 控制計劃 中提出的測量系統(tǒng)都要進行測量系統(tǒng)（ MSA）分析， 主要是針對產(chǎn)品特性所使用到的測量系統(tǒng)。 ■ 所用的測量分析方法及接收準則必須與顧客關(guān)于測量系統(tǒng)分析 的參考手冊相一致。 ■ 如經(jīng)顧客批準，也可以采用其它方法及接收準則。 ■ ISO/TS 16949:2023 標準中的體系內(nèi)部審核檢查表強調(diào)要有證 據(jù)證明上述要求已達到。 ■ 生產(chǎn)件批準程序（ PPAP）手冊中明確規(guī)定：對新的或改進的量 具、測量和試驗設(shè)備必須參考測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊進行 變差統(tǒng)計研究。 ■ 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（ APQP）手冊中明確規(guī)定：測量系統(tǒng)分析 （ MSA）作為第四階段 “ 產(chǎn)品和過程確認 ” 的輸出之一。 ■ 測量系統(tǒng)分析（ SPC）手冊中明確指出測量系統(tǒng)分析（ MSA）是 控制圖必需的準備工作內(nèi)容之一?？? 制 計 劃第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號：主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )：零件編號 /最新更改等級： 核心小組： 顧客工程批準 /日期 (如需要 )：零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準 /日期： 顧客質(zhì)量批準 /日期 (如需要 )：供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準 /日期 (如需要 )： 其它批準 /日期 (如需要 )：零件/過程編號過程名稱 /操作描述機器、裝置、夾具、工裝特 性 特殊特性分類方 法反應(yīng)計劃編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù)樣 本控制方法容量 頻率10 進貨檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺外徑 千分卡尺硬度 硬度計30 熱處理 硬度 硬度計40 車外圓 內(nèi)徑 游標卡尺厚度 厚度計50 車外圓檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺厚度 厚度計QR711201A0控 制 計 劃第 頁，共 頁 樣件 試生產(chǎn) 生產(chǎn)控制計劃編號：主要聯(lián)系人 /電話： 日期 (編制 )： 日期 (修訂 )：零件編號 /最新更改等級： 核心小組： 顧客工程批準 /日期 (如需要 )：零件名稱 /描述： 供方 /工廠批準 /日期： 顧客質(zhì)量批準 /日期 (如需要 )：供方 /工廠： 供方代碼： 其它批準 /日期 (如需要 )： 其它批準 /日期 (如需要 )：零件/過程編號過程名稱 /操作描述機器、裝置、夾具、工裝特 性 特殊特性分類方 法反應(yīng)計劃編號 產(chǎn)品 過程 產(chǎn)品 /過程規(guī)范 /公差 評價 /測量技術(shù)樣 本控制方法容量 頻率10 進貨檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺（ ▽ ）外徑 千分卡尺（ ▽ ）硬度 硬度計（▽ ）40 車外圓 內(nèi)徑 游標卡尺（ ▽ ）厚度 厚度計（▽ ）50 車外圓檢驗 內(nèi)徑 游標卡尺（ ▽ ）注：在 “ 評價 /測量技術(shù) ” 欄目中以 “ ▽ ” 符號標識的量具需進行測量系統(tǒng)（ MSA）分析。 QR711201A0測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標準中實施要點 說明： ■ 標識監(jiān)測和測量設(shè)備及其檢定 /校準的狀態(tài)； ■ 確定量具的準確度和精確度； ■ 當量具被發(fā)現(xiàn)處于非檢定 /校準狀態(tài)或失準狀態(tài)時，應(yīng)對其以 前的測量結(jié)果進行確認； ■ 確保所有的量具的搬運、防護（保護 /維護）、清潔和貯存； ■ 檢定 /校準記錄應(yīng)包括個人量具； ■ 應(yīng)用符合顧客要求的測量系統(tǒng)分析（ MSA）手冊（第三版）中 規(guī)定的測量分析方法和接收準則；除非顧客規(guī)定其它的測量分 析方法和接收準則。測量系統(tǒng)分析（ MSA）在 ISO/TS16949:2023體系標 準中實施的優(yōu)勝者方法： ■ 最大限度的減少量具的種類； ■ 最大限度的減少量具的數(shù)量； ■ 根據(jù)產(chǎn)品族添置所需要的量具； ■ 只采用符合測量系統(tǒng)分析（ MSA）要求的量具； ■ 盡量不允許作業(yè)員使用個人量具，如作業(yè)員一 定要使用個人量具，則對作業(yè)員使用的個人量 具必須經(jīng)檢定 /校準合格后方可使用； ■ 用 6?過程分布計算結(jié)果，而不是規(guī)格公差。 MSA 與 APQP/CP、 FMEA、 PPAP和 SPC的關(guān)系 第一階段 第二階段 第三階段 第四階段 第五階段 計劃和 產(chǎn)品設(shè)計 過程設(shè)計 產(chǎn)品和 反饋、評定 確定項目 和開發(fā) 和開發(fā) 過程確定 和糾正措施 樣件制作 試生產(chǎn) 批量生產(chǎn) PPAP MSA DFMEA PFMEA SPC SPC （ Ppk≧) （ Cpk≧ ） 樣件 CP 試生產(chǎn) CP 生產(chǎn) CP ■ MSA 在 APQP 過程中的位置 /階段關(guān)系： 輸 出■ 試生產(chǎn)■ 過程審核■ 測量系統(tǒng)分析評價■ 初始過程能力研究■ 生產(chǎn)件批準■ 產(chǎn)品審核■ 樣品送樣和確認■ 生產(chǎn)確認試驗■ 包裝評價■ 過程策劃和開發(fā)經(jīng)驗總結(jié)■ 生產(chǎn)控制計劃■ 質(zhì)量策劃認定和管理者支持輸 入■ 制造過程設(shè)計輸入及其評審 資料■ 包裝標準■ 產(chǎn)品 /過程質(zhì)量體系評審■ 過程流程圖■ 車間平面布置圖■ 特性矩陣圖■ 過程 FMEA分析資料■ 試生產(chǎn)控制計劃■ 過程指導(dǎo)書■ 測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃■ 初始過程能力（ SPCPpk）研 究計劃■ 包裝規(guī)范■ 制造過程設(shè)計輸出及其評審 資料■ 制造過程驗證和確認及其評 審資料■ 管理者支持第四階段：產(chǎn)品和過程確認 “ 過程分析（烏龜圖） ” 在測量系統(tǒng)分析（ MSA）中的運用過程分析（烏龜圖）工作表注：測量系統(tǒng)分析（ MSA）的 “過程分析（烏龜圖） ”表中之具體和詳細內(nèi)容的填寫請見附件。過程 ①填寫 COP或過程名稱測量系統(tǒng)分析( M S A )使用什么方式進行 ⑤（材料 /設(shè)備 /裝置）填寫機器（包括試驗設(shè)備），材料，計算機系統(tǒng)，過程中所使用的軟件等的詳細說明② 輸 入（要求是什么？）填寫詳細的實際輸入 ,這可能是一份文件、材料、工具、計劃等如何做？ ④（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）填寫相關(guān)的過程控制、支持過程、管理過程、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、方法和技術(shù)等的詳細說明由誰進行？ ⑥（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)）填寫資源要求，特別注意要求的技能和能力準則，安全設(shè)備等③ 輸 出（將要交付的是什么？）填寫詳細的實際輸出 ,這可能是產(chǎn)品、文件，而且應(yīng)該和實際有效性的測量相聯(lián)系使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估） ⑦填寫過程有效性的測量，比如矩陣和指標測量系統(tǒng)分析（ MSA）過程分析（烏龜圖）工作表⑤ 使用什么方式進行（材料 /設(shè)備 /裝置）量具； 電腦； 計算軟件 /計算公式； 計算器； 統(tǒng)計方法。④ 如何做？（作業(yè)指導(dǎo)書 /方法 /程序 /技術(shù)）測量系統(tǒng)分析程序； 測量系統(tǒng)分析手冊；監(jiān)測和測量裝置控制程序； 量具的操作規(guī)程； 文件控制管理程序； 記錄控制管理程序； 人力資源管理程序； 糾正與預(yù)防措施控制程序； 持續(xù)改進管理程序。② 輸入（要求是什么？）顧客要求（包括：顧客特殊要求，如顧客要求提交的 PPAP資料中對測量系統(tǒng)分析的要求等）； 公司要求； 控制計劃（包括：新產(chǎn)品試生產(chǎn)控制計劃和生產(chǎn)控制計劃、常規(guī)產(chǎn)品的通用生產(chǎn)控制計劃等）； 顧客指定的和組織確定的產(chǎn)品特殊特性； 合格的檢定證書或校準記錄； 用來進行測量系統(tǒng)分析 (MSA)的產(chǎn)品； 檢定或校準合格的量具。⑦ 使用的關(guān)鍵準則是什么？（測量 /評估）測量系統(tǒng)分析計劃完成率； GRR％達成率； 穩(wěn)定性達成率； 偏倚達成率； 線性達成率； kappa一致性達成率； 糾正措施有效關(guān)閉率。③ 由誰進行？（能力 /技能 /知識 /培訓(xùn)）測量系統(tǒng)分析人員； 作業(yè)員；檢驗員； 質(zhì)量部主管； 多方論證小組； 管理者代表。過程 ①填寫 COP或過程名稱測量系統(tǒng)分析( M S A )⑥ 輸出（將要交付的是什么？）測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃； 零件評價人平均值和重復(fù)性極差控制圖； 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析數(shù)據(jù)表； 量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析報告； 量具極差法分析表； 量具穩(wěn)定性分析報告； 量具偏倚分析報告； 量具線性分析報告； 計數(shù)型量具假設(shè)檢驗分析研究數(shù)據(jù)表； 計數(shù)型量具假設(shè)檢驗分析交叉表； 1糾正和預(yù)防措施報告 . 測量系統(tǒng)分析（ MSA）的目的 1）、對參加課程培訓(xùn)的人員： — 理解 測量系統(tǒng)分析（ MSA） 在產(chǎn)品控制和過程改進中 的重要性； — 具備開展測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 所需要的實用知識； — 建立測量系統(tǒng)不確定度的量化方法、可測量指標和接 受準則，從而作出專業(yè)、客觀的評價。 2）、對企業(yè)使用測量系統(tǒng)分析（ MSA）方法： 確定新購或經(jīng)維修、校準合格后的測量設(shè)備在生產(chǎn)過程中 使用時能提供客觀、正確的分析 /評價數(shù)據(jù)，對各種測量 和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果的變差進行適當?shù)目煽啃越y(tǒng)計研 究，以了解測量系統(tǒng)是否滿足產(chǎn)品特性的測量需求和評價 測量系統(tǒng)的適用性，確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足和符合顧客的要求 和需求。 測量系統(tǒng)分析（ MSA）實施的時機和范圍 凡組織在 控制計劃 中所提及的和 /或顧客要求的所有監(jiān) 視和測量裝置均要進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。 ■ 新產(chǎn)品； ■ 因設(shè)計記錄、規(guī)范和工程更改所引起的產(chǎn)品更改； ■ 常規(guī)產(chǎn)品（老產(chǎn)品 /舊產(chǎn)品）； ■ 特別是以上產(chǎn)品中被確定為產(chǎn)品特殊特性所使用到 的監(jiān)視和測量裝置必須進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）； ■ 只針對產(chǎn)品特性所使用到的監(jiān)視和測量裝置進行測 量系統(tǒng)分析（ MSA），而對過程特性所使用到的監(jiān) 視和測量裝置則不需進行測量系統(tǒng)分析（ MSA）。1編制監(jiān)視和測量裝置的測量系統(tǒng)分析（ MSA）計劃 質(zhì)量部根據(jù)控制計劃和 /或顧客要求制定監(jiān)視和測量 裝置的 “ 測量系統(tǒng)分析計劃 ” ，并確定在控制計劃 和 /或顧