【正文】 TS五大工具 生命周期 為生命致敬 不能改變的事實 宇宙萬物都是一個過程 前言 1 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 （ APQP） 潛在失效模式和后果分析 （ FMEA） 測量系統(tǒng)分析 （ MSA） 第三版 2023年 7月 第三版 2023年 3月 統(tǒng)計過程控制 （ SPC） 第二版 2023年 7月 生產(chǎn)件批準程序 （ PPAP） 第四版 2023年 3月 第一版 1994年 6月 TS 16949五大手冊 前言 2 五大工具之間的核心關系 一、 APQP 是產(chǎn)品、過程、系統(tǒng)的 策劃與執(zhí)行 二、 PPAP 是客戶對供應商 信用 偏差 的要求； 三、 S P C 是對 過程 偏差 的控制 四、 M S A 是對 測量系統(tǒng) 偏差 的控制 五、 FMEA 對 產(chǎn)品、過程、體系誤差 的 糾正預防 前言 3 五大工具理解的金鑰匙 第一章 過程方法應用 ?ISO 9000： 2023條款 到：任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。 活動 輸入 輸出 管理 過程定義 過程方法 ?過程方法： 將系統(tǒng)中單一過程、過程組合和它們之間的相互關系運用過程的概念去識別、應用、控制的方法稱為過程方法，運用過程方法可以更高效地得到期望的結(jié)果。 過程 1 過程 2 過程 過程 過程 了解過程方法 過程 1 過程 2 輸出 /入 輸入 輸出 ACTION PLAN CHECK DO QMS ACTION PLAN CHECK DO ACTION PLAN CHECK DO ? 組織內(nèi)部 過程 接收 訂單 訂單 輸入 訂購 原材料 原材料 接收 原材料 檢驗 原材料 儲存 產(chǎn)生 工令 制造 生產(chǎn) 檢驗 測試 出貨 顧 客 需 求 顧 客 滿 意 采購 品保 財務 人力 資源 業(yè)務 行銷 生產(chǎn)管理 設備設施 開發(fā)工程 DFMEA 管制計劃 制造工程 PFMEA 付款 產(chǎn)品保固 詢價 市場 調(diào)查 投標 售后服務 /反饋 產(chǎn)品 /流程 設計開發(fā) 產(chǎn)品 /流程 設計開發(fā)驗證 COP SP Main Process 過程方法的特征 ?一個過程可以通過一連串獨立的、相互協(xié)調(diào)的特性識別出來。對有效實施質(zhì)量管理，過程有以下六個特征。 ?一個過程所有者存在 ?這個過程被定義 ?這個過程被文件化 ?過程之間的連接被建立 ?這個過程被監(jiān)控和改進 ?記錄并維持 質(zhì)量體系過程方法模式圖 顧 客 要求 管理 職責 資源 管理 測量 分析 和改善 產(chǎn)品實現(xiàn) 滿意 顧 客 質(zhì)量管理體系 的持續(xù)改進 產(chǎn)品 增值 活動 持續(xù)改進 4 顧客 要求 顧客 滿意 5 6 8 7 產(chǎn)品 輸 入 輸 出 機，料 方法 人 測量 過程分析方法 三種類型過程 ? 顧客導向過程 Customer Oriented Processes (COPs) ? 管理導向過程 Management Oriented Processes (MOPs) ? 支持過程 Support Processes (SPs) 顧客 要求 顧客 滿意 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 顧客導向流程 COP支援流程 SP 管理流程 BP 接口 顧客導向過程， 支援過程， 管理過程 間相互關系 組織 活動 1 活動 2 活動 3… 支援過程 輸入 輸出 顧客 In Out 1 2 3 顧客導 向流程 設計 生產(chǎn)規(guī)劃 采購 加工 服務 銷售 人力規(guī)劃 目標管理 財務規(guī)劃 檢驗 /測試 設備保養(yǎng) 資訊管理 過程模式 資源管理 產(chǎn)品實現(xiàn) 測量 /分析 /改進 接單 采購 加工 銷售 核心 過程 交貨 管理職責 顧 客 如何確定組織的 COP Customers Customers 顧客 管理職責 測量分析改進 資源管理 需求 滿意 產(chǎn)品 產(chǎn)品實現(xiàn) 輸入 輸出 Continual improvement of the quality management system 質(zhì)量管理體系持續(xù)改進 關鍵 Key 增值行動 Valueadding activities 信息流動 Information flow 組織 輸出 輸入 這是一個過程 一個組織的界面 /外部環(huán)境的輸入 input (I) 注意怎樣對過程模式的精確應用。 application of the process model . 檢查輸入 靠著輸出 一個組織的界面 /外部環(huán)境的輸出 output (O) Notice how this is a literal 顧客 顧客導向過程的識別生產(chǎn)確認PPAP交付服務/ 支付訂單協(xié)議競標詢價顧客反饋量產(chǎn)MP過程設計開發(fā)市場調(diào)研市場調(diào)查分析研究市場/ 產(chǎn)品信息確定申請投標顧客咨詢提出報價報價接受顧客協(xié)議訂單/ 協(xié)議接受樣品和/或圖紙樣件交付確認試產(chǎn)件需求試產(chǎn)件交付確認顧客量產(chǎn)訂單成品儲存送貨通知服務請求交付產(chǎn)品服務接受顧客抱怨/績效表現(xiàn)顧客滿意MOP/SOPC1C2C3C4C5C6C7C8COPC1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調(diào)研 競標/詢價 訂單/協(xié)議 設計開發(fā) 生產(chǎn)確認 量產(chǎn) 顧客抱怨/績效表現(xiàn)M1● ● ● ● ● ● ●M2● ● ● ● ●M3● ● ● ●M4● ● ● ● ● ● ●M5● ● ● ● ● ● ●M6● ● ● ● ● ● ●M7● ● ● ● ●M8● ● ● ● ●M9● ● ● ● ● ● ●M10● ● ● ● ● ● ●M11● ● ● ● ● ● ●M12● ● ● ● ● ● ●預防措施●持續(xù)改進●糾正措施●內(nèi)部審核●數(shù)據(jù)分析●記錄管理●管理評審●職責權限●文件管理●質(zhì)量方針●質(zhì)量策劃●MOPC7交付和服務業(yè)務計劃●C1 C2 C3 C4 C5 C6 C8市場調(diào)研 競標/詢價 訂單/協(xié)議 設計開發(fā) 生產(chǎn)確認 量產(chǎn) 顧客抱怨/績效表現(xiàn)S1● ● ● ● ● ● ●S2● ● ●S3● ● ●S4● ● ●S5● ● ● ● ● ● ●S6● ● ●S7● ● ● ●S8● ● ● ● ● ● ●S9● ● ● ●S10● ● ● ●S11● ● ●S12● ● ●S13● ● ●S14● ● ● ●不合格品●實驗室管