質(zhì)量體系審核的思路和做法(已修改)
2025-01-28 23:37 本頁面
【正文】 質(zhì)量管理體系審核的思路 和 做 法 ? 質(zhì)量管理體系審核是體系評(píng)價(jià)的一種重要方法，通過審核可以評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系實(shí)施的符合性和有效性； ? 對(duì)質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)的依據(jù)是審核準(zhǔn)則 ； ? 由于 2023版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的變化和ISO19011:2023審核指南的換版，必然引發(fā)對(duì)質(zhì)量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應(yīng)的審核思路和做法。 符合性、有效性 符合性； 有效性 審核文件依據(jù)包括五層文件； 信息源 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結(jié)論 審核流程： 抽樣 對(duì)照標(biāo)準(zhǔn) 綜合評(píng)價(jià) 一、按照過程審核是對(duì)質(zhì)量管理體系審核的基本思路 ? 2023版 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，替代了1994版用 20個(gè)要素控制體系的模式。其優(yōu)點(diǎn)是： ? 過程間存在著相互關(guān)聯(lián)或相互作用的關(guān)系，按照 PDCA方法對(duì)過程審核，便于識(shí)別過程有效性； ? 區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對(duì)象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。 職責(zé)、權(quán)限 職責(zé)、權(quán)限 —— 過程必須有人責(zé)任規(guī)定。 包括（編寫、審核、審批、管理、更新 ） 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的 過 程 ? 任何組織的質(zhì)量管理體系都包含管理活動(dòng)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)活動(dòng)； ? 僅僅識(shí)別四大過程是不夠的，過程還必須逐級(jí)展開，直到識(shí)別每個(gè)崗位過程和活動(dòng)為止； ? 識(shí)別每個(gè)具體過程，能為控制過程提供前提條件； ? 不論是以部門為對(duì)象還是以標(biāo)準(zhǔn)條款為對(duì)象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會(huì)識(shí)別過程，也是審核員的一種基本能力。 一切工作都是過程完成的。 一切質(zhì)量都是過程保證的。 本文的重點(diǎn)題目是 ? 按照過程審核是對(duì)質(zhì)量管理體系審核的基本思路； ? 關(guān)注審核準(zhǔn)則的全面性和完整性； ? 受審核方文件的內(nèi)容和結(jié)構(gòu)要與組織實(shí)際相適應(yīng)； ? 突出質(zhì)量管理體系的有效性，全面、準(zhǔn)確地做出對(duì)質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)； ? 第三方如何實(shí)施增值審核？ 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 ? 出“組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性?！? ? 總要求共六條： ? 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程；
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