質量體系審核的思路和做法(已修改)
2025-01-28 23:37 本頁面
【正文】 質量管理體系審核的思路 和 做 法 ? 質量管理體系審核是體系評價的一種重要方法，通過審核可以評價質量管理體系實施的符合性和有效性； ? 對質量管理體系評價的依據(jù)是審核準則 ； ? 由于 2023版 ISO9001標準的變化和ISO19011:2023審核指南的換版，必然引發(fā)對質量管理體系審核觀念的變化，本文提出了一些相應的審核思路和做法。 符合性、有效性 符合性； 有效性 審核文件依據(jù)包括五層文件； 信息源 審核證據(jù) 審核發(fā)現(xiàn) 審核結論 審核流程： 抽樣 對照標準 綜合評價 一、按照過程審核是對質量管理體系審核的基本思路 ? 2023版 ISO9001標準是以過程為基礎的質量管理體系模式，替代了1994版用 20個要素控制體系的模式。其優(yōu)點是： ? 過程間存在著相互關聯(lián)或相互作用的關系，按照 PDCA方法對過程審核，便于識別過程有效性； ? 區(qū)別過程和過程方法的概念，審核對象是過程，審核中采用的一種主要方法是過程方法。 職責、權限 職責、權限 —— 過程必須有人責任規(guī)定。 包括（編寫、審核、審批、管理、更新 ） 識別質量管理體系所需的 過 程 ? 任何組織的質量管理體系都包含管理活動、資源管理、產品實現(xiàn)和測量有關活動； ? 僅僅識別四大過程是不夠的，過程還必須逐級展開，直到識別每個崗位過程和活動為止； ? 識別每個具體過程，能為控制過程提供前提條件； ? 不論是以部門為對象還是以標準條款為對象的審核，歸根到底都是按照過程審核，是否會識別過程，也是審核員的一種基本能力。 一切工作都是過程完成的。 一切質量都是過程保證的。 本文的重點題目是 ? 按照過程審核是對質量管理體系審核的基本思路； ? 關注審核準則的全面性和完整性； ? 受審核方文件的內容和結構要與組織實際相適應； ? 突出質量管理體系的有效性，全面、準確地做出對質量管理體系的評價； ? 第三方如何實施增值審核？ 以過程為基礎的質量管理體系模式 ? 出“組織應按照本標準要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。” ? 總要求共六條： ? 識別質量管理體系所需的過程；
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