【正文】 考慮組織的成熟度 ? 從“質量文件”和與 ISO9001要求的符合程序兩方面來劃分組織的成熟度； ? “質量文化”指組織在質量方面的意識、承諾、整體態(tài)度和行為。 文件初審時評價文件的思 路 ? 受審核方采用什么編寫方式都是可以的，不要求文件與標準條款一一對應； ? 標準中的指令性要求在文件內容中應當有所表述，表述可以很簡要，但不能沒有，不能與標準要求相抵觸； ? 控制要求不全，不要立即做出結論，進入現場后，還可以從 QMS的其他文件中查找證據。 職責、權限 職責、權限 —— 過程必須有人責任規(guī)定。 ? 資源是過程的必須條件，包括在輸入中； ? 程序是為進行某項活動或過程所規(guī)定的途徑，可以形成文件，也可以沒有文件； ? 對過程控制就需要對過程監(jiān)視和測量； ? 過程得以實施，必須明確過程的責任者； ? 一個過程涉及到：輸入、輸出、活動、資源、程序、測量和職責等七個方面。這種審核鼓勵關注結果，并盡可能地減少煩瑣與形式主義，有助于組織識別其經營管理中的優(yōu)點和缺點，從而找到改進的方向和途徑。 與ISO9001符合程度高而且質量文化程度也高 ? 審核的側重點在于引導組織將QMS與其戰(zhàn)略目標聯(lián)系起來； ? 審核員可以圍繞這一重點，提出一些有深度的問題； ? 注意與組織的最高管理者認真和深入的進行溝通，使這一意圖得到理解。 有效性具體體現在 ? 顧客滿意程度，包括顧客抱怨和顧客滿意； ? 與體系有關的過程和活動的業(yè)績； ? 產品要求的符合性； ? 糾正措施和預防措施的實現情況； ? 體系的自我完善機制能夠有效運行； ? 體系的持續(xù)改進機制已經形成和實施。 確定過程的順序和相互作 用 ? 過程的順序就是流程，識別流程，可以認識到每個過程的輸入要求、輸出結果，誰是本過程的供方，誰是本過程的顧客顧客要求是什么？本過程要達到什么要求； ? 確定過程還包括識別誰是過程的所有者 (Owner)？也就是要明確有前部門或人員的職責和權限。 一切工作都是過程完成的。 現場審核中評價文件的思 路 ? 文件的形成本身不是目的，它應是一種增值活動，文件化的程度要足以支持組織過程的效或高效動作； ? 不要追求文件