第四章生物化學(xué)檢驗的質(zhì)量控制-powerpoint演示(已修改)
2025-01-28 17:37 本頁面
【正文】 第四章 生物化學(xué)檢驗的質(zhì)量控制 1 質(zhì)量控制 （ quality control， QC） 是利用現(xiàn)代科學(xué)管理的方法和技術(shù)檢測分析過程中的誤差，控制與分析有關(guān)的各個環(huán)節(jié)，確保實驗結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。也稱為 實驗室質(zhì)量保證。 ?定義： 2 1947年 Sundeman首先調(diào)查發(fā)現(xiàn)不同實驗室對同一份標(biāo)本的實驗結(jié)果有驚人的誤差。 1950年 Levey和 Jennings就將工業(yè)質(zhì)控圖移植臨床生化實 驗室，此后，質(zhì)控圖和數(shù)理統(tǒng)計一直成為臨床生化檢驗質(zhì)量控制（ QC）的重要手段。 1953年 世界上出現(xiàn)了商品性的控制血清。 1954年 發(fā)展到國與國之間的質(zhì)量調(diào)查。 1960年代初 已發(fā)展為全面質(zhì)量控制。 1974年 在日本召開了第一次臨床生化檢驗質(zhì)量控制國際 專題討論會。 隨后 WHO和國際臨床生化學(xué)會 都設(shè)有質(zhì)控領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)，向各國提供標(biāo)準(zhǔn)品和控制物，領(lǐng)導(dǎo)和管理國際性的質(zhì)量控制工作。 ?專業(yè)化發(fā)展 3 ?本章主要內(nèi)容 第一節(jié) 全過程質(zhì)量控制 第二節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制 第三節(jié) 室間質(zhì)量評價 第四節(jié) 實驗室認(rèn)可 第五節(jié) 試劑盒的選擇和評價 4 ?教學(xué)目標(biāo)和要求 掌握 臨床生化檢驗全過程質(zhì)量控制的主要內(nèi)容及室內(nèi)質(zhì)量控制的主要方法；室間質(zhì)量評價的概念和方法， VIS評分法和 PT方案的操作和判斷指標(biāo)。 熟悉 室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù)及失控后的處理和原因分析；試劑盒的選擇和評價。 了解 多規(guī)則質(zhì)控技術(shù)；實驗室認(rèn)可的定義和組成。 5 第一節(jié) 全過程質(zhì)量控制 ? 主要步驟 ? 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容 ▼ 分析前質(zhì)量控制 ▼ 分析中質(zhì)量控 ▼ 分析后質(zhì)量控制 6 全面質(zhì)量控制的內(nèi)容主要包括標(biāo)本 分析前的 質(zhì)量保證、分析中的質(zhì)量控制和分析后的質(zhì)量評 估 三個主要過程的質(zhì)控。它們之間的實驗保證體 系見圖 41。 二、全面質(zhì)量控制的內(nèi)容 7 內(nèi)容主要為： ① 人員的素質(zhì)和穩(wěn)定性 ② 實驗室的設(shè)置和工作環(huán)境 ③ 實驗儀器的質(zhì)量保證 ④ 檢測方法的選擇和評價 ⑤ 試劑盒的選擇與評價 ⑥ 病人準(zhǔn)備 ⑦ 標(biāo)本的采集 、 處理和儲存 ⑧ 實驗室用水等 （一）分析前質(zhì)量控制 8 內(nèi)容主要包括： ① 標(biāo)本的正確處理和應(yīng)用 ② 項目操作規(guī)程的建立 ③ 室內(nèi)質(zhì)控和結(jié)果分析 ④ 登記和填發(fā)報告等 （二）分析中的質(zhì)量控制 9 內(nèi)容主要有： ① 運送實驗報告 ② 室內(nèi)質(zhì)控的數(shù)據(jù)管理 ③ 參加室間質(zhì)評 ④ 病人投訴調(diào)查 ⑤ 臨床信息反饋等 （三）分析后的質(zhì)量評估 10 圖 41 全面質(zhì)量控制實驗保證體系 分析后質(zhì)量評估 分析中質(zhì)量控制 病人準(zhǔn)備 檢查病人申請檢驗 標(biāo)本采集 標(biāo)本運送 標(biāo)本處理 人員素質(zhì) 工作環(huán)境 實驗用水 實驗室管理 儀器質(zhì)量保證 方法選擇與評價 試劑選擇與評價 建立操作規(guī)程 室內(nèi)質(zhì)控及分析 標(biāo)本分析測定 臨床醫(yī)師 反饋信息 室內(nèi)復(fù)查 保留標(biāo)本隨時復(fù)查 運送報告病人投訴室間質(zhì)評 登記 填發(fā)報告 分析前質(zhì)量保證 分析中質(zhì)量控制 11 第二節(jié) 室內(nèi)質(zhì)量控制 臨床生化實驗室常規(guī)開展的室內(nèi)質(zhì)控（ Internal quality control， IQC）， 旨在檢測和控制常規(guī)工作的精密度和準(zhǔn)確度，提高常規(guī)工作中天內(nèi)和天間標(biāo)本檢測的一致性。能及時地、準(zhǔn)確地報告檢驗結(jié)果。 12 ?人員培訓(xùn) ? 建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 ? 儀器的檢定與校準(zhǔn) ? 質(zhì)控品 一、室內(nèi)質(zhì)量控制的任務(wù) 13 實驗室每個工作人員都應(yīng)對開展質(zhì)量控制工作的重要性、基礎(chǔ)知識、一般方法有充分的了解，并在實踐過程中不斷學(xué)習(xí)、提高。每個實驗室都應(yīng)培養(yǎng)一批開展質(zhì)控工作的技術(shù)骨干。 1．人 員 培 訓(xùn) 14 標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 （ standard operational procedure， SOP）包括儀器使用及維護(hù)的操作規(guī)程，試劑、質(zhì)控品、標(biāo)準(zhǔn)品等使用的 操作規(guī)程和每個檢驗項目的操作規(guī)程等。 2．建立標(biāo)準(zhǔn)化操作規(guī)程 15 對本實驗室的相關(guān)儀器如分光光度計 、量具 、 自動生化分析儀以及其它測定儀器等要定期按要求進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)如對自動化分析儀 、 分光光度計的摩爾吸收系數(shù) ε 的定期校準(zhǔn) 。 所有校準(zhǔn)和檢定都應(yīng)有時間 、 結(jié)果 、變更和頻度的記錄和說明 。 3．儀器的檢定與校準(zhǔn) 16 17 為質(zhì)控 目的而制備的標(biāo)本稱為 質(zhì)控品 。質(zhì)控品含有與測定標(biāo)本同樣的基礎(chǔ)物質(zhì)（通常為小牛血清）其分析物應(yīng)具有參考值、病理值和醫(yī)學(xué)決定水平三種水平濃度。 4．質(zhì)控品 ?定義 18 是指對臨床診治疾病具有決定性作用的被分析物的濃度，是臨床上按照不同病情給予不同治療方案而確定的 閾值 。 ?醫(yī)學(xué)決定水平 ?定義： 19
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1