第3章質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證ecust09(已修改)
2025-01-24 17:18 本頁面
【正文】 第三章 質(zhì)量審核和質(zhì)量認(rèn)證 本章內(nèi)容 ? 質(zhì)量審核概念和程序 ? 質(zhì)量審核的實(shí)施 ? 質(zhì)量認(rèn)證的概念和歷史 ? 質(zhì)量認(rèn)證的實(shí)施和管理 下一頁 返回目錄 1 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核概念和程序 ? 質(zhì)量審核的基本概念 ? 質(zhì)量審核的原則 ? 質(zhì)量審核的分類和構(gòu)成 ? 實(shí)施質(zhì)量審核的程序 上一頁 下一頁 返回本章首頁 2 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的基本概念 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ?審核 （ audit）的定義：為獲得 審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足 審核準(zhǔn)則 的程度所進(jìn)行的 系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 。（ 定義說明 ） ?質(zhì)量審核 是確定 質(zhì)量活動 和 有關(guān)結(jié)果 是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效地實(shí)施并適合于表達(dá)預(yù)定目標(biāo)的、有系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 3 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 對質(zhì)量審核定義的說明 ? 質(zhì)量審核一般用于（但不限于）質(zhì)量管理體系或其要素、過程、產(chǎn)品、服務(wù)的審核。 ? 質(zhì)量審核是有系統(tǒng)的審查活動。 ? 質(zhì)量審核是獨(dú)立的審查活動。 ? 質(zhì)量審核的一個目的是評價是否需要采取改進(jìn)或糾正措施。 ? 質(zhì)量審核可以是為內(nèi)部或外部的目的而進(jìn)行。 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 4 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的基本原則 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 審核活動原則 ? 獨(dú)立性 ? 客觀性 ? 系統(tǒng)方法：文件評審和現(xiàn)場評審 ? 審核員原則 ? 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) ? 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確的報告的義務(wù) ? 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中具備判斷力 5 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的分類和構(gòu)成 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 質(zhì)量審核可根據(jù)不同的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行分類： ? 審核對象 ? 審核方 ? 審核范圍 6 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的分類 審核對象 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核：對最終產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行單獨(dú)評價的活動，用以確定產(chǎn)品質(zhì)量的符合性和適用性 ? 過程質(zhì)量審核 ? 質(zhì)量管理體系審核 ? 結(jié)合審核：按環(huán)境管理、質(zhì)量管理、職業(yè)健康安全管理、食品安全管理等標(biāo)準(zhǔn)要求，建立和實(shí)施多管理體系 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 7 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的分類 審核方 ? 第一方審核：組織對其自身的產(chǎn)品、過程或質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核 ? 第二方審核：顧客對供方開展的審核 ? 第三方審核：獨(dú)立于組織和顧客之外的第三方對組織的質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核 ? 三種審核的區(qū)別見 90頁 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 8 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的分類 審核范圍 ? 審核范圍描述了審核的內(nèi)容和界限，如組織單元、受審核的活動和過程，以及審核所覆蓋的日期。 ? 全部審核 ? 部分審核 ? 跟蹤審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 9 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 質(zhì)量審核的構(gòu)成 ? 委托方 audit client ? 受審核方 auditee ? 審核員 auditor ? 審核組 audit team 10 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 實(shí)施質(zhì)量審核的程序 ? 審核方案 ? 特定時間所策劃的，具有特定目的的一次或多次審核中，規(guī)定了策劃、組織、實(shí)施審核所有必要的活動。 ? 審核目的、審核范圍、審核方式（順向、逆向、過程、部門） 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 11 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 審核方案的授權(quán) 審核方案的建立 目的、范圍與程度 職責(zé) 資源 程序 審核方案的實(shí)施 安排審核日程 評價審核員 選擇審核組 指導(dǎo)審核活動 保持紀(jì)錄 審核員能力 和評價 審核活動 審核方案的監(jiān)視和評審 監(jiān)視和評審 識別糾正和預(yù)防措施的需求 識別改進(jìn)的機(jī)會 審核方案 的改進(jìn) P D C A 審核方案 管理流程 12 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量審核的實(shí)施 ? 質(zhì)量管理體系審核 ? 產(chǎn)品質(zhì)量審核 ? 過程質(zhì)量審核 ? 第二方審核 ? 審核案例 上一頁 下一頁 返回本章首頁 13 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 ? 質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量審核的一種形式，是由具備一定資格且與被審核部門的工作無直接責(zé)任的人員，為確認(rèn)質(zhì)量管理體系各要素的實(shí)施效果，是否達(dá)到了規(guī)定的質(zhì)量目標(biāo)所作的系統(tǒng)而獨(dú)立的檢查和評定。 ? 質(zhì)量管理體系審核的目的是向組織的領(lǐng)導(dǎo)者提供各體系要素是否有效實(shí)施的證據(jù)，以便根據(jù)審核結(jié)果找出存在的問題，采取糾正措施，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系。 14 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 1 審核啟動 ? 指定審核組長 —負(fù) 責(zé)管理審核方案 ? 確定審核目的即審核要完成的事項(xiàng)（委托方）；審核范圍描述審核的內(nèi)容和界限；審核準(zhǔn)則用作確定符合性的依據(jù)（委托方和組長） ? 確定審核的可行性，如時間、資源、信息 ? 選擇審核組，根據(jù)不同因素決定其規(guī)模和組成，委托方和受審核方可申請更換具體成員 ? 與受審核方建立初步聯(lián)系，進(jìn)行具體安排 上一頁 下一頁 返回本節(jié)首頁 15 第三章 數(shù)據(jù)描述與分析 質(zhì)量管理體系審核的實(shí)施步驟 2
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