【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》2011年02月12日發(fā)布 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部令第79號(hào) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》已于2010年10月19日經(jīng)衛(wèi)生部部務(wù)會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予以發(fā)布,自2011年3月1日起施行?! 〔俊 ¢L(zhǎng) 陳竺
2025-04-15 08:21
【總結(jié)】藥品管理法(1984年9月20日第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂) 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益,特制定本法?! 〉诙l 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、
2025-07-15 05:29
【總結(jié)】鄭州大學(xué)現(xiàn)代遠(yuǎn)程教育畢業(yè)論文題目:我國(guó)藥品廣告現(xiàn)狀分析入學(xué)年月:姓名:學(xué)號(hào):專業(yè):聯(lián)系方式:學(xué)習(xí)中心:指導(dǎo)教師:完成時(shí)間2016年6月29日摘要本文從兩個(gè)方面分析了我國(guó)藥品廣告的現(xiàn)狀,并提出了加強(qiáng)我國(guó)
2025-07-15 05:00
【總結(jié)】化學(xué)藥品注冊(cè)分類與申報(bào)資料要求-----------------------作者:-----------------------日期:化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求(藥品注冊(cè)管理辦法附件2;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第28號(hào)公布,自2007年10月1日起施行) 一、注冊(cè)分類 ?。骸 。?)通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制
2025-06-15 20:48
【總結(jié)】第一篇:藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 附件4:藥品補(bǔ)充申請(qǐng)注冊(cè)事項(xiàng)及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)事項(xiàng) (一)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批的補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng): 1、持有新藥證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)撍幤?..
2024-11-09 22:43
【總結(jié)】依據(jù)國(guó)食藥監(jiān)注【2022】255號(hào)文件,藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查(héchá)要點(diǎn)及判定原那么分為:藥品注冊(cè)研制現(xiàn)場(chǎng)核查要點(diǎn)及判定原那么藥品注冊(cè)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)及判定原那么,第一頁(yè),共七十二頁(yè)。,實(shí)地確證藥品...
2024-11-04 04:00
【總結(jié)】我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度的變遷施祖東摘要:藥品的集中采購(gòu)制度在我國(guó)經(jīng)歷了20多年的發(fā)展,這其中峰回路轉(zhuǎn)、幾經(jīng)變遷。本文梳理了我國(guó)藥品集中采購(gòu)制度的發(fā)展歷程,并對(duì)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)給予了初步的思考和預(yù)測(cè)。關(guān)鍵詞:集中采購(gòu)藥品制度變遷1993年2月,河南省衛(wèi)生廳發(fā)布了《關(guān)于成立河南省藥品器材采購(gòu)咨詢服務(wù)中心的通知》,決定成立河南省藥品器材采購(gòu)咨詢服務(wù)中心,開(kāi)啟了我國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)
2025-04-07 23:09
【總結(jié)】 第1頁(yè)共2頁(yè) 申報(bào)材料的形式審查工作 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)項(xiàng)目組織、實(shí)施和結(jié)題,并按計(jì)劃完成 項(xiàng)目規(guī)定的任務(wù)??萍柬?xiàng)目管理實(shí)行項(xiàng)目負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制。項(xiàng)目負(fù) 責(zé)人對(duì)科技項(xiàng)目實(shí)施負(fù)有直接責(zé)任,要按照...
2025-08-31 00:37
【總結(jié)】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書(shū)山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第12頁(yè)共12頁(yè)藥品管理法(1984年9月20日第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)2001年2月28日第九屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十次會(huì)議修訂) 第一章 總 則 第一條 為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理,保證藥品質(zhì)量,保障人體用藥安全,維護(hù)
2025-01-01 01:06
【總結(jié)】中圖分類號(hào):密級(jí):UDC:本校編號(hào):10652法律碩士專業(yè)學(xué)位論文論文題目:我國(guó)藥品召回法律制度研究研究生姓名:溫曉鵬校內(nèi)指導(dǎo)教師姓名:江帆校外指導(dǎo)教師姓名:學(xué)號(hào):200職稱:教授職務(wù)職稱:申請(qǐng)學(xué)位等級(jí):碩士
2024-11-10 11:27
【總結(jié)】化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)資料要求(試行)第一部分注冊(cè)分類1、2、3、(試行)一、申報(bào)資料項(xiàng)目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說(shuō)明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【總結(jié)】科研項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)撰寫(xiě)技巧與形式審查要點(diǎn)一、現(xiàn)有科研項(xiàng)目申報(bào)的渠道二、科研項(xiàng)目的類型三、科研項(xiàng)目申請(qǐng)前的準(zhǔn)備工作四、一般的項(xiàng)目評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)五、項(xiàng)目申請(qǐng)書(shū)的撰寫(xiě)六、形式審查要點(diǎn)按級(jí)別分:國(guó)家級(jí)、省部級(jí)、市廳級(jí)、校級(jí)、按科研經(jīng)費(fèi)來(lái)源分:縱向課題與橫向課題。由政府部門(mén)出資的,稱為縱向課題;由企業(yè)贊助或個(gè)人籌集的,
2025-01-25 15:45
【總結(jié)】我國(guó)《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》分析2009-11-20 摘要目的:為進(jìn)一步完善國(guó)家發(fā)改委《藥品差比價(jià)規(guī)則(試行)》(下簡(jiǎn)稱《規(guī)則》)提供參考。方法:回顧我國(guó)藥品價(jià)格管理歷程,以北京市12家醫(yī)院為例分析《規(guī)則》實(shí)施后取得的成效及局限,提出完善建議。結(jié)果與結(jié)論:《規(guī)則》在藥品定價(jià)管理方面形成了較為統(tǒng)一規(guī)范的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、計(jì)算方法,乃至整體的評(píng)價(jià)體系,降低了藥品價(jià)格管理中的人
2025-07-15 05:31
【總結(jié)】 第1頁(yè)共12頁(yè) 論我國(guó)藥品召回制度的構(gòu)建 朱曉東 提起藥品召回制度,現(xiàn)在人們已并不陌生。2024年的ppa 事件至今還讓人記憶猶新;2024年又發(fā)生了龍膽瀉肝丸造成尿 毒癥的事件;202...
2025-09-02 16:55
【總結(jié)】第一篇:藥品注冊(cè)管理辦法附件2-化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 附件2: 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)分類 : (1)通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然...
2024-11-14 22:42